FDA menyetujui krim anzupgo (delgocitinib) untuk pengobatan eksim tangan kronis

Ikuti Drugslib di

FDA menyetujui krim anzupgo (delgocitinib) untuk pengobatan eksim tangan kronis

Ballerup, Denmark, 23 Juli 2025 - Leo Pharma, pemimpin global dalam dermatologi medis, hari ini bahwa Administrasi Pangan dan Obat -obatan AS (FDA) telah disetujui

Anzupgo adalah inhibitor Pan-janus kinase (JAK) yang bebas steroid inovatif untuk orang dewasa dengan CHE.1 Anzupgo menghambat jalur JAK-STAT, secara khusus memblokir aktivitas Jak1, Jak2, Jak3, dan Tyrosine Kinase 2 (Tyk2), dan menekankan pada berbagai playing, dan menekankan pada berbagai playing, dan menekankan pada berbagai playing, dan menekankan pada berbagai play. Che.1,2,4

Persetujuan FDA dari Anzupgo menandai tonggak penting dalam strategi Leo Pharma untuk memperluas kehadirannya di pasar A.S. dan memberikan inovasi yang bertujuan dalam kesehatan kulit. Dalam persiapan untuk membawa Anzupgo ke pasien A.S., Leo Pharma secara signifikan meningkatkan operasinya di seluruh fungsi utama - termasuk peningkatan 50% dalam tenaga penjualan.

“Anzupgo adalah contoh yang baik tentang bagaimana kita mengubah kebutuhan nyata di pasar menjadi obat -obatan yang dapat membantu membuat perbedaan bagi orang yang hidup dengan penyakit kulit yang serius seperti Che,” kata Christophe Bourdon, CEO, Leo Pharma. “Setelah berhasil meluncurkan Anzupgo di beberapa negara, kami sekarang bangga membawa inovasi ini kepada pasien dewasa dengan CHE sedang hingga berat di Amerika Serikat. Persetujuan Anzupgo memperkuat komitmen kami untuk berinvestasi dalam kondisi kulit yang sulit diobati untuk memberikan perawatan kepada pasien yang paling banyak. Penyakit kulit radang yang melemahkan yang mempengaruhi sekitar satu dari sepuluh orang dewasa di seluruh dunia, menyebabkan kulit gatal, menyakitkan, melepuh, atau bengkak yang dapat mengganggu aktivitas sehari-hari.2,5,5,6 Persetujuan FDA dari Anzupgo yang disetujui pada A. Pasar A.S.

“Eksel tangan kronis dapat menjadi penyakit yang sangat sulit untuk dikelola orang dewasa, terutama mengingat kurangnya pilihan pengobatan di AS sampai sekarang,” kata Robert Spurr , EVP dan Presiden, Amerika Utara, Leo Pharma. “Perlakuan yang disetujui FDA pertama dan satu-satunya khusus untuk CHE di AS, Anzupgo lebih lanjut menetapkan komitmen nyata perusahaan kami untuk membawa perawatan ke pasar yang menangani kebutuhan yang tidak terpenuhi dalam dermatologi medis.”

Persetujuan FDA, beberapa tonggak peraturan untuk AnzUpgo, mengikuti Komisi Euroan (EC) di European (EC). Kerajaan dan Uni Emirat Arab.

tentang anzupgo (delgocitinib) cream

Anzupgo® (Delgocitinib) Cream saat ini disetujui FDA di AS sebagai pengobatan pertama dan satu -satunya untuk eczema tangan kronis (CHE). Anzupgo juga disetujui di Uni Eropa, Inggris, Swiss dan Uni Emirat Arab untuk pengobatan eksim tangan kronis (CHE) sedang hingga berat pada orang dewasa yang tidak disarankan oleh kortikosteroid topikal atau tidak disarankan. Anzupgo Cream juga sedang diselidiki di pasar lain. Penggunaan anzupgo dalam kombinasi dengan inhibitor JAK lainnya atau imunosupresan kuat tidak direkomendasikan oleh AS FDA.1

Anzupgo Cream adalah inhibitor Pan-Janus kinase (JAK) topikal untuk pengobatan CHE sedang hingga berat pada orang dewasa. Ini menghambat aktivasi pensinyalan Jak-stat, yang memainkan peran kunci dalam patogenesis CHE.7

Pada tahun 2014, Leo Pharma A/S dan Japan Tobacco Inc. (JT) menandatangani perjanjian lisensi di mana leo pharma memperoleh hak eksklusif untuk mengembangkan dan mengkomersialkan delgocitinib untuk penggunaan lisensi di dermasi dubkasologis untuk mengembangkan dan mengkomersialkan delgocitinib untuk penggunaan topik di dermasi demk. hak.

tentang eksim tangan kronis

Ekszema tangan kronis (CHE) didefinisikan sebagai eksim tangan (HE) yang berlangsung selama tiga bulan atau lebih kambuh dua kali atau lebih dalam satu tahun.5,8 Ia adalah salah satu gangguan kulit yang paling umum. Gangguan berfluktuasi yang ditandai dengan gatal dan nyeri, dan pasien dapat mengalami tanda -tanda seperti eritema, penskalaan, lichenifikasi, hiperkeratosis, vesikel, edema, dan celah pada tangan dan pergelangan tangan.6 Patofisiologi dikarakterisasi dengan disfungsi penghalang kulit, peradangan kulit, dan perubahan mikrobioma kulit.

CHE has been shown to cause psychological and functional burdens that impact patient quality of life,10,11 with approximately 70% of individuals who live with severe CHE admitting to problems in performing everyday activities.12 Furthermore, careers and earning potential have also been shown to be impacted by the burden of living with CHE.13

References

  • Anzupgo® (Delgocitinib) Cream. Informasi resep. FDA. ID referensi: https://www.leo-pharma.us/anzupgopi Juli 2025.
  • Lee GR, Maarouf M, Hendricks AK, Lee DE, Shi Vy. Terapi saat ini dan yang muncul untuk eksim tangan. Dermatol Ther. 2019; 32 (3): E12840.
  • Quaade as, Simonsen AB, Halling A-S, Thyssen JP, Johansen JD. Prevalensi, kejadian, dan keparahan eksim tangan pada populasi umum-tinjauan sistematis dan meta-analisis. Kontak dermatitis. 2021; 84: 361–374.
  • Tanimoto A, Ogawa Y, Oki C, Kimoto Y, Nozawa K, Amano W, Noji S, Syiozaki M, MATSUO A, SHINOZAKI Y, MATSUSHITA M. SHIOZAKI PRESS PRESS OFFAK: SHINOZAKI Y, MATSUSHITA M. FARMACOLATES PRIPLIES OF JTEM-JTEM-JTING: AIBICION, JTEICH NOWLGIN, JTEICH-ALLUPTION POTLIBAK POTONCHAK POTENGICE M. in vitro dan in vivo. Inflamm Res. 2015; 64: 41-51.
  • Lynde C, Guenther L, Diepgen TL, dkk. Pedoman Manajemen Dermatitis Tangan Kanada. J Cutan Med Surg. 2010; 14 (6): 267-284. Erratum di: J Cutan Med Surg. 2011 Nov-Dec; 15 (6): 360.
  • Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, dkk. Pedoman untuk diagnosis, pencegahan, dan pengobatan eksim tangan. Kontak dermatitis. 2022; 86 (5): 357-378.
  • Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Obat untuk pengobatan eksim tangan kronis: keberhasilan dan tantangan utama. Ada manajemen risiko klinik. 2020; 16: 1319-1332. Erratum di: ada manajemen risiko klinik. 2021 Mar 18; 17: 233.
  • Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, et al. Pedoman untuk diagnosis, pencegahan dan pengobatan eksim tangan. J Dtsch Dermatol Ges. 2015; 13 (1): E1-E22.
  • Bissonnette R, Diepgen TL, Elsner P, dkk. Mendefinisikan kembali pilihan pengobatan pada eksim tangan kronis (CHE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010; 24 Suppl 3: 1-20.
  • Grant L, menepis Larsen L, Burrows K, dkk. Pengembangan model konseptual eksim tangan kronis (CHE) berdasarkan wawancara kualitatif dengan pasien dan ahli kulit ahli. Adv 2020; 37 (2): 692-706.
  • Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, dkk. Beban psikologis penyakit kulit: studi multicenter cross-sectional di antara rawat jalan dermatologis di 13 negara Eropa. J Investasikan Dermatol. 2015; 135 (4): 984-991.
  • Cortesi PA, Scalone L, Belisari A, dkk. Biaya dan kualitas hidup pada pasien dengan eksim tangan kronis yang parah refraktori terhadap terapi standar dengan kortikosteroid potensial topikal. Kontak dermatitis. 2014; 70 (3): 158-168.
  • Voorberg An, Loman L, Schuttelaar MLA. Prevalensi dan keparahan eksim tangan pada populasi umum Belanda: studi cross-sectional, kuesioner dalam studi kohort kehidupan. Acta Derm Venereol. 2022; 102: ADV00626.

    • tentang Leo Pharma

    Leo Pharma adalah pemimpin global dalam dermatologi medis. Kami memberikan solusi inovatif untuk kesehatan kulit, membangun pengalaman satu abad dengan obat -obatan terobosan dalam perawatan kesehatan. Kami berkomitmen untuk membuat perbedaan mendasar dalam kehidupan masyarakat, dan portofolio perawatan kami yang luas melayani hampir 100 juta pasien di lebih dari 70 negara setiap tahun. Berkantor pusat di Denmark, Leo Pharma memiliki tim yang terdiri dari 4.000 orang di seluruh dunia. Leo Pharma dimiliki bersama oleh pemegang saham mayoritas Yayasan Leo dan, sejak 2021, Nordic Capital. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.leo-pharma.com

    Sumber: Leo Pharma

    Diposting : 2025-07-24 12:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer