FDA, 의사보다 더 빨리 감염 시간을 감지하는 AI 패혈증 도구 승인
HealthDay를 통해2026년 5월 15일 금요일 — 미국 식품의약국(FDA)은 병원 환자에게 가장 치명적인 감염 중 하나인 패혈증을 감지하기 위한 AI 기반 조기 경보 시스템을 승인했습니다.
존스 홉킨스 대학교(JHU)에서 개발한 이 도구는 패혈증 시간은 의사보다 빠릅니다. JHU에 따르면 이미 미국 전역의 수십 개 병원에서 사망자가 거의 20% 감소했습니다.
JHU의 AI 및 의료 연구소 소장인 Suchi Saria는 "의심 전 검사는 리드 타임을 만들고, 리드 타임은 패혈증의 결과를 변화시키는 요소입니다."라고 말했습니다. "의사가 이미 패혈증을 의심하면 시계가 작동하는 경우가 많습니다. 종종 몇 시간 또는 며칠 동안 작동합니다."
2017년에 조카를 패혈증으로 잃은 후 Saria와 그녀의 연구실은 실제 사용을 위한 표적 실시간 조기 경보 시스템을 만들었습니다.
그녀는 보도 자료에서 “의사가 의심하기 전에 패혈증에 대해 승인된 다른 테스트나 장치 모니터는 없습니다.”라고 말했습니다.
첨단 임상 AI의 도움으로 이 도구는 환자의 전자 건강 기록을 통합합니다. 연방 자금을 지원받는 이 도구는 의사가 기존 방법보다 2~48시간 더 빨리 패혈증 사례를 발견하는 데 도움이 되었습니다.
패혈증은 치료에 있어 시간이 가장 중요한 감염입니다. 탐지가 지연될 때마다 환자의 생존 확률이 크게 감소합니다. 미국 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면 치명적인 면역 반응으로 인해 연간 350,000명 이상이 사망한다고 합니다.
지금까지 서비스 제공자는 다른 질병으로 인해 쉽게 발생할 수 있는 발열 및 혼란과 같은 증상에만 의존해야 했습니다.
“의사에게 추가적인 눈과 귀를 제공하며 생명을 구하는 데 진정으로 도움이 될 수 있습니다.”라고 연구원인 Dr. 프로젝트의 공동 조사자였던 환자 안전 전문가인 Albert Wu. "이것은 Johns Hopkins와 Saria 박사 팀에게 중요한 이정표입니다."
생명을 위협하는 환자에 대한 치료를 개선하는 최신 기술을 신속하게 추적하는 FDA 프로그램에 따라 진행됩니다. 조건에 따라 이 기술은 2023년 클리블랜드 클리닉과 로체스터 의과대학을 포함한 여러 의료 시스템에 처음 배포되어 패혈증 환자의 병원 내 사망률과 입원 기간을 크게 줄였습니다.
"복잡한 실제 병원 데이터 전체를 추론하고 임상의가 안정적으로 조치를 취할 수 있는 지침을 제공할 수 있는 임상 AI 시스템은 거의 없습니다."라고 Saria는 말했습니다.
FDA에서 이 도구를 승인함으로써 이 시스템을 사용하는 병원은 신기술 사용에 대해 병원에 보상하는 프로그램에 따라 메디케어 및 메디케이드 환급을 받을 수 있는 길이 열렸습니다.
“FDA 승인은 병원 내 사망 약 3분의 1과 관련된 질환에 대한 치료 표준을 바꾸는 최초의 규제입니다.”라고 Saria는 말했습니다. "이것은 Johns Hopkins의 수십 년간의 임상 AI 연구가 실습으로 전환되었음을 나타냅니다. 즉 실험실에서 구축된 모델뿐만 아니라 중요한 곳에 기술이 전달되었습니다."
출처
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출처: HealthDay
게시됨 : 2026-05-16 02:24
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