FDA keurt anzupgo (delgocitinib) crème goed voor de behandeling van chronische hand eczeem

Volg Drugslib op

FDA keurt AnzupGo (Delgocitinib) crème goed voor de behandeling van chronische hand eczeem

Ballerup, Denmark, 23 juli 2025 - Leo Pharma, een wereldleider in medische dermatologie, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse voedsel- en drugsbeheer (FDA) ANZUPGO ® (Delgocit> (20 heeft aangekondigd (20. mg/g) voor de actuele behandeling van matige tot ernstige chronische hand eczeem (CHE) bij volwassenen die een onvoldoende reactie hebben gehad op, of voor wie topische corticosteroïden niet raadzaam zijn.1

Anzupgo is een innovatieve steroïde-vrij, actuele pan-janus kinase (JAK) -remmer voor volwassenen met Che.1 AnzUpgo remt de JAK-statische route, specifiek blokkeert de activiteit van JAK1, JAK2, JAK3, JAK3, JAK3 en Tyrosinekinase 2 (TYK2) en de verschillende ontstekingsrole in het tellen van een sleutel in de rol in de rol in de tellende rol in de tellende rol in het tile en een sleutel. Che.1,2,4

De FDA -goedkeuring van Anzupgo markeert een belangrijke mijlpaal in de strategie van Leo Pharma om zijn aanwezigheid op de Amerikaanse markt uit te breiden en doelgerichte innovatie in de gezondheid van de huid te leveren. Ter voorbereiding op het brengen van Anzupgo naar de Amerikaanse patiënten, heeft Leo Pharma zijn activiteiten aanzienlijk verschrikt over belangrijke functies - inclusief een toename van 50% in het verkoopteam.

"Anzupgo is een goed voorbeeld van hoe we een echte behoefte in de markt omzetten in medicijnen die kunnen helpen een verschil te maken voor mensen die leven met ernstige huidziekten zoals Che," zei Christophe Bourdon, CEO, Leo Pharma. "Nadat we AnzupGo in verschillende landen succesvol hebben gelanceerd, zijn we er trots op deze innovatie nu te brengen aan volwassen patiënten met matige tot ernstige CHE in de Verenigde Staten. De goedkeuring van AnzupGo versterkt onze toewijding om te investeren in moeilijk te behandelen huidaandoeningen om nieuwe behandelingen te leveren waar de behoefte is om nieuwe behandelingen te leveren waar de behoefte is. Verwante ontstekingshuidziekte die van invloed is op ongeveer een op de tien volwassenen wereldwijd, waardoor jeukende, pijnlijke, blaren of gezwollen huid veroorzaakt die zich kan verstoren met dagelijkse activiteiten. Pan-jak-remmer op de Amerikaanse markt.

"Chronische hand eczeem kan een zeer moeilijke ziekte zijn voor volwassenen om te beheren, vooral gezien het gebrek aan behandelingsopties in de VS tot nu toe," zei Robert Spurr , EVP en president, Noord -Amerika, Leo Pharma. "Als de eerste en enige door de FDA goedgekeurde behandeling specifiek voor CHE in de VS, vestigt Anzupgo verder de reële toewijding van ons bedrijf om behandelingen te brengen om te voldoen aan onvervulde behoeften in medische dermatologie."

Het FDA-goedkeuring is het laatste regulerende mijlpaal voor Anzupgo, na de Europese Commissie (EC) goedkeuring in het Verenigde Koningt, het Verenigde Koningt, het Verenigde Koningt, het Verenigde Koningt, het Verenigde Koningt, het Verenigde Koningt, het Verenigde Koningt, het Verenigde Koningt, het Verenigde Koningt, het Verenigd Konink. en de Verenigde Arabische Emiraten.

Over anzupgo (delgocitinib) Cream

AnzupGo® (Delgocitinib) Cream is momenteel FDA goedgekeurd in de VS als de eerste en enige behandeling voor chronische hand eczema (CHE). Anzupgo is ook goedgekeurd in de Europese Unie, het Verenigd Koninkrijk, Zwitserland en de Verenigde Arabische Emiraten voor de behandeling van matige tot ernstige chronische hand eczeem (CHE) bij volwassenen voor wie actuele corticosteroïden onvoldoende of niet raadzaam zijn. Anzupgo Cream wordt ook onderzocht in andere markten. Gebruik van AnzupGo in combinatie met andere JAK -remmers of krachtige immunosuppressiva wordt niet aanbevolen door de Amerikaanse FDA.1

Anzupgo Cream is een actuele pan-janus kinase (JAK) -remmer voor de behandeling van matige tot ernstige CHE bij volwassenen. Het remt de activering van JAK-Stat-signalering, die een sleutelrol speelt in de pathogenese van Che.7

In 2014 heeft Leo Pharma A/S en Japan Tobacco Inc. (JT) een licentieovereenkomst aangegaan waarin LEO Pharma exclusieve rechten heeft gekregen om exclusieve rechten te ontwikkelen en exclusieve rechten te ontwikkelen, waar JT Retains werd uitgesloten, uitsluitend, uitsluitend uitsluitend, uitsluitend, uitsluitend, uitsluitend, uitsluitend, uitsluitend, uitsluitend, uitsluitend, Rechten.

Over chronische hand eczeem

chronische hand eczeem (CHE) wordt gedefinieerd als hand eczeem (hij) die drie of meer maanden duurt of twee of meer terugvallen binnen een jaar. is een fluctuerende aandoening die wordt gekenmerkt door jeuk en pijn, en patiënten kunnen tekenen ervaren zoals erytheem, schalen, korstmosificatie, hyperkeratose, blaasjes, oedeem en kloven op handen en polsen.6 De pathofysiologie wordt gekenmerkt door huidbarrière, ontsteking van de huid en veranderingen van de huid microbioom.2

CHE has been shown to cause psychological and functional burdens that impact patient quality of life,10,11 with approximately 70% of individuals who live with severe CHE admitting to problems in performing everyday activities.12 Furthermore, careers and earning potential have also been shown to be impacted by the burden of living with CHE.13

References

  • AnzupGo® (delgocitinib) crème. Voorschrijvende informatie. FDA. Referentie-ID: https://www.leo-pharma.us/anzupgopi juli 2025.
  • Lee GR, Haarouf M, Hendricks AK, Lee de, Shi Vy. Huidige en opkomende therapieën voor hand eczeem. Dermatol ther. 2019; 32 (3): E12840.
  • Quaade as, Simonsen AB, Halling A-S, Thyssen JP, Johansen JD. Prevalentie, incidentie en ernst van handeczeem in de algemene bevolking-een systematische review en meta-analyse. Contact dermatitis. 2021; 84: 361–374.
  • Tanimoto A, Ogawa Y, Oki C, Kimoto Y, Nozawa K, Amano W, Noji S, Shiozaki M, Matsuo A, Shinozaki Y, Matsushita M. Pharmacologische eigenschappen van JTE-052: een nieuwe potent JAK. in vitro en in vivo. Inflamm Res. 2015; 64: 41-51.
  • Lynde C, Guenther L, Diepgen TL, et al. Canadese handdermatitisbeheerrichtlijnen. J Cutan Med Surg. 2010; 14 (6): 267-284. Erratum in: J Cutan Med Surg. 2011 nov-dec; 15 (6): 360.
  • Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, et al. Richtlijnen voor diagnose, preventie en behandeling van handeczeem. Contact dermatitis. 2022; 86 (5): 357-378.
  • Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Drugs voor de behandeling van chronische hand eczeem: successen en belangrijke uitdagingen. Ther Clin Risk Manag. 2020; 16: 1319-1332. Erratum in: Ther Clin Risk Manag. 2021 18 maart; 17: 233.
  • Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, et al. Richtlijnen voor diagnose, preventie en behandeling van handeczeem. J Dtsch Dermatol Ges. 2015; 13 (1): E1-E22.
  • Bissonnette R, Diepgen TL, Elsner P, et al. Her definitie van behandelingsopties in chronische hand eczeem (CHE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010; 24 Suppl 3: 1-20.
  • Grant L, Seiding Larsen L, Burrows K, et al. Ontwikkeling van een conceptueel model van chronische hand eczeem (CHE) op basis van kwalitatieve interviews met patiënten en deskundige dermatologen. Adv ther. 2020; 37 (2): 692-706.
  • Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, et al. De psychologische last van huidziekten: een cross-sectionele multicenter-studie onder dermatologische oppatiënten in 13 Europese landen. J Invest Dermatol. 2015; 135 (4): 984-991.
  • Cortesi PA, Scalone L, Belisari A, et al. Kosten en kwaliteit van leven bij patiënten met ernstige chronische hand eczeem vuurvast voor standaardtherapie met topische krachtige corticosteroïden. Contact dermatitis. 2014; 70 (3): 158-168.
  • Voorberg AN, Loman L, Schuttelaar MLA. Prevalentie en ernst van hand eczeem in de Nederlandse algemene bevolking: een transversale, vragenlijststudie binnen de Lifeline Cohort Study. Acta Derm Venereol. 2022; 102: adv00626.

    • over Leo Pharma

    Leo Pharma is een wereldleider in medische dermatologie. We leveren innovatieve oplossingen voor de gezondheid van de huid, voortbouwend op een eeuw ervaring met doorbraakmedicijnen in de gezondheidszorg. We zijn toegewijd om een fundamenteel verschil te maken in het leven van mensen, en onze brede portefeuille van behandelingen dient jaarlijks bijna 100 miljoen patiënten in meer dan 70 landen. Leo Pharma heeft hoofdkantoor in Denemarken en heeft wereldwijd een team van 4.000 mensen. Leo Pharma is mede-eigendom van de meerderheidsaandeelhouder de Leo Foundation en, sinds 2021, Nordic Capital. Voor meer informatie, bezoek www.leo-pharma.com

    Bron: Leo Pharma

    Geplaatst : 2025-07-24 12:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden