FDAは、膵臓癌患者のナモデノソンによる思いやりのある使用治療を承認しました

ドラッグスリブをフォローしてください

ラマトガン、イスラエル、2025年3月18日（グローブニュースワイヤー） - 缶詰Biopharma Ltd.（NYSE AMERICAN：CANF）（Tase：Canf）、バイオテクノロジー企業は、腫瘍の承認を狙ったinftaintedの承認を受けたinfcormationの承認を受けたinfcormationの承認を受けたinfcormationの承認を受けたinfcormater抗がん薬ナモデノソンを伴う米国に拠点を置く膵臓癌患者。このような研究薬は、FDAによってまだ承認されていません。

Pnina Fishman、CSO＆Can-Fite Biopharmaの議長は次のようにコメントしています。私たちの薬の入手可能性を進めています。」

Namodenosonは現在、FDAと欧州医薬品局（EMA）の両方によって承認された進行肝臓がんの重要な第III癌研究であるLiverationTMで評価されています。この薬は現在、イスラエルで第1相膵臓癌臨床研究でテストされています。

namodenosonは、膵臓癌のFDAによる孤児薬の指定も認められています。孤児薬としての指定は、とりわけ、承認後7年間の市場排他性の可能性を提供し、いくつかの規制上の利点を提供します。

namodenosonは、A3アデノシン受容体（A3AR）に対して高い親和性と選択性に結合する小さな経口バイオアベイラブル薬です。ナモデノソンは現在、進行肝臓がんの極めて重要な第III相試験、代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）の治療のための第IIB相試験、および膵臓癌の第IIA第IIA第IIA研究で評価されています。 A3ARは病気の細胞で高度に発現していますが、低発現は正常細胞で見られます。この微分表現は、薬物の優れた安全性プロファイルを説明する重要な要因の1つである可能性があります。

Can-Fite Biopharma Ltd.（NYSE American：Canf）（Tase：Canf）は、癌、肝臓、炎症疾患の治療において数十億ドルの市場に対処するように設計されたプラットフォーム技術を備えた高度な臨床段階の医薬品開発会社です。同社の主要な薬物候補であるPiclidenosonは最近、乾癬の第III相試験でトップラインの結果を報告し、極めて重要な第III相を開始すると予想されています。 Can-Fiteの肝臓薬であるNamodenosonは、肝細胞癌（HCC）の第III相試験、マッシュの治療のための第IIB試験、および膵臓癌の第IIA第IIA第IIA研究で評価されています。ナモデノソンは、米国とヨーロッパで孤児麻薬の指定を認められ、米国食品医薬品局によるHCCの第2路線治療としての高速追跡指定が認められています。ナモデノソンはまた、結腸、前立腺、黒色腫を含む他の癌を潜在的に治療するための概念実証を示しています。同社の3番目の薬物候補であるCF602は、勃起不全の治療に有効性を示しています。これらの薬物は、これまで臨床研究で1,600人以上の患者を経験した経験を持つ優れた安全性プロファイルを持っています。詳細については、https：//www.canfite.com/。

fourty-lookingステートメント

をご覧ください

このプレスリリースには、製品開発の取り組み、ビジネス、財政状態、経営成績、戦略、または見通しに関するCan-fiteの期待、信念、または意図に関する将来の見通しに関する記述が含まれている場合があります。このコミュニケーションのすべての声明は、歴史的事実に関連するもの以外は、「将来を見据えた声明」です。将来の見通しに関する記述は、「信じる」、「期待」、「意図」、「計画」、「可能な」、「予想」、「予想」、またはこれらの単語やその他の匹敵する単語のその他のバリエーション、またはこれらの声明が歴史的または現在の問題に厳密に関連していないという事実などの前向きな単語を使用することによって特定できます。将来の見通しに関する記述は、行われた日付現在の予想または予想されるイベント、アクティビティ、傾向、または結果に関連しています。将来の見通しに関する記述は、まだ発生していない問題に関連しているため、これらの声明は本質的に既知の未知のリスク、不確実性、および将来の見出し声明で表現または暗示されている将来の結果、パフォーマンス、または成果とは大きく異なる可能性のある既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因の対象となります。実際の結果、パフォーマンス、または成果を引き起こす可能性のある重要な要因は、これらの将来の見通しに関する記述で予想されているものと実質的に異なります。特に、私たちの運営に資金を提供するための追加資本の歴史と、許容条件で追加の資本を取得できないことが含まれます。キャッシュフローの不確実性と運転資本のニーズを満たすことができない。前臨床研究、臨床試験、およびその他の製品候補開発努力の開始、タイミング、進捗、および結果。製品候補者を臨床試験に進めるか、前臨床研究または臨床試験を正常に完了する能力。当社の製品候補者の規制当局の承認の受領、および他の規制申請および承認のタイミング。当社の製品候補者の臨床開発、商業化、市場の受け入れ。戦略的パートナーシップやその他の企業コラボレーションを確立および維持する能力。当社のビジネスモデルの実装と当社のビジネスおよび製品候補者のための戦略計画。保護の範囲当社は、製品候補者をカバーする知的財産権と、他者の知的財産権を侵害することなく事業を運営する能力を確立および維持することができます。競争力のある企業、テクノロジー、および当社の業界。 Covid-19パンデミックの復活とイスラエルとハマスの戦争に関連するリスク。 NYSE Americanの継続的なリスト要件を満たさないことに関連するリスク。イスラエルの政治的および安全保障状況が私たちのビジネスに与える影響に関する声明。これらのリスク、不確実性、およびその他の要因に関する詳細情報は、2024年3月28日にSECに提出されたForm 20-Fに関するCan-Fiteの年次報告書の「リスク要因」セクションおよびSECに提出されたその他の公開報告書およびTaseへの定期的な提出に随時含まれています。既存の投資家と将来の投資家は、これらの将来の見通しに関する記述に過度の依存をしないように警告されています。 Can-Fiteは、該当する証券法で要求される場合を除き、新しい情報、将来の開発、またはその他の結果として、将来の見通しの声明を公に更新または確認する義務を負いません。

投稿しました : 2025-03-19 06:00

続きを読む

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

人気のあるキーワード