FDA затверджено співчутливе використання з Намоденосоном у хворого на рак підшлункової залози

Підпишіться на Drugslib

Ramat Gan, Israel, March 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), a biotechnology company developing a pipeline of proprietary small molecule drugs targeting oncological and inflammatory diseases, today announced that it received a single FDA approval for the compassionate use treatment of a Пацієнт з раку підшлункової залози на основі США з протираковим препаратом Namodenoson.

співчутливе вживання-це термін, що використовується, коли лікар просить одного пацієнта отримати доступ до досліджуваного препарату для серйозного захворювання. Такий дослідницький препарат ще не затверджений FDA.

Pnina Fishman, ОГС та голова Biopharma Can-Fite, прокоментував: "Ми раді запропонувати цю співчутливою програму використання з Намоденосоном для пацієнта, який має право на участь у США, щоб задовольнити незадоволені медичні потреби для раку підшлункової залози. Для досягнення наявності нашого препарату. "

namodenoson в даний час оцінюється при вивченні LiverationTM, ключового фази III для просунутого раку печінки, яке було затверджено як FDA, так і Європейським агентством з лікарських засобів (EMA). В даний час препарат перевіряється в Ізраїлі в клінічному дослідженні раку підшлункової залози IIA.

namodenoson, також було надано позначенням наркотиків -сиріт FDA для раку підшлункової залози. Позначення як сирота -препарат забезпечить, серед інших, потенціал для ексклюзивності ринку протягом семи років після затвердження та декількох та регуляторних переваг.

про Namodenoson

namodenoson - це невеликий перорально біодоступний препарат, який зв'язується з високою спорідненістю та селективністю з рецептором аденозину A3 (A3AR). Намоденосон в даний час оцінюється в дослідженні ключової фази III фази для запущеного раку печінки, фазового випробування для лікування метаболічного дисфункції, асоційованого стеатогепатиту (MASH) та в дослідженні IIA при раку підшлункової залози. A3AR сильно експресується в хворих клітинах, тоді як низька експресія виявляється в нормальних клітинах. Цей диференціальний вираз може бути одним із важливих факторів, що пояснює відмінний профіль безпеки препарату.

про біофарма Ltd.

Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF)-це компанія з розробки наркотиків з клінічною стадією з технологією платформи, яка призначена для вирішення багатомільярдних ринків при лікуванні раку, печінки та запальних захворювань. Провідний кандидат від наркотиків компанії Piclidenoson нещодавно повідомив про результати Topline у ​​випробуванні III фази за псоріазом і, як очікується, розпочне ключову фазу III. Препарат печінки CAN-Fite, Namodenoson, оцінюється у дослідженні фази III для гепатоцелюлярної карциноми (HCC), фазовому дослідженню IIB для лікування MASH та в дослідженні фази IIA при раку підшлункової залози. Намоденосону було надано позначення наркотиків -сиріт у США та Європі та швидке позначення треку в якості другої лінії для HCC американським управлінням харчових продуктів та лікарських засобів. Намоденосон також показав доказ концепції для потенційно лікування інших ракових захворювань, включаючи товсту кишку, простату та меланому. CF602, третій кандидат від наркотиків компанії, виявив ефективність у лікуванні еректильної дисфункції. Ці препарати мають відмінний профіль безпеки, який має досвід понад 1600 пацієнтів у клінічних дослідженнях на сьогоднішній день. Для отримання додаткової інформації відвідайте: https://www.canFite.com/.

Цей прес-реліз може містити перспективні заяви, про очікування, переконання чи наміри, що стосуються, що стосується, можливо, зусилля щодо розвитку продукту, бізнес, фінансовий стан, результати операцій, стратегій чи перспектив. Усі твердження в цій комунікації, крім тих, що стосуються історичних фактів, - це "заявки наперед". Перспективні заяви можна визначити за допомогою впередуючих слів, таких як "Повірте", "Очікуйте", "Майте на меті", "План", "може", "повинні" або "передбачити" або їх негативи чи інші зміни цих слів чи інших порівнянних слів або за тим, що ці твердження не відносяться суворо з історичними чи поточними питаннями. Прогнозні заяви стосуються очікуваних або очікуваних подій, заходів, тенденцій чи результатів станом на дату, яку вони здійснюють. Оскільки попередні заяви, що стосуються питань, які ще не відбулися, ці твердження по суті підлягають відомим та невідомим ризикам, невизначеностям та іншими факторами, які можуть спричинити фактичні результати, результати чи досягнення можуть бути суттєво відрізняються від будь-яких майбутніх результатів, ефективності чи досягнень, виражених або передбачених перспективними твердженнями. Важливі фактори, які можуть спричинити фактичні результати, результативність чи досягнення істотно відрізняються від тих, що передбачаються в цих перспективних заявах, включають, серед іншого, нашу історію збитків та потреб у додатковому капіталі для фінансування наших операцій та нашої неможливості отримати додатковий капітал на прийнятних умовах або взагалі; невизначеності грошових потоків та неможливість задовольнити потреби оборотних капіталів; Ініціація, терміни, прогрес та результати наших доклінічних досліджень, клінічні випробування та інші зусилля з розвитку кандидата; Наша здатність просунути наші кандидатів у клінічні випробування або успішно завершити наші доклінічні дослідження або клінічні випробування; наша отримання регуляторних схвалень для наших кандидатів на продукцію та терміни інших регуляторних подач та затвердження; клінічна розробка, комерціалізація та прийняття ринку наших кандидатів на продукцію; Наша здатність встановлювати та підтримувати стратегічні партнерства та інші корпоративні співпраці; впровадження нашої бізнес -моделі та стратегічні плани для наших кандидатів у бізнес та продуктів; Обсяг захисту, який ми можемо встановити та підтримувати права інтелектуальної власності, що охоплюють наших кандидатів на продукцію, та нашу здатність керувати нашим бізнесом, не порушуючи права інтелектуальної власності інших; конкурентні компанії, технології та наша галузь; Ризики, пов’язані з будь-яким відродженням пандемії Коженд-19 та війною між Ізраїлем та Хамасом; Ризики, пов'язані з тим, щоб не задовольнити постійні вимоги до списку американців NYSE; та заяви щодо впливу політичної та безпеки в Ізраїлі на наш бізнес. Більше інформації про ці ризики, невизначеності та інші фактори час від часу включаються до розділу «факторів ризику» щорічного звіту CAN-Fite у формі 20-F, поданому до SEC 28 березня 2024 року та інших публічних звітів, поданих до SEC, та в його періодичних поданнях до Tase. Існуючі та потенційні інвестори попереджають не покладатися на ці перспективні заяви, які говорять лише на дату цього Договору. Can-Fite не зобов’язаний публічно оновлювати чи переглядати будь-яку перспективну заяву, будь то в результаті нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином, за винятком випадків, коли це може вимагатися будь-якими застосовними законами про цінні папери.

Джерело: Can-Fite Biopharma Ltd.

Опубліковано : 2025-03-19 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова