La FDA approva la crema Anzupgo (Delgocitinib) per il trattamento dell'eczema della mano cronica

L'approvazione della FDA di Anzupgo segna una pietra miliare significativa nella strategia di Leo Pharma per espandere la sua presenza nel mercato statunitense e fornire un'innovazione intenzionale nella salute della pelle. In preparazione per portare Anzupgo ai pazienti statunitensi, Leo Pharma ha significativamente aumentato le sue operazioni attraverso le funzioni chiave, incluso un aumento del 50% della forza di vendita.

"Anzupgo è un buon esempio di come trasformiamo un vero bisogno sul mercato in medicine che possono aiutare a fare la differenza per le persone che vivono con gravi malattie della pelle come il CHE", ha affermato Christophe Bourdon, CEO, Leo Pharma. "Dopo aver lanciato con successo Anzupgo in diversi paesi, siamo orgogliosi di portare ora questa innovazione a pazienti adulti con il CHE da moderato a grave negli Stati Uniti. L'approvazione di Anzupgo rafforza il nostro impegno a investire in condizioni di pelle difficili da trattare per la pelle. Malattia infiammatoria della pelle infiammatoria che colpisce circa uno su dieci adulti in tutto il mondo, causando la pelle pruriginosa, dolorosa, vescicata o gonfia che può interferire con le attività quotidiane.2,3,5,6 L'approvazione della FDA di Anzupgo fornisce gli adulti negli Stati Uniti con la vita da moderazioni a gravi. sul mercato degli Stati Uniti.

"L'eczema della mano cronica può essere una malattia molto difficile da gestire per gli adulti, soprattutto data la mancanza di opzioni di trattamento negli Stati Uniti fino ad ora", ha affermato Robert Spurr , EVP e Presidente, Nord America, Leo Pharma. “As the first and only FDA-approved treatment specifically for CHE in the U.S., Anzupgo further establishes our company's real commitment to bringing treatments to market that address unmet needs in medical dermatology.”

The FDA approval is the latest regulatory milestone for Anzupgo, following the European Commission (EC) approval in 2024 and several launches internationally, including Germany, Switzerland, the United Kingdom e gli Emirati Arabi Uniti.

Informazioni su Anzupgo (Delgocitinib) Cream

Anzupgo® (Delgocitinib) Cream è attualmente approvato dalla FDA negli Stati Uniti come primo e unico trattamento per l'eczema della mano cronica (CHE). Anzupgo è anche approvato nell'Unione Europea, nel Regno Unito, nella Svizzera e negli Emirati Arabi Uniti per il trattamento dell'eczema a mano cronico da moderato a grave (CHE) negli adulti per i quali i corticosteroidi topici sono inadeguati o non consigliabili. Anzupgo Cream è anche sotto inchiesta in altri mercati. L'uso di Anzupgo in combinazione con altri inibitori di JAK o potenti immunosoppressori non è raccomandato dalla FDA.1

Anzupgo Cream è un inibitore di Pan-Janus chinasi (JAK) topico per il trattamento del CHE da moderato a grave negli adulti. Inibisce l'attivazione della segnalazione di Jak-Stat, che svolge un ruolo chiave nella patogenesi di Che.7

Nel 2014, Leo Pharma A/S e Japan Tobacco Inc. (JT) hanno stipulato un contratto di licenza in cui JTra ha ottenuto i diritti esclusivi per lo sviluppo e commercializzare delgocititinib per l'uso topico in dermati in Giappone, in cui JT si è trattenuto in giappone diritti.

Informazioni sull'eczema della mano cronico

Eczema a mano cronico (CHE) è definito come eczema a mano (lui) che dura tre o più mesi o recupera due o più entro un anno.5,8 È uno dei disturbi della pelle più comune delle mani e in un numero sostanziale di pazienti, può svilupparsi in una condizione cronica. è un disturbo fluttuante caratterizzato da prurito e dolore e i pazienti possono sperimentare segni come eritema, ridimensionamento, lichenificazione, ipercheratosi, vescicole, edema e fessure su mani e polsi.6 La patofisiologia è caratterizzata dalla disfunzione della barriera cutanea, dall'infiammazione della pelle e dalle alterazioni del microbioma della pelle.2