تتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)

اتبع Drugslib على

ادارة الاغذية والعقاقير يوافق anzupgo (delgocitinib) الكريمة لعلاج الأكزيما اليدوية المزمنة

ballerup ، الدنمارك ، 23 يوليو 2025 - leo pharma ، زعيم عالمي في الأمراض الجلدية الطبية ، اليوم أن الإدارة الأمريكية وإدارة المخدرات (fda) ملغ/ز) للعلاج الموضعي للأكزيما اليدوية المزمنة المعتدلة إلى الشديدة (CHE) لدى البالغين الذين لديهم استجابة غير كافية ، أو من لا يُنصح بهوستيرويدات قشرية موضعية .1

Anzupgo هو مثبط مبتكر خالٍ من الستيرويد ، حيث يمنع jak-janase kinase (JAK) للبالغين الذين يعانون من CHE.1 anzupgo مسار jak-stat ، ويمنع على وجه التحديد نشاط الجاك 1 ، و jak2 ، و jak3 ، و tyrosine kinase 2 (tyk2). تشي. استعدادًا لجلب Anzupgo إلى مرضى الولايات المتحدة ، قامت Leo Pharma بتفاقم عملياتها بشكل كبير عبر الوظائف الرئيسية - بما في ذلك زيادة بنسبة 50 ٪ في قوة المبيعات.

قال كريستوف بوردون ، الرئيس التنفيذي لشركة Leo Pharma ، إن

"Anzupgo هو مثال جيد على كيفية تحويل حاجة حقيقية في السوق إلى أدوية يمكن أن تساعد في إحداث تغيير للأشخاص الذين يعانون من أمراض جلدية خطيرة مثل CHE". "بعد إطلاق ANZUPGO بنجاح في العديد من البلدان ، نحن فخورون الآن بإحضار هذا الابتكار للمرضى البالغين الذين يعانون من تشي معتدلة إلى شديدة في الولايات المتحدة. إن الموافقة على Anzupgo تعزز التزامنا بالاستثمار في حالات الجلد التي يصعب معالجتها على تقديم علاجات جديدة للمرضى حيث تكون الحاجة أكبر. إن إهانة مرض الجلد الالتهابي الذي يؤثر على ما يقرب من واحد من كل عشرة أشخاص بالغين في جميع أنحاء العالم ، مما يسبب حكة أو مؤلمة أو مزخرفة أو منتفخة يمكن أن تتداخل مع الأنشطة اليومية. Pan-Jak-doibitor في السوق الأمريكية.

قال روبرت سبور و EVP و President و Leo Pharma: " "نظرًا لأن العلاج الأول والوحيد المعتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، على وجه التحديد لـ CHE في الولايات المتحدة ، فإن Anzupgo يثبت التزامنا الحقيقي بجلب العلاجات إلى السوق التي تلبي الاحتياجات غير الملباة في علم الأمراض الجلدية الطبية." المملكة والإمارات العربية المتحدة.

حول كريم anzupgo (delgocitinib) كريم

anzupgo® (delgocitinib) الكريمة المعتمدة حاليًا في الولايات المتحدة باعتبارها المعالجة الأولى والوحيدة للمسج اليدوي المزمن (CHE). تمت الموافقة على Anzupgo أيضًا في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وسويسرا والإمارات العربية المتحدة لعلاج الأكزيما المزمن المعتدل إلى الشريرة (CHE) في البالغين الذين لا ينصح بها الستيرويدات القشرية الموضعية أو غير مستحسن. كريم أنزوبو قيد التحقيق في الأسواق الأخرى. لا ينصح باستخدام anzupgo مع مثبطات JAK الأخرى أو مثبطات المناعة القوية من قبل الولايات المتحدة FDA.1

Cream Cream هو مثبط موضعي Pan-Janus Kinase (JAK) لعلاج CHE المعتدل إلى المتوسط لدى البالغين. إنه يمنع تفعيل إشارات Jak-Stat ، التي تلعب دورًا رئيسيًا في التسبب في CHE.7

في عام 2014 ، دخلت Leo Pharma A/S و Japan Tobacco Inc (JT) في اتفاقية ترخيص في العالم ، حيث تمثل JTANDALIDATOLAINT REPANDALID الحقوق.

حول الأكزيما اليدوية المزمنة

يتم تعريف الأكزيما اليدوية المزمنة (CHE) على أنها الأكزيما اليدوية (HE) التي تستمر لمدة ثلاثة أشهر أو أكثر أو الانتكاس مرتين أو أكثر في غضون عام واحد. إنه اضطراب متذبذب يتميز بالحكة والألم ، وقد يعاني المرضى من علامات مثل الحمامي ، والتحجيم ، والزخارف ، وفرط التشكيل ، والحويصلات ، والذمة ، والشقوق على اليدين والمعصمين.لقد ثبت أن

che تسبب أعباء نفسية ووظيفة تؤثر على نوعية حياة المريض ، 10،11 مع ما يقرب من 70 ٪ من الأفراد الذين يعيشون مع تشي شديد الاعتراف بالمشاكل في أداء الأنشطة اليومية. (delgocitinib) كريم. وصف المعلومات. FDA. المعرف المرجعي: https://www.leo-pharma.us/anzupgopi يوليو 2025.

  • Lee GR ، Maarouf M ، Hendricks AK ، Lee De ، Shi Vy. العلاجات الحالية والناشئة للأكزيما اليد. dermatol ther. 2019 ؛ 32 (3): E12840.
  • quaade AS ، Simonsen AB ، Halling A-S ، Thyssen JP ، Johansen JD. انتشار ، حدوث ، وشدة من الأكزيما اليدوية في عامة السكان-مراجعة منهجية وتحليل تلوي. الاتصال التهاب الجلد. 2021 ؛ 84: 361–374.
  • Tanimoto A ، Ogawa Y ، Oki C ، Kimoto Y ، Nozawa K ، Amano W ، Noji S ، Shiozaki M ، Matsuo A ، Shinozaki في المختبر وفي الجسم الحي. الالتهاب الدقة. 2015 ؛ 64: 41-51.
  • Lynde C ، Guenther L ، Diepgen TL ، et al. إرشادات إدارة التهاب الجلد الكندي. J Cutan Med Surg. 2010 ؛ 14 (6): 267-284. erratum في: J Cutan Med Surg. 2011 نوفمبر-15 (6): 360.
  • Thyssen JP ، Schuttelaar MLA ، Alfonso JH ، et al. إرشادات التشخيص والوقاية وعلاج الأكزيما اليدوية. الاتصال التهاب الجلد. 2022 ؛ 86 (5): 357-378.
  • Dubin C ، Del Duca E ، Guttman-Yassky E. Drugs لعلاج الأكزيما اليدوية المزمنة: النجاحات والتحديات الرئيسية. هناك Clin Risk Manag. 2020 ؛ 16: 1319-1332. erratum في: Ther Clin Risk Manag. 2021 مارس 18 ؛ 17: 233.
  • DIEPGEN TL ، Andersen KE ، Chosidow O ، et al. إرشادات التشخيص والوقاية وعلاج الأكزيما اليدوية. J Dtsch Dermatol GES. 2015 ؛ 13 (1): E1-E22.
  • Bissonnette R ، Diepgen TL ، Elsner P ، et al. إعادة تعريف خيارات العلاج في الأكزيما اليدوية المزمنة (CHE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010 ؛ 24 Suppl 3: 1-20.
  • Grant L ، Seiding Larsen L ، Burrows K ، et al. تطوير نموذج مفاهيمي للأكزيما اليدوية المزمنة (CHE) استنادًا إلى المقابلات النوعية مع المرضى وأخصائيي الأمراض الجلدية الخبراء. adv ther. 2020 ؛ 37 (2): 692-706.
  • Dalgard FJ ، Gieler U ، Tomas-Aragones L ، et al. العبء النفسي للأمراض الجلدية: دراسة متعددة المراكز مستعرضة بين المرضى الخارجيين الجلدي في 13 دولة أوروبية. J Invest Dermatol. 2015 ؛ 135 (4): 984-991.
  • Cortesi PA ، Scalone L ، Belisari A ، et al. تكلفة ونوعية الحياة في المرضى الذين يعانون من الأكزيما المزمنة الشديدة في العلاج المعياري مع الستيرويدات القوية الموضعية. الاتصال التهاب الجلد. 2014 ؛ 70 (3): 158-168.
  • Voorberg AN ، Loman L ، Schuttelaar MLA. انتشار وشدة الأكزيما اليدوية لدى عامة السكان الهولنديين: دراسة استبيان مستعرضة ضمن دراسة الأتراب. Acta Derm Venereol. 2022 ؛ 102: adv00626.

    • حول Leo Pharma

    Leo Pharma هو رائد عالمي في الأمراض الجلدية الطبية. نحن نقدم حلولًا مبتكرة لصحة الجلد ، وبناء على قرن من الخبرة مع الأدوية التي اخترقت في مجال الرعاية الصحية. نحن ملتزمون بإحداث فرق أساسي في حياة الناس ، وتخدم محفظة علاجات واسعة ما يقرب من 100 مليون مريض في أكثر من 70 دولة سنويًا. يقع مقرها الرئيسي في الدنمارك ، ويضم Leo Pharma فريقًا من 4000 شخص في جميع أنحاء العالم. تملك Leo Pharma من قبل المساهم الأغلبية The Leo Foundation ، ومنذ عام 2021 ، Nordic Capital. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة www.leo-pharma.com

    المصدر: Leo Pharma

    نشر : 2025-07-24 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية