Η FDA εγκρίνει το Alhemo (concizumab-mtci) για την πρόληψη ή τη μείωση των επεισοδίων αιμορραγίας σε άτομα με αιμορροφιλία Α ή Β με αναστολείς

Ακολουθήστε το Drugslib

Η FDA εγκρίνει το Alhemo (concizumab-mtci) για την πρόληψη ή τη μείωση των επεισοδίων αιμορραγίας σε άτομα με αιμορροφιλία Α ή Β με αναστολείς

PLAINSBORO, N.J., 20 Δεκεμβρίου 2024 / PRNewswire/ -- Η Novo Nordisk ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε Η ένεση Alhemo (concizumab-mtci) ως προφύλαξη μία φορά την ημέρα για την πρόληψη ή τη μείωση της συχνότητας αιμορραγικών επεισοδίων σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α ή Β με αναστολείς, συνεχίζοντας τη δέσμευσή της για περισσότερο από 35 χρόνια όσοι ζουν με σπάνιες αιμορραγικές διαταραχές.1,2 Το Alhemo είναι ένας αναστολέας της οδού παράγοντα ιστού (TFPI) ανταγωνιστής που χορηγείται σε προγεμισμένη, προαναμεμειγμένη συσκευή τύπου πένας για υποδόρια ένεση (60 mg/1,5 mL, 150 mg/1,5 mL ή 300 mg/3 mL) μέσω μιας λεπτής βελόνας 32 gauge, 4 mm, η οποία παρέχεται χωριστά.1, 3 Επί του παρόντος, πολλές θεραπείες για την αιμορροφιλία Α ή Β με αναστολείς χορηγούνται μέσω ενδοφλέβιες εγχύσεις και το Alhemo είναι η πρώτη θεραπεία υποδόριας ένεσης αυτού του είδους για αυτόν τον πληθυσμό.1,4,5

Το Alhemo έχει σχεδιαστεί για να μπλοκάρει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται TFPI στο σώμα που εμποδίζει την πήξη του αίματος. Αναστέλλοντας το TFPI, το Alhemo βελτιώνει την παραγωγή θρομβίνης, μιας πρωτεΐνης που βοηθά στην πήξη του αίματος και στην πρόληψη της αιμορραγίας, όταν οι άλλοι παράγοντες πήξης λείπουν ή είναι ανεπαρκείς παρουσία αναστολέων.3,5

Εκτιμάται Το 30% των ασθενών που ζουν με σοβαρή αιμορροφιλία Α και το 5-10% των ασθενών με σοβαρή αιμορροφιλία Β αναπτύσσουν αναστολείς, γεγονός που καθιστά τη θεραπεία της αιμορροφιλίας σε ορισμένοι ασθενείς είναι πολύ πιο απαιτητικοί.4,6 Ενώ οι θεραπείες έχουν βελτιώσει τη ζωή πολλών που ζουν με αιμορροφιλία, όσοι έχουν αιμορροφιλία Β με αναστολείς εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν επιβάρυνση ασθένειας και θεραπείας λόγω περιορισμένων επιλογών προφυλακτικής θεραπείας για την πρόληψη της αιμορραγίας. ανάγκες σε αυτόν τον πληθυσμό και με βάση τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών Φάσης 2, ο FDA χορήγησε τον χαρακτηρισμό «Breakthrough Therapy» για το Alhemo στην αιμορροφιλία Β με αναστολείς.3

"Η έγκριση του Alhemo σηματοδοτεί ένα αξιοσημείωτο επίτευγμα στην προφυλακτική θεραπεία αιμορροφιλίας για άτομα με αναστολείς ηλικίας 12 ετών και άνω που, σε ορισμένες περιπτώσεις, επί του παρόντος έχουν λίγες επιλογές", δήλωσε η Anna Windle, SVP Clinical Development, Novo Nordisk. "Ως η πρώτη θεραπεία αυτού του είδους για αυτόν τον πληθυσμό, το Alhemo αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βήμα για την αντιμετώπιση των ανεκπλήρωτων αναγκών ασθενών με αιμορροφιλία με αναστολείς, υπογραμμίζοντας τη δέσμευση της Novo Nordisk για καινοτομίες με επίκεντρο τον ασθενή σε σπάνιες ασθένειες."

Ο πρωταρχικός στόχος από την κεντρική μελέτη Φάσης 3 εξερευνητής7 συνέκρινε τον αριθμό των θεραπευόμενων επεισοδίων αυτόματης και τραυματικής αιμορραγίας, όπως μετρήθηκε με ετήσια ρυθμός αιμορραγίας (ABR), έδειξε μείωση 86% του ABR σε ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν προφύλαξη από Alhemo σε σύγκριση με καμία προφύλαξη (αναλογία ABR 0,14, 95% διάστημα εμπιστοσύνης [CI], 0,07 έως 0,29, τιμή p <0,001). Η εκτιμώμενη μέση ABR ήταν 1,7 για τους ασθενείς σε προφύλαξη από Alhemo σε σύγκριση με 11,8 για τους ασθενείς χωρίς προφύλαξη και η συνολική διάμεση ABR ήταν μηδέν για τις αυθόρμητες και τραυματικές αιμορραγίες που αντιμετωπίστηκαν σε σύγκριση με 9,8 ABR σε ασθενείς χωρίς προφύλαξη.5 Ως υποστηρικτικό δευτερεύον τελικό σημείο αποτελεσματικότητας, Το 64% των ασθενών τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν Alhemo η θεραπεία προφύλαξης παρουσίασε μηδενικές αυθόρμητες και τραυματικές αιμορραγίες κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 εβδομάδων θεραπείας έναντι 11% χωρίς προφύλαξη.5 Στη μελέτη explorer7, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥5% των ασθενών που τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν Alhemo ήταν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (18%) και κνίδωση (6%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν το νεφρικό έμφραγμα και η αντίδραση υπερευαισθησίας.1

"Η ανάπτυξη αναστολέων παραμένει η πιο σοβαρή επιπλοκή που σχετίζεται με τη θεραπεία για άτομα που ζουν με αιμορροφιλία. Για ασθενείς με αναστολείς, ειδικά στην αιμορροφιλία Β, η αιμορροφιλία τους μπορεί να παραμείνει ανεπαρκώς ελεγχόμενη και να αποτελεί απειλητικό για τη ζωή κίνδυνο", δήλωσε η Amy Shapiro , MD, Διευθύνων Σύμβουλος και συν-ιατρικός διευθυντής στο Indiana Hemophilia & Thrombosis Center, Inc. "Η έγκριση του Alhemo – a Η πρώτη στο είδος της, προληπτική, υποδόρια πένα ένεσης για ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α και Β με αναστολείς – παρέχει μια πολύ αναγκαία εναλλακτική λύση στο τρέχον πρότυπο περίθαλψης στην αιμορροφιλία Β με αναστολείς, ενώ προσφέρει στους ασθενείς με την αιμορροφιλία Α με αναστολείς περισσότερες επιλογές θεραπείας, παρέχοντας τελικά σε περισσότερους ασθενείς με αναστολείς την ευκαιρία να εξατομικεύσουν τη φροντίδα τους και να αντιμετωπίσουν τις τρέχουσες κενά θεραπείας."

Εκτός από τις ΗΠΑ, το Alhemo είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο στην Αυστραλία, την Ιαπωνία, την Ελβετία και την ΕΕ, με συγκεκριμένες ενδείξεις που διαφέρουν ανά χώρα.

Σχετικά με τη μελέτη explorer7Το Explorer7 είναι μια κλινική δοκιμή που καθιέρωσε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Alhemo για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω που ζουν με αιμορροφιλία Α ή Β με αναστολείς.1,5 Στο explorer7, 52 άνδρες κατανεμήθηκαν τυχαία σε αναλογία 1:2 για να μην λάβουν καμία προφύλαξη (σκέλος 1, n=19), ή προφύλαξη από Alhemo (σκέλος 2, n=33) και 81 άντρες ανατέθηκαν μη τυχαία για να λάβουν προφύλαξη από Alhemo (σκέλη 3 και 4).1,5 Η αρχική δόση φόρτωσης του Alhemo ήταν 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους , ακολουθούμενη από 0,2 mg ανά χιλιόγραμμο ημερησίως και δυνητικά εξατομικευμένη με βάση τη συγκέντρωση πλάσματος concizumab-mtci ως μετρήθηκε την εβδομάδα 4.1,5 Η αρχική ανάλυση διεξήχθη όταν όλοι οι ασθενείς στα σκέλη 1 και 2 συμπλήρωσαν τουλάχιστον 24 ή 32 εβδομάδες, αντίστοιχα, και συνέκρινε τον αριθμό των υποβληθέντων σε θεραπεία επεισοδίων αυτόματης και τραυματικής αιμορραγίας, που μετρήθηκαν ως ABR, μεταξύ των σκελών 1 και δύο.1,5 Υποστηρικτικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, όπως το ποσοστό των ασθενών που εμφανίζουν μηδενική αιμορραγία, αναφέρονται μόνο ως περιγραφικά αποτελέσματα.5

Σχετικά με την αιμορροφιλία με αναστολείςΗ αιμορροφιλία είναι μια σπάνια αιμορραγική διαταραχή που επηρεάζει περίπου 800.000 άτομα παγκοσμίως και 32.000 άτομα στις ΗΠΑ, η οποία βλάπτει την ικανότητα του σώματος να δημιουργεί θρόμβους αίματος, μια διαδικασία που απαιτείται για να σταματήσει η αιμορραγία. 7-9 Προκαλείται από μια μετάλλαξη σε ένα γονίδιο που παρέχει οδηγίες για τη δημιουργία των πρωτεϊνών του παράγοντα πήξης που απαιτούνται για σχηματίζουν θρόμβο αίματος.9 Αυτή η αλλαγή μπορεί να αποτρέψει τη σωστή λειτουργία ή την έλλειψη της πρωτεΐνης πήξης.9 Υπάρχουν διάφοροι τύποι αιμορροφιλίας, οι οποίοι χαρακτηρίζονται από τον τύπο της πρωτεΐνης του παράγοντα πήξης που είναι ελαττωματικός ή λείπει. Η αιμορροφιλία Α προκαλείται από χαμηλά επίπεδα του παράγοντα πήξης VIII (FVIII), ενώ η αιμορροφιλία Β προκαλείται από χαμηλά επίπεδα του παράγοντα πήξης IX (FIX).9 Η αιμορροφιλία αντιμετωπίζεται συχνά αντικαθιστώντας τον παράγοντα πήξης που λείπει μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης, γνωστή και ως αντικατάσταση θεραπεία.9 Ωστόσο, μερικές φορές το σώμα μπορεί να παράγει αναστολείς ως ανοσοαπόκριση στους παράγοντες πήξης στη θεραπεία, πράγμα που σημαίνει ότι η θεραπεία υποκατάστασης κάνει δεν λειτουργεί και περιορίζει τις συνολικές επιλογές θεραπείας.9,10

Σχετικά με την ένεση Alhemo (concizumab-mtci) Το Alhemo είναι ένας ανταγωνιστής του αναστολέα της οδού του παράγοντα ιστού (TFPI), μια πρωτεΐνη στο σώμα που βοηθά στη διακοπή της πήξης του αίματος. Αναστέλλοντας το TFPI, το Alhemo ενισχύει την παραγωγή του παράγοντα Xa (FXa) κατά τη φάση έναρξης της πήξης, οδηγώντας σε βελτιωμένη παραγωγή θρομβίνης και σχηματισμό θρόμβων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α ή Β με αναστολείς. Η δράση του Alhemo δεν επηρεάζεται από την παρουσία ανασταλτικών αντισωμάτων έναντι του FVIII ή του FIX και το Alhemo δεν επάγει ούτε ενισχύει την ανάπτυξη άμεσων αναστολέων του FVIII ή του FIX. Το Alhemo έχει εγκριθεί ως προφύλαξη μία φορά την ημέρα για την πρόληψη ή τη μείωση της συχνότητας αιμορραγικών επεισοδίων σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α ή Β με αναστολείς στις ΗΠΑ.1

Τι είναι το Alhemo;Ένεση Alhemo (concizumab-mtci) 60 mg, 150 mg ή 300 Το mg είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για προφύλαξη ρουτίνας για την πρόληψη ή τη μείωση της συχνότητας των αιμορραγικών επεισοδίων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α με αναστολείς του παράγοντα VIII ή αιμορροφιλία Β με αναστολείς του παράγοντα ΙΧ.

<τύπος ul. ="disc">
  • Δεν είναι γνωστό εάν το Alhemo είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε άτομα που λαμβάνουν συνεχή επαγωγή ανοσολογικής ανοχής (ITI)
  • Δεν είναι γνωστό εάν το Alhemo είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για την αιμορροφιλία Α και Β με και χωρίς αναστολείς σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών

    • Σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας

    Ποιες είναι οι πιο σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το Alhemo;

  • Είναι σημαντικό να ακολουθείτε το ημερήσιο δοσολογικό πρόγραμμα του Alhemo για να παραμείνετε προστατευμένοι από αιμορραγία. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό κατά τις πρώτες 4 εβδομάδες θεραπείας για να βεβαιωθείτε ότι έχει καθοριστεί η σωστή δόση συντήρησης. Χρησιμοποιήστε το Alhemo ακριβώς όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης (HCP). Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Alhemo χωρίς να μιλήσετε με τον HCP σας. Εάν παραλείψετε τις δόσεις ή σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Alhemo, ενδέχεται να μην προστατεύεστε πλέον από αιμορραγία
  • Ο HCP σας μπορεί να συνταγογραφήσει παράγοντες παράκαμψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Alhemo. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του HCP σας σχετικά με το πότε πρέπει να χρησιμοποιείτε παρακάμπτοντες παράγοντες κατ' απαίτηση, καθώς και τη συνιστώμενη δόση και το πρόγραμμα για τις αιμορραγίες διαφυγής

    • Μην χρησιμοποιήσετε το Alhemo εάν είστε αλλεργικοί στο concizumab-mtci ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Alhemo.

    Πριν χρησιμοποιήσετε το Alhemo. , ενημερώστε τον HC σας για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

  • Έχετε προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση. Το HCP σας μπορεί να σταματήσει τη θεραπεία με το Alhemo πριν από την επέμβαση. Συζητήστε με τον HCP σας σχετικά με το πότε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Alhemo και πότε να το ξεκινήσετε ξανά εάν έχετε προγραμματίσει μια χειρουργική επέμβαση.
  • Είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν το Alhemo μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.

    • Γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες

  • Ο HCP σας μπορεί να κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Alhemo.
  • Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αποτελεσματική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Alhemo και για 7 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας. Μιλήστε με τον HCP σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου
  • Θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το Alhemo περνά στο μητρικό γάλα σας. Μιλήστε με τον HC σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Alhemo

    • Ενημερώστε τον HC σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη -καταμετρήστε φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά συμπληρώματα. Γνωρίστε τα φάρμακα που παίρνετε. Κρατήστε μια λίστα με αυτά για να δείξετε στον HCP και στον φαρμακοποιό σας όταν λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο.

    Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω το Alhemo;

  • Αλλάξτε (εναλλάξτε) το σημείο της ένεσης με κάθε ένεση. Μην χρησιμοποιείτε το ίδιο σημείο για κάθε ένεση
  • Για να καθορίσει τη σωστή δόση συντήρησης για εσάς, ο HCP σας θα κάνει μια εξέταση αίματος για να ελέγξει την ποσότητα του Alhemo στο αίμα σας. Ο HCP σας μπορεί να κάνει πρόσθετες εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Alhemo
  • Μην μοιράζεστε τις συσκευές τύπου πένας και τις βελόνες σας Alhemo με άλλο άτομο, ακόμα κι αν η βελόνα έχει αλλάξει. Μπορεί να δώσετε σε άλλο άτομο μια λοίμωξη ή να κολλήσετε μια λοίμωξη από αυτό
  • Εάν παραλείψετε μια δόση Alhemo κατά τη διάρκεια των πρώτων 4 εβδομάδων θεραπείας, επικοινωνήστε αμέσως με τον ιατρό σας. Ο HCP σας θα σας πει πόσο Alhemo πρέπει να κάνετε την ένεση

    • Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του Alhemo;Το Alhemo μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

  • Θρόμβοι αίματος (θρομβοεμβολικά συμβάντα). Το Alhemo μπορεί να προκαλέσει σχηματισμό θρόμβων αίματος στα αιμοφόρα αγγεία, όπως στα χέρια, τα πόδια, την καρδιά, τους πνεύμονες, τον εγκέφαλο, τα μάτια, τα νεφρά ή το στομάχι σας. Ενδέχεται να διατρέχετε κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβους αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Alhemo εάν χρησιμοποιείτε υψηλές ή συχνές δόσεις προϊόντων παραγόντων ή παραγόντων παράκαμψης για τη θεραπεία της αιμορραγίας στη διάσπαση ή εάν έχετε ορισμένες παθήσεις. Λάβετε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια και συμπτώματα θρόμβων αίματος, όπως: πρήξιμο, ζέστη, πόνο ή ερυθρότητα του δέρματος. πονοκέφαλο; Δυσκολία στην ομιλία ή στην κίνηση. πόνος στα μάτια ή πρήξιμο? ξαφνικός πόνος στο στομάχι ή στην περιοχή της πλάτης. αίσθημα δύσπνοιας ή έντονος πόνος στο στήθος. σύγχυση; μούδιασμα στο πρόσωπό σας? και προβλήματα με την όρασή σας
  • Αλλεργικές αντιδράσεις. Το Alhemo μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, όπως ερυθρότητα του δέρματος, εξάνθημα, κνίδωση, κνησμό και πόνο στην περιοχή του στομάχου (κοιλιακή). Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Alhemo και ζητήστε αμέσως επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε σημεία ή συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, όπως: κνησμός σε μεγάλες περιοχές του δέρματος. δυσκολία στην κατάποση? συριγμός? χλωμό και κρύο δέρμα? ζάλη λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης. ερυθρότητα ή πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας, του προσώπου ή των χεριών. δύσπνοια? σφίξιμο στο στήθος? και γρήγορο καρδιακό παλμό

    • Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Alhemo περιλαμβάνουν: μώλωπες, ερυθρότητα, αιμορραγία ή κνησμό στο σημείο της ένεσης και κνίδωση.

    Σχετικά με το Novo Nordisk Η Novo Nordisk είναι μια κορυφαία παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης, που ιδρύθηκε το 1923 και εδρεύει στη Δανία. Σκοπός μας είναι να οδηγήσουμε την αλλαγή για να νικήσουμε σοβαρές χρόνιες ασθένειες, που βασίζονται στην κληρονομιά μας στον διαβήτη. Το κάνουμε πρωτοπορώντας επιστημονικές ανακαλύψεις, επεκτείνοντας την πρόσβαση στα φάρμακά μας και εργαζόμαστε για την πρόληψη και τελικά τη θεραπεία ασθενειών. Η Novo Nordisk απασχολεί περίπου 72.000 άτομα σε 80 χώρες και εμπορεύεται τα προϊόντα της σε περίπου 170 χώρες. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το novonordisk.com, το Facebook, το Instagram, το X, το LinkedIn και το YouTube.

    Αναφορές

  • Ένεση Alhemo (concizumab-mtci), για υποδόρια χρήση [ένθετο συσκευασίας]. Plainsboro, NJ: Novo Nordisk Inc.
  • Hedner U. Ιστορικό θεραπείας με rFVIIa. Thromb Res. 2010; 125 Suppl 1: S4-S6. doi:10.1016/j.thromres.2010.01.021
  • Shapiro AD. Concizumab: ένα νέο αντι-TFPI θεραπευτικό για την αιμορροφιλία. Blood Adv. 2021;5(1):279
  • Srivastava A, Santagostino E, Dougall A, et al. WFH Guidelines for the Management of Hemophilia, 3η έκδοση [η δημοσιευμένη διόρθωση εμφανίζεται στο Haemophilia. 2021 Ιουλίου; 27(4):699]. Αιμοφιλία. 2020; 26 Suppl 6:1-158. doi:10.1111/hae.14046
  • Matsushita T, Shapiro A, Abraham A, et al. Δοκιμή φάσης 3 της κονσιζουμάμπης στην αιμορροφιλία με αναστολείς. N Engl J Med. 2023; 389(9): 783-794.
  • Male C, Andersson NG, Rafowicz Α, et al. Επίπτωση αναστολέα σε μη επιλεγμένη κοόρτη ασθενών που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με σοβαρή αιμορροφιλία Β: μελέτη PedNet. Αιματολογικά. 2021 106(1):123-129. doi: 10.3324/haematol.2019.239160. PMID: 31919092; PMCID: PMC7776246.
  • Παγκόσμια Ομοσπονδία Αιμορροφιλίας. Annual Global Survey 2021. Πρόσβαση τον Δεκέμβριο 2024. Διαθέσιμο στο https://www1.wfh.org/publications/files/pdf-2399.pdf.
  • Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων ( CDC). Παράγοντας VIII και παράγοντα IX. Πρόσβαση τον Δεκέμβριο του 2024. Διαθέσιμο στο https://www.cdc.gov/hemophilia-community-counts/php/data-research/2024-march-factor-viii-and-factor-ix.html.
  • Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC). Σχετικά με την Αιμορροφιλία. Πρόσβαση τον Δεκέμβριο του 2024. Διαθέσιμο στο https://www.cdc.gov/hemophilia/about/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/ncbddd/hemophilia/facts.html .
  • Kim JY, You CW. Ο επιπολασμός και οι παράγοντες κινδύνου της ανάπτυξης αναστολέα του FVIII σε ασθενείς με αιμορροφιλία που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία A. Blood Res. 2019 Sep;54(3):204-209. doi: 10.5045/br.2019.54.3.204.

    • ΠΗΓΗ Novo Nordisk

    Δημοσιεύτηκε : 2024-12-23 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά