FDA, kronik el egzamasının tedavisi için Anzupgo (delgocitinib) kremini onaylar

Drugslib'i takip edin

FDA, kronik el egzamasının tedavisi için Anzupgo (delgocitinib) kremini onaylar

Ballerup, Danimarka, 2025 - Tıbbi dermatolojide küresel bir lider olan Leo Pharma, bugün ABD gıda ve ilaç yönetimi (FDOK (FDO) (FDO) (FDO) (FDO) (FDO) (FDO) 'nın (FDO) onayladığını açıkladı. mg/g) yetersiz yanıtı olan veya topikal kortikosteroidlerin tavsiye edilmediği yetişkinlerde orta-şiddetli kronik el egzamasının (CHE) topikal tedavisi için.1

Anzupgo, Che.1 ANZUPGO'lu yetişkinler için yenilikçi steroid içermeyen, topikal Pan-Janus kinaz (JAK) inhibitörüdür, özellikle JAK-stat yolunu inhibe eder, özellikle JAK1, JAK2, JAK3 ve tirozun aktivitesinin aktivitesini engeller ve tyk2'yi (tyk2’nin oynadığı ve kesici tepkilerinin aktivitesini engeller ve sıkışan çeşitli yanıp söner ve suppeter. Che.1,2,4

Anzupgo'nun FDA onayı, Leo Pharma’nın ABD pazarındaki varlığını genişletme ve cilt sağlığında amaçlı inovasyon sağlama stratejisinde önemli bir kilometre taşını işaret ediyor. Anzupgo'yu ABD hastalarına getirmeye hazırlanırken, Leo Pharma, satış gücünde% 50'lik bir artış da dahil olmak üzere operasyonlarını kilit fonksiyonlarda önemli ölçüde artırdı.

.

“Anzupgo, piyasadaki gerçek bir ihtiyacı, Che gibi ciddi cilt hastalıklarıyla yaşayan insanlar için fark yaratmaya yardımcı olabilecek ilaçlara nasıl dönüştürdüğümüzün iyi bir örneğidir” diyor Leo Pharma CEO'su Christophe Bourdon. “Birçok ülkede Anzupgo'yu başarıyla başlattıktan sonra, bu yeniliği Amerika Birleşik Devletleri'nde orta ila şiddetli Che'li yetişkin hastalara getirmekten gurur duyuyoruz. Anzupgo'nun onayı, ihtiyaçların en büyük olduğu durumlarda, bu onaylamamıza katılan ve hekimlere gerçekten minnettarız. Dünya çapında yaklaşık on yetişkinden yaklaşık birini etkileyen, günlük aktivitelere müdahale edebilen kaşıntılı, ağrılı, kabarık veya şişmiş cilde neden olan enflamatuar cilt hastalığını zayıflatmak. ABD pazarında pan-jak-inhibitor.

“Kronik el egzaması, özellikle ABD'deki tedavi seçeneklerinin eksikliği göz önüne alındığında, yetişkinlerin yönetmesi için çok zor bir hastalık olabilir” dedi Robert Spurr , EVP ve Başkan, Kuzey Amerika, Leo Pharma. “ABD'de özellikle Che için ilk ve tek FDA onaylı tedavi olarak Anzupgo, şirketimizin tıbbi dermatolojide karşılanmayan ihtiyaçları karşılayan tedavileri piyasaya sürme konusundaki gerçek taahhüdünü ortaya koyuyor.”

FDA onayı, Anzupgo için en son düzenleyici kilometre taşlarıdır ve Anzupgo için en son düzenleyici kilometre taşlarıdır ve 2024'ün (EC) onayı takiben, birleşik komisyonun ardından, birleşik olarak onayı takiben, birleşik olarak da birleştikten sonra, birleşik olarak onayı da dahil olmak üzere, birleşik olarak da dahil olmak üzere, birleşik olarak onayı da dahil olmak üzere, birleşik olarak onayı da dahil olmak üzere, birleşik olarak onayı da dahil olmak üzere. Birleşik Arap Emirlikleri.

Anzupgo hakkında

(delgocitinib) krem

Anzupgo® (delgocitinib) krem şu anda ABD'de kronik el egzemi (cH) için ilk ve tek tedavi olarak FDA onaylanmıştır. Anzupgo ayrıca, topikal kortikosteroidlerin yetersiz veya tavsiye edilmediği yetişkinlerde orta ila şiddetli kronik el egzaması (CHE) tedavisi için Avrupa Birliği, Birleşik Krallık, İsviçre ve Birleşik Arap Emirliklerinde de onaylanmıştır. Anzupgo kremi de diğer pazarlarda soruşturma altında. Anzupgo'nun diğer JAK inhibitörleri veya güçlü immünosüpresanlar ile birlikte kullanılması ABD FDA.1

tarafından önerilmez.

Anzupgo Krem, yetişkinlerde orta-şiddetli Che tedavisi için topikal bir Pan-Janus kinaz (JAK) inhibitörüdür. 2014 yılında Che.7

patogenezinde önemli bir rol oynayan JAK-stat sinyalinin aktivasyonunu engeller, Leo Pharma Tobacco Inc. (JT), LEO Pharma'nın, Dermatolojik Göstergede Delgositinib'i seçerek münhasıran hakları geliştirmek ve ticarileştirmek için münhasıran haklar elde ettiği bir lisans anlaşmasına girmiştir. haklar.

Kronik El Egzemi Hakkında

Kronik el egzaması (Che), üç veya daha fazla ay süren veya bir yıl içinde iki kez veya daha fazla nükseten el egzaması (He) olarak tanımlanır. Ellerin en yaygın cilt bozukluklarından biridir. Kaşıntı ve ağrı ile karakterize edilen dalgalanan bir bozukluktur ve hastalar, el ve bilekler üzerinde eritem, ölçeklendirme, likenifikasyon, hiperkeoz, veziküller, ödem ve çatlaklar gibi işaretler yaşayabilir.6 Patofizyoloji, cilt bariyeri disfonksiyonu, cildin iltihabı ve değişikliklerle karakterize edilir.

Che, hasta yaşam kalitesini etkileyen psikolojik ve fonksiyonel yüklere neden olduğu gösterilmiştir, 10,11, 12 günlük aktiviteler gerçekleştirmede sorunlara itiraf eden şiddetli bir kişilerin yaklaşık% 70'iyle.

  • Anzupgo® (delgocitinib) Krem. Reçete yazma. FDA. Referans Kimliği: https://www.leo-pharma.us/anzupgopi Temmuz 2025. El egzaması için mevcut ve ortaya çıkan terapiler. Dermatol Ther. 2019; 32 (3): E12840.
  • Quaade AS, Simonsen AB, Halling A-S, Thyssen JP, Johansen JD. Genel popülasyonda el egzamasının prevalansı, insidansı ve şiddeti-sistematik bir inceleme ve meta-analiz. Kontakt Dermatit. 2021; 84: 361–374.
  • Tanimoto A, Ogawa Y, Oki C, Kimoto Y, Nozawa K, Amano W, Noji S, Shiozaki M, Matsuo A, Shinozaki JTE-052, Matsushita M. Farmakolojik Özellikleri JTE-052: Alan Farmasous Özellikleri ÇOKLULUKLAR in vitro ve in vivo. Inflamm Res. 2015; 64: 41-51.
  • Lynde C, Guenther L, Diepgen TL, et al. Kanadalı el dermatit yönetimi kılavuzları. J Cutan Med Surg. 2010; 14 (6): 267-284. Erratum In: J Cutan Med Surg. 2011 Kasım-Dec; 15 (6): 360.
  • Thyssen JP, Schuttelaar Mla, Alfonso JH, et al. El egzamasının teşhisi, önlenmesi ve tedavisi için kılavuzlar. Kontakt Dermatit. 2022; 86 (5): 357-378.
  • Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Kronik el egzamasının tedavisi için ilaçlar: başarılar ve temel zorluklar. Clin Risk Yönetimi. 2020; 16: 1319-1332. Erratum In: Ther Clin Risk Yönetimi. 2021 18 Mart; 17: 233.
  • Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, et al. El egzamasının teşhisi, önlenmesi ve tedavisi için kılavuzlar. J dtsch dermatol ges. 2015; 13 (1): E1-E22.
  • Bissonnette R, Diepgen TL, Elsner P, et al. Kronik el egzamasında (Che) tedavi seçeneklerinin yeniden tanımlanması. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010; 24 Ek 3: 1-20.
  • Grant L, Seing Larsen L, Burrows K, et al. Hastalar ve uzman dermatologlarla nitel görüşmelere dayanan kronik el egzamasının (CHE) kavramsal bir modelinin geliştirilmesi. Adv Ther. 2020; 37 (2): 692-706.
  • Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, et al. Cilt hastalıklarının psikolojik yükü: 13 Avrupa ülkesinde dermatolojik ayakta hastalar arasında kesitsel çok merkezli bir çalışma. J Invest Dermatol. 2015; 135 (4): 984-991.
  • Cortesi PA, Scalone L, Belisari A, et al. Topikal güçlü kortikosteroidlerle standart tedaviye karşı şiddetli kronik el egzaması refrakter olan hastalarda maliyet ve yaşam kalitesi. Kontakt Dermatit. 2014; 70 (3): 158-168.
  • Voorberg An, Loman L, Schuttelaar Mla. Hollanda genel popülasyonunda el egzamasının prevalansı ve şiddeti: Lifelines kohort çalışmasında kesitsel, anket çalışması. Acta Derm Venereol. 2022; 102: adv00626.

    • Leo Pharma Hakkında

    Leo Pharma, tıbbi dermatolojide küresel bir liderdir. Cilt sağlığı için yenilikçi çözümler sunuyoruz, sağlık hizmetlerinde çığır açan ilaçlarla yüzyıl deneyime dayanıyoruz. İnsanların yaşamlarında temel bir fark yaratmaya kararlıyız ve geniş tedavi portföyümüz yılda 70'den fazla ülkede 100 milyona yakın hastaya hizmet vermektedir. Merkezi Danimarka'da bulunan Leo Pharma'nın dünya çapında 4.000 kişilik bir ekibi var. Leo Pharma, çoğunluk hissedarı Leo Vakfı ve 2021'den bu yana Nordic Capital'in ortak mülkiyetidir. Daha fazla bilgi için www.leo-pharma.com adresini ziyaret edin

    Kaynak: Leo Pharma

    Gönderildi : 2025-07-24 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler