췌장암 환자에서 Namodenoson과의 FDA 승인 자비로운 사용 치료
이스라엘, 이스라엘, 2025 년 3 월 18 일, Ramat Gan (Globe Newswire)-Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American : CANF) (TASE : CANF), 생명 공학 회사 인 Biotechnology 회사 인 독점적 인 소규모 분자 약물을 개발하는 소규모 분자 약물을 대상으로 한 단일 자극성을 발표했습니다. 항암제 Namodenoson을 가진 미국 기반 췌장암 환자의 경우.
의사가 단일 환자가 심각한 질병에 대한 조사 약물에 접근하도록 요청할 때 사용되는 용어입니다. 이러한 조사 약물은 아직 FDA에 의해 승인되지 않았습니다.
Can-Fite Biopharma의 CSO 및 의장 인 Pnina Fishman은 다음과 같이 말했습니다. "
Namodenoson은 현재 FDA와 European Medicines Agency (EMA)에 의해 승인 된 고급 간암에 대한 중추적 인 III 연구 인 Namodenoson이 현재 평가되고 있습니다. 이 약물은 현재 IIA 췌장암 임상 연구에서 이스라엘에서 테스트 중입니다.
Namodenoson은 또한 췌장암에 대한 FDA에 의해 고아 약물 지정이 부여되었습니다. 고아의 약물로서의 명칭은 다른 사람들 중에서도 승인 후 7 년 동안 시장 독점 가능성과 몇 가지 및 규제 이점을 제공 할 것입니다.
Namodenoson
Namodenoson은 A3 아데노신 수용체 (A3AR)에 높은 친화력 및 선택성으로 결합하는 작은 경구 생체 이용 가능한 약물입니다. Namodenoson은 현재 진행된 간암에 대한 중추적 인 III 시험, 대사 기능 장애 관련 관측염 (MASH)의 치료를위한 IIB 시험 및 췌장암의 IIA 상 연구에서 현재 평가되고있다. A3AR은 병든 세포에서 고도로 발현되는 반면, 낮은 발현은 정상 세포에서 발견된다. 이 차별적 발현은 약물의 우수한 안전성 프로파일을 설명하는 중요한 요소 중 하나 일 수 있습니다.
Can-Fite Biopharma Ltd.
Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American : CANF) (TASE : CANF)는 암, 간 및 염증성 질환의 치료에서 수십억 달러 규모의 시장을 다루도록 설계된 플랫폼 기술을 갖춘 고급 임상 단계 약물 개발 회사입니다. 이 회사의 수석 약물 후보 인 Piclidenoson은 최근 Topline 결과가 건선에 대한 III 상 시험에서 상위 라인 결과를보고했으며 중추적 인 III을 시작할 것으로 예상됩니다. Can-Fite의 간 약물 인 Namodenoson은 간세포 암종 (HCC), MASH의 치료를위한 IIB 상 시험 및 췌장암에 대한 IIA 상 연구에서 III 상 시험에서 평가되고 있습니다. Namodenoson은 미국과 유럽에서 고아의 약물 지정을 받았으며 미국 식품의 약국 (Food and Drug Administration)의 HCC에 대한 두 번째 라인 치료로 빠른 트랙 지정을 받았습니다. Namodenoson은 또한 결장, 전립선 및 흑색 종을 포함한 다른 암을 잠재적으로 치료하는 개념 증명을 보여주었습니다. 이 회사의 세 번째 약물 후보 인 CF602는 발기 부전 치료에 효능을 보여주었습니다. 이 약물은 현재까지 임상 연구에서 1,600 명 이상의 환자에서 경험이있는 우수한 안전성 프로파일을 가지고 있습니다. 자세한 내용은 https://www.canfite.com/.
이 보도 자료에는 제품 개발 노력, 비즈니스, 재무 상태, 운영 결과, 전략 또는 전망에 관한 Can-Fite의 기대, 신념 또는 의도에 대한 미래 예측 진술이 포함될 수 있습니다. 이 의사 소통의 모든 진술은 역사적 사실과 관련된 진술을 제외하고“미래 지향적 인 진술”입니다. 미래 예측 진술은“믿음”,“기대”,“의도”,“계획”,“계획”,“5 월”,“예상”또는 기타 단어 또는 기타 비슷한 단어의 부정 또는 기타 변형 또는이 진술이 역사적 또는 현재의 중요성과 관련이 없다는 사실과 같은 미래 지향적 인 단어를 사용함으로써 식별 할 수 있습니다. 미래 예측 진술은 예상되는 사건, 활동, 동향 또는 결과와 관련이 있습니다. 미래 예측 진술은 아직 발생하지 않은 문제와 관련이 있기 때문에,이 진술은 본질적으로 알려진 위험, 불확실성 및 Can-Fite의 실제 결과, 성과 또는 성과가 미래의 결과, 성과 또는 업적 또는 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시 될 수있는 기타 요인에 따라 다릅니다. 실제 결과, 성과 또는 성취도를 유발할 수있는 중요한 요소들은 이러한 미래 예측 진술에서 예상되는 것과 실질적으로 다를 수있는 요인으로, 무엇보다도, 우리의 추가 자본의 손실과 필요의 역사와 우리의 운영에 자금을 지원하고 허용 가능한 용어 또는 전혀 추가 자본을 얻을 수 없음이 포함됩니다. 현금 흐름의 불확실성과 운전 자본 요구를 충족시킬 수 없음; 전임상 연구, 임상 시험 및 기타 제품 후보 개발 노력의 시작,시기, 진행 및 결과; 우리의 제품 후보자를 임상 시험으로 발전 시키거나 전임상 연구 또는 임상 시험을 성공적으로 완료하는 능력; 제품 후보자에 대한 규제 승인 수령 및 기타 규제 제출 및 승인시기; 제품 후보자의 임상 개발, 상업화 및 시장 수용; 전략적 파트너십 및 기타 기업 협력을 확립하고 유지하는 능력; 비즈니스 및 제품 후보자를위한 비즈니스 모델 및 전략 계획 구현; 우리가 제품 후보자를 다루는 지적 재산권을 확립하고 유지할 수있는 보호 범위와 다른 사람의 지적 재산권을 침해하지 않고 사업을 운영 할 수있는 능력; 경쟁 회사, 기술 및 우리 산업; Covid-19 Pandemic의 부활과 이스라엘과 하마스의 전쟁과 관련된 위험; NYSE American의 지속적인 상장 요구 사항을 충족시키지 않는 것과 관련된 위험; 이스라엘의 정치 및 안보 상황이 우리 사업에 미치는 영향에 대한 진술. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 대한 자세한 내용은 2024 년 3 월 28 일 SEC에 제출 된 양식 20-F 및 SEC에 제출 된 기타 공개 보고서 및 TASE와의 주기적 제출에 대한 CAN-Fite의 연례 보고서의 "위험 요소"섹션에 수시로 포함됩니다. 기존의 예비 투자자들은이 미래 예측 진술에 과도한 의존을하지 않아도되며, 이는이 날짜에만 말합니다. Can-Fite는 새로운 정보, 향후 개발 또는 기타 다른 증권법에 의해 요구 될 수있는 경우를 제외하고는 새로운 정보, 향후 개발 또는 기타의 결과에 관계없이 미래 예측 진술서를 공개적으로 업데이트하거나 검토 할 의무가 없습니다.
출처 : Can-Fite Biopharma Ltd.
게시됨 : 2025-03-19 06:00
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