FDA、皮膚がんの発見に役立つAIデバイスを承認

Drugs.com による医学的レビュー。

Robin Foster HealthDay レポーターによる

1 月木曜日2024 年 18 日 (HealthDay ニュース) -- 医師が皮膚がんを発見できるように設計された、人工知能を搭載した最初の医療機器が米国食品医薬品局によって承認されました。

使用を目的としたものではありませんがこの技術は、一次スクリーニングツールとして、医師が既に疑わしいと判断した皮膚病変をさらに評価するものであるとFDAは機関ニュースリリース。

このハンドヘルドデバイスは、AI を活用した分光学を使用して、細胞レベルと皮膚表面下の両方で病変の特徴を評価します。

「私たちはヘルスケアにおける予測生成人工知能の黄金時代を迎えており、これらの機能は、分光法や遺伝子配列決定などの新しいタイプのテクノロジーと組み合わされて、疾患の検出と治療を最適化しています。」と DermaSensor Inc. は共同で述べています。創設者兼 CEO のコディシモンズ氏は社内で次のように述べています。ニュースリリース。「国内で最も多い臨床医である PCP (プライマリケア医) に、国内で最も一般的ながんをより適切に評価できるようにすることは、医療における長年の満たされていない主要なニーズです。」

このデバイス同社によれば、DermaSensorとも呼ばれるこの製品は、4,000以上の悪性および良性病変から選別されたデータに基づくアルゴリズムを使用してリアルタイムの結果を提供します。

「このデバイスは、皮膚科医ではない医師による、病変の視覚的分析を含む臨床評価からの臨床的に関連する情報全体と組み合わせて使用されるべきである」とFDAは述べ、ダーマセンサーは40 歳以上の患者に使用できます。

このデバイスは、最も致死性の高い皮膚がんである黒色腫の発見に役立つだけでなく、基底細胞がんと扁平上皮がんのほくろを評価することもできます。

米国皮膚科学会は、米国の治療費を 80 億ドル以上と見積もっています。ほとんどの皮膚がんは早期に発見できれば治癒可能です。

FDA は、皮膚がんのリスクが低い人々を含む、代表的な人口統計グループの患者に対して追加の検証検査を必要としていると付け加えました。

出典

米国食品医薬品局、ニュースリリース、2024 年 1 月 16 日

DermaSensor Inc.、ニュースリリース、2024 年 1 月 17 日

免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

出典: HealthDay

投稿しました : 2024-01-18 22:15

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