La FDA aprueba otro análisis de sangre para la detección del cáncer de colon

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

LUNES, 29 de julio de 2024: la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el lunes un nuevo análisis de sangre que puede detectar el cáncer de colon.

A finales de mayo, un panel asesor de la FDA había votado 7- 2 que los beneficios superan los riesgos al utilizar la prueba Shield de Guardant Health para cáncer de colon.

La aprobación del lunes convierte a Shield en el segundo análisis de sangre aprobado para la enfermedad: Epi proColon de Epigenomics fue aprobado en 2016.

Sin embargo, según un comunicado de prensa de Guardant, Shield "es el primer análisis de sangre aprobado por la FDA como opción de detección primaria para el cáncer colorrectal, lo que significa que los proveedores de atención médica pueden ofrecer Shield de manera similar a todos los demás métodos no invasivos recomendados en las pautas de detección".

La compañía agregó que "Shield es también el primer análisis de sangre para la detección [de cáncer colorrectal] que cumple con los requisitos para la cobertura de Medicare".

Los expertos esperan que la llegada de los análisis de sangre para el cáncer de colon aumente la detección tasas de mortalidad de la enfermedad, que sigue siendo la segunda causa de muerte por cáncer en los Estados Unidos.

Según la Sociedad Americana del Cáncer, este año se diagnosticarán cerca de 107.000 casos de cáncer de colon y más de 46.000 personas morirán a causa de la enfermedad.

“La brecha persistente en las tasas de detección del cáncer colorrectal muestra que las opciones de detección existentes no no atrae a millones de personas”, Dr. dijo Daniel Chung, gastroenterólogo del Hospital General de Massachusetts, en el comunicado de Guardant. “La aprobación del análisis de sangre Shield por parte de la FDA marca un tremendo avance y ofrece una nueva solución convincente para cerrar esta brecha. Esta decisión ayudará a que las pruebas de detección sean más accesibles e impulsará las pruebas de sangre y la detección del CCR hacia una nueva era. Con mayores tasas de detección y detección temprana del cáncer, se pueden salvar muchas más vidas”.

Actualmente, la colonoscopia es la prueba de referencia para el cáncer de colon, pero su cumplimiento es bajo porque es invasiva y la preparación para la prueba es desalentadora. Otras pruebas incluyen pruebas fecales como Cologuard de Exact Sciences, pero las pruebas de sangre se consideran más convenientes.

En sus deliberaciones, los panelistas expresaron su preocupación de que la prueba de Guardant no fuera tan precisa como la colonoscopia, especialmente cuando Shield detectó Sólo el 13% de los tumores precancerosos se denominan adenomas avanzados, informó NBC News. Esta cuestión también fue planteada por el personal de la FDA en documentos informativos.

La solicitud de aprobación de Guardant se basó en un estudio que mostró que la prueba detectó el 83% de los cánceres de colon, según los documentos de la FDA.

Guardant enfatizó que Shield "está diseñado como una prueba de detección para personas con riesgo promedio de padecer la enfermedad, de 45 años o más, y no está destinado a personas con alto riesgo de cáncer colorrectal. ."

La compañía dijo que, como primer paso en la detección, cualquier resultado positivo del análisis de sangre "genera preocupación por la presencia de cáncer colorrectal o adenoma avanzado y el paciente debe ser remitido para una evaluación de colonoscopia".

Shield “es mejor que nada, pero no quiero restar importancia al hecho de que esta prueba no detectará muchos cánceres”, dijo el miembro del panel Charity Morgan, profesora del departamento de bioestadística de la Universidad de Alabama, durante la reunión del panel, informó NBC News en el momento en que el panel votó a favor de la aprobación.

Fuentes

  • Guardant Health, comunicado de prensa, 29 de julio de 2024
  • NBC News

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-07-29 21:15

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