FDA schvaluje krém Anzupgo (Delgocitinib) pro léčbu chronického ekzému rukou

Sledujte Drugslib

FDA schvaluje krém Anzupgo (Delgocitinib) pro léčbu chronického ručního ekzému

Ballerup, Dánsko, 23. července 2025 - Leo Pharma, Leo Pharma, angažovaně (FDA) (FDA) (FDA) (FDA) (FDA) má schválení (FDA) (FDA) (FDA) (delgocif> (delgocib) (Delgocif) mg/g) pro lokální léčbu středně těžkých chronických ekzémů rukou (CHE) u dospělých, kteří měli nedostatečnou reakci na nebo pro které nejsou lokální kortikosteroidy vhodné.1

Anzupgo is an innovative steroid-free, topical pan-Janus kinase (JAK) inhibitor for adults with CHE.1 Anzupgo inhibits the JAK-STAT pathway, specifically blocking the activity of JAK1, JAK2, JAK3, and tyrosine kinase 2 (TYK2), and suppresses the various inflammatory responses that play a key role in the onset and subsequent flares of Che.1,2,4

FDA schválení Anzupgo označuje významný milník ve strategii Leo Pharma s cílem rozšířit svou přítomnost na americkém trhu a poskytovat účelné inovace ve zdraví kůže. V rámci přípravy na přivedení ANZUPGO k pacientům v USA Leo Pharma významně převyšovala své operace napříč klíčovými funkcemi - včetně 50% nárůstu prodejní síly.

„Anzupgo je dobrým příkladem toho, jak transformujeme skutečnou potřebu na trhu na léky, které mohou pomoci lidem žijícím s vážnými kožními chorobami, jako je Che,“ řekl Christophe Bourdon, generální ředitel Leo Pharma. „Po úspěšném spuštění Anzupgo v několika zemích jsme hrdí na to, že nyní tuto inovaci přineseme dospělým pacientům se středně těžkou až po dobu ve Spojených státech. Schválení Anzupgo posiluje náš závazek k investování do obtížnosti léčby kožních podmínkou, aby se přineslo nové léčby pacientům, kde je to největší. Oshoňující zánětlivé kožní onemocnění, které postihuje přibližně jednoho z deseti dospělých po celém světě, což způsobuje svědění, bolestivé, puchýřené nebo oteklé pokožky, která může narušovat každodenní činnosti.2,3,5,6 Schválení FDA ANZUPGO SOUHROVÁNO PRVNÍ A PRVNÍ PRAVITOSTI A PRVNÍHO VLASTNÍHO PRVNÍHO HODNOSTI PRVNÍHO HODNOSTI A JE JE PRVNÍHO HODNOSTI PRVNÍHO HODNOSTI PLNĚNÍ PŘEDSTAVENÍ A JE JE PRVNÍ PŘIPOJENÍ A JE JE JAKO PRVNÍ A VÝZNAM. Pan-Jak-inhibitor na americkém trhu.

„Chronický ruční ekzém může být pro dospělé velmi obtížnou onemocnění, zejména vzhledem k nedostatku možností léčby v USA až dosud,“ řekl Robert Spurr , EVP a prezident, Severní Amerika, Leo Pharma. “As the first and only FDA-approved treatment specifically for CHE in the U.S., Anzupgo further establishes our company's real commitment to bringing treatments to market that address unmet needs in medical dermatology.”

The FDA approval is the latest regulatory milestone for Anzupgo, following the European Commission (EC) approval in 2024 and several launches internationally, including Germany, Switzerland, the United Kingdom a Spojené arabské emiráty.

o krému Anzupgo (Delgocitinib)

anzupgo® (Delgocitinib) je v současné době v USA schválen jako první a jedinou léčbu chronického ekzému rukou (che). Anzupgo je také schváleno v Evropské unii, Velké Británii, Švýcarsku a Spojených arabských emirátech pro léčbu mírného až těžkého chronického ekzému rukou (CHE) u dospělých, pro které nejsou lokální kortikosteroidy nedostatečné. Krém Anzupgo je také vyšetřován na jiných trzích. Použití anzupgo v kombinaci s jinými inhibitory JAK nebo silnými imunosupresivami se americkým FDA.1

nedoporučuje

krém Anzupgo je lokální inhibitor Pan-Janus kinázy (JAK) pro léčbu středních až těžkých che u dospělých. It inhibits the activation of JAK-STAT signaling, which plays a key role in the pathogenesis of CHE.7

In 2014, LEO Pharma A/S and Japan Tobacco Inc. (JT) entered into a license agreement in which LEO Pharma gained exclusive rights to develop and commercialize delgocitinib for topical use in dermatological indications worldwide, excluding Japan, where JT retains Práva.

o chronickém ručním ekzému

Chronický ruční ekzém (che) je definován jako ruční ekzém (HE), který trvá tři nebo více měsíců nebo relapsuje dvakrát nebo více do jednoho roku, 5,8 je to jedna z nejběžnějších kožních poruch a v podstatě počet pacientů, které je přibližně za to, že je to přibližně, je to v průběhu. Kolísající porucha charakterizovaná svěděním a bolestí a pacienti mohou zažít známky, jako je erytém, škálování, lichenifikace, hyperkeratóza, vezikuly, otoky a trhliny na rukou a zápěstí.6 Patofyziologie je charakterizována dysfunkcí kožní bariéra a kožní bariéra je charakterizována kožní bariérou a/p>Bylo prokázáno, že

che způsobuje psychologické a funkční zátěž, která ovlivňuje kvalitu života pacientů, 10,11 s přibližně 70% jednotlivců, kteří žijí s těžkou che, přiznávají problémy s prováděním každodenních činností.12 Navíc, kariéry a výdělkový potenciál bylo také prokázáno, že je také dopad na zátěž s Che.13

  • Lee Gr, Maarouf M, Hendricks AK, Lee DE, Shi VY. Současné a rozvíjející se terapie pro ruční ekzém. Dermatol Ther. 2019; 32 (3): E12840.
  • quaade as, Simonsen AB, Halling A-S, Thyssen JP, Johansen JD. Prevalence, incidence a závažnost ekzému rukou v běžné populaci-systematický přehled a metaanalýza. Kontaktujte dermatitidu. 2021; 84: 361–374.
  • Tanimoto A, Ogawa Y, Oki C, Kimoto Y, Nozawa K, Amano W, Noji S, Shiozaki M, Matsuo A, Shinozaki y, Matsushita M. Farmacologic Odpovědi in vitro a in vivo. Zánět res. 2015; 64: 41-51.
  • Lynde C, Guenther L, Diepgen TL, et al. Pokyny pro správu kanadské ruční dermatitidy. J Cutan Med Surg. 2010; 14 (6): 267-284. Erratum In: J Cutan Med Surg. 2011 Nov-prosinec; 15 (6): 360.
  • Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, et al. Pokyny pro diagnostiku, prevenci a léčbu ekzému rukou. Kontaktujte dermatitidu. 2022; 86 (5): 357-378.
  • Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Drogy pro léčbu chronického ručního ekzému: úspěchy a klíčové výzvy. Riskovat riziko manages. 2020; 16: 1319-1332. Erratum In: Ther Clin Risk Manager. 2021 března 18; 17: 233.
  • Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, et al. Pokyny pro diagnostiku, prevenci a léčbu ručního ekzému. J dtsch dermatol ges. 2015; 13 (1): E1-E22.
  • Bissonnette R, Diepgen TL, Elsner P, et al. Předefinování možností léčby u chronického ručního ekzému (CHE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010; 24 Suppl 3: 1-20.
  • Grant L, Seiding Larsen L, Burrows K, et al. Vývoj koncepčního modelu chronického ručního ekzému (CHE) založený na kvalitativních rozhovorech s pacienty a odbornými dermatology. Adv. 2020; 37 (2): 692-706.
  • Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, et al. Psychologická zátěž kožních onemocnění: průřezová multicentrická studie mezi dermatologickými out-pacienty ve 13 evropských zemích. J Invest Dermatol. 2015; 135 (4): 984-991.
  • Cortesi PA, Scallone L, Belisari A, et al. Náklady a kvalita života u pacientů s těžkou chronickou rukou ekzémem refrakterní ke standardní terapii lokálními silnými kortikosteroidy. Kontaktujte dermatitidu. 2014; 70 (3): 158-168.
  • Voorberg An, Loman L, Schuttelaar MLA. Prevalence a závažnost ručního ekzému v nizozemské obecné populaci: průřezová studie dotazníku v rámci kohortové studie Lifelines. Acta Derm Venereol. 2022; 102: Adv00626.

    • o Leo Pharma

    Leo Pharma je globálním lídrem v lékařské dermatologii. Poskytujeme inovativní řešení pro zdraví kůže, stavíme na století zkušeností s průlomovými léky ve zdravotnictví. Zavázali jsme se, že v životech lidí bude zásadní rozdíl a naše široké portfolio ošetření slouží téměř 100 milionům pacientů ve více než 70 zemích ročně. Leo Pharma se sídlem v Dánsku má tým 4 000 lidí po celém světě. Leo Pharma je spoluvlastníkem většinového akcionáře Leo Foundation a od roku 2021 Nordic Capital. Pro více informací navštivte www.leo-pharma.com

    Zdroj: Leo Pharma

    Vyslán : 2025-07-24 12:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova