Η FDA εγκρίνει την κρέμα Arcutis’ Zoryve (roflumilast) 0,15% για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας έως 6 ετών

Ακολουθήστε το Drugslib

WESTLAKE VILLAGE, Καλιφόρνια, 09 Ιουλίου 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Η Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία εμπορικού σταδίου που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη σημαντικών καινοτομιών στην ανοσο-δερματολογία, ανακοίνωσε σήμερα το Food των Η.Π.Α. και ο Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη νέα συμπληρωματική εφαρμογή φαρμάκου (sNDA) για την κρέμα Zoryve (roflumilast), 0,15%, για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ατοπικής δερματίτιδας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω. Το Zoryve είναι μια κρέμα που χορηγείται μία φορά την ημέρα, χωρίς στεροειδή, η οποία παρέχει ταχεία κάθαρση της νόσου και σημαντική μείωση του κνησμού και έχει αναπτυχθεί ειδικά για να αποτελεί θεραπευτική επιλογή για μακροχρόνιο έλεγχο της νόσου.

«Η χρόνια φύση της νόσου. Η AD σε συνδυασμό με την αστάθεια της νόσου συχνά αφήνει τους ασθενείς και τους φροντιστές να αισθάνονται ότι κυνηγούν συνεχώς τις εξάρσεις της AD», δήλωσε ο Lawrence F. Eichenfield, MD, καθηγητής δερματολογίας και παιδιατρικής και αντιπρόεδρος του τμήματος δερματολογίας στο UC San Diego School of Medicine. και ερευνητής μελέτης INTEGUMENT. «Το Zoryve βελτιώνει γρήγορα και ελέγχει τη νόσο, συμπεριλαμβανομένου του κνησμού, του πιο ενοχλητικού συμπτώματος που έχει αναφερθεί. Σε κλινικές δοκιμές, 9 στους 10 ασθενείς είδαν κάποια βελτίωση στις 4 εβδομάδες, με το 69% των ασθενών να εμφανίζουν κλινικά σημαντική βελτίωση τουλάχιστον EASI-50. Επιπλέον, το Zoryve είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική επιλογή θεραπείας χωρίς στεροειδή. Τα τοπικά στεροειδή αποτελούν το θεμέλιο της θεραπείας για την AD τα τελευταία 50 χρόνια. Η ύπαρξη μιας νέας και αποτελεσματικής επιλογής χωρίς στεροειδή, χωρίς κάποιους από τους κινδύνους που σχετίζονται με τα τοπικά και συστηματικά στεροειδή, είναι μια ευπρόσδεκτη πρόοδος για τους δερματολόγους, τους ασθενείς και τους φροντιστές.»

«Το να ζεις με AD, μια χρόνια φλεγμονώδη νόσο του δέρματος, και ο έντονος κνησμός που σχετίζεται με αυτήν, μπορεί να έχει βαθύ αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής και τη δυναμική της οικογένειας τόσο για ενήλικες όσο και για παιδιά», δήλωσε η Wendy Smith Begolka, επικεφαλής στρατηγικής στο η Εθνική Ένωση Εκζεμάτων. «Είμαστε στην ευχάριστη θέση να δούμε νέες προόδους και καινοτομίες στη θεραπεία για εκατομμύρια παιδιά και ενήλικες που πάσχουν από αυτή τη σοβαρή δερματοπάθεια.»

Η AD είναι η πιο κοινή μορφή εκζέματος, που επηρεάζει περίπου 9,6 εκατομμύρια παιδιά και 16,5 εκατομμύρια ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ο κνησμός (κνησμός) είναι το πιο επαχθές σύμπτωμα και είναι αποτέλεσμα της δυσλειτουργίας του δερματικού φραγμού και της νευροάνοσης δυσρύθμισης. Σε κλινικές δοκιμές, η κρέμα Zoryve 0,15% έδειξε ταχεία, σημαντική και παρατεταμένη μείωση του κνησμού μόλις 24 ώρες μετά την πρώτη εφαρμογή. Το Zoryve είναι ένας τοπικός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης 4 (PDE4) επόμενης γενιάς. Οι αναστολείς PDE4 μπορούν να έχουν άμεση επίδραση στα νεύρα σηματοδότησης του κνησμού του δέρματος, καθώς και στις φλεγμονώδεις οδούς.

"Τα άτομα που πάσχουν από AD παρουσιάζουν έντονο κνησμό, εξάνθημα και ευαίσθητο δέρμα, τα οποία δικαιολογούν αποτελεσματικές, ασφαλείς και καλά ανεκτές θεραπείες", δήλωσε ο Jonathan Silverberg, MD, PhD, MPH, καθηγητής δερματολογίας και διευθυντής κλινικής έρευνας και διευθυντής δερματίτιδας εξ επαφής στη Σχολή Ιατρικής και Επιστημών Υγείας του Πανεπιστημίου George Washington στην Ουάσιγκτον, D.C. «Το Zoryve αναπτύχθηκε με γνώμονα τον ασθενή με AD, για να παρέχει το φάρμακο σε ένα ενυδατικό όχημα που έχει διαμορφωθεί χωρίς κοινούς ευαισθητοποιητές ή ερεθιστικούς παράγοντες και να μην διαταράξει περαιτέρω τον μη φυσιολογικό φραγμό του δέρματος. Είναι επίσης σημαντικό να σημειωθεί ότι σε κλινικές δοκιμές η μονοθεραπεία Zoryve παρείχε ασφαλή και αποτελεσματικό μακροχρόνιο έλεγχο της νόσου σε ασθενείς με AD."

"Σήμερα σηματοδοτεί την τρίτη έγκριση από την FDA ενός εμπορικού προϊόντος για το Arcutis μόλις στα δύο τελευταία χρόνια, και είμαστε ενθουσιασμένοι που μπορούμε να προσφέρουμε την κρέμα Zoryve 0,15% ως νέα θεραπευτική επιλογή χωρίς στεροειδή σε παιδιά και ενήλικες που ζουν με AD. Με το Zoryve, στόχος μας ήταν να παρέχουμε ένα τοπικό προϊόν χωρίς στεροειδή που μπορεί να προσφέρει αποτελεσματικά και γρήγορα αποτελέσματα, οπουδήποτε στο σώμα χρειάζεται, και μακροπρόθεσμο έλεγχο της νόσου μέσω μιας ασφαλούς και ανεκτής σύνθεσης», δήλωσε ο Frank Watanabe, πρόεδρος και επικεφαλής. εκτελεστικό στέλεχος της Arcutis. «Το Zoryve είναι το ταχύτερα αναπτυσσόμενο τοπικό προϊόν χωρίς στεροειδή, το οποίο βασίζεται για την παροχή αποτελεσματικών και ασφαλών αποτελεσμάτων σε οποιαδήποτε θέση στο δέρμα για οποιαδήποτε διάρκεια. Με την προσθήκη της νέας 0,15% δύναμης της κρέμας Zoryve για AD στα προϊόντα κρέμας και αφρού υψηλότερης αντοχής, το χαρτοφυλάκιο Zoryve έχει τη δυνατότητα να γίνει η προτιμώμενη τοπική μάρκα στη δερματολογία.”

Η Arcutis σκοπεύει να κάνει την κρέμα Zoryve 0,15% ευρέως διαθέσιμη μέσω βασικών καναλιών χονδρικής και δερματολογικών φαρμακείων ως νέα θεραπευτική επιλογή έως τα τέλη Ιουλίου. Η Εταιρεία είναι αφοσιωμένη στη διασφάλιση προβλέψιμης πρόσβασης για το χαρτοφυλάκιο προϊόντων Zoryve, με μία απλή διαδικασία αντιπληρωμής και εκπλήρωσης. Το πρόγραμμα Zoryve® Direct βοηθά τους ασθενείς να έχουν πρόσβαση στο συνταγογραφούμενο φάρμακο Arcutis. Συγκεκριμένα, αυτό το πρόγραμμα υποστήριξης ασθενών βοηθά όσους τους έχει συνταγογραφηθεί το Zoryve να πλοηγηθούν στη διαδικασία πληρωμής, βοηθά τους ασθενείς να συμμορφωθούν και περιλαμβάνει το Πρόγραμμα κάρτας Zoryve Direct Savings, το οποίο μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του κόστους για τους επιλέξιμους εμπορικά ασφαλισμένους ασθενείς.† Η Arcutis θα συνεχίσει επίσης να προσφέρει το πρόγραμμα βοήθειας ασθενών Arcutis CaresTM (PAP) που παρέχει Zoryve χωρίς κόστος για οικονομικά επιλέξιμους ασθενείς που είναι ανασφάλιστοι ή υποασφαλισμένοι.‡

Κλινικά δεδομένα

Το sNDA υποστηρίζεται από θετικά αποτελέσματα από τρεις μελέτες Φάσης 3, καθώς και από μια μελέτη με εύρος δόσης Φάσης 2 και δύο φαρμακοκινητικές μελέτες Φάσης 1. Οι INTEGUMENT-1 και INTEGUMENT-2 (The Interventional Trial EvalutingG roflUMilast cream for the Treatment of aTopic δερματίτιδας) ήταν δύο πανομοιότυπες δοκιμές Φάσης 3, παράλληλες ομάδες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες από όχημα, που αξιολογούσαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της κρέμας Zoryve% ή 015. Εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα για τέσσερις εβδομάδες σε 1.337 ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω με ήπια έως μέτρια AD.

Οι μελέτες INTEGUMENT-1 και -2 πέτυχαν η καθεμία το κύριο καταληκτικό σημείο της επιτυχίας IGA, που ορίζεται ως επικυρωμένη Παγκόσμια Αξιολόγηση του Investigator – Ατοπική δερματίτιδα (vIGA-AD) βαθμολογία καθαρής ή σχεδόν καθαρής συν βελτίωση 2 βαθμών από την αρχική τιμή την Εβδομάδα 4 (INTEGUMENT-1: 32,0% κρέμα Zoryve έναντι 15,2% φορέα, P<0,0001, INTEGUMENT- 2: 28,9% κρέμα Zoryve έναντι 12,0% φορέα, P<0,0001). Και στις δύο μελέτες, περίπου το 40% των παιδιών και ενηλίκων που έλαβαν θεραπεία με κρέμα Zoryve πέτυχαν βαθμολογία VIGA-AD Clear (0) ή σχεδόν καθαρή (1) την Εβδομάδα 4 (INTEGUMENT-1: 41,5% έναντι 25,2%, P<0,0001 ; INTEGUMENT-2: 39% έναντι 16,9%, P<0,0001), με σημαντική βελτίωση ήδη από την Εβδομάδα 1 (P<0,0001).

Ταχεία και σημαντική βελτίωση στον κνησμό παρατηρήθηκε σε άτομα που έλαβαν κρέμα Zoryve εντός 24 ωρών από την πρώτη εφαρμογή, όπως μετρήθηκε από την αλλαγή από την αρχική τιμή στις ημερήσιες βαθμολογίες της Χειρότερης Κλίμακας Κνησμού-Αριθμητικής Βαθμολόγησης (WI-NRS) και σε σύγκριση με το όχημα (ονομαστική P<0,05). Επιπλέον, πάνω από το 30% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με κρέμα Zoryve σε κάθε μελέτη πέτυχαν επιτυχία WI-NRS την Εβδομάδα 4 (INTEGUMENT-1: 33,6% έναντι 20,7% P<0,01; INTEGUMENT-2: 30,2% έναντι 12,4% P<0,01) , με σημαντικές βελτιώσεις που παρατηρήθηκαν ήδη από την Εβδομάδα 1. Η επιτυχία του WI-NRS ορίζεται ως η επίτευξη μείωσης τουλάχιστον 4 βαθμών στην κλίμακα WI-NRS 0-10 (σε άτομα 12 ετών και άνω που είχαν βασική βαθμολογία WI-NRS τουλάχιστον 4).

Επιπλέον, περισσότερο από το 40% των παιδιών και ενηλίκων που έλαβαν θεραπεία με κρέμα Zoryve πέτυχαν 75% μείωση της Περιοχής του Εκζέματος και του Δείκτη Σοβαρότητας (EASI-75) την Εβδομάδα 4 σε σύγκριση με το όχημα (INTEGUMENT-1: 43,2% έναντι 22,0%, P<0,0001; INTEGUMENT-2: 42,0% έναντι 19,7%, P<0,0001). Σημαντικές βελτιώσεις με βάση το EASI-75 παρατηρήθηκαν με την κρέμα Zoryve σε σύγκριση με το όχημα ήδη από την Εβδομάδα 1 και στις δύο μελέτες (ονομαστική P=0,0006, ονομαστική P=0,0329).

Η κρέμα Zoryve 0,15% ήταν καλά ανεκτή. Η συχνότητα εμφάνισης έκτακτων ανεπιθύμητων ενεργειών στη θεραπεία (TEAEs) ήταν χαμηλή τόσο στην ενεργό θεραπεία όσο και στο σκέλος του οχήματος, με τα περισσότερα TEAE να αξιολογούνται ως ήπια έως μέτρια σε βαρύτητα. Δεν υπήρξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στις συνδυασμένες βασικές δοκιμές Φάσης 3 που εμφανίστηκαν σε περισσότερο από 2,9% των ατόμων και στα δύο σκέλη. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν πονοκέφαλο (2,9%), ναυτία (1,9%), πόνο στο σημείο εφαρμογής (1,5%), διάρροια (1,5%) και έμετο (1,5%).

The INTEGUMENT-OLE. ανοιχτή μελέτη ενέγραψε 658 συμμετέχοντες που πέρασαν από το INTEGUMENT-1 ή το -2. Ανά πάσα στιγμή μετά από 4 εβδομάδες, οι συμμετέχοντες στο INTEGUMENT-OLE που πέτυχαν βαθμολογία vIGA-AD Clear (0) με εφαρμογή μία φορά την ημέρα άλλαξαν σε εφαρμογή δύο φορές την εβδομάδα (130 συμμετέχοντες· 19,8% του πληθυσμού της μελέτης). Όλοι οι άλλοι συμμετέχοντες συνέχισαν την εφαρμογή μία φορά την ημέρα. Μετά από συμμετοχή στις μελέτες INTEGUMENT για 28 και 56 εβδομάδες, το 61,3% και το 65,7% των συμμετεχόντων πέτυχαν EASI-75 αντίστοιχα.

Σχετικά με την ατοπική δερματίτιδαΗ AD είναι ο πιο κοινός τύπος εκζέματος, που επηρεάζει περίπου 9,6 εκατομμύρια παιδιά και 16,5 εκατομμύρια ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Η AD είναι μια χρόνια, υποτροπιάζουσα φλεγμονώδης νόσος. δερματική νόσο που είναι γενετικά προδιατεθειμένη και εμφανίζεται καθ' όλη τη διάρκεια της ζωής. Η ασθένεια εμφανίζεται ως ένα κόκκινο εξάνθημα με έντονη φαγούρα που μπορεί να εμφανιστεί οπουδήποτε στο σώμα και μπορεί να εμφανιστεί διαφορετικά σε παιδιά και ενήλικες. Η παρουσίαση AD μπορεί να κυμαίνεται γρήγορα και να ποικίλλει ανάλογα με τη γεωγραφική τοποθεσία και το περιβάλλον.

Σχετικά με το Zoryve®Το Zoryve είναι ένας τοπικός αναστολέας PDE4 χωρίς στεροειδή, εγκεκριμένος για τη θεραπεία της AD, της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας και της ψωρίασης κατά πλάκας. Το PDE4 — ένας καθιερωμένος στόχος στη δερματολογία — είναι ένα ενδοκυτταρικό ένζυμο που αυξάνει την παραγωγή προφλεγμονωδών μεσολαβητών και μειώνει την παραγωγή αντιφλεγμονωδών μεσολαβητών.

Η κρέμα Zoryve (roflumilast) 0,15% έχει εγκριθεί από τον FDA για η θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ατοπικής δερματίτιδας σε άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω και η κρέμα ZORVYE 0,3% για την τοπική θεραπεία της κατά πλάκας ψωρίασης σε άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω. Μια άλλη σύνθεση, ο αφρός Zoryve 0,3%, είναι διαθέσιμος για τη θεραπεία της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 9 ετών και άνω.

Η κρέμα ροφλουμιλάστης για AD αξιολογείται επί του παρόντος σε χαμηλότερη δόση 0,05% για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών. Επιπλέον, η Arcutis έχει ολοκληρώσει το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης για τον αφρό Zoryve 0,3% για τη θεραπεία της ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής και του σώματος και σκοπεύει να υποβάλει sNDA το τρίτο τρίμηνο του 2024.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Η κρέμα Zoryve, 0,3%, ενδείκνυται για τοπική θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας, συμπεριλαμβανομένων των ενδοτριβικών περιοχών, σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω.

Η κρέμα Zoryve, 0,15%, ενδείκνυται για τοπική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ατοπικής δερματίτιδας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω.

Ο αφρός Zoryve, 0,3%, ενδείκνυται για τη θεραπεία της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 9 ετών και άνω.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Το Zoryve αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B ή C).

Εφύφλεκτο: Τα προωθητικά στον αφρό Zoryve είναι εύφλεκτα. Αποφύγετε τη φωτιά, τη φλόγα και το κάπνισμα κατά τη διάρκεια και αμέσως μετά την εφαρμογή.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥1%) για την κρέμα Zoryve 0,3% για την κατά πλάκας ψωρίαση περιλαμβάνουν διάρροια (3,1%), πονοκέφαλο (2,4%), αϋπνία (1,4%), ναυτία (1,2%), πόνο στο σημείο εφαρμογής ( 1,0%), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού (1,0%) και ουρολοίμωξη (1,0%).

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥1%) για την κρέμα Zoryve 0,15% για την ατοπική δερματίτιδα περιλαμβάνουν πονοκέφαλο ( 2,9%), ναυτία (1,9%), πόνος στο σημείο εφαρμογής (1,5%), διάρροια (1,5%) και έμετος (1,5%).

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥1%) για τον αφρό Zoryve 0,3% για τη σμηγματορροϊκή δερματίτιδα περιλαμβάνουν ρινοφαρυγγίτιδα (1,5%), ναυτία (1,3%) και κεφαλαλγία (1,1%).

Δείτε πλήρης Στοιχεία συνταγογράφησης για την κρέμα Zoryve και πλήρη Πληροφορίες συνταγογράφησης για τον αφρό Zoryve.

Σχετικά με την ArcutisΗ Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT) είναι μια εταιρεία ιατρικής δερματολογίας εμπορικού σταδίου που υποστηρίζει ουσιαστική καινοτομία για την αντιμετώπιση των επειγουσών αναγκών ατόμων που ζουν με δερματολογικές παθήσεις και παθήσεις που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό . Με δέσμευση για την επίλυση των πιο επίμονων προκλήσεων των ασθενών στη δερματολογία, η Arcutis διαθέτει ένα αυξανόμενο χαρτοφυλάκιο που περιλαμβάνει τρία εγκεκριμένα από τον FDA προϊόντα που αξιοποιούν τη μοναδική μας πλατφόρμα ανάπτυξης δερματολογίας σε συνδυασμό με την δερματολογική μας τεχνογνωσία για τη δημιουργία διαφοροποιημένων θεραπειών έναντι βιολογικά επικυρωμένων στόχων. Η πλατφόρμα ανάπτυξης δερματολογίας της Arcutis περιλαμβάνει μια ισχυρή γραμμή με πολλαπλά κλινικά προγράμματα για μια σειρά φλεγμονωδών δερματολογικών καταστάσεων, όπως η ψωρίαση του τριχωτού της κεφαλής και του σώματος, η ατοπική δερματίτιδα και η γυροειδής αλωπεκία. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.arcutis.com ή ακολουθήστε την Arcutis στο LinkedIn, στο Facebook, στο Instagram και στο X.

Δηλώσεις με μελλοντική ματιάΗ Arcutis σας προειδοποιεί ότι οι δηλώσεις που περιέχονται σε αυτόν τον τύπο Η απελευθέρωση σχετικά με θέματα που δεν είναι ιστορικά γεγονότα είναι δηλώσεις που κοιτούν το μέλλον. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες πεποιθήσεις και προσδοκίες της Εταιρείας. Τέτοιες μελλοντικές δηλώσεις περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, δηλώσεις σχετικά με τις δυνατότητες των αποτελεσμάτων χρήσης της κρέμας roflumilast σε πραγματικό κόσμο στην AD, τη δυνατότητα της κρέμας roflumilast να προωθήσει το πρότυπο φροντίδας στην AD και άλλες φλεγμονώδεις δερματολογικές παθήσεις και Αναμενόμενο χρονοδιάγραμμα και σχέδιο της εταιρείας να κυκλοφορήσει εμπορικά την κρέμα Zoryve 0,15% μέχρι το τέλος Ιουλίου. Αυτές οι δηλώσεις υπόκεινται σε σημαντικούς γνωστούς και άγνωστους κινδύνους, αβεβαιότητες και άλλους παράγοντες που μπορεί να κάνουν τα πραγματικά αποτελέσματα, τα επίπεδα δραστηριότητας, τις επιδόσεις ή τα επιτεύγματά μας να διαφέρουν ουσιαστικά από τις πληροφορίες που εκφράζονται ή υπονοούνται από αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες που μπορεί να διαφέρουν τα πραγματικά μας αποτελέσματα περιλαμβάνουν κινδύνους που είναι εγγενείς στην επιχείρησή μας, αποζημίωση και πρόσβαση στα προϊόντα μας, καθώς και τον αντίκτυπο του ανταγωνισμού και άλλους σημαντικούς παράγοντες που συζητούνται στην ενότητα "Παράγοντες κινδύνου" του Έντυπου 10-K που κατατέθηκε με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ (SEC) στις 27 Φεβρουαρίου 2024, καθώς και τυχόν μεταγενέστερες καταθέσεις στην SEC. Δεν πρέπει να βασίζεστε αδικαιολόγητα σε οποιεσδήποτε μελλοντικές δηλώσεις σε αυτό το δελτίο τύπου. Δεν αναλαμβάνουμε καμία υποχρέωση να αναθεωρήσουμε ή να ενημερώσουμε τις πληροφορίες του παρόντος για να αντικατοπτρίζουν γεγονότα ή περιστάσεις στο μέλλον, ακόμη και αν γίνουν διαθέσιμες νέες πληροφορίες. Όλες οι μελλοντικές δηλώσεις καλύπτονται στο σύνολό τους από αυτήν την προειδοποιητική δήλωση, η οποία γίνεται σύμφωνα με τις ασφαλείς διατάξεις του νόμου περί διαφορών ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995.

† Με την επιφύλαξη των κριτηρίων επιλεξιμότητας και του μέγιστου περιορισμού του προγράμματος. Αυτή η προσφορά δεν ισχύει για ασθενείς χωρίς εμπορική ασφάλιση φαρμάκων ή των οποίων οι αξιώσεις συνταγογράφησης είναι επιλέξιμες για αποζημίωση, εν όλω ή εν μέρει, από οποιοδήποτε κυβερνητικό πρόγραμμα.

‡ Με την επιφύλαξη των απαιτήσεων οικονομικής καταλληλότητας. Ισχύουν άλλοι όροι και περιορισμοί.

Δημοσιεύτηκε : 2024-07-10 07:15

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά