FDA Disetujui Pengobatan Penggunaan Welas Asih dengan Namodenoson pada Pasien Kanker Pankreas

Ikuti Drugslib di

Ramat Gan, Israel, 18 Maret 2025 (Globe Newswire)-Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), perusahaan bioteknologi yang dikembangkan untuk pengumuman yang mengumumkan, seorang pengumuman yang mengumumkan, seorang pengumuman yang mengumumkan, seorang penelur yang mengumumkan pada hari ini dan peradangan yang mengumumkan pada hari ini dan peradangan yang mengumumkan hari ini dan peradangan yang mengumumkan harian dan peradangan harian, Pasien kanker pankreas yang berbasis di AS dengan namodenoson obat anti-kanker.

Penggunaan penuh kasih adalah istilah yang digunakan ketika seorang dokter meminta satu pasien untuk mendapatkan akses ke obat investigasi untuk penyakit serius. Obat investigasi tersebut belum disetujui oleh FDA.

pnina fishman, cso & ketua biopharma can, berkomentar: “Kami senang menawarkan program penggunaan welas asih ini dengan namodenoson untuk pasien yang memenuhi syarat di AS untuk menangani klinik yang tidak terpenuhi untuk kanker panceical. untuk memajukan ketersediaan obat kami. "

namodenoson saat ini sedang dievaluasi di liverationTM, studi fase III yang sangat penting untuk kanker hati lanjut yang telah disetujui oleh FDA dan Badan Obat -obatan Eropa (EMA). Obat ini sedang diuji di Israel dalam studi klinis kanker pankreas fase IIA.

namodenoson, juga telah diberikan penunjukan obat yatim oleh FDA untuk kanker pankreas. Penunjukan sebagai obat yatim akan memberikan, antara lain, potensi eksklusivitas pasar selama tujuh tahun setelah persetujuan dan beberapa dan keunggulan peraturan.

tentang namodenoson

Namodenoson adalah obat yang tersedia secara oral kecil yang mengikat dengan afinitas tinggi dan selektivitas terhadap reseptor adenosin A3 (A3AR). Namodenoson saat ini sedang dievaluasi dalam uji coba fase III penting untuk kanker hati lanjut, uji coba fase IIB untuk pengobatan steatohepatitis terkait disfungsi metabolik (MASH), dan dalam studi fase IIa pada kanker pankreas. A3AR sangat diekspresikan dalam sel -sel yang sakit sedangkan ekspresi rendah ditemukan dalam sel normal. Ekspresi diferensial ini mungkin menjadi salah satu faktor penting yang menjelaskan profil keamanan obat yang sangat baik.

tentang Can-cocok Biopharma Ltd.

Can-cocok Biopharma Ltd. (NYSE AMERIKA: CANF) (TASE: CANF) adalah perusahaan pengembangan obat tahap klinis tingkat lanjut dengan teknologi platform yang dirancang untuk mengatasi pasar multi-miliar dolar dalam pengobatan kanker, hati, dan penyakit radang. Kandidat obat utama perusahaan, Piclidenoson baru -baru ini melaporkan hasil topline dalam uji coba fase III untuk psoriasis dan diperkirakan akan memulai fase III yang sangat penting. Obat hati Can-Fite, namodenoson, sedang dievaluasi dalam uji coba fase III untuk karsinoma hepatoseluler (HCC), percobaan fase IIB untuk pengobatan tumbuk, dan dalam studi fase IIa pada kanker pankreas. Namodenoson telah diberikan penunjukan obat yatim di AS dan Eropa dan penunjukan jalur cepat sebagai pengobatan lini kedua untuk HCC oleh Food and Drug Administration A.S. Namodenoson juga telah menunjukkan bukti konsep untuk berpotensi mengobati kanker lain termasuk usus besar, prostat, dan melanoma. CF602, kandidat obat ketiga perusahaan, telah menunjukkan kemanjuran dalam pengobatan disfungsi ereksi. Obat -obatan ini memiliki profil keamanan yang sangat baik dengan pengalaman pada lebih dari 1.600 pasien dalam studi klinis hingga saat ini. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi: https://www.canfite.com/.

pernyataan tampak ke depan

Siaran pers ini mungkin berisi pernyataan berwawasan ke depan, tentang harapan, keyakinan, atau niat Can-cocok mengenai, antara lain, upaya pengembangan produk, bisnis, kondisi keuangan, hasil operasi, strategi atau prospek. Semua pernyataan dalam komunikasi ini, selain yang berkaitan dengan fakta sejarah, adalah "pernyataan yang tampak maju". Pernyataan berwawasan ke depan dapat diidentifikasi dengan penggunaan kata-kata berwawasan ke depan seperti "percaya," "harapkan," "bermaksud," "rencana," "mungkin," "harus" atau "mengantisipasi" atau negatifnya atau variasi lain dari kata-kata ini atau kata-kata lain yang sebanding atau dengan fakta bahwa pernyataan ini tidak menghubungkan dengan ketat dengan materi historis atau saat ini. Pernyataan berwawasan ke depan berkaitan dengan peristiwa, kegiatan, tren, atau hasil yang diharapkan atau yang diharapkan pada tanggal dibuat. Karena pernyataan berwawasan ke depan berkaitan dengan hal-hal yang belum terjadi, pernyataan ini secara inheren tunduk pada risiko yang diketahui dan tidak diketahui, ketidakpastian dan faktor-faktor lain yang dapat menyebabkan hasil aktual, kinerja atau pencapaian yang dapat dipenuhi secara material dari hasil, kinerja, atau pencapaian di masa depan yang diungkapkan atau tersirat oleh pernyataan berwawasan ke depan. Faktor-faktor penting yang dapat menyebabkan hasil aktual, kinerja atau pencapaian berbeda secara material dari yang diantisipasi dalam pernyataan berwawasan ke depan ini termasuk, antara lain, sejarah kerugian dan kebutuhan kita untuk modal tambahan untuk mendanai operasi kita dan ketidakmampuan kita untuk mendapatkan modal tambahan dengan persyaratan yang dapat diterima, atau sama sekali; ketidakpastian arus kas dan ketidakmampuan untuk memenuhi kebutuhan modal kerja; inisiasi, waktu, kemajuan dan hasil studi praklinis kami, uji klinis, dan upaya pengembangan kandidat produk lainnya; Kemampuan kami untuk memajukan kandidat produk kami ke dalam uji klinis atau untuk berhasil menyelesaikan studi praklinis kami atau uji klinis; penerimaan persetujuan peraturan kami untuk kandidat produk kami, dan waktu pengajuan dan persetujuan peraturan lainnya; pengembangan klinis, komersialisasi, dan penerimaan pasar dari kandidat produk kami; kemampuan kami untuk membangun dan mempertahankan kemitraan strategis dan kolaborasi perusahaan lainnya; implementasi model bisnis kami dan rencana strategis untuk kandidat bisnis dan produk kami; ruang lingkup perlindungan yang dapat kami buat dan pertahankan untuk hak kekayaan intelektual yang meliput kandidat produk kami dan kemampuan kami untuk mengoperasikan bisnis kami tanpa melanggar hak kekayaan intelektual orang lain; perusahaan kompetitif, teknologi, dan industri kami; risiko yang terkait dengan kebangkitan pandemi Covid-19 dan perang antara Israel dan Hamas; Risiko terkait dengan tidak memenuhi persyaratan daftar lanjutan dari NYSE AMERIKA; dan pernyataan tentang dampak situasi politik dan keamanan di Israel pada bisnis kami. Informasi lebih lanjut tentang risiko ini, ketidakpastian dan faktor-faktor lain dimasukkan dari waktu ke waktu di bagian "Faktor Risiko" dari laporan tahunan Can-Fite tentang Formulir 20-F yang diajukan ke SEC pada 28 Maret 2024 dan laporan publik lainnya yang diajukan ke SEC dan dalam pengajuan berkala dengan TASE. Investor yang ada dan calon diperingatkan untuk tidak menempatkan ketergantungan yang tidak semestinya pada pernyataan berwawasan ke depan ini, yang hanya berbicara pada tanggal perjanjian ini. Can-Fite melakukan tidak ada kewajiban untuk memperbarui atau meninjau pernyataan berwawasan ke depan secara publik, baik sebagai hasil dari informasi baru, perkembangan di masa depan atau sebaliknya, kecuali sebagaimana mungkin diharuskan oleh undang-undang sekuritas yang berlaku.

Sumber: Can-Fite Biopharma Ltd.

Diposting : 2025-03-19 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer