FDA aprobat de compasiune de utilizare a tratamentului cu namodenoson la un pacient cu cancer pancreatic

Urmăriți Drugslib pe

Ramat Gan, Israel, March 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), a biotechnology company developing a pipeline of proprietary small molecule drugs targeting oncological and inflammatory diseases, today announced that it received a single FDA approval for the compassionate use treatment of a Pacientul cu cancer pancreatic bazat pe SUA cu medicamentul său anti-cancer Namodenoson.

Utilizarea de compasiune este termenul folosit atunci când un medic solicită un singur pacient să obțină acces la un medicament de investigare pentru o boală gravă. Un astfel de medicament de investigare nu a fost încă aprobat de FDA.

Pnina Fishman, CSO & Chairperson of Can-Fite BioPharma, commented: “We are pleased to offer this compassionate use program with Namodenoson for eligible patient in the US to address the unmet medical needs for pancreatic cancer. Initiating this program is another milestone achieved for Namodenoson, and concurrently to our ongoing Phase 2a clinical trial, as we remain committed to Avansarea disponibilității medicamentului nostru. "

Namodenoson este în prezent evaluat în LiverationTM, un studiu pivotal de fază III pentru cancerul hepatic avansat, care a fost aprobat atât de FDA, cât și de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). În prezent, medicamentul este testat în Israel într -un studiu clinic al cancerului pancreatic al fazei IIA.

Namodenoson, a fost, de asemenea, acordat de FDA de cancer pancreatic. Desemnarea ca medicament orfan va oferi, printre altele, potențial pentru exclusivitatea pieței timp de șapte ani de la aprobare și mai multe avantaje și reglementări.

despre Namodenoson

Namodenoson este un medicament biodisponibil mic oral, care se leagă de afinitate ridicată și selectivitate la receptorul adenozinei A3 (A3AR). Namodenoson este în prezent evaluat într-un studiu pivot de faza III pentru cancerul hepatic avansat, un studiu de fază IIB pentru tratamentul steatohepatitei (MASH) (MASH), asociate cu disfuncția metabolică (MASH) și într-un studiu de fază IIA în cancerul pancreatic. A3AR este foarte exprimat în celulele bolnave, în timp ce expresia scăzută se găsește în celulele normale. Această expresie diferențială poate fi unul dintre factorii importanți care reprezintă profilul excelent de siguranță al medicamentului.

despre Can-fite Biopharma Ltd.

Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF) este o companie avansată de dezvoltare a medicamentelor în stadiu clinic, cu o tehnologie de platformă care este concepută pentru a aborda piețele de mai multe miliarde de dolari în tratamentul cancerului, ficatului și bolilor inflamatorii. Candidatul principal al drogurilor companiei, Piclidenoson a raportat recent rezultate topline într -un proces de fază III pentru psoriazis și este de așteptat să înceapă o fază III pivotantă. Medicamentul hepatic al Can-Fite, Namodenoson, este evaluat într-un studiu de fază III pentru carcinomul hepatocelular (HCC), un studiu de fază IIB pentru tratamentul MASH și într-un studiu de fază IIA în cancerul pancreatic. Namodenoson a primit desemnarea medicamentelor orfane în SUA și Europa și desemnarea rapidă a pieselor ca un tratament de a doua linie pentru HCC de către Administrația SUA pentru Alimente și Droguri. Namodenoson a arătat, de asemenea, dovada conceptului pentru a trata potențial alte tipuri de cancer, inclusiv colonul, prostata și melanomul. CF602, cel de -al treilea candidat al medicamentului companiei, a arătat eficacitate în tratamentul disfuncției erectile. Aceste medicamente au un profil de siguranță excelent, cu experiență în peste 1.600 de pacienți în studii clinice până în prezent. Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați: https://www.canfite.com/.

declarații cu aspect înainte

Acest comunicat de presă poate conține declarații prospective, despre așteptările, credințele sau intențiile Can-Fite cu privire la, printre altele, eforturile sale de dezvoltare a produselor, afacerea, starea financiară, rezultatele operațiunilor, strategiilor sau perspectivelor. Toate afirmațiile din această comunicare, în afară de cele referitoare la faptele istorice, sunt „declarații cu nerăbdare”. Declarațiile prospective pot fi identificate prin utilizarea unor cuvinte prospective, precum „crede”, „așteptați”, „intenționează”, „plan”, „poate”, „ar trebui” sau „anticipați” sau negativele lor sau alte variații ale acestor cuvinte sau alte cuvinte comparabile sau prin faptul că aceste afirmații nu se referă strict la chestiuni istorice sau actuale. Declarațiile prospective se referă la evenimente, activități, tendințe sau rezultate anticipate sau așteptate sau așteptate la data efectuării. Deoarece declarațiile prospective se referă la chestiuni care nu s-au produs încă, aceste declarații sunt sub rezerva în mod inerent riscurilor cunoscute și necunoscute, incertitudinile și alți factori care pot provoca rezultatele, performanța sau realizările reale ale Can-G-Git, care să fie semnificativ diferite de orice rezultate viitoare, performanță sau realizări exprimate sau implicate de declarațiile care au privit. Factorii importanți care ar putea determina rezultate reale, performanță sau realizări să difere semnificativ de cei anticipați în aceste declarații prospective includ, printre altele, istoricul nostru de pierderi și nevoile de capital suplimentar pentru a ne finanța operațiunile și incapacitatea noastră de a obține un capital suplimentar în condiții acceptabile sau deloc; incertitudinile fluxurilor de numerar și incapacitatea de a răspunde nevoilor de capital de lucru; inițierea, calendarul, progresul și rezultatele studiilor noastre preclinice, studiilor clinice și altor eforturi de dezvoltare a candidaților de produse; Capacitatea noastră de a avansa candidații produselor noastre în studii clinice sau de a finaliza cu succes studiile noastre preclinice sau studiile clinice; primirea aprobării de reglementare pentru candidații noștri de produse și calendarul altor înregistrări și aprobări de reglementare; dezvoltarea clinică, comercializarea și acceptarea pieței candidaților noștri; capacitatea noastră de a stabili și menține parteneriate strategice și alte colaborări corporative; implementarea modelului nostru de afaceri și a planurilor strategice pentru candidații noștri de afaceri și produse; Domeniul de protecție pe care îl putem stabili și menține pentru drepturile de proprietate intelectuală care acoperă candidații noștri de produse și capacitatea noastră de a ne opera afacerea fără a încălca drepturile de proprietate intelectuală ale altora; companii competitive, tehnologii și industria noastră; riscuri legate de orice reînviere a pandemiei Covid-19 și războiul dintre Israel și Hamas; riscuri legate de a nu satisface cerințele de listare continuă ale NYSE American; și declarații cu privire la impactul situației politice și de securitate din Israel asupra activității noastre. Mai multe informații despre aceste riscuri, incertitudini și alți factori sunt incluse din când în când în secțiunea „Factori de risc” din raportul anual al Can-Fite privind formularul 20-F depus la SEC la 28 martie 2024 și alte rapoarte publice depuse la SEC și în înregistrările sale periodice la TASE. Investitorii existenți și potențiali sunt avertizați să nu pună o dependență nejustificată de aceste declarații prospective, care vorbesc doar de la data de aici. Can-Fite nu își asumă nicio obligație de a actualiza sau revizui publicului o declarație de prospectivă, fie ca urmare a informațiilor noi, a evoluțiilor viitoare sau a altfel, cu excepția cazului în care pot fi solicitate legile privind valorile mobiliare aplicabile.

Sursa: Can-Fite Biopharma Ltd.

Postat : 2025-03-19 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare