Traitement d'utilisation de compassion approuvée par la FDA avec du namodenoson chez un patient atteint d'un cancer du pancréas
Ramat Gan, Israël, 18 mars 2025 (Globe Newswire) - Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (Tase: CANF), une entreprise de biotechnologie développant un pipeline de médicaments de petite molécule propriétaires ciblant une utilisation oncologique et inflammatoire, a annoncé aujourd'hui qu'il avait reçu une seule approbation fdère de la compassion, de la compassion de la compassion, a annoncé aujourd'hui que le traitement a annoncé un seul approbation inflammatoire de la compassion de la compassion de la compassion de la compassion de la compassion de la compassion de la compassion, a annoncé aujourd'hui qu'il a été approuvé par une compassion fdère unique de la compassion de la compassion, de la compassion inflammatoire, a annoncé aujourd'hui qu'il avait été un seul approbation fdaute de la compassion de la compassion, de la compassion inflammatoire, a annoncé aujourd'hui une approbation fdère. Un patient cancéreux pancréatique basé aux États-Unis avec son médicament anticancéreux namodenoson.
L'utilisation de compassion est le terme utilisé lorsqu'un médecin demande à un seul patient d'accéder à un médicament étudiant pour une maladie grave. Un tel médicament enquête n'a pas encore été approuvé par la FDA.
PNINA FISHMAN, CSO et président de Can-Fite Biopharma, a déclaré: «Nous sommes ravis d'offrir ce programme d'utilisation compatissante avec le cancer du Pancreatic. Engagé à faire progresser la disponibilité de notre médicament. "
Namodenoson est actuellement en cours d'évaluation dans LiverationTM, une étude pivot de phase III pour un cancer du foie avancé qui a été approuvé par la FDA et l'agence européenne des médicaments (EMA). Le médicament est actuellement testé en Israël dans une étude clinique du cancer du pancréas de phase IIA.
Namodenoson, a également obtenu la désignation de médicaments orphelins par la FDA pour le cancer du pancréas. La désignation en tant que médicament orphelin offrira, entre autres, le potentiel d'exclusivité du marché pendant sept ans après l'approbation et plusieurs avantages et réglementaires.
concernant le namodenoson
Namodenoson est un petit médicament biodisponible oralement qui se lie à une affinité élevée et à une sélectivité au récepteur de l'adénosine A3 (A3AR). Le namodenoson est actuellement en cours d'évaluation dans un essai pivot de phase III pour un cancer du foie avancé, un essai de phase IIB pour le traitement de la stéatohépatite associée au dysfonctionnement métabolique (MASH) et dans une étude de phase IIA dans le cancer du pancréatique. L'A3AR est fortement exprimé dans les cellules malades tandis qu'une faible expression se trouve dans les cellules normales. Cette expression différentielle peut être l'un des facteurs importants qui expliquent l'excellent profil de sécurité du médicament.
À propos de Can-Fite Biopharma Ltd.
Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (Tase: CANF) est une entreprise de développement de médicaments cliniques avancé avec une technologie de plate-forme conçue pour aborder les marchés de plusieurs milliards de dollars dans le traitement du cancer, du foie et des maladies inflammatoires. Le candidat principal en médicament de la société, Piclidenoson, a récemment signalé que les résultats de la ligne de la phase III pour le psoriasis et devraient commencer une phase III pivot. Le médicament hépatique de Can-Fite, le namodenoson, est en cours d'évaluation dans un essai de phase III pour le carcinome hépatocellulaire (HCC), un essai de phase IIB pour le traitement de la purée et dans une étude de phase IIA dans le cancer du pancréas. Namodenoson a obtenu une désignation de médicaments orphelins aux États-Unis et en Europe et à la désignation rapide en tant que traitement de deuxième ligne pour le CHC par la Food and Drug Administration des États-Unis. Le namodenoson a également montré que la preuve de concept traite potentiellement d'autres cancers, notamment le côlon, la prostate et le mélanome. CF602, le troisième candidat médicament de la société, a montré son efficacité dans le traitement de la dysfonction érectile. Ces médicaments ont un excellent profil de sécurité avec une expérience chez plus de 1 600 patients en études cliniques à ce jour. Pour plus d'informations, veuillez visiter: https://www.canfite.com/.
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Source: Can-Fite Biopharma Ltd.
Publié : 2025-03-19 06:00
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