FDA одобрено сострадательным использованием лечения с помощью Namodenoson у пациента с раком поджелудочной железы

Следите за Drugslib на

Ramat Gan, Израиль, 18 марта 2025 года (Globe Newswire)-Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), биотехнологическая компания, развивающая трубопровод для каких-либо лекарств для малых молекул. Пациент по раку поджелудочной железы на базе США с его противораковым лекарственным препаратом Namodenoson. Такое исследование препарата еще не одобрено FDA.

Pnina Fishman, CSO и председатель Biopharma Can-Fite, прокомментировал: «Мы рады предложить эту программу сострадательного использования с Namodenoson для подходящего пациента в США, чтобы удовлетворить нередовые медицинские потребности в раке поджелудочной железы. Для продвижения доступности нашего препарата. "

Namodenoson в настоящее время оценивается в LiverationTM, ключевом исследовании фазы III для развитого рака печени, которое было одобрено как FDA, так и Европейским агентством лекарств (EMA). Препарат в настоящее время тестируется в Израиле в клиническом исследовании рака поджелудочной железы IIA.

namodenoson, также получил обозначение лекарств для сирот FDA для рака поджелудочной железы. Обозначение в качестве препарата -сироты предоставит, среди прочего, потенциал для эксклюзивности на рынке в течение семи лет после одобрения и нескольких и нормативных преимуществ.

namodenoson - это небольшой биодоступный препарат, который связывается с высокой аффинностью и селективностью к рецептору аденозина A3 (A3AR). Намоденозон в настоящее время оценивается в критери-фазе III фазы для прогрессирующего рака печени, исследования IIB фазы для лечения метаболической дисфункции, связанного с стеатогепатитом (MASH), и в исследовании фазы IIA при раке поджелудочной железы. A3AR высоко экспрессируется в больных клетках, тогда как низкая экспрессия обнаруживается в нормальных клетках. Это дифференциальное выражение может быть одним из важных факторов, которые учитывают превосходный профиль безопасности препарата.

can-fite biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF)-это усовершенствованная компания по разработке лекарств, занимающаяся клинической стаей, с технологией платформы, которая предназначена для решения многомиллионных рынков в лечении рака, печени и воспалительных заболеваний. Ведущий кандидат от наркотиков компании Piclidenoson недавно сообщил о результатах Topline в исследовании III фазы для псориаза и, как ожидается, начнет ключевую фазу III. Препарат печени Can-Fite, Namodenoson, оценивается в исследовании III фазы для гепатоцеллюлярной карциномы (HCC), исследовании IIB фазы для лечения MASH и в исследовании фазы IIA при раке поджелудочной железы. Namodenoson получил обозначение лекарств для сирот в США и Европе, а также быстрое обозначение в качестве лечения HCC второй линии для Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США. Namodenoson также показал доказательство концепции, чтобы потенциально лечить другие раковые заболевания, включая толстую кишку, простату и меланому. CF602, третий кандидат в наркотики компании, показал эффективность в лечении эректильной дисфункции. Эти препараты имеют отличный профиль безопасности с опытом у более 1600 пациентов в клинических исследованиях на сегодняшний день. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите: https://www.canfite.com/.

Этот пресс-релиз может содержать перспективные заявления, о ожиданиях Can-fite, убеждениях или намерениях относительно, среди прочего, о его усилиях по разработке продуктов, бизнесу, финансовому состоянию, результатам операций, стратегии или перспективам. Все заявления в этом сообщении, кроме тех, которые относятся к историческим фактам, являются «прогнозными заявлениями». Передовые заявления могут быть идентифицированы путем использования перспективных слов, таких как «верь», «ожидайте», «намерены», «план», «могут», «должны» или «предвидеть» или их негативы или другие вариации этих слов или других сопоставимых слов или фактом, что эти утверждения не связаны с историческими или текущими вопросами. Передовые заявления связаны с ожидаемыми или ожидаемыми событиями, действиями, тенденциями или результатами на дату, когда они сделаны. Поскольку перспективные заявления связаны с вопросами, которые еще не произошли, эти заявления по своей природе подвержены известным и неизвестным рискам, неопределенности и другими факторами, которые могут привести к фактическим результатам, производительности или достижениям, которые могут быть существенно отличаются от любых будущих результатов, производительности или достижений, выраженных или подразумеваемых перспективными заявлениями. Важные факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты, результаты или достижения существенно отличались от тех, которые ожидаются в этих прогнозных заявлениях, включают, среди прочего, нашу историю убытков и потребности в дополнительном капитале для финансирования нашей деятельности и нашей неспособности получить дополнительный капитал в приемлемых терминах или вообще; Неопределенность денежных потоков и неспособность удовлетворить потребности в оборотном капитале; инициация, сроки, прогресс и результаты наших доклинических исследований, клинических испытаний и других усилий по разработке кандидатов на продукты; Наша способность продвигать наших кандидатов на продукты в клинические испытания или успешно завершить наши доклинические исследования или клинические испытания; Наша получение разрешений регулирующих органов для наших кандидатов на продукты и сроки других регулирующих документов и разрешений; клиническая разработка, коммерциализация и принятие рынка наших кандидатов на продукты; Наша способность устанавливать и поддерживать стратегическое партнерство и другие корпоративные сотрудники; реализация нашей бизнес -модели и стратегических планов для наших кандидатов в бизнес и продуктов; Сфера защиты, которую мы можем установить и поддерживать права интеллектуальной собственности, охватывающие наших кандидатов на наши продукты и нашу способность управлять нашим бизнесом, не нарушая права интеллектуальной собственности других; конкурентные компании, технологии и наша отрасль; риски, связанные с любым возрождением пандемии Covid-19 и войной между Израилем и ХАМАС; риски, связанные с тем, чтобы не удовлетворить продолжающиеся требования к листингу NYSE American; и заявления о влиянии политической и безопасности в Израиле на наш бизнес. Более подробная информация об этих рисках, неопределенности и других факторах включена время от времени в раздел «Факторы риска» годового отчета CAN-FITE о форме 20-F, поданный в SEC 28 марта 2024 года, и другие публичные отчеты, поданные в SEC и в периодических заявках с TASE. Существующие и предполагаемые инвесторы предоставляют не полагать чрезмерную зависимость от этих прогнозных заявлений, которые говорят только на дату настоящего Соглашения. Can-Fite не предпринимает никаких обязательств по публичному обновлению или просмотру какого-либо перспективного заявления, будь то в результате новой информации, будущих событий или иных, за исключением случаев, когда может потребоваться любые применимые законы о ценных бумагах.

Опубликовано : 2025-03-19 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова