FDA aprova ferramenta de IA para sepse que detecta infecções horas antes dos médicos
via HealthDaySEXTA-FEIRA, 15 de maio de 2026 — A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um sistema de alerta precoce baseado em IA para detectar sepse, uma das infecções mais mortais para pacientes hospitalares.
A ferramenta, desenvolvida na Universidade Johns Hopkins (JHU), detecta sepse horas mais rápido que os médicos. Já reduziu as mortes em quase 20% em dezenas de hospitais nos Estados Unidos, relata a JHU.
"A triagem pré-suspeita é o que cria o tempo de espera, e o tempo de espera é o que muda os resultados na sepse", disse Suchi Saria, diretor do Laboratório de IA e Saúde da JHU. "Quando um médico já suspeita de sepse, o relógio já está correndo, muitas vezes por horas ou até dias."
Depois de perder seu sobrinho devido à sepse em 2017, Saria e seu laboratório criaram o Sistema de alerta precoce direcionado em tempo real para uso no mundo real.
“Nenhum outro teste aprovado ou monitor de dispositivo para sepse antes da suspeita do médico”, disse ela em um comunicado à imprensa.
Com a ajuda de IA clínica avançada, a ferramenta integra os registros eletrônicos de saúde dos pacientes. A ferramenta financiada pelo governo federal ajudou os médicos a detectar casos de sepse duas a 48 horas antes dos métodos tradicionais.
A sepse é uma infecção em que o tempo é essencial quando se trata de tratamento. Cada hora de atraso na detecção reduz significativamente as chances de sobrevivência do paciente. A resposta imunológica mortal ceifa mais de 350.000 vidas por ano, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA.
Até agora, os provedores dependiam apenas de sintomas como febre e confusão, que podem ser facilmente atribuídos a outras condições médicas.
“Isso dá aos médicos um conjunto adicional de olhos e ouvidos e pode realmente ajudar a salvar vidas”, disse o pesquisador Dr. Albert Wu, especialista em segurança do paciente que foi coinvestigador do projeto. “Este é um marco significativo para a equipe da Johns Hopkins e da Dra. Saria.”
No âmbito de um programa da FDA que acelera tecnologias emergentes que melhoram o cuidado de Em condições de risco de vida, a tecnologia foi implantada pela primeira vez em 2023 em vários sistemas de saúde, incluindo a Clínica Cleveland e a Escola de Medicina da Universidade de Rochester, onde reduziu significativamente as taxas de mortalidade hospitalar e o tempo de internação de pacientes com sepse.
“Poucos sistemas clínicos de IA conseguem raciocinar em toda a gama de dados hospitalares confusos do mundo real e fornecer orientações sobre as quais os médicos podem agir de forma confiável”, disse Saria.
A aprovação da ferramenta pela FDA também abre caminho para que os hospitais que usam o sistema recebam reembolso do Medicare e do Medicaid sob um programa que compensa os hospitais pelo uso de novas tecnologias, de acordo com o comunicado.
“A aprovação da FDA é uma inovação regulatória que muda o padrão de atendimento para uma condição associada a aproximadamente 1 em cada 3 mortes hospitalares”, disse Saria. "Isso representa décadas de pesquisa clínica de IA na Johns Hopkins traduzidas em prática - não apenas modelos construídos no laboratório, mas tecnologia entregue onde é importante: à beira do leito."
Fontes
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Fonte: HealthDay
Postou : 2026-05-16 02:24
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