FDA는 Alhemo를 1 일 1 회 예방 치료로 승인하여 12 세 이상의 혈우병 A 또는 B 또는 B (HA/HB)가있는 성인 및 어린이의 출혈 에피소드 빈도를 예방하거나 감소시키는 것으로 승인합니다.
알헤모는 조직 인자 경로 억제제 (TFPI)라는 단백질을 차단하도록 설계되었으며, 이는 혈액이 응고를 막는 것을 막는다. TFPI를 억제함으로써 Alhemo는 트롬빈의 생산을 향상시켜 혈액 생산을 개선하여 혈액을 응고하고 출혈을 방지하는 데 도움이되는 트롬빈의 생산을 향상시킵니다. VIII와 IX가 억제제 상태에 관계없이 응고 인자 VIII 및 IX가 누락되거나 부족할 때 출혈을 방지하는 데 도움이됩니다 .4,5
"혈우병 환자의 경우 의료 전문가와 함께 출혈 관리를 지속적으로 모니터링하고 논의하는 것이 중요하다고 말했다. 출혈 장애, 시애틀, WA. "억제제가없는 혈우병 A 또는 B에 대한 오늘날의 알헤모에 대한 승인으로,이 희귀 한 혈액 장애를 가진 더 많은 사람들이 출혈 률을 줄이는 데 도움이되는 매일 예방 옵션이 있습니다."
.중추적 인 3 단계 ExplorER8 시험의 주요 목표는 ABR에 의해 측정 된 자발적 및 외상성 출혈 에피소드의 수를 억제제없이 HA/HB로 12 세 이상 환자에서 측정 한 것으로 측정 한 것으로, ALHEMO는 예방을받지 않는다 (ABIII/인자 IX 치료에 대한 연구에서 799%에서 예방과 비교 한). HB 환자 (ABR 비율 : 0.21; 95% CI : 0.10–0.45; P <0.0001) 및 HA 환자의 86% (ABR 비율 : 0.14; 95% CI : 0.07–0.29; p <0.0001). 또한, 평균 및 중앙 ABR의 주목할만한 감소는 ALHEMO® 예방의 효능을 두 환자 그룹의 출혈을 감소시킬 때, HB 환자의 평균 ABR (0.0-9) 및 14.9 (3.3-22.1), 및 1), 14.9 (3.3-22.1), 및 1), 14.9 (3.3-22.1), 및 14.9 (3.3-22.1)에 비해 1.6 (0.0-4.8)입니다. HA 환자의 경우 각각 19.3 (11.3-33.0) 및 19.6 (17.3-30.4)에 비해 HA 환자의 경우 2.9 (0.0-5.2)의 중앙 ABR. 이 연구에서, Alhemo®를 받기 위해 무작위로 무작위 배정 된 환자의 5%이상에서보고 된 가장 흔한 부작용은 주사 부위 반응 (7%) 및 두통 (7%)이었다. 1
알헤모는 피하 주사를위한 미리 채워진 프리미믹스 펜에 제공된다 (60 mg/1.5 ml, 150 mg/1.5 ml, 또는 300 mg/322). 별도로 제공되는 바늘은 억제제가있는 혈우병 환자에게 추가 치료 선택을 제공합니다.
Explorer8 연구에 대한 Explorer8은 12 세 및 소아 환자에 대한 ALHEMO®의 효능과 안전성을 평가 한 3 상 임상 시험입니다. 12 세 및 혈우병 A 또는 B 또는 BIBIBITORS가없는 혈우병 A 또는 B 또는 B를 가진 살아있는 생활 (HA/HB)의 효능 및 안전성을 평가했습니다. 예방 (팔 1, n = 21) 또는 알헤모 예방 (팔 2, n = 42). 4.1,24.1,2의 모든 환자가 ARM 1과 2의 모든 환자가 시험의 주요 부분을 완료했을 때 (적어도 24 또는 32 주) 억제제가없는 HB 환자에서 4.1,24.1,2- 효율성에서 측정 된 콩 ZumAB-MTCI 혈장 농도에 기초하여 개별화되었습니다. 예방 .1
Alhemo (Concizumab-MTCI) Alhemo는 조직 인자 경로 억제제 (TFPI) 길항제입니다. TFPI를 억제함으로써, Alhemo는 응고의 개시 단계 동안 인자 XA (FXA) 생산을 향상시켜 혈우병 A 또는 B (HA/HB)가 있거나없는 환자에서 트롬빈 생성 및 응고 형성을 향상시킨다. 알헤모의 효과는 FVIII 또는 고정에 대한 억제 항체의 존재에 의해 영향을받지 않으며, 알헤모는 FVIII 또는 고정에 대한 직접 억제제의 발달을 유도하거나 향상시키지 않는다. Alhemo는 미국의 억제제가 있거나없는 HA/HB가있는 성인 및 소아 환자의 출혈 에피소드의 빈도를 예방하거나 줄이기 위해 1 일 예방으로 승인됩니다 .1
alhemo 란 무엇입니까? allhemo (Concizumab-MTCI) 주사 60 mg, 150 mg 또는 300 mg은 12 세 및 어린이의 출혈 빈도를 예방하거나 감소시키기 위해 일상적인 예방에 사용되는 처방약입니다. 유형 = "디스크">
중요한 안전 정보
내가 Alhemo에 대해 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇입니까?
allhemo를 사용하지 마십시오. Alhemo를 사용하기 전에 처방전 및 처방전없이 구입할 수있는 의약품, 비타민 및 보충제를 포함하여 복용하는 모든 의약품에 대해 HCP에게 알려줍니다. Alhemo의 가능한 부작용은 무엇입니까? Alhemo는 다음을 포함하여 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 알헤모는 팔, 다리, 심장, 폐, 뇌, 눈, 신장 또는 위와 같은 혈관에 혈전이 형성 될 수 있습니다. 높은 복용량의 요인 제품을 사용하거나 획기적인 출혈을 치료하기 위해 또는 특정 조건이있는 경우 혈액 응고가 발생하거나 특정 조건이있는 경우 혈전이 발생할 위험이있을 수 있습니다. 붓기, 따뜻함, 통증 또는 피부의 발적을 포함하여 혈전의 징후와 증상이 있으면 즉시 의학적 도움을 받으십시오. 두통; 말하거나 움직이는 문제; 눈 통증 또는 부종; 위 또는 허리 지역의 갑작스런 통증; 호흡 부족 또는 심한 가슴 통증을 느낍니다. 착란; 당신의 얼굴의 마비; 그리고 시력에 문제가 있습니다 알헤모의 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다. 멍, 발적, 출혈, 가려움증, 발진 또는 덩어리, 두통, 두통 및 두드러기. 이것들이 알헤모의 모든 부작용은 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언은 의사에게 전화하십시오. 참고 문헌 게시됨 : 2025-08-04 06:00 Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자. 특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.더 읽어보세요
면책조항
인기있는 키워드