La FDA approuve la crème anzupgo (delgocititinib) pour le traitement de l'eczéma chronique

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La FDA approuve la crème anzupgo (delgocitinib) pour le traitement de l'eczéma chronique de la main

Ballerup, Danemark, 23 juillet 2025 - Leo Pharma, un leader mondial en dermatologie médicale, a annoncé aujourd'hui que la Food and Administration des États-Unis (FDA) a approuvé Anzupgo Mg / g) pour le traitement topique de l'eczéma de main chronique modéré à sévère (CHE) chez les adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou pour qui les corticostéroïdes topiques ne sont pas recommandés.1

anzupgo est un inhibiteur innovant sans stéroïdes de la pan-juge de la Janus kinase (JAK) pour les adultes atteints de CHE.1 anzupgo inhibe la voie JAK-Stat, bloquant spécifiquement l'activité de JAK1, JAK2, JAK3 et Tyrosine kinase 2 (TYK2) et supprime les différentes réponses inflammatoires qui jouent un rôle clé A Che.1,2,4

L'approbation de la FDA d'Anzupgo marque une étape importante dans la stratégie de Leo Pharma pour étendre sa présence sur le marché américain et fournir une innovation délibérée dans la santé de la peau. En préparation pour amener Anzupgo aux patients américains, Leo Pharma a considérablement augmenté ses opérations à travers les fonctions clés - y compris une augmentation de 50% de la force de vente.

"Anzupgo est un bon exemple de la façon dont nous transformons un réel besoin sur le marché en médicaments qui peuvent aider à faire une différence pour les personnes vivant avec de graves maladies de la peau telles que Che", a déclaré Christophe Bourdon, PDG de Leo Pharma. "Après avoir réussi à lancer Anzupgo dans plusieurs pays, nous sommes fiers d'amener maintenant cette innovation aux patients adultes atteints de CHE modéré à sévère aux États-Unis. L'approbation d'Anzupgo renforce notre engagement à investir dans des conditions cutanées difficiles à traiter pour livrer de nouveaux traitements aux patients où le besoin est le plus grand. Une maladie cutanée inflammatoire qui affecte environ un adulte sur dix dans le monde, provoquant des démangeaisons, douloureuses, boursouflées ou une peau enflée qui peuvent interférer avec les activités quotidiennes.2,3,5,6 L'approbation de la FDA de l'ANZUPGO fournit des adultes aux États-Unis vivant avec le Che modéré à séquence avec la première et la seule option de traitement spécifique pour cette maladie skin, le marché américain.

«L'eczéma de la main chronique peut être une maladie très difficile à gérer pour les adultes, en particulier compte tenu du manque d'options de traitement aux États-Unis jusqu'à présent», a déclaré Robert Spurr , vice-président EVP et président, Amérique du Nord, Leo Pharma. «En tant que premier et seul traitement approuvé par la FDA spécifiquement pour le CHE aux États-Unis, Anzupgo établit en outre l'engagement réel de notre entreprise à mettre sur le marché des traitements qui répondent aux besoins non satisfaits de la dermatologie médicale.»

L'approbation de la FDA est la dernière étape réglementaire pour ANZUPGO, y compris la Commission européenne (EC) à 2024 et plusieurs lancements interne et les Émirats arabes unis.

À propos de la crème anzupgo (delgocicitinib)

anzupgo® (delgocicitinib) est actuellement approuvée par la FDA aux États-Unis en tant que premier et seul traitement pour l'eczéma chronique de la main (CHE). Anzupgo est également approuvé dans l'Union européenne, le Royaume-Uni, la Suisse et les Émirats arabes unis pour le traitement de l'eczéma de la main chronique modéré à sévère (CHE) chez les adultes pour lesquels les corticostéroïdes topiques sont inadéquats ou non. La crème Anzupgo est également à l'étude sur d'autres marchés. L'utilisation d'Anzupgo en combinaison avec d'autres inhibiteurs de JAK ou d'immunosuppresseurs puissants n'est pas recommandé par la FDA.1

américaine.La crème

anzupgo est un inhibiteur topique de Pan-Janus kinase (JAK) pour le traitement du CHE modéré à sévère chez les adultes. Il inhibe l'activation de la signalisation JAK-Stat, qui joue un rôle clé dans la pathogenèse de Che.7

en 2014, Leo Pharma A / S et Japan Tobacco Inc. (JT) sont entrés dans un accord de licence dans lequel Leo Pharma a obtenu des droits exclusif droits.

À propos de l'eczéma chronique de la main

L'eczéma chronique de la main (CHE) est défini comme un eczéma de la main (il) qui dure trois mois ou plus ou rechute deux fois ou plus dans un an.5,8 Il est l'un des troubles cutanés les plus courants des mains et dans un nombre important de patients, il peut se développer dans une condition chronique. Il s'agit d'un trouble fluctuant caractérisé par des démangeaisons et de la douleur, et les patients peuvent ressentir des signes tels que l'érythème, l'échelle, la lichénification, l'hyperkératose, les vésicules, l'œdème et les fissures sur les mains et les poignets.6 La physiopathologie est caractérisée par la dysfonction de la barrière cutanée.Il a été démontré que le

Che provoque des charges psychologiques et fonctionnelles qui ont un impact (Delgocicitinib) crème. Informations de prescription. FDA. ID de référence: https://www.leo-pharma.us/anzupgopi juillet 2025.

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    • À propos de Leo Pharma

    Leo Pharma est un leader mondial de la dermatologie médicale. Nous offrons des solutions innovantes pour la santé de la peau, en s'appuyant sur un siècle d'expérience avec des médicaments révolutionnaires dans les soins de santé. Nous nous engageons à faire une différence fondamentale dans la vie des gens, et notre large portefeuille de traitements sert près de 100 millions de patients dans plus de 70 pays par an. Basée au Danemark, Leo Pharma a une équipe de 4 000 personnes dans le monde. Leo Pharma est copropriétaire par l'actionnaire majoritaire la Fondation LEO et, depuis 2021, Nordic Capital. Pour plus d'informations, visitez www.leo-pharma.com

    Source: Leo Pharma

    Publié : 2025-07-24 12:00

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