FDA Nyetujoni Tes Darah Liyane kanggo Saringan Kanker Usus

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Ernie Mundell HealthDay Reporter

SENEN, 29 Juli 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS ing dina Senin nyetujoni tes getih anyar sing bisa nemokake kanker usus besar.

Ing pungkasan Mei, sawijining Panel penasehat FDA wis milih 7- 2 manawa keuntungan luwih gedhe tinimbang risiko nalika nggunakake tes Guardant Health's Shield kanggo kanker usus besar.

Persetujuan Senin ndadekake Shield mung tes getih kapindho sing disetujoni kanggo penyakit kasebut: Epigenomics' Epi proColon yaiku disetujoni ing 2016.

Miturut release warta saka Guardant, Nanging, Shield "minangka tes getih pisanan sing disetujoni dening FDA minangka pilihan screening utama kanggo kanker kolorektal, tegese panyedhiya kesehatan bisa nawakake Shield kanthi cara sing padha karo kabeh cara noninvasif liyane sing disaranake ing pedoman skrining."

Perusahaan kasebut nambahake yen "Shield uga minangka tes getih pisanan kanggo screening [kanker kolorektal] sing nyukupi syarat kanggo jangkoan Medicare."

Para ahli ngarepake tes getih kanggo kanker usus besar bakal ningkatake skrining. tarif kanggo penyakit, kang tetep nomer loro pembunuh kanker ing Amerika Serikat.

Miturut American Cancer Society, cedhak 107.000 kasus kanker usus besar bakal didiagnosa ing taun iki, lan luwih saka 46.000 wong bakal mati amarga penyakit kasebut.

"Kesenjangan terus-terusan ing tingkat skrining kanker kolorektal nuduhake yen pilihan skrining sing ana bisa ditindakake. ora narik kawigaten mayuta-yuta wong, "Dr. Daniel Chung, ahli gastroenterologi ing Rumah Sakit Umum Massachusetts, ngandika ing release Guardant. "Persetujuan FDA kanggo tes getih Shield nandhani lompatan sing luar biasa, nawakake solusi anyar sing menarik kanggo nutup jurang iki. Kaputusan iki bakal mbantu nggawe tes screening luwih gampang diakses lan nyurung tes adhedhasar getih lan screening CRC menyang jaman anyar. Kanthi tingkat skrining sing luwih dhuwur lan deteksi kanker dini, luwih akeh nyawa sing bisa disimpen."

Saiki, kolonoskopi minangka tes standar emas kanggo kanker usus besar, nanging ketaatan kurang amarga invasif lan persiapan kanggo tes kasebut angel banget. Tes liyane kalebu tes feces kayata Exact Sciences' Cologuard, nanging tes adhedhasar getih dianggep luwih trep.

Ing musyawarah, panelis nyatakake keprihatinan yen tes Guardant ora akurat kaya kolonoskopi, utamane sing dideteksi Shield. mung 13% saka tumor pra-kanker disebut adenomas majeng, NBC News kacarita. Masalah iki uga diumumake dening staf FDA ing dokumen ringkes.

Permohonan persetujuan Wali adhedhasar sinau sing nuduhake tes kasebut ndeteksi 83% kanker usus besar, miturut dokumen FDA.

Guardant nandheske yen Shield "ditujukake minangka tes skrining kanggo individu kanthi risiko rata-rata kanggo penyakit kasebut, umur 45 utawa luwih, lan ora ditrapake kanggo wong sing duwe risiko dhuwur kanggo kanker kolorektal. ."

Perusahaan kasebut ujar manawa, minangka langkah pertama ing screening, asil positif apa wae saka tes getih, "ngunggahake keprihatinan kanggo anané kanker kolorektal utawa adenoma lanjut lan pasien kudu dirujuk kanggo evaluasi kolonoskopi."

Shield "luwih apik tinimbang apa-apa, nanging aku ora pengin ngremehake masalah yen tes iki bakal kantun akeh kanker," anggota panel Charity Morgan, profesor ing departemen biostatistik ing Universitas Alabama, ngandika nalika rapat panel, NBC News kacarita ing wektu panel milih kanggo disetujoni.

Sumber

  • Guardant Health, release warta, 29 Juli 2024
  • NBC News

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Dikirim : 2024-07-29 21:15

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer