FDA schválila soucitné použití léčby s Namodenosonem u pacienta pankreatického rakoviny

Sledujte Drugslib

Ramat Gan, Israel, March 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), a biotechnology company developing a pipeline of proprietary small molecule drugs targeting oncological and inflammatory diseases, today announced that it received a single FDA approval for the compassionate use treatment of a U.S. based Pacientka rakoviny pankreatu s namodenosonem proti rakátoru. Takový vyšetřovací lék dosud nebyl schválen FDA.

Pnina Fishman, CSO a předseda Can-Fite Biopharma, poznamenal: „Jsme potěšeni, že můžeme tento soucitný program s namodenosonem v USA zabývat tím, že je třeba namodenosonovi, a to je další mezníky, které je namodenovou, a to, že je třeba namodenující, protože našem průběhu je pro namodenoson, a to, že je namodena, která je pro namodenoson, a to, že je namodena, která je pro namodenoson, a to, že je namoci, která je pro namodenoson, a to, že je namodena, která je pro namodenen Posílení dostupnosti našeho léčiva. “

Namodenoson je v současné době hodnocen v LiverationTM, klíčové studii fáze III pro pokročilou rakovinu jater, která byla schválena jak FDA, tak Evropskou léčivou agenturou (EMA). Lék je v současné době testován v Izraeli v klinické studii rakoviny pankreatu IIA.

Namodenoson, byl také udělen FDA pro rakovinu pankreatu. Označení jako osiřelé drogy poskytne mimo jiné potenciál pro exkluzivitu trhu po dobu sedmi let po schválení a několik a regulačních výhod.

Namodenoson je malý perorálně biologicky dostupný lék, který se váže s vysokou afinitou a selektivitou k adenosinovému receptoru A3 (A3AR). Namodenoson je v současné době hodnocen v klíčové studii fáze III pro pokročilý rakovina jater, ve studii fáze IIB pro léčbu metabolické dysfunkční steatohepatitidy (MASH) a ve studii fáze IIA u rakoviny pankreatu. A3AR je vysoce exprimován v nemocných buňkách, zatímco nízká exprese se nachází v normálních buňkách. Tato diferenciální exprese může být jedním z důležitých faktorů, které odpovídá za vynikající bezpečnostní profil léčiva.

Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: Canf) (TASE: CANF) je pokročilá společnost pro vývoj léčiv pro klinické fáze s technologií platformy, která má zabývat se trhy s více miliardami dolarů při léčbě rakoviny, jater a zánětlivých onemocnění. Vedoucí kandidát na drogy společnosti Piclidenoson nedávno oznámil výsledky Topline ve studii fáze III pro psoriázu a očekává se, že zahájí klíčovou fázi III. Jaterní léčivo Can-FITE, Namodenoson, je hodnoceno ve studii fáze III pro hepatocelulární karcinom (HCC), studie fáze IIB pro léčbu Mash a ve studii fáze IIA u rakoviny pankreatu. Namodenosonovi bylo v USA a Evropě uděleno označení drog sirotek a rychlé označení jako léčbu druhé linie pro HCC americkou správou potravin a léčiv. Namodenoson také prokázal důkaz konceptu pro potenciálně léčbu jiných rakovin včetně tlustého střeva, prostaty a melanomu. CF602, třetí kandidát společnosti společnosti, prokázal účinnost při léčbě erektilní dysfunkce. Tato léčiva mají vynikající bezpečnostní profil se zkušenostmi s více než 1600 pacienty v klinických studiích. Další informace naleznete na adrese: https://www.canfite.com/.

dopředu výkazy

Tato tisková zpráva může obsahovat výhledová prohlášení, o očekáváních Can-FITE, přesvědčení nebo záměrech, mimo jiné o úsilí o vývoj produktů, podnikání, finanční situace, výsledky operací, strategie nebo vyhlídky. Všechna prohlášení v této komunikaci, jiná než prohlášení týkající se historických skutečností, jsou „příkazy pro dopředu“. Výhledná prohlášení lze identifikovat pomocí dopředných slov, jako je „věřit“, „očekávat“, „úmyslně“, „plán“, „může“, „by měl“ nebo „předvídat“ nebo jejich negativy nebo jiné variace těchto slov nebo jiných srovnatelných slov nebo skutečností, že se tyto prohlášení netýkají historického nebo současného záležitosti. Vpřed se vztahují k očekávaným nebo očekávaným událostem, činnostem, trendům nebo výsledkům k datu, kdy jsou učiněny. Vzhledem k tomu, že výhledová prohlášení se vztahují k záležitostem, které dosud nedošlo, jsou tato prohlášení ze své podstaty vystavena známým a neznámým rizikům, nejistotám a dalším faktorům, které mohou způsobit skutečné výsledky Can-FITE, výkon nebo úspěchy, které jsou podstatně odlišné od jakýchkoli budoucích výsledků, výkonu nebo úspěchů vyjádřených nebo implicitními vpřed. Důležité faktory, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky, výkon nebo úspěchy mohou výrazně lišit od těch, které se očekávají v těchto výhledových prohlášeních, zahrnují mimo jiné naši historii ztrát a potřeb dalšího kapitálu k financování našich operací a neschopnost získat další kapitál za přijatelné podmínky nebo vůbec; nejistoty peněžních toků a neschopnosti uspokojit potřeby pracovního kapitálu; iniciace, načasování, pokrok a výsledky našich předklinických studií, klinických hodnocení a další úsilí o vývoj kandidátů na produkty; naše schopnost posílit naše produktové kandidáty do klinických hodnocení nebo úspěšně dokončit naše předklinické studie nebo klinické hodnocení; Naše přijetí regulačních schválení našich kandidátů na produkty a načasování dalších regulačních podání a schválení; klinický vývoj, komercializace a přijetí našich kandidátů na trh; naše schopnost vytvářet a udržovat strategická partnerství a další firemní spolupráce; implementace našeho obchodního modelu a strategických plánů pro naše obchodní a produktové kandidáty; Rozsah ochrany, kterou jsme schopni založit a udržovat pro práva duševního vlastnictví pokrývající naše kandidáty na produkty a naši schopnost provozovat naše podnikání, aniž bychom porušili práva duševního vlastnictví ostatních; konkurenční společnosti, technologie a náš průmysl; rizika související s jakýmkoli oživením pandemie Covid-19 a válkou mezi Izraelem a Hamasem; rizika související s nesplňováním požadavků na trvalý výpis NYSE American; a prohlášení o dopadu politické a bezpečnostní situace v Izraeli na naše podnikání. Více informací o těchto rizicích, nejistotách a dalších faktorech je čas od času zahrnuto v části „Rizikové faktory“ výroční zprávy CAN-FITE o formuláři 20-F podané SEC dne 28. března 2024 a dalších veřejných zprávách podaných u SEC a v jejích pravidelných podáních u TASE. Stávající a budoucí investoři jsou varováni, aby se nepřiměřili spoléhat na tato výhledová prohlášení, která hovoří pouze k datu této smlouvy. Can-FITE nezavazuje žádnou povinnost veřejně aktualizovat nebo zkontrolovat žádné výhledové prohlášení, ať už v důsledku nových informací, budoucího vývoje nebo jinak, s výjimkou případů, kdy mohou být vyžadovány příslušné zákony o cenných papírech.

Zdroj: Can-Fite Biopharma Ltd.

Vyslán : 2025-03-19 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova