La FDA approuve un autre test sanguin pour le dépistage du cancer du côlon

Suivez Drugslib sur

Évalué médicalement par Drugs.com.

Par Ernie Mundell HealthDay Reporter

LUNDI 29 juillet 2024 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé lundi un nouveau test sanguin permettant de détecter le cancer du côlon.

Fin mai, un Le comité consultatif de la FDA avait voté 7- 2 que les avantages l'emportent sur les risques lors de l'utilisation du test Guardant Health's Shield pour cancer du côlon.

L'approbation de lundi fait de Shield seulement le deuxième test sanguin approuvé pour la maladie : Epi proColon d'Epigenomics était approuvé en 2016.

Selon un communiqué de presse de Guardant, cependant, Shield "est le premier test sanguin à être approuvé par la FDA comme option de dépistage primaire du cancer colorectal, ce qui signifie que les prestataires de soins de santé peuvent proposer Shield d'une manière similaire à toutes les autres méthodes non invasives recommandées dans les directives de dépistage."

La société a ajouté que « Shield est également le premier test sanguin pour le dépistage du [cancer colorectal] qui répond aux exigences de couverture Medicare. »

Les experts espèrent que l'avènement des tests sanguins pour le cancer du côlon augmentera le dépistage. taux de mortalité de cette maladie, qui reste le deuxième cancer le plus meurtrier aux États-Unis.

Selon la American Cancer Society, près de 107 000 cas de cancer du côlon seront diagnostiqués cette année et plus de 46 000 personnes mourront de cette maladie.

« L'écart persistant dans les taux de dépistage du cancer colorectal montre que les options de dépistage existantes ne suffisent pas. ne plaît pas à des millions de personnes », Dr. Daniel Chung, gastro-entérologue au Massachusetts General Hospital, a déclaré dans le communiqué de Guardant. « L'approbation par la FDA du test sanguin Shield marque un énorme pas en avant, offrant une nouvelle solution convaincante pour combler cette lacune. Cette décision contribuera à rendre les tests de dépistage plus largement accessibles et à propulser les tests sanguins et le dépistage du CCR dans une nouvelle ère. Grâce à l'augmentation des taux de dépistage et à la détection précoce du cancer, beaucoup plus de vies peuvent être sauvées. »

Actuellement, la coloscopie est le test de référence pour le cancer du côlon, mais son observance est faible car elle est invasive et la préparation au test est intimidante. D'autres tests incluent des tests fécaux tels que Cologuard d'Exact Sciences, mais les tests sanguins sont considérés comme plus pratiques.

Au cours de leurs délibérations, les panélistes ont exprimé leurs inquiétudes sur le fait que le test de Guardant n'était pas aussi précis que la coloscopie, en particulier lorsque Shield a détecté seulement 13 % des tumeurs précancéreuses sont appelées adénomes avancés, a rapporté NBC News. Ce problème a également été soulevé par le personnel de la FDA dans les documents d'information.

La demande d'approbation de Guardant était basée sur un étude qui a montré que le test détectait 83 % des cancers du côlon, selon les documents de la FDA.

Guardant a souligné que Shield "est destiné à être un test de dépistage pour les personnes présentant un risque moyen de contracter la maladie, âgées de 45 ans ou plus, et n'est pas destiné aux personnes présentant un risque élevé de cancer colorectal". ."

La société a déclaré que, comme première étape du dépistage, tout résultat positif d'un test sanguin "soulève des inquiétudes quant à la présence d'un cancer colorectal ou d'un adénome avancé et que le patient doit être référé pour une évaluation par coloscopie."

Shield « c'est mieux que rien, mais je ne veux pas minimiser le fait que ce test va passer à côté de nombreux cancers », a déclaré un membre du panel Charity Morgan, professeur au département de biostatistique de l'Université d'Alabama, a déclaré lors de la réunion du panel, a rapporté NBC News à la heure à laquelle le panel a voté pour l'approbation.

Sources

  • Guardant Health, communiqué de presse, 29 juillet 2024
  • NBC News

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2024-07-29 21:15

    En savoir plus

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

    Mots-clés populaires