FDA genehmigt Anzupgo (Delgocitinib) Creme zur Behandlung von chronischem Handkzzem

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fda genehmigt Anzupgo (Delgocitinib) Creme zur Behandlung von chronischen Handkzema

Ballerup, Dänemark, 23. Juli 2025 - Leo Pharma, ein weltweit führender Anbieter von medizinischen Dermatologie, kündigte heute, dass die US -amerikanische Lebensmittel- und Drogenbehörde (FDA) (FDA) (FDA) (FDA) zugelassen hat (FDA). mg/g) Für die topische Behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer Handkzema (CHE) bei Erwachsenen, die eine unzureichende Reaktion aufgenommen haben oder auf die topische Kortikosteroide nicht ratsam sind.1

Anzupgo ist ein innovativer steroidfreier, topischer Pan-Janus-Kinase (JAK) -Hemmer für Erwachsene mit Che.1 Anzupgo, der den Jak-Stat-Weg hemmt, der die Aktivität von JAK1, JAK2, JAK3, Spezifisch blockiert, und der Tyk2-Reaktion der Tyrosin-Kinase 2). Che.1,2,4

Die FDA -Zulassung von Anzupgo markiert einen erheblichen Meilenstein in der Strategie von Leo Pharma, um seine Präsenz auf dem US -amerikanischen Markt zu erweitern und zielgerichtete Innovationen in der Hautgesundheit zu liefern. In Vorbereitung auf die Vorbereitung auf Anzipgo hat Leo Pharma seine Geschäftstätigkeit erheblich übertroffen - einschließlich einer Erhöhung der Vertriebskraft um 50%.

„Anzupgo ist ein gutes Beispiel dafür, wie wir ein echtes Bedürfnis auf dem Markt in Arzneimittel verwandeln, die dazu beitragen können, dass Menschen mit schweren Hautkrankheiten wie Che einen Unterschied machen“, sagte Christophe Bourdon, CEO von Leo Pharma. "Nach erfolgreicher Einführung von Anzupgo in mehreren Ländern sind wir stolz darauf, diese Innovation für erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Che in den USA jetzt zu verleihen. Entfruchtete entzündliche Hautkrankheiten, die ungefähr jeder von zehn Erwachsenen weltweit betrifft, was zu juckenden, schmerzhaften, blasigen oder geschwollenen Haut führt, die die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen kann.2,3,5,6 Die FDA-Zulassung von ANZUPGO bietet Erwachsenen in den USA, in dem sie mit mittlerem bis usw. Chef die erste und die einzige Behandlungsoption für diese erstklassige Option, die die erste und die einzige Behandlungsoptik für die nur aufgenommene, für die einzige und die einzige und die einzige, für die die Option für die einzige aufgenommene Option gelebt hat. Pan-Jak-Inhibitor auf dem US-amerikanischen Markt.

"chronisches Handkörper kann für Erwachsene eine sehr schwierige Krankheit sein, insbesondere angesichts der mangelnden Behandlungsoptionen in den USA bisher", sagte Robert Spurr , EVP und Präsident Nordamerika, Leo Pharma. „Als die erste und einzige von der FDA zugelassene Behandlung speziell für CH in den USA legt Anzupgo das tatsächliche Engagement unseres Unternehmens für den Markt für den Markt, die sich mit nicht erfüllten Bedürfnissen in der medizinischen Dermatologie befassen. die Vereinigten Arabischen Emirate.

Über Anzupgo (Delgocitinib) creme

Anzupgo® (Delgocitinib) ist derzeit in den USA als erste und einzige Behandlung für chronische Hand -Ekzema (CHE) FDA zugelassen. Anzupgo ist auch in der Europäischen Union, in Großbritannien, in der Schweiz und in den Vereinigten Arabischen Emiraten für die Behandlung von mittelschweren bis schweren chronischen Hand-Ekzemen (CHE) bei Erwachsenen zugelassen, für die topische Kortikosteroide unangemessen oder nicht ratsam sind. Anzupgo Cream wird auch in anderen Märkten untersucht. Verwendung von Anzupgo in Kombination mit anderen JAK -Inhibitoren oder starken Immunsuppressiva wird von der US -amerikanischen FDA nicht empfohlen.1

Anzupgo Cream ist ein topischer Pan-Janus-Kinase-Inhibitor (JAK) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Che bei Erwachsenen. Es hemmt die Aktivierung der JAK-STAT-Signalübertragung, die 2014 eine Schlüsselrolle bei der Pathogenese von Che.7

spielt, Leo Pharma A/S und Japan Tobacco Inc. (JT) haben eine Lizenzvereinbarung abgeschlossen, in der Leo Pharma ausschließlich ausschließliche Rechte für die Entwicklung und Kommerzialisierung von Delgocitinib für die aktuelle Verwendung von JT-Anwendungen bei der weltweiten JT-Nutzung in der weltweit weltweit, weltweit, weltweit, weltweit, weltweit, weltweit, weltweit, ausschließlich, ausschließt, ausschließlich bei JT in der weltweit weltweit, weltweit, weltweit, weltweit, weltweit, weltweit, weltweit, weltweit, ausschließlich, ausschließt, schlägt JT bei der weltweiten JT-Nutzung ein. Rechte.

Über chronische Handkzzeme

chronische Hand -Ekzeme (CHE) wird als Hand -Ekzema (He) definiert, das drei oder mehr Monate dauert oder zweimal oder mehr innerhalb eines Jahres zurückfällt. Eine schwankende Störung, die durch Juckreiz und Schmerzen gekennzeichnet ist, und Patienten können Anzeichen wie Erythem, Skalierung, Lichenifizierung, Hyperkeratose, Vesikel, Ödeme und Risse auf Händen und Handgelenken auftreten.6 Die Pathophysiologie wird durch Hautbarrierdysfunktion, die Hautmikrobie und Veränderungen des Hautmikrosoms charakterisiert.Es wurde gezeigt, dass

Che psychologische und funktionelle Belastungen verursacht, die die Lebensqualität der Patienten beeinflussen, 10,11 mit ungefähr 70% der Personen, die mit schwerem Che leben, die Probleme bei der Durchführung alltäglicher Aktivitäten zugänglich machen.12 Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Karrieren und das Verdienstpotential durch die Belastung mit Che.13

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    • Über Leo Pharma

    Leo Pharma ist weltweit führend in der medizinischen Dermatologie. Wir liefern innovative Lösungen für die Hautgesundheit und bauen auf einem Jahrhundert Erfahrungen mit Durchbruchmedikamenten im Gesundheitswesen auf. Wir sind bestrebt, einen grundlegenden Unterschied im Leben der Menschen zu bewirken, und unser breites Portfolio an Behandlungen dient jährlich fast 100 Millionen Patienten in über 70 Ländern. Leo Pharma hat seinen Hauptsitz in Dänemark und verfügt über ein Team von 4.000 Menschen weltweit. Leo Pharma ist gemeinsam in der Leo Foundation und seit 2021 im Nordic Capital im Besitz. Weitere Informationen finden Sie unter www.leo-pharma.com

    Quelle: Leo Pharma

    Gesendet : 2025-07-24 12:00

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