FDA затверджує крем Anzupgo (Delgocitinib) для лікування хронічної екземи руки

Підпишіться на Drugslib

FDA Approves Anzupgo (delgocitinib) Cream for the Treatment of Chronic Hand Eczema

BALLERUP, Denmark, July 23, 2025 – LEO Pharma, a global leader in medical dermatology, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Anzupgo® (delgocitinib) cream (20 mg/g) для місцевого лікування середньої до важкої хронічної екземи руки (CHE) у дорослих, які мали неадекватну відповідь на або для яких місцеві кортикостероїди не доцільні.1

anzuppgo-інноваційний інгібітор, що не містить стероїдів, для дорослих, з CHE.1 Anzuppgo інгібітор, інгібітор JAK-Stat, спеціально блокуючи активність JAK1, JAK2, і Tyrosine Kinase 2 (Tyk2), і придумує різні відповіді, що клюють у ключових реліазах, а також у ключових відіграх, що є ключовим роллю, в ключовому релізі, що перебуває в ключовому ролі, і в наступному відновленні, а також в ключовій частині, що перебуває в ключовому ролі, і в наступному відстані в ключовій частині, що перебуває в ключових умовах. CHE.1,2,4

Затвердження FDA Anzuppgo відзначає значну віху в стратегії Лео Фарма щодо розширення своєї присутності на американському ринку та надання цілеспрямованих інновацій у здоров’ї шкіри. Готуючись до залучення Анзупго до американських пацієнтів, Leo Pharma значно збільшив свою діяльність за ключовими функціями - включаючи збільшення на 50% торгової сили.

"Анзупго - це хороший приклад того, як ми перетворюємо реальну потребу на ринку в лікарські засоби, які можуть допомогти змінити людей, які живуть із серйозними шкірними захворюваннями, такими як Че", - сказав Крістоф Бурдон, генеральний директор Leo Pharma. "Після успішного запуску Anzuppgo в кількох країнах ми з гордістю приносимо цю інновацію дорослим пацієнтам із середнім числим CHE у Сполучених Штатах. Схвалення Анзупго посилює нашу прихильність до інвестування у важкі для лікування шкірних станів для доставки нових методів лікування, де потреба є найбільшою. Ми справді вдячні пацієнтам та пацієнтам, які брали участь у наших дослідженнях. Невжейнуючі запальні захворювання шкіри, що вражає приблизно кожен десятий дорослі у всьому світі, спричиняючи свербіж, болісну, пухиру або набряклу шкіру, яка може втручатися в щоденні заходи.2,3,5,6 Дозвіл FDA Anzuppgo забезпечує дорослих у США, що живуть з помірним до Севере Че з першим і лише терапією, що стосується конкретного періоду, і це конкретно, схвалене для цього шкірного захворювання, як і в першу чергу. Пан-джак-інгібітор на американському ринку

«Хронічна екзема руки може бути дуже важкою хворобою для дорослих для управління, особливо враховуючи відсутність варіантів лікування в США до цих пір», - сказав Роберт Шпор , EVP та президент, Північна Америка, Лео Фарма. "Як перше і єдине затверджене FDA лікування, спеціально для CHE в США, Anzuppgo додатково встановлює реальну зобов'язання нашої компанії щодо вивезення процедур на ринку, що відповідає незадоволенню потреб у медичній дерматології"

Давання FDA-це останнє регуляторне віх для Anzupgo, включившись до цільності, і неодноразово запускає, а також царство, що не має німецької ролики. Об'єднані Арабські Емірати.

про Anzuppgo (дельгоциніб) крем

anzuppgo® (дельгоциніб) крем наразі FDA затверджено в США як перше і лише лікування хронічної екземи руки (CHE). Анзупго також затверджено в Європейському Союзі, Великобританії, Швейцарії та Об'єднаних Арабських Еміратах для лікування хронічної ручної екземи помірної до важкої руки (CHE) у дорослих, для яких місцеві кортикостероїди є недостатніми або не доцільними. Крем Anzupgo також розслідується на інших ринках. Використання Anzuppgo в поєднанні з іншими інгібіторами JAK або потужними імунодепресантами не рекомендується США FDA.1

крем Anzupgo-це актуальний інгібітор Pan-Janus кінази (JAK) для лікування CHE середнього до важкого до дорослих. It inhibits the activation of JAK-STAT signaling, which plays a key role in the pathogenesis of CHE.7

In 2014, LEO Pharma A/S and Japan Tobacco Inc. (JT) entered into a license agreement in which LEO Pharma gained exclusive rights to develop and commercialize delgocitinib for topical use in dermatological indications worldwide, excluding Japan, where JT retains права.

про хронічну екзему руки

хронічна екзема руки (CHE) визначається як екзема руки (він), яка триває три або більше місяців або рецидивує двічі або більше протягом року.5,8 Він є одним з найпоширеніших шкірних розладів, що впливають на те, що у суттєвій кількості пацієнтів може перерости в хронічні умови. є коливальним розладом, що характеризується сверблячкою та болем, і пацієнти можуть відчувати такі ознаки, як еритема, масштабування, ліхеніфікація, гіперкератоз, везикули, набряки та тріщини на руках і зап’ястях.6 Патофізіологія характеризується шкірною бар'єрською дисфункцією, запаленням шкіри та змінами шкіри мікроби.2

Показано, що

CHE викликає психологічні та функціональні навантаження, які впливають на якість життя пацієнтів, 10,11 з приблизно 70% осіб, які живуть із важким ЧЕ, що приймають проблеми у здійсненні повсякденної діяльності.12 Крім того, кар'єра та потенціал заробітку, також постраждали на тягар життя з Che.13

посиланням

<сильний> посилання

zcup> посилання

zcup> посилання … (дельгоциніб) крем. Призначення інформації. FDA. Довідковий ідентифікатор: https://www.leo-pharma.us/anzupgopi липень 2025 р.
  • Lee Gr, Maarouf M, Hendricks AK, Lee De, Shi Vy. Поточні та нові методи терапії для екземи руки. Дерматол. 2019; 32 (3): E12840.
  • Quaade AS, Simonsen AB, Halling A-S, Thyssen JP, Johansen JD. Поширеність, захворюваність та тяжкість екземи руки у загальній популяції-систематичний огляд та метааналіз. Контактувати з дерматитом. 2021;84:361–374.
  • Tanimoto A, Ogawa Y, Oki C, Kimoto Y, Nozawa K, Amano W, Noji S, Shiozaki M, Matsuo A, Shinozaki Y, Matsushita M. Pharmacological properties of JTE-052: a novel potent JAK inhibitor that suppresses various inflammatory responses in vitro та in vivo. Інфламп. 2015; 64: 41-51.
  • Lynde C, Guenther L, Diepgen TL та ін. Канадські рекомендації щодо управління дерматитом ручного дерматиту. J Cutan Med Surg. 2010; 14 (6): 267-284. Erratum in: J Cutan Med Surg. 2011 листопада; 15 (6): 360.
  • Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH та ін. Вказівки щодо діагностики, профілактики та лікування екземи руки. Контактувати з дерматитом. 2022; 86 (5): 357-378.
  • Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Препарати для лікування хронічної екземи руки: успіхи та ключові проблеми. Ther Clin Risk Manage. 2020; 16: 1319-1332. Erratum in: Ther Clin Risk Manage. 2021 березня 18; 17: 233.
  • Diepgen TL, Andersen Ke, Chosidow O та ін. Керівні принципи діагностики, профілактики та лікування екземи руки. J DTSCH DERMATOL GES. 2015; 13 (1): E1-E22.
  • Bissonnette R, Diepgen TL, Elsner P, et al. Переосмислення варіантів лікування в хронічній ручній екземі (CHE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010; 24 Suppl 3: 1-20.
  • Грант Л, Сайдінг Ларсен Л, Берроуз К та ін. Розробка концептуальної моделі хронічної екземи руки (CHE) на основі якісних інтерв'ю з пацієнтами та експертними дерматологами. Adver. 2020; 37 (2): 692-706.
  • Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L та ін. Психологічний тягар шкірних захворювань: багатоцентрове дослідження поперечного перерізу серед дерматологічних амбулаторів у 13 європейських країнах. J Інвестуйте дерматол. 2015; 135 (4): 984-991.
  • Cortesi PA, Scalone L, Belisari A та ін. Вартість та якість життя у пацієнтів з важкою хронічною екземою ручної екземи до стандартної терапії з місцевими потужними кортикостероїдами. Контактувати з дерматитом. 2014; 70 (3): 158-168.
  • Voorberg AN, Loman L, Schuttelaar MLA. Поширеність та вираженість екземи руки у голландській загальній популяції: дослідження поперечного перерізу, дослідження в рамках когортного дослідження. Acta Derm Venereol. 2022; 102: ADV00626.

    • про Лео Фарма

    Лео Фарма є світовим лідером медичної дерматології. Ми пропонуємо інноваційні рішення для здоров'я шкіри, будуючи століття досвіду з проривними лікарськими засобами в галузі охорони здоров’я. Ми прагнемо зробити принципову різницю в житті людей, і наш широкий портфель методів лікування служить близько 100 мільйонів пацієнтів у понад 70 країнах щорічно. Штаб -квартира в Данії, Лео Фарма, має команду з 4000 людей у всьому світі. Leo Pharma є співвласником більшості акціонерів Фонду Лео і, починаючи з 2021 року, Nordic Capital. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.leo-pharma.com

    Джерело: Лео Фарма

    Опубліковано : 2025-07-24 12:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова