FDA aprobă crema Anzupgo (Delgocitinib) pentru tratamentul eczemelor cronice ale mâinilor

Urmăriți Drugslib pe

FDA aprobă crema Anzupgo (Delgocitinib) pentru tratamentul eczemei cronice de mână

Ballerup, Danemarca, 23 iulie 2025 - Leo Pharma, un lider global în dermatologie medicală, a anunțat astăzi că administrația de alimente și droguri din SUA (FDA) a aprobat ANZUPGO ® (DelgoCitinib) (20 Strong> ® (DelgoCiTinib) (20 Strong> ® (DelgoCiTinib) (20 Strong> ® (DelgoCiTinib) a aprobat ANZUPGE ®? mg/g) pentru tratamentul actual al eczemelor de mână cronice moderate până la severe (CHE) la adulții care au avut un răspuns inadecvat la sau pentru care nu sunt recomandabile corticosteroizi topici.1

Anzupgo is an innovative steroid-free, topical pan-Janus kinase (JAK) inhibitor for adults with CHE.1 Anzupgo inhibits the JAK-STAT pathway, specifically blocking the activity of JAK1, JAK2, JAK3, and tyrosine kinase 2 (TYK2), and suppresses the various inflammatory responses that play a key role in the onset and subsequent Flăcări ale CHE.1,2,4

Aprobarea FDA a Anzupgo marchează o etapă semnificativă în strategia Leo Pharma de a -și extinde prezența pe piața americană și de a oferi o inovație intenționată în sănătatea pielii. În pregătirea pentru aducerea Anzupgo la pacienții din SUA, Leo Pharma și -a majorat semnificativ operațiunile în funcțiile cheie - inclusiv o creștere de 50% a forței de vânzări.

„Anzupgo este un bun exemplu despre modul în care transformăm o nevoie reală pe piață în medicamente care pot ajuta la a face diferența pentru persoanele care trăiesc cu boli grave de piele, precum Che”, a spus Christophe Bourdon, CEO, Leo Pharma. "După ce am lansat cu succes ANZUPGO în mai multe țări, suntem mândri să aducem acum această inovație pacienților adulți cu CHE moderat până la severă în Statele Unite. Aprobarea Anzupgo consolidează angajamentul nostru de a investi în condiții de piele dificil de tratat pentru a oferi noi tratamente pacienților în care nevoia este cea mai mare. Boala inflamatorie a pielii care afectează aproximativ una din zece adulți din întreaga lume, provocând mâncărime, dureroasă, blisterată sau umflată, care poate interfera cu activitățile zilnice.2,3,5,6 Aprobarea FDA a Anzupgo oferă adulților din SUA care trăiesc cu moderat la sediul Che cu prima și singura opțiune de tratament, în mod special, aprobată pentru această boală a pielii, în timp ce va fi prima și prima și numai opțiunea de tratament, aprobată de această pană de piele, din SUA piață.

„Eczema cronică a mâinilor poate fi o boală foarte dificilă pentru adulți pentru a gestiona, mai ales având în vedere lipsa opțiunilor de tratament în SUA până acum”, a spus Robert Spurr , EVP și președinte, America de Nord, Leo Pharma. „Ca primul și singurul tratament aprobat de FDA, special pentru CHE în S. Regatul și Emiratele Arabe Unite.

despre anzupgo (delgocitinib) Cream

ANZUPGO® (Delgocitinib) Cream este în prezent aprobat FDA în S.U.A., ca primul și singurul tratament pentru eczema cronică de mână (CHE). Anzupgo este, de asemenea, aprobat în Uniunea Europeană, Regatul Unit, Elveția și Emiratele Arabe Unite pentru tratamentul eczemelor de mână cronice moderate până la severe (CHE) la adulții pentru care sunt inadecvate sau nu sunt recomandabile corticosteroizi topici. ANZUPGO CREMA este, de asemenea, cercetată pe alte piețe. Utilizarea anzupgo în combinație cu alți inhibitori JAK sau imunosupresoare puternice nu este recomandată de FDA din SUA.1

ANZUPGO CREMA este un inhibitor topic Pan-Janus kinazei (JAK) pentru tratamentul Che moderat-severe la adulți. It inhibits the activation of JAK-STAT signaling, which plays a key role in the pathogenesis of CHE.7

In 2014, LEO Pharma A/S and Japan Tobacco Inc. (JT) entered into a license agreement in which LEO Pharma gained exclusive rights to develop and commercialize delgocitinib for topical use in dermatological indications worldwide, excluding Japan, where JT retains Drepturi.

Despre eczema de mână cronică

Eczema cronică de mână (CHE) este definită ca eczema de mână (el) care durează trei sau mai multe luni sau recidivele de două ori sau mai mult într -un an.5,8 El este una dintre cele mai frecvente tulburări ale pielii ale mâinilor și într -un număr substanțial de pacienți, se poate dezvolta într -o condiție cronică. La nivel mondial.2,3 Este o tulburare fluctuantă caracterizată prin mâncărime și durere, iar pacienții pot experimenta semne precum eritem, scalare, lichenificare, hiperkeratoză, vezicule, edem și fisuri pe mâini și încheieturi.6 Fiziopatologia se caracterizează prin disfuncție a pielii.

Che s -a dovedit că provoacă sarcini psihologice și funcționale care au impact asupra calității vieții pacientului, 10,11 cu aproximativ 70% dintre indivizii care trăiesc cu CHE severă care admit la probleme în desfășurarea activităților de zi cu zi.12 Mai mult, carierele și potențialul de câștig s -au dovedit a fi afectate de sarcina de a trăi cu Che.13

  • referințe

  • referințe

  • referințe
  • Lee GR, Maarouf M, Hendricks AK, Lee De, Shi vy. Terapii actuale și emergente pentru eczema de mână. Dermatol ther. 2019; 32 (3): E12840.
  • quaade AS, Simonsen AB, Halling A-S, Thyssen JP, Johansen JD. Prevalența, incidența și severitatea eczemelor mâinii în populația generală-o revizuire sistematică și meta-analiză. Dermatita de contact. 2021; 84: 361–374.
  • Tanimoto A, Ogawa Y, Oki C, Kimoto Y, Nozawa K, Amano W, Noji S, Shiozaki M, Matsuo A, Shinozaki Y, Matsushita M. Proprietățile farmacologice ale JTE-052: A Novel Pownt JAK Inhibitor, care supră? vitro și in vivo. Inflamm Res. 2015; 64: 41-51.
  • Lynde C, Guenther L, Diepgen TL, și colab. Ghiduri de gestionare a dermatitei canadiene a mâinilor. J Cutan Med Surg. 2010; 14 (6): 267-284. Erratum în: J Cutan Med Surg. 2011 Nov-Dec; 15 (6): 360.
  • Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, și colab. Ghiduri pentru diagnostic, prevenire și tratament al eczemelor mâinilor. Dermatita de contact. 2022; 86 (5): 357-378.
  • Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Droguri pentru tratamentul eczemelor cronice ale mâinilor: succese și provocări cheie. Clin Risk Management. 2020; 16: 1319-1332. Erratum In: The Clin Risk Management. 2021 martie 18; 17: 233.
  • Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, și colab. Orientări pentru diagnostic, prevenire și tratament al eczemelor mâinilor. J dtsch dermatol ges. 2015; 13 (1): E1-E22.
  • Bissonnette R, Diepgen TL, Elsner P, și colab. Redefinirea opțiunilor de tratament în eczema cronică de mână (CHE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010; 24 supliment 3: 1-20.
  • Grant L, Seiding Larsen L, Burrows K, și colab. Dezvoltarea unui model conceptual de eczeme cronice de mână (CHE) bazat pe interviuri calitative cu pacienți și dermatologi experți. Adv ther 2020; 37 (2): 692-706.
  • Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, și colab. Sarcina psihologică a bolilor pielii: un studiu multicentric în secțiune în rândul pacienților dermatologici din 13 țări europene. J Invest Dermatol. 2015; 135 (4): 984-991.
  • Cortesi PA, Scalone L, Belisari A, și colab. Costul și calitatea vieții la pacienții cu eczeme cronice severe refractare la terapia standard cu corticosteroizi puternici. Dermatita de contact. 2014; 70 (3): 158-168.
  • Voorberg AN, Loman L, Schuttelaar MLA. Prevalența și severitatea eczemelor de mână în populația generală olandeză: un studiu transversal, chestionar în cadrul studiului de cohortă LifeLines. Acta Derm Venereol. 2022; 102: adv00626.

    • despre Leo Pharma

    Leo Pharma este un lider global în dermatologia medicală. Oferim soluții inovatoare pentru sănătatea pielii, construind pe un secol de experiență cu medicamente avansate în asistență medicală. Ne -am angajat să facem o diferență fundamentală în viața oamenilor, iar portofoliul nostru larg de tratamente servește aproape 100 de milioane de pacienți din peste 70 de țări anual. Cu sediul central în Danemarca, Leo Pharma are o echipă de 4.000 de oameni din întreaga lume. Leo Pharma este co-deținută de acționarul majoritar The Leo Foundation și, din 2021, de Capitalul Nordic. Pentru mai multe informații, vizitați www.leo-pharma.com

    Sursa: Leo Pharma

    Postat : 2025-07-24 12:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare