FDA meluluskan krim Anzupgo (Delgocitinib) untuk rawatan ekzema tangan kronik

FDA meluluskan krim anzupgo (delgocitinib) untuk rawatan ekzema tangan kronik

Ballerup, Denmark, 23 Julai 2025 - Leo Pharma, pemimpin global dalam Dermatologi Perubatan, hari ini mg/g) Untuk rawatan topikal ekzema tangan kronik yang sederhana-ke-berat (CHE) pada orang dewasa yang mempunyai respons yang tidak mencukupi untuk, atau untuk siapa kortikosteroid topikal tidak dianjurkan.1

Anzupgo adalah inhibitor pan-Janus kinase (JAK) bebas steroid yang inovatif untuk orang dewasa dengan Che.1 Anzupgo menghalang laluan JAK-STAT, khususnya menghalang aktiviti JAK1, JAK2, dan Tyrosine Kinase 2 (Tyk2) Flares Che.1,2,4

Kelulusan FDA Anzupgo menandakan peristiwa penting dalam strategi Leo Pharma untuk mengembangkan kehadirannya di pasaran A.S. dan menyampaikan inovasi yang bertujuan dalam kesihatan kulit. Sebagai persediaan untuk membawa Anzupgo kepada pesakit A.S., Leo Pharma telah meningkatkan operasinya dengan ketara di seluruh fungsi utama - termasuk kenaikan 50% dalam tenaga jualan.

"Anzupgo adalah contoh yang baik tentang bagaimana kita mengubah keperluan sebenar di pasaran ke dalam ubat -ubatan yang dapat membantu membuat perbezaan bagi orang yang hidup dengan penyakit kulit yang serius seperti Che," kata Christophe Bourdon, CEO, Leo Pharma. "Setelah berjaya melancarkan Anzupgo di beberapa negara, kami bangga untuk membawa inovasi ini kepada pesakit dewasa dengan CHE yang sederhana-ke-tujuh di Amerika Syarikat. Kelulusan Anzupgo mengukuhkan komitmen kami untuk melabur dalam keadaan kulit yang sukar dan akan menjadi lebih baik. Penyakit kulit keradangan yang sangat melemahkan yang menjejaskan kira-kira satu daripada sepuluh orang dewasa di seluruh dunia, menyebabkan kulit gatal, menyakitkan, lepuh, atau bengkak yang boleh mengganggu aktiviti harian.2,3,5,6 Kelulusan FDA PAN-JAK-Inhibitor di pasaran A.S..

"Ekzema tangan kronik boleh menjadi penyakit yang sangat sukar bagi orang dewasa untuk mengurus, terutamanya memandangkan kekurangan pilihan rawatan di A.S. sehingga kini," kata Robert Spurr , EVP dan Presiden, Amerika Utara, Leo Pharma. "Sebagai rawatan pertama dan hanya FDA yang diluluskan khusus untuk CHE di A.S., Anzupgo terus menetapkan komitmen sebenar syarikat kami untuk membawa rawatan ke pasaran yang menangani keperluan yang tidak terpenuhi dalam dermatologi perubatan. Kerajaan dan Emiriah Arab Bersatu.

Mengenai Anzupgo (Delgocitinib) Cream

Anzupgo® (Delgocitinib) krim kini FDA diluluskan di A.S. sebagai rawatan pertama dan hanya untuk ekzema tangan kronik (CHE). Anzupgo juga diluluskan di Kesatuan Eropah, United Kingdom, Switzerland dan Emiriah Arab Bersatu untuk rawatan ekzema tangan kronik yang sederhana-ke-tujuh (CHE) pada orang dewasa yang tidak mencukupi atau tidak disarankan. Anzupgo Cream juga sedang disiasat di pasaran lain. Penggunaan Anzupgo dalam kombinasi dengan perencat JAK lain atau imunosupresan yang kuat tidak disyorkan oleh FDA A.S..1

Anzupgo Cream adalah inhibitor pan-Janus kinase (JAK) topikal untuk rawatan CHE yang sederhana-ke-tujuh pada orang dewasa. Ia menghalang pengaktifan isyarat JAK-STAT, yang memainkan peranan penting dalam patogenesis Che.7

Pada tahun 2014, Leo Pharma A/S dan Jepun Tobacco Inc. (JT) Hak.

Mengenai ekzema tangan kronik

Ekzema tangan kronik (CHE) ditakrifkan sebagai ekzema tangan (dia) yang berlangsung selama tiga atau lebih bulan atau kembali dua kali atau lebih dalam satu tahun.5,8 dia adalah salah satu daripada cheers. di seluruh dunia.2,3 Ia adalah gangguan yang berubah -ubah yang dicirikan oleh gatal dan kesakitan, dan pesakit mungkin mengalami tanda -tanda seperti erythema, skala, lichenification, hyperkeratosis, vesikel, edema, dan fissures di tangan dan pergelangan tangan.6

Che telah terbukti menyebabkan beban psikologi dan berfungsi yang memberi kesan kepada kualiti hidup pesakit, 10,11 dengan kira -kira 70% individu yang hidup dengan cHE yang teruk mengakui masalah dalam melakukan aktiviti sehari -hari.12 Tambahan pula, kerjaya dan potensi pendapatan juga telah dipengaruhi oleh beban hidup dengan Che.13 < (delgocitinib) krim. Menetapkan maklumat. FDA. ID Rujukan: https://www.leo-pharma.us/anzupgopi Julai 2025.

  • Lee GR, Maarouf M, Hendricks AK, Lee de, Shi VY. Terapi semasa dan muncul untuk ekzema tangan. Dermatol ther. 2019; 32 (3): E12840.
  • Quaade AS, Simonsen AB, Halling A-S, Thyssen JP, Johansen JD. Kelaziman, kejadian, dan keterukan ekzema tangan dalam populasi umum-kajian sistematik dan meta-analisis. Hubungi dermatitis. 2021; 84: 361-374. in vitro dan vivo. Radang res. 2015; 64: 41-51.
  • Lynde C, Guenther L, Diepgen TL, et al. Garis Panduan Pengurusan Dermatitis Tangan Kanada. J Cutan Med Surg. 2010; 14 (6): 267-284. Erratum dalam: J Cutan Med Surg. 2011 Nov-Dec; 15 (6): 360.
  • Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, et al. Garis panduan untuk diagnosis, pencegahan, dan rawatan ekzema tangan. Hubungi dermatitis. 2022; 86 (5): 357-378.
  • Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Ubat untuk rawatan ekzema tangan kronik: kejayaan dan cabaran utama. Ada klinik risiko pengurusan. 2020; 16: 1319-1332. Erratum dalam: ada klinik risiko pengurusan. 2021 Mar 18; 17: 233.
  • Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, et al. Garis panduan untuk diagnosis, pencegahan dan rawatan ekzema tangan. J Dtsch Dermatol Ges. 2015; 13 (1): E1-E22.
  • Bissonnette R, Diepgen TL, Elsner P, et al. Menentukan semula pilihan rawatan dalam ekzema tangan kronik (CHE). J EUR Acad Dermatol Venereol. 2010; 24 Suppl 3: 1-20. Pembangunan model konseptual ekzema tangan kronik (CHE) berdasarkan wawancara kualitatif dengan pesakit dan ahli dermatologi pakar. Adv ther. 2020; 37 (2): 692-706.
  • Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, et al. Beban psikologi penyakit kulit: Kajian multisenter rentas di kalangan pesakit luar dermatologi di 13 negara Eropah. J Invest Dermatol. 2015; 135 (4): 984-991.
  • Cortesi PA, Scalone L, Belisari A, et al. Kos dan kualiti hidup pada pesakit dengan ekzema tangan kronik yang teruk refraktori kepada terapi standard dengan kortikosteroid kuat topikal. Hubungi dermatitis. 2014; 70 (3): 158-168.
  • Voorberg AN, Loman L, Schuttelaar MLA. Kelaziman dan keterukan ekzema tangan dalam populasi umum Belanda: kajian soal selidik rentas keratan dalam kajian kohort Lifelines. Acta Derm Venereol. 2022; 102: ADV00626.
  • Mengenai Leo Pharma

    Leo Pharma adalah pemimpin global dalam dermatologi perubatan. Kami memberikan penyelesaian yang inovatif untuk kesihatan kulit, membina satu abad pengalaman dengan ubat -ubatan terobosan dalam penjagaan kesihatan. Kami komited untuk membuat perbezaan asas dalam kehidupan orang ramai, dan portfolio rawatan kami yang luas melayani hampir 100 juta pesakit di lebih daripada 70 buah negara setiap tahun. Beribu pejabat di Denmark, Leo Pharma mempunyai pasukan 4,000 orang di seluruh dunia. Leo Pharma dimiliki oleh pemegang saham majoriti Yayasan Leo dan, sejak tahun 2021, Nordic Capital. Untuk maklumat lanjut, lawati www.leo-pharma.com

    Sumber: Leo Pharma

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular