Trattamento di uso compassionevole approvato dalla FDA con Namodenoson in un malato di cancro del pancreas

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Ramat Gan, Israele, 18 marzo 2025 (Globe Newswire)-Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: Canf) (Tase: Canf), una società di biotecnologia che sviluppa una sola condotta per la condotta delle piccole molecola Un malato di cancro del pancreas con sede negli Stati Uniti con il suo farmaco anticancro Namodenoson.

L'uso compassionevole è il termine usato quando un medico richiede che un singolo paziente abbia accesso a un farmaco investigativo per una malattia grave. Tale farmaco investigativo non è stato ancora approvato dalla FDA.

Pnina Fishman, CSO e presidente del biofarma in fite, ha commentato: “Siamo lieti di offrire questo programma di uso compassionevole con Namodenoson per il paziente ammissibile negli Stati Uniti per affrontare le esigenze mediche non messe in campo. Impegnato a far progredire la disponibilità del nostro farmaco. "

Namodenoson è attualmente in fase di valutazione in LiverationTM, uno studio fondamentale di fase III per il carcinoma epatico avanzato che è stato approvato sia dalla FDA che dall'Agenzia europea dei medicinali (EMA). Il farmaco è attualmente in fase di test in Israele in uno studio clinico del cancro pancreatico di fase IIa.

Namodenoson, è stata anche concessa la designazione di farmaci orfani dalla FDA per il cancro del pancreas. La designazione come farmaco orfano fornirà, tra l'altro, il potenziale per l'esclusività del mercato per sette anni dopo l'approvazione e diversi e vantaggi normativi.

su Namodenoson

Namodenoson è un piccolo farmaco biodisponibile per via orale che si lega ad alta affinità e selettività al recettore dell'adenosina A3 (A3AR). Namodenoson è attualmente in fase di valutazione in uno studio fondamentale di fase III per il carcinoma epatico avanzato, uno studio di fase IIB per il trattamento della steatoepatite associata alla disfunzione metabolica (MASH) e in uno studio di fase IIa sul carcinoma pancreatico. A3AR è altamente espresso nelle cellule malate mentre una bassa espressione si trova nelle cellule normali. Questa espressione differenziale può essere uno dei fattori importanti che spiegano l'eccellente profilo di sicurezza del farmaco.

Informazioni su Biopharma Can-Fite Ltd.

CAN-FITE BIOPHARMA LTD. (NYSE AMERICAN: CANF) (TASE: CANF) è una società di sviluppo clinico di farmaci clinici avanzata con una tecnologia di piattaforma progettata per affrontare i mercati multimiliardari nel trattamento del cancro, del fegato e delle malattie infiammatorie. Il candidato alla droga principale dell'azienda, Piclidenoson ha recentemente riportato che Topline si traduce in uno studio di fase III per la psoriasi e dovrebbe iniziare una fase III fondamentale. Il farmaco epatico di Can-Fite, Namodenoson, è in fase di valutazione in uno studio di fase III per il carcinoma epatocellulare (HCC), uno studio di fase IIB per il trattamento di Mash e in uno studio di fase IIA sul carcinoma del pancreas. Namodenoson è stata concessa la designazione di farmaci orfani negli Stati Uniti e in Europa e la designazione di binari rapidi come trattamento di seconda linea per l'HCC da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Namodenoson ha anche dimostrato la prova del concetto per trattare potenzialmente altri tumori tra cui colon, prostata e melanoma. CF602, il terzo candidato alla droga dell'azienda, ha mostrato efficacia nel trattamento della disfunzione erettile. Questi farmaci hanno un eccellente profilo di sicurezza con esperienza in oltre 1.600 pazienti in studi clinici fino ad oggi. Per ulteriori informazioni, visitare: https://www.canfite.com/.

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Fonte: Can-Fite Biopharma Ltd.

Pubblicato : 2025-03-19 06:00

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