FDA goedgekeurde medelevende gebruiksbehandeling met Namodenoson bij een pancreaskankerpatiënt

Volg Drugslib op

Ramat Gan, Israel, March 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), a biotechnology company developing a pipeline of proprietary small molecule drugs targeting oncological and inflammatory diseases, today announced that it received a single FDA approval for the compassionate use treatment of Een in de VS gevestigde pancreaskanker met zijn anti-kanker medicijn Namodenoson.

Medelevend gebruik is de term die wordt gebruikt wanneer een arts een enkele patiënt vraagt ​​om toegang te krijgen tot een onderzoeksgeneesmiddel voor een ernstige ziekte. Een dergelijk onderzoeksgeneesmiddel is nog niet goedgekeurd door de FDA.

Pnina Fishman, CSO & voorzitter van Can-Fite Biopharma, merkten op: "We zijn verheugd om dit compassionate gebruiksprogramma aan te bieden met Namodenoson voor in aanmerking komende patiënt in de VS om de onvervulde medische behoeften te beantwoorden voor het initiatief van ons, Om de beschikbaarheid van ons medicijn te bevorderen. "

Namodenoson wordt momenteel geëvalueerd in LiverationTM, een cruciale fase III -studie voor geavanceerde leverkanker die is goedgekeurd door zowel de FDA als de European Medicines Agency (EMA). Het medicijn wordt momenteel getest in Israël in een klinische studie van fase IIA pancreaskanker.

Namodenoson, heeft ook de aanduiding van de doolhulp van de FDA gekregen voor alvleesklierkanker. De aanwijzing als weesgeneesmiddel zal onder andere zeven jaar na goedkeuring en verschillende en regelgevende voordelen bieden.

over Namodenoson

Namodenoson is een klein oraal biologisch beschikbaar medicijn dat bindt met een hoge affiniteit en selectiviteit aan de A3 -adenosinereceptor (A3AR). Namodenoson wordt momenteel geëvalueerd in een cruciale fase III-studie voor gevorderde leverkanker, een fase IIB-studie voor de behandeling van metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH) en in een fase IIA-studie bij pancreaskanker. A3AR wordt sterk tot expressie gebracht in zieke cellen, terwijl lage expressie wordt gevonden in normale cellen. Deze differentiële expressie kan een van de belangrijke factoren zijn die verantwoordelijk is voor het uitstekende veiligheidsprofiel van het medicijn.

over Can-Fite Biopharma Ltd.

CanF-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF) is een geavanceerd klinisch stadiumontwikkelingsbedrijf met een platformtechnologie die is ontworpen om multi-miljard dollarmarkten aan te pakken bij de behandeling van kanker, lever en inflammatoire ziekten. De hoofddrugskandidaat van het bedrijf, Piclidenoson, rapporteerde onlangs topline -resultaten in een fase III -studie voor psoriasis en zal naar verwachting een cruciale fase III beginnen. Het lever medicijn van Can-Fite, Namodenoson, wordt geëvalueerd in een fase III-studie voor hepatocellulair carcinoom (HCC), een fase IIB-studie voor de behandeling van puree en in een fase IIA-studie bij pancreaskanker. Namodenoson heeft de aanduiding van de weesgeneesmiddelen gekregen in de VS en Europa en Fast Track -aanduiding als een tweede lijnbehandeling voor HCC door de Amerikaanse Food and Drug Administration. Namodenoson heeft ook een proof of concept aangetoond om mogelijk andere kankers te behandelen, waaronder dikke darm, prostaat en melanoom. CF602, de derde kandidaat van het bedrijf, heeft werkzaamheid aangetoond bij de behandeling van erectiestoornissen. Deze medicijnen hebben een uitstekend veiligheidsprofiel met ervaring bij meer dan 1.600 patiënten in klinische studies tot nu toe. Ga voor meer informatie naar: https://www.canfite.com/.

vooruitziende verklaringen

Dit persbericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, over de verwachtingen, overtuigingen of intenties van Can-Fite met betrekking tot, onder andere, zijn productontwikkelingsinspanningen, bedrijfsontwikkeling, financiële toestand, bedrijfsresultaten, strategieën of prospects. Alle verklaringen in deze communicatie, behalve die met betrekking tot historische feiten, zijn "toekomstgerichte verklaringen". Voorwaartse uitspraken kunnen worden geïdentificeerd door het gebruik van toekomstgerichte woorden zoals 'geloof', 'verwacht', 'van plan', 'plan', 'may', 'moet' of 'anticiperen' of hun negatieven of andere variaties van deze woorden of andere vergelijkbare woorden of door het feit dat deze uitspraken niet strikt betrekking hebben op historische of huidige zaken. Voorwaarts ogende verklaringen hebben betrekking op verwachte of verwachte gebeurtenissen, activiteiten, trends of resultaten vanaf de datum waarop ze zijn gedaan. Omdat toekomstgerichte verklaringen betrekking hebben op zaken die nog niet hebben plaatsgevonden, zijn deze uitspraken inherent onderworpen aan bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere factoren die de werkelijke resultaten, prestaties of prestaties van Can-Fite kunnen veroorzaken, materieel verschillend van toekomstige resultaten, prestaties of prestaties die worden uitgedrukt of impliciet door de toekomstgerichte verklaringen. Belangrijke factoren die daadwerkelijke resultaten, prestaties of prestaties kunnen veroorzaken, verschillen materieel van die welke in deze toekomstgerichte verklaringen worden verwacht, omvatten onder andere onze geschiedenis van verliezen en behoeften aan extra kapitaal om onze activiteiten te financieren en ons onvermogen om extra kapitaal te verkrijgen over acceptabele voorwaarden, of helemaal niet; onzekerheden van kasstromen en onvermogen om aan werkkapitaalbehoeften te voldoen; de initiatie, timing, vooruitgang en resultaten van onze preklinische studies, klinische onderzoeken en andere inspanningen voor de ontwikkeling van productkandidaten; ons vermogen om onze productkandidaten te bevorderen naar klinische onderzoeken of om onze preklinische studies of klinische onderzoeken met succes te voltooien; onze ontvangst van wettelijke goedkeuringen voor onze productkandidaten en de timing van andere wettelijke archieven en goedkeuringen; de klinische ontwikkeling, commercialisering en marktacceptatie van onze productkandidaten; ons vermogen om strategische partnerschappen en andere zakelijke samenwerkingen op te zetten en te onderhouden; de implementatie van ons bedrijfsmodel en strategische plannen voor onze zakelijke en productkandidaten; De reikwijdte van de bescherming die we kunnen opzetten en onderhouden voor intellectuele eigendomsrechten die onze productkandidaten dekken en ons vermogen om ons bedrijf te exploiteren zonder inbreuk te maken op de intellectuele eigendomsrechten van anderen; concurrerende bedrijven, technologieën en onze branche; Risico's met betrekking tot elke heropleving van de Covid-19-pandemie en de oorlog tussen Israël en Hamas; Risico's met betrekking tot het niet voldoen aan de voortdurende lijstvereisten van NYSE American; en uitspraken over de impact van de politieke en veiligheidssituatie in Israël op ons bedrijf. Meer informatie over deze risico's, onzekerheden en andere factoren wordt van tijd tot tijd opgenomen in het gedeelte "Risicofactoren" van het jaarverslag van Can-Fite over formulier 20-F ingediend bij de SEC op 28 maart 2024 en andere openbare rapporten die zijn ingediend bij de SEC en in zijn periodieke dossiers met de Tase. Bestaande en potentiële beleggers worden gewaarschuwd om geen onnodige afhankelijkheid te geven van deze toekomstgerichte verklaringen, die alleen spreek vanaf de datum hiervan. Can-Fite voert geen verplichting in om een ​​toekomstgerichte verklaring publiekelijk bij te werken of te beoordelen, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige ontwikkelingen of anderszins, behalve zoals vereist door toepasselijke effectenwetten.

Bron: Can-Fite Biopharma Ltd.

Geplaatst : 2025-03-19 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden