O FDA aprova o creme Anzupgo (Delgocitinib) para o tratamento do eczema da mão crônica

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FDA aprova o creme de anzupgo (delgocitinibe) para o tratamento de eczema de mão crônico (20 mg/g) para o tratamento tópico de eczema de mão crônico moderado a grave (CHE) em adultos que tiveram uma resposta inadequada ou para quem os corticosteróides tópicos não são aconselháveis.1

Anzupgo is an innovative steroid-free, topical pan-Janus kinase (JAK) inhibitor for adults with CHE.1 Anzupgo inhibits the JAK-STAT pathway, specifically blocking the activity of JAK1, JAK2, JAK3, and tyrosine kinase 2 (TYK2), and suppresses the various inflammatory responses that play a key role in the onset and subsequent flares of Che.1,2,4

A aprovação da FDA do Anzupgo marca um marco significativo na estratégia da Leo Pharma de expandir sua presença no mercado dos EUA e oferecer inovação intencional na saúde da pele. Em preparação para trazer o Anzupgo para os pacientes dos EUA, a Leo Pharma aumentou significativamente suas operações nas principais funções - incluindo um aumento de 50% na força de vendas.

"Anzupgo é um bom exemplo de como transformamos uma necessidade real no mercado em medicamentos que podem ajudar a fazer a diferença para pessoas que vivem com doenças de pele graves como Che", disse Christophe Bourdon, CEO da Leo Pharma. "Depois de lançar com sucesso o ANZUPGO em vários países, estamos orgulhosos de agora trazer essa inovação para pacientes adultos com CHE moderado a grave nos Estados Unidos. A aprovação do Anzupgo reforça nosso compromisso de investir em possíveis e mais altos, que são os que são mais altos. debilitating inflammatory skin disease that affects approximately one in ten adults worldwide, causing itchy, painful, blistered, or swollen skin that can interfere with daily activities.2,3,5,6 The FDA approval of Anzupgo provides adults in the U.S. living with moderate-to-severe CHE with the first and only treatment option specifically approved for this skin disease, just as it will be the first and only topical inibidor de pan-jak no mercado dos EUA.

“O eczema da mão crônica pode ser uma doença muito difícil para os adultos gerenciarem, especialmente considerando a falta de opções de tratamento nos EUA até agora”, disse Robert Spurr , EVP e presidente da América do Norte, Leo Pharma. “As the first and only FDA-approved treatment specifically for CHE in the U.S., Anzupgo further establishes our company's real commitment to bringing treatments to market that address unmet needs in medical dermatology.”

The FDA approval is the latest regulatory milestone for Anzupgo, following the European Commission (EC) approval in 2024 and several launches internationally, including Germany, Switzerland, the United Reino e os Emirados Árabes Unidos.

Sobre Anzupgo (delgocitinib)

anzupgo® (delgocitinib) Creme atualmente é aprovado nos EUA como o primeiro e único tratamento para eczema crônico das mãos (CHE). O ANZUPGO também é aprovado na União Europeia, Reino Unido, Suíça e Emirados Árabes Unidos para o tratamento de eczema de mão crônica moderado a grave (CHE) em adultos para os quais os corticosteróides tópicos são inadequados ou não são aconselháveis. O Cream Anzupgo também está sob investigação em outros mercados. O uso de anzupgo em combinação com outros inibidores de JAK ou imunossupressores potentes não é recomendado pelo FDA dos EUA.1

Creme de Anzupgo é um inibidor tópico de pan-janus quinase (JAK) para o tratamento de CHE moderado a grave em adultos. Inibe a ativação da sinalização JAK-STT, que desempenha um papel fundamental na patogênese do Che.7

em 2014, a Leo Pharma A/S e o Japan Tobacco Inc. (JT) firmou um contrato de licença, no qual a LEO Pharma obteve direitos exclusivos para o desenvolvimento e comercializar o delgocitinib para uso tópico em janta, em que a LEO Pharma ganhou direitos exclusivos e comercialize o delgocitinib para uso tópico no janta, em que a LEO Pharma obteve direitos exclusivos e comercialize o delgocitinib para uso tópico em janta, no janta, o LEO Pharma obteve direitos exclusivos e comercializados, a Delgocitinib para uso tópico em janta, em que a LEO Pharma obteve direitos exclusivos e comercialize o delgocitinib para uso tópico em jantar Direitos.

Sobre eczema crônico de mão

eczema crônico da mão (CHE) é definido como eczema manual (HE) que dura três ou mais meses ou recaídas duas ou mais em um ano. worldwide.2,3 It is a fluctuating disorder characterized by itch and pain, and patients may experience signs such as erythema, scaling, lichenification, hyperkeratosis, vesicles, edema, and fissures on hands and wrists.6 The pathophysiology is characterized by skin barrier dysfunction, inflammation of the skin, and alterations of the skin microbiome.2

Che demonstrou causar encargos psicológicos e funcionais que afetam a qualidade de vida do paciente, 10,11 com aproximadamente 70% dos indivíduos que vivem com CHE grave admitindo problemas na realização de atividades cotidianas.12 Além disso, carreiras e potencial também foi demonstrado como um impacto pelo ônus da vida com Che.13

forte> forte> forte> forte> forte> forte> forte> forte> forte> forte> forte> forte> forte> forte> forte> forte> Strong> Strong> Strong> Strong> Strong> Creme (delgocitinibe). Prescrição de informações. FDA. ID de referência: https://www.leo-pharma.us/anzupgopi julho de 2025.

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    Leo Pharma é líder global em dermatologia médica. Entregamos soluções inovadoras para a saúde da pele, construindo um século de experiência com medicamentos inovadores na área da saúde. Estamos comprometidos em fazer uma diferença fundamental na vida das pessoas, e nosso amplo portfólio de tratamentos atende quase 100 milhões de pacientes em mais de 70 países anualmente. Sediada na Dinamarca, a Leo Pharma tem uma equipe de 4.000 pessoas em todo o mundo. A Leo Pharma é co-proprietária do acionista majoritário da Fundação Leo e, desde 2021, Nordic Capital. Para mais informações, visite www.leo-pharma.com

    Fonte: Leo Pharma

    Postou : 2025-07-24 12:00

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