إدارة الغذاء والدواء توافق على مرهم Adquey (difamilast 1%) لعلاج التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط

اتبع Drugslib على

توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مرهم Adquey (difamilast 1%) لعلاج التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط

إيست وندسور، نيوجيرسي - 13 فبراير 2026 - تعلن اليوم شركة Acrotech Biopharma Inc.، وهي شركة أدوية حيوية تركز على تطوير وتسويق الأدوية المبتكرة، بالتعاون مع Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على التطبيق الدوائي الجديد (NDA) لمرهم Adquey (difamilast 1%)، للعلاج الموضعي لالتهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط (AD) لدى البالغين ومرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق.

Adquey هو مثبط جديد غير ستيرويدي موضعي للفوسفوديستراز 4 (PDE4). توفر هذه الموافقة خيارًا جديدًا للعلاج الموضعي غير الستيرويدي لملايين الأمريكيين الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي. وقال أشيش أنفيكار، رئيس شركة Acrotech Biopharma Inc: "تمثل الموافقة على Adquey علامة بارزة في التزامنا بتطوير رعاية الأمراض الجلدية. لقد سعى المرضى والأطباء منذ فترة طويلة إلى الحصول على علاجات فعالة وطويلة الأمد وغير الستيرويدية يمكنها إدارة كل من الالتهاب والحكة المرتبطة بالإكزيما. ونحن نعتزم تقديم هذا الخيار العلاجي القيم للمرضى في الولايات المتحدة في أقرب وقت ممكن."

التجربة السريرية النتائج: تم دعم موافقة إدارة الغذاء والدواء من خلال دراسات متعددة بما في ذلك تجارب المرحلة الثالثة المحورية، والتي أظهرت أن نسبة أكبر بكثير من المرضى الذين عولجوا باستخدام Adquey حققوا نجاحًا في التقييم العالمي للمحقق (IGA) مقارنة بالمركبة (الدواء الوهمي) بعد أربعة أسابيع من العلاج. كان ملف تعريف السلامة الخاص بـ Adquey AD متسقًا في جميع التجارب الثلاث. كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥1٪ وأكبر من المركبات) هي التهاب البلعوم الأنفي. تشمل التفاعلات الجانبية الأقل شيوعًا (<1%) في الأشخاص الذين تم علاجهم بـ Adquey التهاب الجريبات في موقع التطبيق، والتهاب الجلد التماسي، والطفح الجلدي في موقع التطبيق، والمليساء المعدية.

حول التهاب الجلد التأتبييُسمى التهاب الجلد التأتبي أيضًا الأكزيما، وهو حالة شائعة ومزمنة تسبب حكة وجفافًا والتهابًا في الجلد. وعادة ما يبدأ في مرحلة الطفولة ولكن يمكن أن يبدأ في أي عمر. (المصدر: الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية)

حول Adquey (difamilast 1%) Adquey هو مثبط جديد غير ستيرويدي للفوسفوديستراز 4 (PDE-4) تم تركيبه كمرهم موضعي مصمم للاستخدام مرتين يوميًا لعلاج التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط ​​لدى المرضى بعمر عامين أو أكثر. يوضح Adquey الأنشطة المثبطة على جميع الأنواع الفرعية للفوسفوديستراز (PDE) 4. تم اكتشاف Difamilast وتطويره بواسطة شركة Otsuka Pharmaceutical وتم ترخيصه لشركة Acrotech في الولايات المتحدة منذ عام 2021.

الاستطباب يشار إلى Adquey للعلاج الموضعي للبالغين ومرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم عامين وما فوق والذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط.

معلومات أمان مهمةكانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها (≥1%) لمرهم Adquey هي التهاب البلعوم الأنفي (6%). يرجى الاطلاع على المعلومات الوصفية الكاملة لـ Adquey.

نبذة عن شركة Acrotech Biopharma تأسست شركة Acrotech Biopharma Inc ("Acrotech")، وهي شركة فرعية متنحية تابعة لشركة Aurobindo Pharma Ltd، في الهند، كمنصة عالمية لتسويق الأدوية المبتكرة الخاصة. وتهدف الشركة إلى إطلاق منتجات متقدمة علميًا لتلبية الاحتياجات غير الملباة وتقديم قيمة للمرضى وكذلك جميع أصحاب المصلحة في مجال الرعاية الصحية. تطمح Acrotech إلى أن تكون منظمة قائمة على الأبحاث تركز على المريض وتسعى جاهدة لإطلاق علاجات يمكن للمرضى الذين يحتاجون إليها الوصول إليها. لمعرفة المزيد عن Acrotech Biopharma، قم بزيارة acrotechbiopharma.com

حول OtsukaOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd. ("Otsuka") هي شركة رعاية صحية شاملة تركز على إمكانات كل فرد لتعزيز رفاهيته. توفر أعمالنا المتعلقة بالطب العلاج والتشخيص لكل من الصحة البدنية والعقلية. يدعم عملنا الغذائي صيانة وتحسين الصحة اليومية. تعتمد منتجات وخدمات Otsuka الفريدة على الأدلة العلمية، بتوجيه من فلسفة شركتنا: يقوم أفراد Otsuka بابتكار منتجات جديدة من أجل صحة أفضل في جميع أنحاء العالم. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.otsuka.co.jp

نبذة عن شركة Aurobindo Pharma Limited Aurobindo Pharma Limited (www.aurobindo.com)، (NSE: AUROPHARMA، BSE: 524804، Reuters: ARBN.NS، Bloomberg: ARBP IN) هي شركة أدوية عالمية متكاملة يقع مقرها الرئيسي في حيدر أباد، الهند. تقوم الشركة بتطوير وتصنيع وتسويق مجموعة واسعة من المستحضرات الصيدلانية العامة والمستحضرات الصيدلانية المتخصصة ذات العلامات التجارية والمكونات الصيدلانية الفعالة على مستوى العالم في أكثر من 150 دولة.

تمتلك الشركة 31 منشأة تصنيع وتغليف معتمدة من قبل الوكالات التنظيمية الرائدة بما في ذلك USFDA، وهيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية بالمملكة المتحدة، وEDQM، وPMDA اليابانية، ومنظمة الصحة العالمية، ووزارة الصحة الكندية، وجنوب أفريقيا MCC، والبرازيل ANVISA. تتوزع مجموعة المنتجات القوية للشركة على سبعة مجالات علاجية/منتجات رئيسية تشمل الجهاز العصبي المركزي، ومضادات الفيروسات القهقرية، وCVS، والمضادات الحيوية، وأمراض الجهاز الهضمي، ومكافحة مرض السكري، ومضادات الحساسية، مدعومة بإعداد قوي للبحث والتطوير.

إخلاء المسؤولية: يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات قد تشكل "بيانات تطلعية" بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بخصائص المنتج واستخداماته وإمكانات المبيعات والتواريخ المستهدفة لإطلاق المنتج وتنفيذ المبادرات الإستراتيجية والبيانات الأخرى المتعلقة بتطورات أعمالنا المستقبلية والأداء الاقتصادي. في حين أن هذه البيانات التطلعية تمثل حكمنا وتوقعاتنا المستقبلية فيما يتعلق بتطوير أعمالنا، إلا أن عددًا من المخاطر والشكوك وعوامل أخرى قد تتسبب في اختلاف التطورات والنتائج الفعلية ماديًا عن توقعاتنا. لا تتحمل الشركة أي التزام بمراجعة أي بيانات تطلعية علنًا لتعكس الأحداث أو الظروف المستقبلية ولن تتحمل المسؤولية عن أي استخدام لهذه المعلومات.

المصدر: Aurobindo Pharma Limited

المصدر: HealthDay

تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء Adquey (difamilast)

مزيد من موارد الأخبار

  • تنبيهات أدوية Medwatch من إدارة الغذاء والدواء
  • Daily MedNews
  • أخبار للعاملين في مجال الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نقص الأدوية
  • نتائج التجارب السريرية
  • الموافقات على الأدوية العامة
  • بودكاست Drugs.com

    • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

    نشر : 2026-02-20 09:26

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية