FDA, 피부암 발견에 도움이 되는 AI 장치 승인

Drugs.com에서 의학적으로 검토함.

Robin Foster HealthDay Reporter 작성

1월 목요일 2024년 1월 18일(HealthDay 뉴스) -- 인공 지능으로 구동되고 의사가 피부암을 진단하는 데 도움이 되도록 설계된 최초의 의료 기기가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

사용할 의도는 아니지만 FDA는 1차 검사 도구로서 의사가 이미 의심스러운 것으로 표시한 피부 병변을 추가로 평가한다고 보도 자료.

휴대용 장치는 AI 기반 분광학을 사용하여 세포 수준과 피부 표면 아래 모두에서 병변의 특성을 평가합니다.

“우리는 의료 분야에서 예측 및 생성 인공 지능의 황금 시대에 진입하고 있으며 이러한 기능은 분광학 및 유전자 서열 분석과 같은 새로운 유형의 기술과 결합되어 질병 감지 및 치료를 최적화하고 있습니다."라고 DermaSensor Inc.는 말했습니다. 창립자이자 CEO인 Cody Simmons뉴스 자료. "국내에서 가장 흔한 암을 더 잘 평가할 수 있도록 국내에서 가장 풍부한 임상 의사인 PCP(1차 진료 의사)를 장비하는 것은 의학 분야에서 오랫동안 충족되지 않은 주요 요구 사항이었습니다."

이 장치는 회사에 따르면 DermaSensor라고도 불리는 4,000개 이상의 악성 및 양성 병변에서 추출한 데이터를 기반으로 한 알고리즘을 사용하여 실시간 결과를 제공합니다.

FDA는 "이 장치는 피부과 전문의가 아닌 의사가 병변의 시각적 분석을 포함해 임상 평가에서 얻은 임상적으로 관련된 정보 전체와 함께 사용해야 한다"고 밝혔으며 DermaSensor는 다음과 같이 덧붙였습니다. 40세 이상의 환자에게 사용됩니다.

가장 치명적인 피부암인 흑색종을 발견하는 데 도움을 줄 뿐만 아니라, 이 장치는 기저 세포 암종과 편평 세포 암종에 대한 점을 평가할 수도 있습니다.

미국 피부과 학회에 따르면 미국 내 치료 비용은 80억 달러 이상입니다. 대부분의 피부암은 조기에 발견하면 치료가 가능합니다.

FDA는 피부암 발병 위험이 낮은 환자를 포함하여 대표적인 인구통계학적 그룹의 환자에 대한 추가 검증 테스트를 요구하고 있다고 덧붙였습니다.

출처

  • U.S. 식품의약국(FDA), 보도 자료, 2024년 1월 16일
  • DermaSensor Inc., 보도 자료, 2024년 1월 17일
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    출처: HealthDay

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