وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على اختبار دم آخر لفحص سرطان القولون
تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.
بواسطة Ernie Mundell HealthDay Reporter
الاثنين 29 يوليو 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على اختبار دم جديد يمكنه اكتشاف سرطان القولون.
في أواخر شهر مايو، تم إصدار اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء صوتت بـ 7- 2 أن الفوائد تفوق المخاطر عند استخدام اختبار Guardant Health's Shield لـ سرطان القولون.
موافقة يوم الاثنين تجعل من Shield ثاني اختبار دم معتمد للمرض: Epi proColon من Epigenomics كان تمت الموافقة عليه في عام 2016.
ووفقًا لبيان صحفي من Guardant، فإن Shield "هو أول اختبار دم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كخيار فحص أساسي لسرطان القولون والمستقيم. وهذا يعني أنه يمكن لمقدمي الرعاية الصحية تقديم Shield بطريقة مشابهة لجميع الطرق غير الجراحية الأخرى الموصى بها في إرشادات الفحص."
وأضافت الشركة أن "Shield هو أيضًا أول اختبار دم لفحص [سرطان القولون والمستقيم] الذي يلبي متطلبات تغطية Medicare."
ويأمل الخبراء أن يؤدي ظهور اختبارات الدم لسرطان القولون إلى رفع مستوى الفحص. معدلات الإصابة بالمرض، الذي يظل السبب الثاني للسرطان القاتل في الولايات المتحدة.
وفقًا جمعية السرطان الأمريكية
أ>، سيتم تشخيص ما يقرب من 107000 حالة من حالات سرطان القولون هذا العام، وسيموت أكثر من 46000 شخص بسبب المرض."تظهر الفجوة المستمرة في معدلات فحص سرطان القولون والمستقيم أن خيارات الفحص الحالية تفعل ذلك لا تروق لملايين الأشخاص"، د. وقال دانييل تشونغ، طبيب الجهاز الهضمي في مستشفى ماساتشوستس العام، في بيان الغارديانت. "تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبار الدم Shield قفزة هائلة إلى الأمام، حيث تقدم حلاً جديدًا مقنعًا لسد هذه الفجوة. سيساعد هذا القرار في جعل اختبارات الفحص متاحة على نطاق أوسع ودفع الاختبارات المعتمدة على الدم وفحص CRC إلى عصر جديد. ومع زيادة معدلات الفحص والكشف المبكر عن السرطان، يمكن إنقاذ العديد من الأرواح في الوقت الحالي، يعد تنظير القولون هو الاختبار المعياري الذهبي لسرطان القولون، ولكن الالتزام به منخفض لأنه إجراء غزوي والتحضير للاختبار أمر شاق. تشمل الاختبارات الأخرى اختبارات البراز مثل اختبار Cologuard من Exact Sciences، لكن الاختبارات المعتمدة على الدم تعتبر أكثر ملاءمة. في مداولاتهم، أثار أعضاء اللجنة مخاوف من أن اختبار Guardant لم يكن دقيقًا مثل تنظير القولون، خاصة كما اكتشف Shield ذكرت شبكة إن بي سي نيوز أن 13% فقط من الأورام ما قبل السرطانية تسمى الأورام الغدية المتقدمة. وقد أثار موظفو إدارة الغذاء والدواء هذه المشكلة أيضًا في الوثائق الموجزة. استند طلب Guardian للحصول على الموافقة إلى دراسة أظهرت أن الاختبار اكتشف 83% من سرطانات القولون، وفقًا لوثائق إدارة الغذاء والدواء. شدد جاردانت على أن شيلد "يهدف إلى أن يكون بمثابة اختبار فحص للأفراد المعرضين لخطر متوسط للإصابة بالمرض، والذين يبلغون من العمر 45 عامًا أو أكبر، وليس مخصصًا للأفراد المعرضين لخطر كبير للإصابة بسرطان القولون والمستقيم. ." وقالت الشركة إنه كخطوة أولى في الفحص، فإن أي نتيجة إيجابية من فحص الدم "تثير القلق بشأن وجود سرطان القولون والمستقيم أو الورم الحميد المتقدم ويجب إحالة المريض لتقييم تنظير القولون". "الدرع أفضل من لا شيء، لكنني لا أريد التقليل من أهمية أن هذا الاختبار سيغفل الكثير من أنواع السرطان،" عضو اللجنة شاريتي مورجان، الأستاذة في قسم الإحصاء الحيوي بجامعة ألاباما، قالت خلال اجتماع اللجنة، حسبما ذكرت شبكة إن بي سي نيوز في المؤتمر الوقت الذي صوتت فيه اللجنة لصالح الموافقة. إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية. المصدر: HealthDay نشر : 2024-07-29 21:15 تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين. لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.المصادر
اقرأ أكثر
إخلاء المسؤولية
الكلمات الرئيسية الشعبية