La FDA aprueba la crema Anzupgo (delgocitinib) para el tratamiento del eccema de la mano crónica

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La FDA aprueba la crema Anzupgo (delgocitinib) para el tratamiento del eccema de la mano crónica

Ballerup, Dinamarca, 23 de julio de 2025 - Leo Pharma, un líder global en dermatología médica, anunció hoy que la administración de alimentos y fármacos (FDA) de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Anzupgo ® (DelGoTiM) (Delgoc) (Delgoc) (Delgoc) (FDA) ha aprobado Anzupgo ® (Strong> (DelGoTiM) (Delgoc) (Delgoc) (Delgoc) (FDA) (20 mg/g) para el tratamiento tópico del eccema crónico de manos (CHE) moderado a severo (CHE) en adultos que han tenido una respuesta inadecuada o para a quien los corticosteroides tópicos no son aconsejables.1

Anzupgo es un inhibidor innovador de esteroides y esteroides y tópicos pan-janus quinasa (JAK) para adultos con Che.1 Anzupgo inhibe la vía JAK-STAT, bloqueando específicamente la actividad de JAK1, JAK2, JAK3 y tirosina quinasa 2 (Tyk2), y suprime las respuestas inflamatorias en el que juegan un papel clave en el que juegan un papel clave en el juego de inicio y subvisores de la inicio de la participación y subvisores de la inicio de la participación de los pasos de la inicio de la obra y el inicio de la participación de los pasos de la inicio de la obra y el inicio de la participación de los pasos en el que juegan en el juego de la participación de los trabajos. Che.1,2,4

La aprobación de la FDA de Anzupgo marca un hito significativo en la estrategia de Leo Pharma para expandir su presencia en el mercado estadounidense y ofrecer innovación decidida en la salud de la piel. En preparación para llevar a Anzupgo a los pacientes de EE. UU., Leo Pharma ha aumentado significativamente sus operaciones en las funciones clave, incluido un aumento del 50% en la fuerza de ventas.

"Anzupgo es un buen ejemplo de cómo transformamos una necesidad real en el mercado en medicamentos que pueden ayudar a marcar la diferencia para las personas que viven con enfermedades graves de la piel como Che", dijo Christophe Bourdon, CEO, Leo Pharma. "Después de lanzar con éxito a Anzupgo en varios países, estamos orgullosos de llevar esta innovación a pacientes adultos con CHE moderado a severo en los Estados Unidos. La aprobación de Anzupgo refuerza nuestro compromiso de invertir en las condiciones difíciles de tratar de entregar nuevos tratamientos a los pacientes con la necesidad más. La enfermedad inflamatoria de la piel debilitante que afecta a aproximadamente uno de cada diez adultos en todo el mundo, causando picazón, dolorosa, ampollada o hinchada de la piel que puede interferir con las actividades diarias. Pan-jak inhibidor en el mercado estadounidense.

"El eccema crónico de la mano puede ser una enfermedad muy difícil para que los adultos manejen, especialmente dada la falta de opciones de tratamiento en los EE. UU. Hasta ahora", dijo Robert Spurr , EVP y presidente, América del Norte, Leo Pharma. “As the first and only FDA-approved treatment specifically for CHE in the U.S., Anzupgo further establishes our company's real commitment to bringing treatments to market that address unmet needs in medical dermatology.”

The FDA approval is the latest regulatory milestone for Anzupgo, following the European Commission (EC) approval in 2024 and several launches internationally, including Germany, Switzerland, the United Kingdom and Los Emiratos Árabes Unidos.

sobre Anzupgo (delgocitinib) crema

Anzupgo® (delgocitinib) La crema está actualmente aprobada en la FDA en los EE. UU. Como el primer y único tratamiento para el eczema crónico de manos (CHE). Anzupgo también está aprobado en la Unión Europea, el Reino Unido, Suiza y los Emiratos Árabes Unidos para el tratamiento del eccema de manos crónico (CHE) moderado a severo en adultos para quienes los corticosteroides tópicos son inadecuados o no aconsejables. Anzupgo Cream también está bajo investigación en otros mercados. El uso de Anzupgo en combinación con otros inhibidores de JAK o potentes inmunosupresores no es recomendado por la FDA de EE. UU.

Anzupgo Cream es un inhibidor tópico de pan-janus quinasa (JAK) para el tratamiento del Che moderado a severa en adultos. Inhibe la activación de la señalización de JAK-STAT, que juega un papel clave en la patogénesis de Che.7

En 2014, Leo Pharma A/S y Japan Tobacco Inc. (JT) ingresó en un acuerdo de licencia en el que Leo Pharma obtuvo derechos exclusivos para desarrollar y comercializar y comercializar el uso de delgocitinib para el uso de Topical en el mundo de los tipos de información sobre el mundo, excluyendo el Japón, excluye el Japón, que jetea el Japón, lo que comercializa y comercializa el uso de DelGocitinib para el uso de los informeses en el mundo del mundo. Derechos.

sobre el eccema crónico de la mano

El eccema de la mano crónico (Che) se define como eccema de la mano (HE) que dura tres o más meses o recae dos o más dentro de un año.5,8 Él es uno de los trastornos de la piel más comunes de las manos y en un número sustancial de pacientes, puede convertirse en un estado crónico. en todo el mundo.2,3 Es un trastorno fluctuante caracterizado por picazón y dolor, y los pacientes pueden experimentar signos como eritema, escala, liquenificación, hiperqueratosis, vesículas, edema y fisuras en las manos y las muñecas.Se ha demostrado que

CHE causa cargas psicológicas y funcionales que afectan la calidad de vida del paciente, 10,11 con aproximadamente el 70% de las personas que viven con CHE severos admitiendo problemas en la realización de actividades cotidianas.12 Además, las carreras y el potencial de ganancias también han demostrado ser afectados por la carga de vivir con Che.13

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    • Acerca de Leo Pharma

    Leo Pharma es un líder mundial en dermatología médica. Entregamos soluciones innovadoras para la salud de la piel, basándonos en un siglo de experiencia con medicamentos innovadores en la atención médica. Estamos comprometidos a hacer una diferencia fundamental en la vida de las personas, y nuestra amplia cartera de tratamientos atiende a cerca de 100 millones de pacientes en más de 70 países anualmente. Con sede en Dinamarca, Leo Pharma tiene un equipo de 4.000 personas en todo el mundo. Leo Pharma es copropietario por el accionista mayoritario The Leo Foundation y, desde 2021, Nordic Capital. Para obtener más información, visite www.lole-pharma.com

    Fuente: Leo Pharma

    Al corriente : 2025-07-24 12:00

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