Η FDA εγκρίνει το Alhemo ως προφυλακτική θεραπεία μία φορά την ημέρα για να αποτρέψει ή να μειώσει τη συχνότητα των επεισοδίων αιμορραγίας για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω με αιμοφιλία Α ή Β (ΗΑ/ΗΒ) χωρίς αναστολείς
Το Alhemo έχει σχεδιαστεί για να μπλοκάρει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται αναστολέας της οδού παραγόντων ιστού (TFPI), ο οποίος σταματά το αίμα από την πήξη. Αναστέλλοντας την TFPI, ο Alhemo βελτιώνει την παραγωγή θρομβίνης, η οποία βοηθά να περιπλανηθεί το αίμα και να αποτρέψει την αιμορραγία, όταν οι παράγοντες πήξης VIII και IX λείπουν ή ελλείψαν ανεξάρτητα από την κατάσταση αναστολέα.4,5
Διαταραχές, Σιάτλ, WA. "Με τη σημερινή έγκριση του Alhemo για την αιμοφιλία Α ή Β χωρίς αναστολείς, περισσότεροι άνθρωποι που ζουν με αυτές τις σπάνιες διαταραχές του αίματος έχουν τώρα μια καθημερινή επιλογή προφύλαξης που μπορεί να βοηθήσει να μειώσουν τα ποσοστά αιμορραγίας τους."Ο πρωταρχικός στόχος της δοκιμής Pivotal Phase 3 Explorer8 ήταν να συγκριθεί ο αριθμός των επεξεργασμένων αυθόρμητων και τραυματικών επεισοδίων αιμορραγίας, όπως μετράται από τη θεραπεία ABR, σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με HA/HB χωρίς αναστολείς, που έλαβαν την προφύλαξη alhemo έναντι της μη προφύλαξης (σε παράγοντα ζήτησης VII/Factor IX). Ασθενείς (αναλογία ABR: 0,21, 95% CI: 0,10-0,45, Ρ <0,0001) και 86% για τους ασθενείς με ΗΑ (αναλογία ΑΡΡ: 0,14, 95% CI: 0,07-0,29, Ρ <0,0001). Επιπλέον, οι αξιοσημείωτες μειώσεις του μέσου όρου και των μέσων ABRs ενίσχυαν περαιτέρω την αποτελεσματικότητα της προφύλαξης Alhemo® στη μείωση των αιμορραγιών και στις δύο ομάδες ασθενών, με μέσο όρο 3,1 (1,9-5,0) και μεσαία ABR 1,6 (0,0-4,8) για ασθενείς με ΗΒ, σε σύγκριση με 14,8 (8,1-26,9) και 14,9 (3,3-22,1) (1,6-4,6) και διάμεσος ABR 2,9 (0,0-5,2) για τους ασθενείς με ΗΑ, σε σύγκριση με 19,3 (11,3-33,0) και 19,6 (17,3-30,4), αντίστοιχα. Στη μελέτη, οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥5%των ασθενών που τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν Alhemo® ήταν αντιδράσεις θέσης έγχυσης (7%) και κεφαλαλγία (7%). Οι βελόνες, οι οποίες παρέχονται ξεχωριστά, προσφέροντας μια πρόσθετη επιλογή θεραπείας για ασθενείς με αιμοφιλία με αναστολείς - και τώρα χωρίς αναστολείς - για να προσαρμόσουν περαιτέρω τη φροντίδα τους.
Σχετικά με τη μελέτη Explorer8 explorer8 είναι μια κλινική δοκιμή φάσης 3 που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των alhemo® για τους ενήλικες και τους παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και ηλικίας ηλικίας με αιμορροφιλία Α ή Β (ΗΑ/ΗΒ) χωρίς αναστολείς. Καμία προφύλαξη (βραχίονα 1, n = 21) ή προφύλαξη Alhemo (ARM 2, n = 42) .2,6 Η μέση διάρκεια της θεραπείας ήταν 24,1 εβδομάδες στο βραχίονα 1 (χωρίς προφύλαξη) και 32,1 εβδομάδες στο ARM 2 (Alhemo προφύλαξη). της συγκέντρωσης πλάσματος Concizumab-MTCI όπως μετρήθηκε την εβδομάδα 4.1,2, η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκε χωριστά σε ασθενείς με ΗΑ χωρίς αναστολείς και σε ασθενείς με ΗΒ χωρίς αναστολείς όταν όλοι οι ασθενείς των όπλων 1 και 2 είχαν ολοκληρώσει το κύριο μέρος της δοκιμής (τουλάχιστον 24 ή τουλάχιστον 32 εβδομάδες, αντίστοιχα), με βάση τον αριθμό των θεραπευμένων αιμορραγικών επεισοδίων που συγκρίνουν το eLHEM eLHEM και δεν είχαν προφύλαξη.
Σχετικά με το alhemo (concizumab-mtci) alhemo είναι ένας ανταγωνιστής αναστολέα της οδού ιστού (TFPI). Με την αναστολή του TFPI, το Alhemo ενισχύει την παραγωγή του παράγοντα XA (FXA) κατά τη διάρκεια της φάσης έναρξης της πήξης, οδηγώντας σε βελτιωμένη παραγωγή θρομβίνης και σχηματισμό θρόμβου σε ασθενείς με αιμοφιλία Α ή Β (ΗΑ/ΗΒ) με ή χωρίς αναστολείς. Η επίδραση του Alhemo δεν επηρεάζεται από την παρουσία ανασταλτικών αντισωμάτων σε FVIII ή Fix και το Alhemo δεν προκαλεί ή ενισχύει την ανάπτυξη άμεσων αναστολέων σε FVIII ή Fix. Το Alhemo εγκρίνεται ως προφύλαξη μιας ημέρας για να αποφευχθεί ή να μειώσει τη συχνότητα των επεισοδίων αιμορραγίας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με ΗΑ/ΗΒ με ή χωρίς αναστολείς στις ΗΠΑ.1
Τι είναι το alhemo; alhemo (concizumab-mtci) ένεση 60 mg, 150 mg ή 300 mg είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την προφύλαξη ρουτίνας για να αποφευχθεί ή να μειώσει τη συχνότητα των επεισοδίων αιμορραγίας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και ηλικίας με αιμόφιλα a ή b με ή χωρίς παράγοντα VII ή ix αναστολείς.
Σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας
Ποιες είναι οι πιο σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το Alhemo; Χρησιμοποιήστε το Alhemo ακριβώς όπως ορίζεται από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης (HCP). Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Alhemo χωρίς να μιλάτε στο HCP σας. Εάν χάσετε τις δόσεις ή σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Alhemo, δεν μπορείτε πλέον να προστατεύεστε από την αιμορραγία Μην χρησιμοποιείτε το alhemo εάν είστε αλλεργικοί σε concizumab-mtci ή οποιοδήποτε από τα συστατικά του Alhemo. Πριν χρησιμοποιήσετε το Alhemo, πείτε στο HCP σας για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, συμπεριλαμβανομένου του εάν εσείς: Πείτε στο HCP σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε , συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και των φαρμάκων, των βιταμινών και των συμπληρωμάτων. Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του Alhemo; Το Alhemo μπορεί να προκαλέσει σχηματισμό θρόμβων αίματος σε αιμοφόρα αγγεία, όπως στα χέρια, τα πόδια, την καρδιά, τον πνεύμονα, τον εγκέφαλο, τα μάτια, τα νεφρά ή το στομάχι. Μπορεί να διατρέχετε τον κίνδυνο για να αποκτήσετε θρόμβους αίματος εάν χρησιμοποιείτε υψηλές ή συχνές δόσεις προϊόντων παράγοντα ή παράκαμψη παραγόντων για να θεραπεύσετε τις αιμορραγίες της ανακάλυψης ή εάν έχετε ορισμένες προϋποθέσεις. Λάβετε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημεία και συμπτώματα θρόμβων αίματος, όπως: διόγκωση, ζεστασιά, πόνο ή ερυθρότητα του δέρματος. πονοκέφαλο; πρόβλημα να μιλάω ή να κινείται · πόνος στα μάτια ή οίδημα. ξαφνικός πόνος στο στομάχι σας ή κάτω από την πλάτη. αίσθημα αναπνοής ή έντονου πόνου στο στήθος. σύγχυση; μούδιασμα στο πρόσωπό σας. και τα προβλήματα με το όραμά σας Οι πιο συνηθισμένες παρενέργειες του alhemo περιλαμβάνουν: μώλωπες, ερυθρότητα, αιμορραγία, κνησμό, εξάνθημα ή κομμάτια στο σημείο έγχυσης, κεφαλαλγία και κυψέλες. Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Alhemo. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρικές συμβουλές σχετικά με τις παρενέργειες. Σχετικά με την αιμορροφιλία Η αιμορροφιλία είναι μια σπάνια κληρονομική αιμορραγία διαταραχή που εμποδίζει την ικανότητα του σώματος να κάνει θρόμβους αίματος, μια διαδικασία που απαιτείται για να σταματήσει η αιμορραγία.7 Εκτιμάται ότι επηρεάζει περίπου ~ 800.000 ανθρώπους παγκοσμίως. Η αιμορροφιλία Α προκαλείται από έναν παράγοντα θρόμβου που λείπει ή ελαττωματικού παράγοντα θρόμβου VIII (FVIII) και η αιμορροφιλία Β προκαλείται από μια θεραπεία που λείπει ή ελαττωματικός παράγοντας πλέγματος. Η Global Healthcare Company που κάνει καινοτόμα φάρμακα για να βοηθήσει τα άτομα με διαβήτη να οδηγήσουν σε μεγαλύτερη, υγιέστερη ζωή για περισσότερα από 100 χρόνια. Αυτή η κληρονομιά μας έδωσε εμπειρία και δυνατότητες που μας επιτρέπουν επίσης να οδηγήσουμε την αλλαγή για να βοηθήσουμε τους ανθρώπους να νικήσουν άλλες σοβαρές χρόνιες ασθένειες όπως η παχυσαρκία, το σπάνιο αίμα και οι ενδοκρινικές διαταραχές. Παραμένουμε σταθεροί στην πεποίθησή μας ότι η φόρμουλα για διαρκή επιτυχία είναι να παραμείνουμε εστιασμένοι, να σκέφτονται μακροπρόθεσμα και να ασχολούνται με οικονομικά, κοινωνικά και περιβαλλοντικά υπεύθυνο τρόπο. Με την αμερικανική παρουσία που εκτείνεται σε 40 χρόνια, η Novo Nordisk US εδρεύει στο New Jersey και απασχολεί πάνω από 10.000 άτομα σε όλη τη χώρα σε 12 κατασκευές, Ε & Α και εταιρικές τοποθεσίες σε οκτώ κράτη συν την Ουάσιγκτον. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το Novonordisk-us.com, το Facebook, το Instagram και το x. Αναφορές Δημοσιεύτηκε : 2025-08-04 06:00 Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες. Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.Διαβάστε περισσότερα
Αποποίηση ευθυνών
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά