FDA nyetujoni ARBLI (Losartan Kalium) penundaan lisan minangka losartan oral sing siap nggunakake losartan ing A.S.

Tindakake Drugslib ing

FDA nyetujoni Arbli (losartan kalium) penundaan lisan minangka NASSDAQUE, FL compe, FL, Perusahaan HARMEQIRE sing ana ing perusahaan sing wis ditemtokake regane kanggo pasien, dokter lan juru kunci liwat berkembang, lan nyebarake produk khusus kanggo nyukupi SCN-Holding, LLC, kanthi jeneng Administrasi Masar, bisa uga nganggep Scientan Holdings, Inc., kanthi jeneng merek sing didol Penundaan, 10 mg / ml. Arbli dimaksudake kanggo perawatan hipertensi ing pasien sing luwih saka 6 taun, kanggo nyuda risiko stroke ing pasien hipertensi ing pasien tartamtu kanthi diabetes jinis 2. Arbli minangka pisanan lan mung wis disetujoni Losartan lisan lisan ing pasar A.S.

arbli minangka formulasi proprietari novel losartan, terapi bukti kanggo nambani hipertensi, sing nyedhiyakake pendekatan sing cocog kanggo pasien sing mbutuhake utawa luwih milih pilihan cair oral saka losartan. Dosis sing cocog saiki luwih gampang, aman lan efektif, nalika menehi jaminan kualitas minangka produk sing disetujoni FDA. ARBLI nyedhiyakake pilihan sing aman lan trep kanggo pasien sing mbutuhake formulasi cairan lan ngatasi risiko intrinsik sing ana gandhengane karo konsistensi potensial ing proses obat-obatan sing bisa diremehake. Arbli duwe rong paten sing ditanggepi saka USPTO, sing uga samesthine bisa didaftar ing FDA OrangBook.

Losartan diklasifikasikake Produk saiki ing pasar sing ngemot losartan mung minangka barang padhet oral, sing bisa uga dibentuk kanthi formulasi cair. Arbli minangka formulasi letsartan pertama ing pasar sing ora mbutuhake senyawa lan wis nyuda volume dosis lan urip beting jangka panjang ing panyimpenan suhu kamar. Data Iqvia (MAT Desember 2024) nuduhake dodolan taunan udakara $ 292 yuta lan volume resep 68 yuta (Trx) kanggo losartan ing pasar AS.

"Persetujuan ARBLI ngucapake komitmen sing jero kanggo ngembangake produk cair lisan sing paling apik ing losartan. Kita seneng karo pipa pasien sing paling aman lan luwih apik kanggo nggunakake produk sing aman lan luwih apik. Llc.

"Seneng nggawa menyang pasar, ARBLI, pilihan terapi transformasi sing paling akeh sing diwenehake lan nggawe petualangan ing kelas ing kelas ing Q325," ujare Narasimhan Mani, Presiden Scienture, Llc.

"Woro-woro iki pancen nyenengake lan demonstrasi regane sfik, yaiku LLC ing papan," ujare Suren Ajjarapu, "Said Suren Ajjarapu, Inc. / P>

>

arbli minangka formulasi cairan lisan sing pisanan disetujoni dening Losartan dening FDA A.S. Arbli ™ dilengkapi botol 165 ml minangka penundaan roso peppermint sing ora mbutuhake kulkas, lan wis disetujoni kanggo umur beting 18 wulan wiwit disimpen ing suhu kamar, adhedhasar data sing dikirim ing NDA. Sawise data stabilitas 24 wulan dikirim menyang FDA, beting urip saka produk samesthine bakal ditambahi nganti 24 wulan ing suhu kamar.

Indikasi

Arbli minangka receptor angiotensin II (ARB) sing dituduhake kanggo:

  • Pengobatan hipertensi, kanggo nyuda tekanan getih ing wong diwasa lan bocah luwih saka 6 taun. Ngudhunake tekanan getih nyuda risiko acara kardiovaskular fatal lan nonfatal, utamane stroke lan miokardial.

  • Informasi safety Penting

  • ora njupuk arbli nalika ngandhut. Nalika meteng dideteksi, nyopot arbli sanalika bisa. Obat sing tumindak langsung ing sistem renin angiotensin bisa nyebabake cedera lan pati kanggo janin sing berkembang. Arbli bisa nyebabake cilaka janin nalika diterbitake menyang wong wadon ngandhut. Panganggone obat-obatan sing tumindak ing trimester renin-angiotensin sajrone meteng kapindho lan kaping telu nyuda fungsi ginjel janin lan neonatal lan pati.
  • ora ngurus arbli ing pasien hepatik sing abot. Arbli durung diteliti ing pasien sing ngalami gangguan hepatik sing abot.
    • Sampeyan disaranake kanggo nglaporake efek sisih negatif saka obat resep kanggo FDA. Ngunjungi www.fda.gov/medwatch, utawa nelpon 1-800-FDA-1088. Sampeyan uga bisa ngubungi skunientasi ing 1-833-754917.

    Mangga deleng informasi lengkap kanggo informasi lengkap. Kanggo informasi luwih lengkap, ngobrol karo panyedhiya kesehatan.

    Babagan hipertensi

    Hipertensi (tekanan getih dhuwur) minangka pembuluh getih luwih dhuwur (140/90 mmhg utawa luwih dhuwur). Miturut CDC, hipertensi, utawa tekanan darah tinggi, mengaruhi meh setengah wong diwasa ing Amerika Serikat, utawa 119.9 Yuta wong. Hipertensi ditetepake minangka tekanan getih systolik saka 140 mmhg utawa tekanan getih diastolik sing luwih dhuwur, lan 90 mmhg utawa luwih dhuwur. Hipertensi minangka faktor risiko kanggo penyakit stroke lan penyakit jantung, sing nyebabake panyebab faktor ing A.S. Hipertensi diagnosis sacara klinis yen, nalika tekanan getih diukur rong dina, wacan tekanan getih systolik ing dina loro yaiku ≥140 mmhg lan / utawa maca tekanan getih diastolik ing dina loro yaiku ≥ 90 mmhg.

    Babagan Scienture Holdings, Inc. / Tukang>

    "SCNX") produk kanggo gawe marem kabutuhan pasar cacat. Gabungan Farma Solutions, LLC, minangka pemborong farmaseutik sing dilisensi lan adol produk sing dilisensi, umum lan obat-obatan kanggo para pemerintah, rumah sakit, klinik lan farmasi independen ing saindenging negoro. Scienture, LLC minangka perusahaan farmaseutik khusus sing kalebu tim profesional industri sing berpengalaman sing berpengalaman sing berpengeruhi ngembangake lan mara menyang pasar produk khusus sing bisa nyedhiyakake nilai khusus kanggo pasien lan sistem kesehatan. Aset kasebut ing pangembangan ing Scienture ngliwati wilayah terapi, indikasi lan cater kanggo macem-macem segmen lan saluran pasar. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.scienture.com.

    statements Caution babagan pratelan maju

    Pratelan Permaisian Federal ing taun 193 lan Security Undhang-undhang 1933 lan Seksi 21e Undhang-undhang Securities Exchange taun 1934. Pratelan maju maju ana hubungane karo acara mbesuk utawa kinerja ngarep utawa kahanan finansial. Pernyataan sing maju iki dudu bukti sejarah, nanging adhedhasar adhedhasar pangarepan, perkiraan lan ramalan babagan perusahaan, industri kita, kapercayan lan asumsi kita. Pernyataan sing maju kaya biasane, nanging ora diwatesi, pratelan babagan pangarepan kita utawa pangarep-arep tim kita, ngarep-arep, kepercayaan, bisa uga produk sing bisa digunakake ing pasar. Kajaba iku, statement sing nuduhake ramalan, ramalan utawa karakterisasi acara liyane, kalebu asumsi sing ndasari, yaiku pernyataan sing maju. In some cases, you can identify forward-looking statements by the following words: “anticipate,” “believe,” “continue,” “could,” “estimate,” “expect,” “intend,” “may,” “ongoing,” “plan,” “potential,” “predict,” “project,” “should,” or the negative of these terms or other similar expressions, but the absence of these words does not mean that a statement is not forward-looking. Pernyataan sing maju tundhuk karo pirang-pirang risiko lan ketidakpastian (sawetara sing ora ana kontrol) sing nyebabake asil utawa kinerja nyata beda karo pernyataan sing maju. Patut, para pamaca kudu ora nyerahake gumantung saka pratelan sing looking. Risiko kasebut kalebu risiko sing ana hubungane karo perjanjian karo pihak katelu; Kemampuan kanggo ngasilake pendanaan ing mangsa ngarep, yen perlu, lan istilah dana kasebut, kalebu cemalan potensial sing nyebabake; Kemampuan kanggo terus dadi prihatin; kapentingan keamanan ing sawetara pengaturan kredit kita; Kemampuan kanggo njaga dhaptar saham umum ing pasar modal Nasdaq; Tuntutan sing ana hubungane karo pelanggaran hak properti intelektual wong liya; Asil saka proses legal utawa proses legal mbesuk sing bisa diwenehake marang kita; kangelan utawa pangeluaran sing ana gandhengane karo rencana bisnis kita; Lan risiko sing rinci babagan laporan taunan sing paling anyar babagan bentuk 10-K lan laporan sakteruse sing diajokake karo sec.

    Pratelan sing ngarep-arep mung kaya tanggal sing digawe. Sinau Scienture, Inc.

    Dikirim : 2025-03-19 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer