FDA одобряет крем anzupgo (delgocitinib) для лечения хронической экземы рук

Следите за Drugslib на

FDA Approves Anzupgo (delgocitinib) Cream for the Treatment of Chronic Hand Eczema

BALLERUP, Denmark, July 23, 2025 – LEO Pharma, a global leader in medical dermatology, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Anzupgo® (delgocitinib) cream (20 мг/г) для актуального лечения хронической эк экземы (CHE) от средней до тяжелой степени (CHE) у взрослых, которые имели неадекватный ответ, или для которых актуальные кортикостероиды не рекомендуются. 1

anzupgo-это инновационный ингибитор без стероидов, актуальная пан-джанусная киназа (JAK) для взрослых с Che.1 Anzupgo ингибирует путь Jak-Stat, специфически блокируя активность Jak1, Jak2, Jak3 и тирозин-киназа 2 (Tyk2), и из-за того, что воспаливают, что воспаливает в форме, которые воспроизведены, что воспаливает в форме, которые воспаляют и изгибают, что восхитителя и подспутательную роль в форме. Che.1,2,4

Одобрение FDA Anzupgo отмечает значительную веху в стратегии Leo Pharma по расширению его присутствия на рынке США и внедрении целенаправленных инноваций в здоровье кожи. При подготовке к предоставлению Anzupgo для пациентов США Leo Pharma значительно увеличил свои операции по ключевым функциям, включая увеличение продаж на 50%.

«Анзупго - хороший пример того, как мы превращаем реальную потребность на рынке в лекарства, которые могут помочь изменить ситуацию для людей, живущих с серьезными кожными заболеваниями, такими как CHE», - сказал Кристоф Бурдон, генеральный директор Leo Pharma. «После успешного запуска Anzupgo в нескольких странах мы гордимся тем, что теперь представляем это инновации взрослым пациентам с ЧА средней до тяжелой степени в Соединенных Штатах. Одобрение Anzupgo усиливает нашу приверженность инвестированию в трудные для лечения кожных заболеваний, чтобы обеспечить новые методы лечения пациентам, где потребность является наибольшей. Мы действительно благодарны пациентам и врачам, которые участвовали в наших исследованиях, и помогли сделать это утверждение. Изнурительные воспалительные кожные заболевания, которые поражают приблизительно одного десяти взрослых во всем мире, вызывая зудящую, болезненную, волнистую или опухшую кожу, которая может мешать ежедневной деятельности.2,3,5,6. Пан-джак-ингибитор на рынке США.

«Хроническая экзема рук может быть очень сложной болезнью для взрослых, особенно учитывая отсутствие вариантов лечения в США до сих пор», - сказал Роберт Спурр , EVP и президент, Северная Америка, Лео Фарма. «Как первое и единственное одобренное FDA лечение, специально предназначенное для CHE в США, Anzupgo далее устанавливает реальную приверженность нашей компании по выводу лечения на рынок, которые удовлетворяют неудовлетворенные потребности в медицинской дерматологии». Королевство и Объединенные Арабские Эмираты.

о anzupgo (delgocitinib) крем

anzupgo® (delgocitinib) в настоящее время одобрен FDA в США как первое и единственное лечение хронической экзакемы рук (CHE). Анзупго также одобрен в Европейском Союзе, Великобритании, Швейцарии и Объединенных Арабских Эмиратах для лечения хронической экземы рук средней до тяжелой степени (CHE) у взрослых, для которых актуальные кортикостероиды неадекватны или не целесообразны. Anzupgo Cream также находится под следствием на других рынках. Использование Anzupgo в сочетании с другими ингибиторами JAK или мощными иммунодепрессантами не рекомендуется FDA.1

крем Anzupgo-это актуальный ингибитор пан-джанусной киназы (JAK) для лечения CHE умеренной до тяжелой степени у взрослых. Он ингибирует активацию передачи сигналов JAK-Stat, которая играет ключевую роль в патогенезе Che.7

В 2014 году Leo Pharma A/S и Japan Tobacco Inc. (JT) заключили лицензионное соглашение, в котором Leo Pharma получила эксклюзивные права на развитие Delgocitinib для местных поставщиков, которые наверняка в Японии, которые наверняка, наверняка, наверняка в Японии. права.

о хронической экземе рук

Хроническая экзема рук (CHE) определяется как экзема рук (HE), которая длится три или более месяцев или рецидивы дважды или более в течение года. 5,8 Он является одним из наиболее распространенных кожных заболеваний. это колеблющееся расстройство, характеризующееся зудом и болью, и пациенты могут испытывать такие признаки, как эритема, масштабирование, лихенификация, гиперкератоз, везикулы, отеки и трещины на руках и запястьях.6 Патофизиология характеризуется дисфункцией кожного барьера, воспалением кожи и изменением микробиома кожи. 2

p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p

CHE has been shown to cause psychological and functional burdens that impact patient quality of life,10,11 with approximately 70% of individuals who live with severe CHE admitting to problems in performing everyday activities.12 Furthermore, careers and earning potential have also been shown to be impacted by the burden of living with CHE.13

References

  • крем anzupgo® (delgocitinib). Предписывающая информация. FDA. Справочный идентификатор: https://www.leo-pharma.us/anzupgopi июль 2025 г. Текущая и появляющаяся методы лечения от экземы рук. Дерматол тут. 2019; 32 (3): E12840. Распространенность, заболеваемость и тяжесть экземы рук в общей популяции-систематический обзор и метаанализ. Контактный дерматит. 2021; 84: 361–374. Ответы in vitro и in vivo. Воспаление Res. 2015; 64: 41-51.
  • Lynde C, Guenther L, Diepgen TL, et al. Канадские руководящие принципы управления ручным дерматитом. J Cutan Med Surg. 2010; 14 (6): 267-284. Ошибка в: J Cutan Med Surg. 2011 Nov-Dec; 15 (6): 360.
  • Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, et al. Руководство по диагностике, профилактике и лечению экземы рук. Контактный дерматит. 2022; 86 (5): 357-378.
  • Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Препараты для лечения хронической эксзумы рук: успехи и ключевые проблемы. ТЕР КЛИНСКИЙ РИСК Управление. 2020; 16: 1319-1332. Ошибка в: Ther Clin Risk Manag. 2021 г. 18 марта; 17: 233. Руководство по диагностике, профилактике и лечению экземы рук. J DTSCH DERMATOL GES. 2015; 13 (1): E1-E22.
  • Bissonnette R, Diepgen TL, Elsner P, et al. Переопределение вариантов лечения в хронической экземе рук (CHE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010; 24 Suppl 3: 1-20. Разработка концептуальной модели хронической экземы рук (CHE) на основе качественных интервью с пациентами и экспертными дерматологами. Adv ther. 2020; 37 (2): 692-706.
  • Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, et al. Психологическое бремя кожных заболеваний: перекрестное многоцентровое исследование среди дерматологических расширенных пациентов в 13 европейских странах. J инвестировать дерматол. 2015; 135 (4): 984-991.
  • Cortesi PA, Scalone L, Belisari A, et al. Стоимость и качество жизни у пациентов с тяжелой хронической экземой. Рефрактерная до стандартной терапии с актуальными мощными кортикостероидами. Контактный дерматит. 2014; 70 (3): 158-168.
  • Вурберг А.Н., Ломан Л., Шуттелаар MLA. Распространенность и серьезность экземы рук в голландском населении: перекрестное исследование анкеты в когортном исследовании жизни. Acta Derm Venereol. 2022; 102: ADV00626.

    • о Leo Pharma

    Leo Pharma является глобальным лидером в области медицинской дерматологии. Мы обеспечиваем инновационные решения для здоровья кожи, опираясь на столетие опыта работы с прорывными лекарствами в здравоохранении. Мы стремимся внести фундаментальный разницу в жизни людей, и наш широкий портфель лечения обслуживает около 100 миллионов пациентов в более чем 70 странах в год. Штаб -квартира в Дании, Лео Фарма имеет команду из 4000 человек по всему миру. Leo Pharma совместно содержится акционером большинства Фондом LEO и с 2021 года Nordic Capital. Для получения дополнительной информации посетите www.leo-pharma.com

    Источник: Leo Pharma

    Опубликовано : 2025-07-24 12:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова