La FDA approva lo strumento AI per la sepsi che rileva le infezioni ore prima rispetto ai medici

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Di Andria Park Huynh HealthDay Reporter

Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, Senior Medical Editor, B. Pharm. Ultimo aggiornamento: 15 maggio 2026.

tramite HealthDay

VENERDI 15 maggio 2026 — La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato un sistema di allarme precoce basato sull'intelligenza artificiale per rilevare la sepsi, una delle infezioni più mortali per i pazienti ospedalieri.

Lo strumento, sviluppato presso la Johns Hopkins University (JHU), rileva sepsi ore più velocemente dei medici. Ha già ridotto i decessi di quasi il 20% in dozzine di ospedali negli Stati Uniti, riferisce JHU.

"Lo screening pre-sospetto è ciò che crea tempi di attesa, e i tempi di attesa sono ciò che cambia gli esiti della sepsi", ha affermato Suchi Saria, direttore dell'AI & Healthcare Lab della JHU. "Una volta che un medico sospetta già la sepsi, l'orologio è andato avanti, spesso per ore o addirittura giorni."

Dopo aver perso suo nipote a causa della sepsi nel 2017, Saria e il suo laboratorio hanno creato il sistema di allarme precoce mirato in tempo reale per l'uso nel mondo reale.

"Nessun altro test o dispositivo di monitoraggio approvato per la sepsi prima del sospetto medico", ha affermato in un comunicato stampa.

Con l'aiuto dell'intelligenza artificiale clinica avanzata, lo strumento integra le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti. Lo strumento finanziato dal governo federale ha aiutato i medici a individuare i casi di sepsi da due a 48 ore prima rispetto ai metodi tradizionali.

La sepsi è un'infezione per la quale il tempo è essenziale quando si tratta di curarla. Ogni ora di ritardo nel rilevamento riduce significativamente le probabilità di sopravvivenza del paziente. Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), la risposta immunitaria mortale miete più di 350.000 vite all’anno.

Fino ad ora, i fornitori hanno dovuto fare affidamento esclusivamente su sintomi come febbre e confusione, che possono essere facilmente attribuiti ad altre condizioni mediche.

"Offre ai medici un ulteriore paio di occhi e orecchie e potrebbe davvero aiutare a salvare vite umane", ha affermato il ricercatore Dr. Albert Wu, un esperto di sicurezza dei pazienti che è stato co-investigatore del progetto. "Si tratta di una pietra miliare significativa per il team di Johns Hopkins e della dottoressa Saria."

Nell'ambito di un programma della FDA che accelera le tecnologie emergenti che migliorano l'assistenza condizioni pericolose per la vita, la tecnologia è stata implementata per la prima volta nel 2023 in diversi sistemi sanitari, tra cui la Cleveland Clinic e la University of Rochester School of Medicine, dove ha ridotto significativamente i tassi di mortalità intraospedaliera e la durata dei ricoveri per i pazienti affetti da sepsi.

"Pochi sistemi di intelligenza artificiale clinica sono in grado di ragionare sull'intera gamma di dati ospedalieri del mondo reale e di fornire indicazioni su cui i medici possono agire in modo affidabile", ha affermato Saria.

Secondo il comunicato, l'autorizzazione dello strumento da parte della FDA apre inoltre la strada agli ospedali che utilizzano il sistema per ricevere rimborsi Medicare e Medicaid nell'ambito di un programma che compensa gli ospedali per l'uso di nuove tecnologie.

"L'approvazione della FDA è una novità normativa che modifica il possibile standard di cura per una condizione associata a circa 1 decesso ospedaliero su 3", ha affermato Saria. "Ciò rappresenta decenni di ricerca clinica sull'intelligenza artificiale presso la Johns Hopkins tradotti in pratica: non solo modelli costruiti in laboratorio, ma tecnologia fornita dove conta: al capezzale."

Fonti

  • Johns Hopkins Institute for Clinical and Translational Research, comunicato stampa, 12 maggio 2026

    • Disclaimer: Dati statistici in articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2026-05-16 02:24

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