FDA -zugelassene Behandlung mit mitfühlender Verwendung mit Namodenoson bei einem Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

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Ramat Gan, Israel, 18. März 2025 (Globe Newswire)-Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), einem Biotechnologieunternehmen, das eine Pipeline von propietary Small Molecula-Zunahme von biotechnologischem Unternehmen entwickelt, die heute kündigte und mit der Aufnahme von der Wirkungsbehörde angekündigt wurden, und die kontrollierten Wirkungsbehörden, die die kontaktativen Drogenmedikamente aufgenommen haben. Von einem in den USA ansässigen Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten mit seinem Anti-Krebs-Arzneimittelnamodenoson. Ein solches Untersuchungsmittel wurde von der FDA noch nicht zugelassen.

Pnina Fishman, CSO und Vorsitzender von Can-Fite Biopharma, kommentierte: „Wir freuen uns, dieses Programm für mitfühlende Anwendung mit Namodenoson für geeigneter Patienten für geeigneter Patienten in den USA anzubieten, um den medizinischen Bedarf an medizinischen Bedürfnissen für Pankreatikkrebs zu initiieren. Um die Verfügbarkeit unseres Arzneimittels voranzutreiben. Das Medikament wird derzeit in Israel in einer klinischen Studie von Phase -IIA -Pankreaskrebs getestet.

Namodenoson wurde auch von der FDA gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs eine verwandte Arzneimittelbezeichnung gewährt. Die Bezeichnung als Waisenmedikament wird unter anderem sieben Jahre nach der Zulassung und mehrere regulatorische Vorteile für Marktexklusivität bieten.

Namodenoson ist ein kleines orales bioverfügbares Medikament, das mit hoher Affinität und Selektivität zum A3 -Adenosinrezeptor (A3AR) bindet. Namodenoson wird derzeit in einer zentralen Phase-III-Studie gegen fortgeschrittene Leberkrebs, einer Phase-IIB-Studie zur Behandlung von metabolischen Dysfunktions-assoziierten Steatohepatitis (MASH) und in einer Phase-IIA-Studie an Pankreaskrebs untersucht. A3AR wird in kranken Zellen stark exprimiert, während in normalen Zellen eine niedrige Expression vorkommt. Dieser differentielle Ausdruck kann einer der wichtigen Faktoren sein, die das hervorragende Sicherheitsprofil des Arzneimittels ausmachen.

CAN-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF) ist ein fortschrittliches Arzneimittelentwicklungsunternehmen mit einer Plattformtechnologie, die sich mit milliardenschweren Märkten bei der Behandlung von Krebs, Leber und Entzündungskrankheiten befasst. Piclidenoson, der leitende Arzneimittelkandidat des Unternehmens, berichtete kürzlich in einer Phase -III -Studie zur Psoriasis und wird voraussichtlich eine entscheidende Phase -III -Phase -III beginnen. Das Lebermedikament von Can-Fite, Namodenoson, wird in einer Phase-III-Studie gegen Hepatozelluläres Karzinom (HCC), einer Phase-IIB-Studie zur Behandlung von MASH, und in einer Phase-IIA-Studie an Pankreakrebs untersucht. Namodenoson wurde in den USA und Europa eine verwöhnende Arzneimittelbezeichnung und die Bezeichnung der Fast Track als zweite Line -Behandlung für HCC durch die US -amerikanische Food and Drug Administration gewährt. Namodenoson hat auch einen Nachweis des Konzepts gezeigt, um andere Krebsarten wie Dickdarm, Prostata und Melanom zu behandeln. CF602, der dritte Arzneimittelkandidat des Unternehmens, hat bei der Behandlung von erektiler Dysfunktion eine Wirksamkeit gezeigt. Diese Medikamente haben ein hervorragendes Sicherheitsprofil mit Erfahrung bei bisher über 1.600 Patienten in klinischen Studien. Weitere Informationen finden Sie unter: https://www.canfite.com/.

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Gesendet : 2025-03-19 06:00

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