Η FDA εγκεκριμένη συμπονετική θεραπεία χρήσης με namodenoson σε έναν ασθενή με καρκίνο του παγκρέατος

Ακολουθήστε το Drugslib

Ramat Gan, Ισραήλ, 18 Μαρτίου 2025 (Globe Newswire) Ένας ασθενής με καρκίνο του παγκρέατος που εδρεύει στις Η.Π.Α. με το αντικαρκινικό φάρμακο NAMODENOSON. Τέτοιο ερευνητικό φάρμακο δεν έχει ακόμη εγκριθεί από το FDA.

pnina fishman, CSO & Πρόεδρος του Can-Fite Biopharma, σχολίασε: "Είμαστε στην ευχάριστη θέση να προσφέρουμε αυτό το πρόγραμμα συμπονετικής χρήσης με το Namodenoson για τον επιλέξιμο ασθενή στις ΗΠΑ για να αντιμετωπίσουμε τις μη γνωστές ιατρικές ανάγκες για τον καρκίνο του παγκρέατος. Προωθώντας τη διαθεσιμότητα του φαρμάκου μας. "

Το namodenoson αξιολογείται επί του παρόντος στο LiverationTM, μια βασική μελέτη φάσης ΙΙΙ για προχωρημένο καρκίνο του ήπατος που έχει εγκριθεί τόσο από τον FDA όσο και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA). Το φάρμακο δοκιμάζεται επί του παρόντος στο Ισραήλ σε μια κλινική μελέτη καρκίνου του παγκρέατος φάσης IIA.

namodenoson, έχει επίσης χορηγηθεί ορφανός ορισμός φαρμάκων από το FDA για καρκίνο του παγκρέατος. Ο χαρακτηρισμός ως ορφανό φάρμακο θα παρέχει, μεταξύ άλλων, δυνατότητες αποκλειστικότητας στην αγορά για επτά χρόνια μετά την έγκριση και πολλά και ρυθμιστικά πλεονεκτήματα.

namodenoson είναι ένα μικρό βιοδιαθέσιμο φάρμακο που συνδέεται με υψηλή συγγένεια και επιλεκτικότητα στον υποδοχέα αδενοσίνης Α3 (Α3ΑΡ). Το Namodenoson αξιολογείται επί του παρόντος σε μια κεντρική δοκιμή φάσης ΙΙΙ για προχωρημένο καρκίνο του ήπατος, μια δοκιμή φάσης ΙΙΒ για τη θεραπεία της μεταβολικής δυσλειτουργίας που σχετίζεται με τη στεατοεπατίτιδα (MASH) και σε μια μελέτη φάσης ΙΙΑ σε καρκίνο του παγκρεατικού. Το A3AR εκφράζεται σε μεγάλο βαθμό σε ασθενή κύτταρα ενώ η χαμηλή έκφραση βρίσκεται σε φυσιολογικά κύτταρα. Αυτή η διαφορική έκφραση μπορεί να είναι ένας από τους σημαντικούς παράγοντες που αντιπροσωπεύουν το εξαιρετικό προφίλ ασφαλείας του φαρμάκου.Η Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF) είναι μια προηγμένη εταιρεία ανάπτυξης φαρμάκων κλινικού σταδίου με τεχνολογία πλατφόρμας που έχει σχεδιαστεί για να αντιμετωπίσει τις αγορές πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων στη θεραπεία του καρκίνου, του ήπατος και της φλεγμονώδους νόσου. Ο υποψήφιος για επικεφαλής ναρκωτικών της εταιρείας, Piclidenoson, ανέφερε πρόσφατα τα αποτελέσματα της κορυφής σε μια δοκιμή φάσης ΙΙΙ για ψωρίαση και αναμένεται να ξεκινήσει μια κεντρική φάση ΙΙΙ. Το ηπατικό φάρμακο του Can-Fite, Namodenoson, αξιολογείται σε δοκιμή φάσης ΙΙΙ για το ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC), μια δοκιμή φάσης ΙΙΒ για τη θεραπεία του πολτό και σε μια μελέτη φάσης ΙΙΑ στον καρκίνο του παγκρέατος. Το Namodenoson έχει χορηγηθεί ορφανός ορισμός φαρμάκων στις Η.Π.Α. και την Ευρώπη και την ταχεία ονομασία ως δεύτερη γραμμή για την HCC από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. Το Namodenoson έχει επίσης δείξει την απόδειξη της έννοιας για την ενδεχόμενη αντιμετώπιση άλλων καρκίνων, συμπεριλαμβανομένου του παχέος εντέρου, του προστάτη και του μελανώματος. Το CF602, ο τρίτος υποψήφιος για τα ναρκωτικά της εταιρείας, έχει δείξει αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. Αυτά τα φάρμακα έχουν ένα εξαιρετικό προφίλ ασφάλειας με εμπειρία σε περισσότερους από 1.600 ασθενείς σε κλινικές μελέτες μέχρι σήμερα. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση: https://www.canfite.com/.

Αυτό το δελτίο τύπου μπορεί να περιέχει δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης, σχετικά με τις προσδοκίες, τις πεποιθήσεις ή τις προθέσεις του Can-Fite σχετικά με τις προσπάθειες ανάπτυξης προϊόντων, τις επιχειρήσεις, την οικονομική κατάσταση, τα αποτελέσματα των εργασιών, τις στρατηγικές ή τις προοπτικές. Όλες οι δηλώσεις αυτής της επικοινωνίας, εκτός από εκείνες που σχετίζονται με τα ιστορικά γεγονότα, είναι "δηλώσεις προς τα εμπρός". Οι μελλοντικές δηλώσεις μπορούν να εντοπιστούν με τη χρήση μελλοντικών λέξεων όπως "πιστεύουν", "αναμένουν", "προτίθενται", "σχέδιο", "Μάιος", "θα πρέπει" ή να "προβλέπουν" ή τα αρνητικά τους ή άλλες παραλλαγές αυτών των λέξεων ή άλλων συγκρίσιμων λέξεων ή από το γεγονός ότι αυτές οι δηλώσεις δεν σχετίζονται αυστηρά με τα ιστορικά ή τα τρέχοντα θέματα. Οι δηλώσεις προς τα εμπρός αφορούν τα αναμενόμενα ή αναμενόμενα γεγονότα, δραστηριότητες, τάσεις ή αποτελέσματα από την ημερομηνία που γίνονται. Επειδή οι δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης σχετίζονται με θέματα που δεν έχουν ακόμη συμβεί, αυτές οι δηλώσεις υπόκεινται εγγενώς σε γνωστούς και άγνωστους κινδύνους, αβεβαιότητες και άλλους παράγοντες που μπορεί να προκαλέσουν τα πραγματικά αποτελέσματα, οι επιδόσεις ή τα επιτεύγματα της CAN-FITE να είναι ουσιαστικά διαφορετικοί από τυχόν μελλοντικά αποτελέσματα, επιδόσεις ή επιτεύγματα που εκφράζονται ή υπονοούνται από τις δηλώσεις μελλοντικής εμφάνισης. Σημαντικοί παράγοντες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν πραγματικά αποτελέσματα, επιδόσεις ή επιτεύγματα για να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνους που αναμένονται σε αυτές τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, την ιστορία των ζημιών και τις ανάγκες για πρόσθετο κεφάλαιο για τη χρηματοδότηση των δραστηριοτήτων μας και την ανικανότητά μας να αποκτήσουμε πρόσθετο κεφάλαιο με αποδεκτές όρους ή καθόλου. αβεβαιότητες των ταμειακών ροών και αδυναμία κάλυψης των αναγκών κεφαλαίου κίνησης · την έναρξη, το χρονοδιάγραμμα, την πρόοδο και τα αποτελέσματα των προκλινικών μελετών μας, των κλινικών δοκιμών και άλλων προσπαθειών ανάπτυξης υποψήφιων προϊόντων. την ικανότητά μας να προωθήσουμε τους υποψηφίους προϊόντων μας σε κλινικές δοκιμές ή να ολοκληρώσουμε με επιτυχία τις προκλινικές μελέτες ή τις κλινικές δοκιμές. την παραλαβή των κανονιστικών εγκρίσεων για τους υποψηφίους προϊόντων μας και το χρονοδιάγραμμα άλλων ρυθμιστικών καταθέσεων και εγκρίσεων. την κλινική ανάπτυξη, την εμπορευματοποίηση και την αποδοχή της αγοράς των υποψηφίων προϊόντων μας. την ικανότητά μας να δημιουργούμε και να διατηρούμε στρατηγικές εταιρικές σχέσεις και άλλες εταιρικές συνεργασίες. την εφαρμογή του επιχειρηματικού μας μοντέλου και των στρατηγικών σχεδίων για τους υποψηφίους των επιχειρήσεων και των προϊόντων μας. Το πεδίο προστασίας είμαστε σε θέση να καθορίσουμε και να διατηρήσουμε τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας που καλύπτουν τους υποψήφιους προϊόντων μας και την ικανότητά μας να εκμεταλλεύουμε την επιχείρησή μας χωρίς να παραβιάζουμε τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας των άλλων. ανταγωνιστικές εταιρείες, τεχνολογίες και βιομηχανία μας · Κίνδυνοι που σχετίζονται με οποιαδήποτε αναζωπύρωση της πανδημίας Covid-19 και τον πόλεμο μεταξύ Ισραήλ και Χαμάς. Κίνδυνοι που σχετίζονται με το να μην ικανοποιούν τις συνεχείς απαιτήσεις καταχώρισης της NYSE American. και δηλώσεις σχετικά με τον αντίκτυπο της πολιτικής και ασφάλειας στο Ισραήλ στην επιχείρησή μας. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτούς τους κινδύνους, τις αβεβαιότητες και άλλους παράγοντες περιλαμβάνονται από καιρό σε καιρό στην ενότητα "Παράγοντες κινδύνου" της ετήσιας έκθεσης του Can-Fite σχετικά με το Έντυπο 20-F με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς στις 28 Μαρτίου 2024 και άλλες δημόσιες εκθέσεις που κατατέθηκαν στην SEC και με τις περιοδικές καταθέσεις της. Οι υφιστάμενοι και οι υποψήφιοι επενδυτές προειδοποιούνται να μην επιβάλλουν υπερβολική εξάρτηση από αυτές τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης, οι οποίες μιλούν μόνο από την ημερομηνία του παρόντος. Το Can-Fite δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει δημόσια ή να αναθεωρήσει οποιαδήποτε δήλωση μελλοντικής εκπλήρωσης, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών εξελίξεων είτε άλλως, εκτός από τις αν μπορεί να απαιτείται από οποιονδήποτε ισχύον νόμοι περί κινητών αξιών.

Δημοσιεύτηκε : 2025-03-19 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά