Η FDA εγκρίνει άλλη μια εξέταση αίματος για προσυμπτωματικό έλεγχο καρκίνου του παχέος εντέρου

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικός έλεγχος από Drugs.com.

Από τον Ernie Mundell HealthDay Reporter

ΔΕΥΤΕΡΑ, 29 Ιουλίου 2024 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε τη Δευτέρα μια νέα εξέταση αίματος που μπορεί να εντοπίσει τον καρκίνο του παχέος εντέρου.

Στα τέλη Μαΐου, μια Συμβουλευτική επιτροπή FDA είχε ψηφίσει 7- 2 ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων κατά τη χρήση του τεστ Guardant Health's Shield για καρκίνος του παχέος εντέρου.

Η έγκριση της Δευτέρας καθιστά το Shield μόνο τη δεύτερη εξέταση αίματος που εγκρίθηκε για την ασθένεια: Το Epi proColon της Epigenomics ήταν εγκρίθηκε το 2016.

Σύμφωνα με δελτίο ειδήσεων της Guardant, ωστόσο, το Shield "είναι η πρώτη εξέταση αίματος που εγκρίθηκε από τον FDA ως κύρια επιλογή προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του παχέος εντέρου, που σημαίνει ότι οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να προσφέρουν το Shield με τρόπο παρόμοιο με όλες τις άλλες μη επεμβατικές μεθόδους που συνιστώνται στις οδηγίες προσυμπτωματικού ελέγχου."

Η εταιρεία πρόσθεσε ότι "το Shield είναι επίσης η πρώτη εξέταση αίματος για προσυμπτωματικό έλεγχο [καρκίνου του παχέος εντέρου] που πληροί τις απαιτήσεις για κάλυψη Medicare."

Οι ειδικοί ελπίζουν ότι η εμφάνιση των εξετάσεων αίματος για τον καρκίνο του παχέος εντέρου θα αυξήσει τον προσυμπτωματικό έλεγχο ποσοστά για τη νόσο, η οποία παραμένει ο νούμερο δύο θάνατος του καρκίνου στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Σύμφωνα με την American Cancer Society, σχεδόν 107.000 περιπτώσεις καρκίνου του παχέος εντέρου θα διαγνωστούν φέτος και περισσότεροι από 46.000 άνθρωποι θα πεθάνουν από την ασθένεια.

«Το επίμονο χάσμα στα ποσοστά προσυμπτωματικού ελέγχου καρκίνου του παχέος εντέρου δείχνει ότι οι υπάρχουσες επιλογές προσυμπτωματικού ελέγχου το κάνουν δεν αρέσει σε εκατομμύρια ανθρώπους», Dr. Ο Daniel Chung, γαστρεντερολόγος στο Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης, δήλωσε στην ανακοίνωση του Guardant. «Η έγκριση του FDA για την εξέταση αίματος Shield σηματοδοτεί ένα τεράστιο άλμα προς τα εμπρός, προσφέροντας μια συναρπαστική νέα λύση για να καλυφθεί αυτό το χάσμα. Αυτή η απόφαση θα βοηθήσει να γίνουν τα τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου ευρύτερα προσβάσιμα και να προωθηθούν οι αιματολογικές εξετάσεις και ο προσυμπτωματικός έλεγχος CRC σε μια νέα εποχή. Με αυξημένα ποσοστά προσυμπτωματικού ελέγχου και έγκαιρη ανίχνευση καρκίνου, μπορούν να σωθούν πολλές περισσότερες ζωές.»

Προς το παρόν, η κολονοσκόπηση είναι η χρυσή τυπική εξέταση για τον καρκίνο του παχέος εντέρου, αλλά η τήρησή της είναι χαμηλή επειδή είναι επεμβατική και η προετοιμασία για την εξέταση είναι τρομακτική. Άλλες εξετάσεις περιλαμβάνουν εξετάσεις κοπράνων όπως το Exact Sciences' Cologuard, αλλά οι εξετάσεις με βάση το αίμα θεωρούνται πιο βολικές.

Στις συζητήσεις τους, οι συμμετέχοντες εξέφρασαν ανησυχίες ότι η εξέταση του Guardant δεν ήταν τόσο ακριβής όσο η κολονοσκόπηση, ειδικά όπως ανίχνευσε η Shield Μόνο το 13% των προκαρκινικών όγκων που ονομάζονται προχωρημένα αδενώματα, ανέφερε το NBC News. Αυτό το ζήτημα τέθηκε επίσης από το προσωπικό του FDA στα ενημερωτικά έγγραφα.

Η αίτηση έγκρισης του Guardant βασίστηκε σε μελέτη που έδειξε ότι το τεστ ανίχνευσε το 83% των καρκίνων του παχέος εντέρου, σύμφωνα με τα έγγραφα του FDA.

Ο Guardant τόνισε ότι το Shield "προορίζεται ως τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου για άτομα με μέσο κίνδυνο για τη νόσο, ηλικίας 45 ετών και άνω, και δεν προορίζεται για άτομα υψηλού κινδύνου για καρκίνο του παχέος εντέρου ."

Η εταιρεία είπε ότι, ως πρώτο βήμα στον προσυμπτωματικό έλεγχο, οποιοδήποτε θετικό αποτέλεσμα από την εξέταση αίματος, "εγείρει ανησυχία για την παρουσία καρκίνου του παχέος εντέρου ή προχωρημένου αδενώματος και ο ασθενής θα πρέπει να παραπεμφθεί για αξιολόγηση κολονοσκόπησης."

Το Shield "είναι καλύτερο από το τίποτα, αλλά δεν θέλω να υποβαθμίσω το ζήτημα ότι αυτό το τεστ θα χάσει πολλούς καρκίνους", μέλος του πάνελ Ο Τσάριτι Μόργκαν, καθηγητής στο τμήμα βιοστατιστικής στο Πανεπιστήμιο της Αλαμπάμα, δήλωσε κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης του πάνελ, ανέφερε το NBC News στο όταν το πάνελ ψήφισε για έγκριση.

Πηγές

  • Guardant Health, δελτίο ειδήσεων, 29 Ιουλίου 2024
  • NBC News

    • Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-07-29 21:15

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά