FDA diluluskan rawatan penggunaan belas kasihan dengan namodenoson dalam pesakit kanser pankreas

Ikuti Drugslib di

Ramat Gan, Israel, 18 Mac, 2025 (Globe Newswire)-Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: Canf) Rawatan pesakit kanser pankreas berasaskan A.S. dengan namodenoson ubat anti-kansernya. Ubat penyiasatan sedemikian belum diluluskan oleh FDA.

Pnina Fishman, CSO & Pengerusi Can-Fite Biopharma, mengulas: "Kami dengan senang hati menawarkan program penggunaan yang penuh kasih sayang ini dengan namodenoson untuk pesakit yang layak di Amerika Syarikat untuk menangani masalah-masalah yang tidak dapat dipertahankan oleh kami. Memajukan ketersediaan ubat kami. "

Namodenoson kini sedang dinilai di LiverationTM, kajian fasa penting III untuk kanser hati maju yang telah diluluskan oleh FDA dan Agensi Ubat Eropah (EMA). Ubat ini sedang diuji di Israel dalam kajian klinikal kanser pankreas Fasa IIA.

Namodenoson, juga telah diberikan penamaan dadah yatim piatu oleh FDA untuk kanser pankreas. Penamaan sebagai ubat yatim piatu akan menyediakan, antara lain, berpotensi untuk eksklusif pasaran selama tujuh tahun selepas kelulusan dan beberapa dan kelebihan pengawalseliaan.

Namodenoson adalah ubat bioavailable secara lisan yang mengikat dengan pertalian yang tinggi dan selektiviti kepada reseptor adenosin A3 (A3AR). Namodenoson kini sedang dinilai dalam percubaan fasa III yang penting untuk kanser hati maju, percubaan fasa IIB untuk rawatan steatohepatitis yang berkaitan dengan metabolik (MASH), dan dalam kajian fasa IIA dalam kanser pankreas. A3AR sangat dinyatakan dalam sel -sel berpenyakit manakala ekspresi rendah didapati dalam sel -sel normal. Ekspresi pembezaan ini mungkin salah satu faktor penting yang menyumbang kepada profil keselamatan yang sangat baik dari dadah.

Mengenai Can-Fite Biopharma Ltd.

Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF) adalah syarikat pembangunan dadah peringkat klinikal yang maju dengan teknologi platform yang direka untuk menangani pasaran berbilang bilion dolar dalam rawatan kanser, hati, dan penyakit radang. Calon dadah utama syarikat, Piclidenoson baru -baru ini melaporkan Topline menghasilkan percubaan fasa III untuk psoriasis dan dijangka memulakan fasa penting III. Ubat hati Can-Fite, namodenoson, sedang dinilai dalam percubaan fasa III untuk karsinoma hepatoselular (HCC), percubaan fasa IIB untuk rawatan mash, dan dalam kajian fasa IIA dalam kanser pankreas. Namodenoson telah diberikan penamaan dadah yatim piatu di A.S. dan Eropah dan penetapan trek cepat sebagai rawatan garis kedua untuk HCC oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S .. Namodenoson juga menunjukkan bukti konsep untuk merawat kanser lain termasuk kolon, prostat, dan melanoma. CF602, calon ubat ketiga syarikat itu, telah menunjukkan keberkesanan dalam rawatan disfungsi ereksi. Ubat -ubatan ini mempunyai profil keselamatan yang sangat baik dengan pengalaman di lebih 1,600 pesakit dalam kajian klinikal sehingga kini. Untuk maklumat lanjut sila lawati: https://www.canfite.com/.

Kenyataan yang berpandangan ke hadapan

Siaran akhbar ini mungkin mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan, tentang jangkaan, kepercayaan atau niat Can-Fite mengenai, antara lain, usaha pembangunan produknya, perniagaan, keadaan kewangan, hasil operasi, strategi atau prospek. Semua pernyataan dalam komunikasi ini, selain daripada yang berkaitan dengan fakta sejarah, adalah "pernyataan mencari ke hadapan". Kenyataan yang berpandangan ke hadapan dapat dikenalpasti dengan menggunakan kata-kata yang berpandangan ke hadapan seperti "percaya," "mengharapkan," "berniat," "pelan," "Mei," "harus" atau "menjangkakan" atau negatif mereka atau variasi lain-lain kata-kata ini atau kata-kata lain yang setanding atau oleh fakta bahawa pernyataan ini tidak berkaitan dengan ketat kepada perkara-perkara sejarah atau semasa. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan berkaitan dengan peristiwa, aktiviti, trend atau keputusan yang dijangkakan atau dijangkakan pada tarikh yang dibuat. Oleh kerana pernyataan yang berpandangan ke hadapan berkaitan dengan perkara-perkara yang belum berlaku, pernyataan ini secara semulajadi tertakluk kepada risiko yang diketahui dan tidak diketahui, ketidakpastian dan faktor-faktor lain yang boleh menyebabkan keputusan, prestasi atau pencapaian sebenar yang dapat disesuaikan secara material dari mana-mana hasil, prestasi atau pencapaian yang diungkapkan atau disyorkan oleh pernyataan yang berpandangan ke hadapan. Faktor-faktor penting yang boleh menyebabkan hasil sebenar, prestasi atau pencapaian untuk berbeza secara material dari yang dijangkakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini termasuk, antara lain, sejarah kerugian dan keperluan modal tambahan untuk membiayai operasi kami dan ketidakupayaan kami untuk mendapatkan modal tambahan atas terma yang boleh diterima, atau sama sekali; ketidakpastian aliran tunai dan ketidakupayaan untuk memenuhi keperluan modal kerja; permulaan, masa, kemajuan dan hasil kajian pramatang kita, ujian klinikal dan usaha pembangunan calon produk lain; Keupayaan kami untuk memajukan calon produk kami ke dalam ujian klinikal atau berjaya menyelesaikan kajian pramatang atau ujian klinikal kami; penerimaan kami kelulusan pengawalseliaan untuk calon produk kami, dan masa pemfailan dan kelulusan pengawalseliaan lain; pembangunan klinikal, pengkomersialan dan penerimaan pasaran calon produk kami; keupayaan kami untuk menubuhkan dan mengekalkan perkongsian strategik dan kerjasama korporat lain; pelaksanaan model perniagaan kami dan rancangan strategik untuk calon perniagaan dan produk kami; skop perlindungan yang kami dapat menubuhkan dan mengekalkan hak harta intelek yang meliputi calon produk kami dan keupayaan kami untuk mengendalikan perniagaan kami tanpa melanggar hak harta intelek orang lain; syarikat yang kompetitif, teknologi dan industri kami; risiko yang berkaitan dengan kebangkitan semula pandemik Covid-19 dan perang antara Israel dan Hamas; risiko yang berkaitan dengan tidak memenuhi keperluan penyenaraian berterusan NYSE American; dan pernyataan mengenai kesan keadaan politik dan keselamatan di Israel mengenai perniagaan kami. Maklumat lanjut mengenai risiko ini, ketidakpastian dan faktor lain dimasukkan dari semasa ke semasa dalam bahagian "Faktor Risiko" laporan tahunan CAN-Fite mengenai Borang 20-F yang difailkan dengan SEC pada 28 Mac, 2024 dan laporan awam lain yang difailkan dengan SEC dan dalam pemfailan berkala dengan TASE. Pelabur sedia ada dan calon diperingatkan untuk tidak meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini, yang hanya bercakap pada tarikh ini. Can-Fite tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini atau mengkaji semula sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan, sama ada sebagai hasil daripada maklumat baru, perkembangan masa depan atau sebaliknya, kecuali yang dikehendaki oleh mana-mana undang-undang sekuriti yang berkenaan.

Sumber: Can-Fite Biopharma Ltd.

Disiarkan : 2025-03-19 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular