Zatwierdzone przez FDA współczujące leczenie namodenozonem u pacjenta z rakiem trzustki

Śledź Drugslib na

Ramat Gan, Izrael, 18 marca 2025 r. (Globe Newswire)-Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: Canf) (Tase: CANF), firma biotechnologiczna rozwijająca się z zastrzeżonym lekiem na małe cząsteczki ukierunkowane na leki onkologiczne i zapaleniem, dziś otrzymała jedną z nich, która zatwierdziła się do zastrzeżonych leków na małe cząsteczki. Pacjent z raka trzustki z USA z przeciwnowotworowym lekiem nazodenozonem.

Współczujące stosowanie jest terminem stosowanym, gdy lekarz prosi jednego pacjenta o uzyskanie dostępu do leku badawczego dla poważnej choroby. Taki lek badawczy nie został jeszcze zatwierdzony przez FDA.

Pnina Fishman, CSO i przewodniczący Can-Fite Biopharma, skomentował: „Z przyjemnością oferujemy ten program współczujący z miodenozonem dla kwalifikującego się pacjenta w USA, aby zaspokoić niezaprzeczni potrzeb medyczne dla raka klinicznego, który rozpocznie się raka klinicznego. Zobowiązany do rozwoju dostępności naszego leku. „

Namodenoson jest obecnie oceniany w liverationTM, kluczowym badaniu fazy III dla zaawansowanego raka wątroby, które zostało zatwierdzone zarówno przez FDA, jak i Europejską Agencję Leczniczą (EMA). Lek jest obecnie testowany w Izraelu w badaniu klinicznym raka trzustki w fazie IIA.

Namodenoson, otrzymał również oznaczenie leków sierotowych przez FDA na raka trzustki. Oznaczenie jako sierocego leku zapewni między innymi potencjał wyłączności rynku przez siedem lat po zatwierdzeniu oraz kilka i zalety regulacyjne.

o Namodenoson

Namodenozon jest małym doustnie biodostępnym lekiem, który wiąże się z wysokim powinowactwem i selektywnością z receptorem adenozyny A3 (A3AR). Namodenozon jest obecnie oceniany w kluczowym badaniu fazy III dla zaawansowanego raka wątroby, badania fazy IIB w leczeniu zapalenia stłuszczeniowego (MASH) związanego z zaburzeniami metabolicznymi. A3AR jest wysoce wyrażany w chorych komórkach, podczas gdy niska ekspresja występuje w normalnych komórkach. To zróżnicowane wyrażenie może być jednym z ważnych czynników, które uwzględniają doskonały profil bezpieczeństwa leku.

O Can-Fite Biopharma Ltd.

Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (Tase: CANF) jest firmą zaawansowaną firmą zajmującą się rozwojem narkotyków klinicznych z technologią platformy zaprojektowaną w celu rozwiązania problemu rynków o wartości wielu miliardów dolarów w leczeniu raka, wątroby i choroby zapalenia. Główny kandydat na narkotyki firmy, Piclidenoson, niedawno zgłosił najwyższe wyniki w badaniu fazy III dla łuszczycy i oczekuje się, że rozpocznie kluczową fazę III. Lek wątrobowy Can-Fite, Namodenozon, jest oceniany w badaniu fazy III na raka wątrobowokomórkowego (HCC), badanie fazy IIB w leczeniu MASH oraz w badaniu fazy IIA w raku trzustki. Namodenozon otrzymał oznaczenie leków sierot w Stanach Zjednoczonych i Europie oraz szybkie oznaczenie jako leczenie drugiego liniowego dla HCC przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. Namodenozon wykazał również dowód koncepcji potencjalnie leczenia innych nowotworów, w tym okrężnicy, prostaty i czerniaka. CF602, trzeci kandydat firmy, wykazał skuteczność w leczeniu zaburzeń erekcji. Leki te mają doskonały profil bezpieczeństwa z doświadczeniem u ponad 1600 pacjentów w badaniach klinicznych. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź: https://www.canfite.com/.

wypowiedzi przyszłościowe

Ta komunikat prasowy może zawierać oświadczenia dotyczące przyszłości, o oczekiwaniach, przekonaniach lub intencjach Can-Fite dotyczące, między innymi, jego wysiłkach na rzecz rozwoju produktu, sytuacji finansowej, wyników operacji, strategii lub perspektyw. Wszystkie oświadczenia w tej komunikacji, inne niż te związane z faktami historycznymi, są „wypowiedziami w przyszłości”. Oświadczenia o przyszłości można zidentyfikować za pomocą wykorzystywanych w przyszłości słów, takich jak „uwierz”, „oczekuj”, „zamierzanie”, „planu”, „może”, „powinny” lub „przewidywać” lub inne odmiany tych słów lub innych porównywalnych słów lub fakt, że te stwierdzenia nie odnoszą się ściśle do spraw historycznych lub bieżących. Stwierdzenia dotyczące przyszłości odnoszą się do przewidywanych lub oczekiwanych zdarzeń, działań, trendów lub wyników w dniu ich dokonania. Ponieważ stwierdzenia dotyczące przyszłości odnoszą się do kwestii, które jeszcze nie wystąpiły, stwierdzenia te z natury podlegają znanym i nieznanym ryzyku, niepewności i innym czynnikom, które mogą powodować rzeczywiste wyniki, wydajność lub osiągnięcia są istotnie odmienne od wszelkich przyszłych wyników, wydajności lub osiągnięć wyrażonych lub implikowanych w przyszłości. Ważne czynniki, które mogą powodować rzeczywiste wyniki, wydajność lub osiągnięcia różnią się istotnie od tych przewidywanych w tych wypowiedziach w przyszłości, obejmują między innymi naszą historię strat i potrzeb dodatkowego kapitału w celu sfinansowania naszej działalności oraz niezdolności do uzyskania dodatkowego kapitału na akceptowalnych warunkach lub w ogóle; niepewność związana z przepływami pieniężnymi i niemożność zaspokojenia potrzeb kapitału obrotowego; inicjacja, czas, postęp i wyniki naszych badań przedklinicznych, badań klinicznych i innych wysiłków na rzecz rozwoju kandydatów na produkty; Nasza zdolność do rozwoju kandydatów na produkty do badań klinicznych lub skutecznego ukończenia naszych badań przedklinicznych lub badań klinicznych; nasze otrzymanie zatwierdzeń regulacyjnych dla naszych kandydatów na produkt oraz termin innych dokumentów regulacyjnych i zatwierdzeń; Rozwój kliniczny, komercjalizacja i akceptacja rynku naszych kandydatów na produkt; nasza zdolność do ustanowienia i utrzymywania strategicznych partnerstw i innych współpracy korporacyjnej; wdrożenie naszego modelu biznesowego i planów strategicznych dla naszych kandydatów na biznes i produkty; Zakres ochrony jesteśmy w stanie ustanowić i utrzymywać prawa własności intelektualnej obejmujące naszych kandydatów na produkty oraz naszą zdolność do prowadzenia naszej działalności bez naruszania praw własności intelektualnej innych; konkurencyjne firmy, technologie i nasza branża; ryzyko związane z wszelkimi odrodzeniem pandemii Covid-19 i wojną między Izraelem a Hamasem; Ryzyko związane z niewłaściwym spełnieniem ciągłych wymagań dotyczących notowania NYSE American; oraz oświadczenia dotyczące wpływu sytuacji politycznej i bezpieczeństwa w Izraelu na naszą działalność. Więcej informacji na temat tych zagrożeń, niepewności i innych czynników są od czasu do czasu uwzględnione w sekcji „czynniki ryzyka” raportu rocznego Can-Fite na formularzu 20-F złożonym w SEC w dniu 28 marca 2024 r. I innych raportach publicznych złożonych w SEC i w okresowych zgłoszeniach do Tase. Istnieni i potencjalni inwestorzy są ostrzeżeni, aby nie polegać nad nieuzasadnionymi polegającymi na tych wypowiedzi przyszłościowych, które mówią tylko w dniu niniejszej daty. CAN-FITE nie zobowiązuje się do publicznego aktualizacji lub przeglądu jakiegokolwiek oświadczenia przyszłościowego, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeń, czy też innych, z wyjątkiem, że mogą być wymagane przez obowiązujące przepisy dotyczące papierów wartościowych.

Źródło: Can-Fite Biopharma Ltd.

Wysłano : 2025-03-19 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe