FDA schvaluje Aucatzyl (obecabtagene autoleucel) pro dospělé s relabující/refrakterní akutní lymfoblastickou leukémií B-buněk

Sledujte Drugslib

FDA schvaluje Aucatzyl (obecabtagene autoleucel) pro dospělé s relabující/refrakterní akutní lymfoblastickou leukémií B-buněk

LONDÝN, 8. listopadu 2024 (GLOBE) NEWSWIRE) – Autolus Therapeutics plc (Nasdaq: AUTL), počáteční komerční fáze biofarmaceutická společnost vyvíjející programované terapie T-buněk nové generace, dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil marketingové schválení přípravku Aucatzyl (obecabtagene autoleucel) pro léčbu dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní prekurzorovou akutní lymfoblastickou leukémií B-buněk ( r/r B-ALL).

„Dospělá ALL je extrémně agresivní rakovina a existuje vysoká nenaplněná lékařská potřeba, která existuje při léčbě pacientů s touto nemocí, jakmile dojde k relapsu, kde historicky trpí špatnými výsledky,“ řekl Elias Jabbour, MD, americký vedoucí výzkumník studie FELIX a profesor leukémie, vedoucí sekce ALL, na University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas. „Toto milníkové schválení, založené na prokázaném klinickém přínosu Aucatzylu, přináší novou naději pro dospělé pacienty s relabující/refrakterní B-ALL.“

Aucatzyl byl schválen FDA na základě výsledků z klinické studie FELIX s obe-cel u dospělých pacientů s r/r B-ALL. V kohortě s morfologickým onemocněním dostalo 94 pacientů alespoň jednu infuzi Aucatzylu, z nichž 65 pacientů mělo po screeningu a před zahájením léčby lymfodeplecí > 5 % blastů v kostní dřeni a dostávali vyhovující přípravek, což je kvalifikovalo jako hodnotitelnou účinnost. U pacientů, u kterých byla hodnocena účinnost (n=65), 63 % dosáhlo celkové kompletní remise (OCR1), což zahrnuje 51 % pacientů s CR kdykoli a 12 % pacientů s CRi kdykoli. Hlavním výsledkem účinnosti byla kompletní remise během 3 měsíců, které bylo dosaženo u 42 % pacientů, a medián trvání remise (DOR) byl 14,1 měsíce. Aucatzyl vykazoval nízké hladiny Cytokine Release Syndrome (CRS) s 3 % příhodami 3. stupně a žádnými příhodami 4. nebo 5. stupně. Syndrom neurotoxicity s imunitními efektorovými buňkami (ICANS) stupně ≥ 3 byl hlášen u 7 % pacientů. FDA pro Aucatzyl nepožadoval žádný REMS.

Bezpečnost Aucatzylu zahrnuje upozornění na CRS, neurologické toxicity a sekundární hematologické malignity. U pacientů užívajících Aucatzyl se vyskytly ICANS, včetně fatálních nebo život ohrožujících reakcí. Malignity T-buněk se objevily po léčbě hematologických malignit pomocí geneticky modifikovaných autologních imunoterapií T-buněk zaměřených na BCMA a CD19. Ve studii FELIX patřily mezi nejčastější nelaboratorní nežádoucí reakce (incidence ≥ 20 %) CRS, infekce – nespecifikovaný patogen, muskuloskeletální bolest, virové infekce, horečka, nauzea, bakteriální infekční poruchy, průjem, febrilní neutropenie, ICANS, hypotenze, bolest, únava, bolest hlavy, encefalopatie a krvácení.

„Na základě zkušeností Studie FELIX Aucatzyl je vysoce aktivní a může být dobře řízen a nabízí atraktivní profil rizika a přínosu pro pacienty s B-ALL,“ řekla Dr. Claire Roddie, MD, PhD, FRCPath, vedoucí výzkumník studie FELIX a docent Hematologie na University College London (UCL) Cancer Institute. "Ve studii FELIX Aucatzyl prokázal dlouhodobou perzistenci a hluboké reakce, které jsou podle nás kritické pro dlouhodobé remise u B-ALL."

„Jsme velmi rádi, že nyní můžeme nabídnout Aucatzyl, náš první komerční produkt, dospělým pacientům s r/r B-ALL v USA. Toto schválení by nebylo možné bez podpory všech pacienti, jejich rodiny a pečovatelé, jejich ošetřující lékaři a sestry a vyšetřovatelé v léčebných centrech – děkujeme,“ řekl Dr. Christian Itin, generální ředitel společnosti Autolus. „Tento milník je vyvrcholením mnoha let tvrdé práce, základní práce našich partnerů v UCL a neochvějného závazku našeho interního týmu, našich externích partnerů a akcionářů. Toto je pro Autolus hrdý den.“

Aucatzyl se bude vyrábět ve vyhrazeném komerčním výrobním závodě společnosti Autolus, Nucleus, ve Stevenage ve Spojeném království. V březnu 2024 toto místo získalo povolení k dovozu výrobce (MIA) a certifikát GMP od britského regulačního úřadu pro léky a zdravotnické produkty (MHRA) a bylo zkontrolováno v rámci schvalovacího procesu FDA. MHRA ani FDA během inspekcí na místě nezjistila žádná závažná nebo kritická pozorování. Nucleus bude dodávat Aucatzyl globálně, přičemž Cardinal Health bude sloužit jako komerční distribuční partner Autolusu v USA. Společnost Autolus se nyní zapojí se stávajícími léčebnými centry, aby dokončila proces registrace a zahájila první plánování pacientů, aby byl Aucatzyl komerčně dostupný v USA

ALL je agresivní typ rakoviny krve, který může také postihnout lymfatické uzliny, slezinu, játra, centrální nervový systém a další orgány. V USA a EU je každý rok diagnostikováno přibližně 8 400 nových případů ALL u dospělých, přičemž přibližně 3 000 pacientů je v relabujícím refrakterním nastavení.1 Míra přežití zůstává u dospělých pacientů s r/r ALL velmi nízká, s mediánem celkového přežití osm měsíců. 2 V první linii léčby u dospělých s r/r B-ALL až 50 % pacientů nakonec recidivuje a standardní léčba může vyvolat závažné toxicity a může být pro některé pacienty zatěžující.3,4

Žádosti o registraci (MAA) pro obe-cel u dospělých r/r ALL jsou přezkoumávány regulačními orgány v EU a Spojeného království, přičemž podání Evropské lékové agentuře (EMA) bylo přijato v březnu 2024 a podání přijaté britským MHRA v srpnu 2024.

Konferenční hovor

Vedení uspořádá 11. listopadu v 8:30 EST/13:30 BST konferenční hovor a webový přenos, aby prodiskutovali Schválení Aucatzylu. Účastníci konferenčního hovoru by se měli předem zaregistrovat pomocí tohoto odkaz pro příjem čísel pro vytáčení a osobního kódu PIN, které jsou vyžadovány pro přístup ke konferenčnímu hovoru.

Současné webové vysílání a přehrávání zvuku bude přístupné na sekce událostí webu Autolus.

O Autolus Therapeutics plcAutolus je biofarmaceutická společnost, která vyvíjí programované terapie T-buněk nové generace pro léčbu rakoviny a autoimunitních onemocnění. Pomocí široké sady vlastních a modulárních technologií programování T buněk Autolus konstruuje přesně cílené, kontrolované a vysoce aktivní terapie T buněk, které jsou navrženy tak, aby lépe rozpoznávaly cílové buňky, rozbíjely jejich obranné mechanismy a eliminovaly tyto buňky. Autolus má produkt schválený FDA, Aucatzyl, a řadu kandidátských produktů ve vývoji pro léčbu hematologických malignit, solidních nádorů a autoimunitních onemocnění. Další informace naleznete na stránce www. autolus.com

O přípravku Aucatzyl (obecabtagene autoleucel, obe-cel, AUTO1)Aucatzyl je terapie chimérickým antigenním receptorem (CAR) T lymfocytů B-lymfocytů CD19 (CD19) určená k překonání omezení klinické aktivity a bezpečnosti ve srovnání se současnými terapiemi CD19 CAR T lymfocyty. Aucatzyl je navržen s rychlým off-ratem vazby cíle, aby se minimalizovala nadměrná aktivace naprogramovaných T buněk. Aucatzyl byl schválen FDA pro léčbu dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní prekurzorovou akutní lymfoblastickou leukémií B-buněk dne 16. listopadu 2024. V EU bylo regulační podání EMA přijato v dubnu 2024, zatímco ve Spojeném království byla MAA bylo předloženo MHRA v červenci 2024.

INDIKACE

Aucatzyl je geneticky modifikovaná autologní imunoterapie T-buněk zaměřená na CD19 indikovaná k léčbě dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) s prekurzorem B-buněk (ALL).

DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE

VAROVÁNÍ: U pacientů užívajících Aucatzyl. Nepodávejte Aucatzyl pacientům s aktivní infekcí nebo zánětlivými poruchami. Před podáním Aucatzylu zajistěte, aby poskytovatelé zdravotní péče měli okamžitý přístup k lékům a resuscitačnímu vybavení pro zvládnutí CRS.
  • U pacientů užívajících Aucatzyl, včetně souběžně s CRS nebo po vyřešení CRS, se vyskytl syndrom imunitního efektorového buněčného neurotoxického syndromu (ICANS), včetně fatálních a život ohrožujících reakcí. Po léčbě přípravkem Aucatzyl sledujte neurologické známky a příznaky. Před podáním Aucatzylu zajistěte, aby poskytovatelé zdravotní péče měli okamžitý přístup k lékům a resuscitačnímu vybavení pro zvládnutí neurologické toxicity. Podle potřeby poskytněte podpůrnou péči a/nebo kortikosteroidy.
  • Malignity T buněk se objevily po léčbě hematologických malignit pomocí geneticky modifikovaných autologních imunoterapií T buněk zaměřených na BCMA a CD19
    • strong>.

    VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ

    Syndrom uvolnění cytokinů (CRS)Došlo k syndromu uvolnění cytokinů (CRS) po léčbě Aucatzylem. CRS byl hlášen u 75 % (75/100) pacientů včetně CRS 3. stupně u 3 % pacientů. Střední doba do nástupu CRS byla 8 dní po první infuzi (rozmezí: 1 až 23 dnů) s mediánem trvání 5 dnů (rozmezí: 1 až 21 dnů). Mezi nejčastější projevy CRS patřily horečka (100 %), hypotenze (35 %) a hypoxie (19 %).

    Před podáním Aucatzylu zajistěte, aby poskytovatelé zdravotní péče měli okamžitý přístup k lékům a resuscitačnímu vybavení pro zvládnutí CRS. Během a po léčbě přípravkem Aucatzyl pečlivě sledujte pacienty, zda se u nich nevyskytují známky a příznaky CRS, a to denně po dobu nejméně 14 dnů ve zdravotnickém zařízení po první infuzi. Pokračujte ve sledování pacientů na CRS po dobu nejméně 4 týdnů po každé infuzi přípravku Aucatzyl. Poraďte pacientům, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se známky nebo příznaky CRS kdykoli objeví. Při prvních známkách CRS okamžitě vyhodnoťte pacienta pro hospitalizaci a zahajte léčbu s podpůrnou péčí na základě závažnosti a zvažte další léčbu podle aktuálních pokynů pro praxi.

    Neurologické toxicity

    silné>Po léčbě Aucatzylem se objevily neurologické toxicity včetně syndromu neurotoxicity spojeného s imunitními efektorovými buňkami (ICANS), které byly fatální nebo život ohrožující. Neurologické toxicity byly hlášeny u 64 % (64/100) pacientů, včetně stupně ≥ 3 u 12 % pacientů. Střední doba do nástupu neurologické toxicity byla 10 dnů (rozmezí: 1 až 246 dnů) s mediánem trvání 13 dnů (rozmezí: 1 až 904 dnů). Mezi pacienty s neurologickou toxicitou patřily mezi nejčastější příznaky (> 5 %) ICANS (38 %), bolest hlavy (34 %), encefalopatie (33 %), závratě (22 %), třes (13 %), úzkost (9 %) ), nespavost (9 %) a delirium (8 %).

    Syndrom neurotoxicity související s imunitními efektory (ICANS)Příhody ICANS se vyskytly u 24 % (24/100) pacientů, včetně stupně ≥ 3 u 7 % (7/100) ) pacientů. Z 24 pacientů, kteří prodělali ICANS, se u 33 % (8/24) objevil nástup po první infuzi, ale před druhou infuzí Aucatzylu. Střední doba do nástupu událostí ICANS po první infuzi byla 8 dní (rozmezí: 1 až 10 dnů) a 6,5 ​​dne (rozmezí: 2 až 22 dnů) po druhé infuzi, s mediánem trvání 8,5 dne (rozmezí: 1 až 53 dnů). 88 procent (21/24) pacientů dostalo léčbu ICANS. Všichni léčení pacienti dostávali vysoké dávky kortikosteroidů a 42 % (10/24) pacientů dostávalo profylakticky antiepileptika. Před podáním Aucatzylu zajistěte, aby poskytovatelé zdravotní péče měli okamžitý přístup k lékům a resuscitačnímu vybavení pro řízení ICANS.

    Poraďte pacientům, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se objeví známky nebo příznaky neurologické toxicity/ ICANS. Při prvních známkách neurologické toxicity /ICANS okamžitě vyhodnoťte pacienty k hospitalizaci a zahajte léčbu s podpůrnou péčí na základě závažnosti a zvažte další léčbu podle aktuálních pokynů pro praxi.

    Vliv na schopnost řídit a obsluhovat strojeVzhledem k možnosti neurologických příhod, včetně změněného duševního stavu nebo záchvatů, jsou pacienti užívající Aucatzyl vystaveni riziku změny nebo sníženého vědomí nebo koordinaci během osmi týdnů po infuzi Aucatzylu nebo do vyřešení neurologické příhody ošetřujícím lékařem. Doporučte pacientům, aby se během tohoto počátečního období zdrželi řízení a provádění nebezpečných povolání nebo činností, jako je obsluha těžkých nebo potenciálně nebezpečných strojů.

    Prolongované cytopeniePacienti může vykazovat cytopenie včetně anémie, neutropenie a trombocytopenie po dobu několika týdnů po léčbě lymfodepleční chemoterapií a Aucatzylem. U pacientů, kteří reagovali na Aucatzyl, byly cytopenie stupně ≥ 3, které přetrvávaly po 30. dni po infuzi Aucatzylu, pozorovány u 71 % (29/41) pacientů a zahrnovaly neutropenii (66 %, 27/41) a trombocytopenii (54 %, 22 /41). Cytopenie stupně 3 nebo vyšší, které přetrvávaly po 60. dni po infuzi Aucatzylu, byly pozorovány u 27 % (11/41) pacientů a zahrnovaly neutropenii (17 %, 7/41) a trombocytopenii (15 %, 6/41). Sledujte krevní obraz po infuzi Aucatzylu.

    InfekceU pacientů po infuzi Aucatzylu se vyskytly závažné, včetně život ohrožujících a fatálních infekcí. Infekce jiných než COVID-19 všech stupňů se vyskytly u 67 % (67/100) pacientů. Infekce 3. nebo vyššího stupně než COVID-19 se vyskytly u 41 % (41/100) pacientů. Aucatzyl by neměl být podáván pacientům s klinicky významnými aktivními systémovými infekcemi. Před infuzí Aucatzylu a po ní sledujte u pacientů známky a příznaky infekce a vhodně léčte. Podávejte profylaktická antimikrobiální látky podle místních směrnic. Febrilní neutropenie 3. nebo vyššího stupně byla pozorována u 26 % (26/100) pacientů po infuzi Aucatzylu a může být souběžná s CRS. V případě febrilní neutropenie vyhodnoťte infekci a řiďte se širokospektrými antibiotiky, tekutinami a další podpůrnou péčí, jak je lékařsky indikováno. Reaktivace viru, potenciálně závažná nebo život ohrožující, může nastat u pacientů léčených léky namířenými proti B buňkám. Nejsou žádné zkušenosti s výrobou přípravku Aucatzyl pro pacienty s pozitivním testem na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo s aktivním virem hepatitidy B (HBV) nebo aktivním virem hepatitidy C (HCV). Před odběrem buněk pro výrobu proveďte screening na HBV, HCV a HIV v souladu s klinickými pokyny.

    HypogamaglobulinémieU pacientů se může objevit hypogamaglobulinémie a aplazie B-buněk po infuzi Aucatzylu. Hypogamaglobulinémie byla hlášena u 10 % (10/100) pacientů léčených Aucatzylem, včetně příhod 3. stupně u 2 pacientů (2 %). Hladiny imunoglobulinů by měly být po léčbě přípravkem Aucatzyl monitorovány a řízeny podle institucionálních směrnic včetně preventivních opatření proti infekci, antibiotické nebo antivirové profylaxe a substituce imunoglobulinů. Bezpečnost imunizace živými virovými vakcínami během nebo po léčbě Aucatzylem nebyla studována. Očkování živými virovými vakcínami se nedoporučuje po dobu nejméně 6 týdnů před zahájením lymfodepleční chemoterapie, během léčby Aucatzylem a do zotavení imunity po léčbě Aucatzylem.

    Hemofagocytární lymfohistiocytóza/syndrom aktivace makrofágů (HLH/MAS)HLH/MAS včetně fatálních a život ohrožujících reakcí se objevily po léčbě přípravkem Aucatzyl. HLH/MAS byla hlášena u 2 % (2/100) pacientů a zahrnovala příhody 3. a 4. stupně s dobou nástupu 22. a 41. den, v daném pořadí. U jednoho pacienta se po infuzi Aucatzylu vyskytly souběžné příhody ICANS a zemřel v důsledku sepse s probíhající HLH/MAS, která neustoupila. Podávejte léčbu HLH/MAS podle institucionálních standardů.

    Reakce z přecitlivělostiV důsledku dimethylsulfoxidu (DMSO) se mohou objevit závažné reakce přecitlivělosti, včetně anafylaxe. pomocná látka používaná v Aucatzylu. Během infuze Aucatzylu a po ní sledujte u pacientů reakce přecitlivělosti. Sekundární malignity U pacientů léčených Aucatzylem se mohou vyvinout sekundární malignity. Malignity T buněk se objevily po léčbě hematologických malignit pomocí geneticky modifikovaných autologních imunoterapie T buněk zaměřených na BCMA a CD19. Zralé malignity T buněk, včetně CAR-pozitivních nádorů, se mohou projevit již několik týdnů po infuzi a mohou mít fatální následky. Celoživotní sledování sekundárních malignit. V případě, že dojde k sekundární malignitě, kontaktujte Autolus na čísle 1-855-288-5227 pro hlášení a pokyny k odběru vzorků pacientů k testování.

    Nežádoucí účinkyBezpečnost Aucatzylu byla hodnocena ve studii FELIX, ve které 100 pacientů s relabující nebo refrakterní B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (B-ALL) dostávalo Aucatzyl v střední dávka 410 × 106 CD19 CAR-pozitivních životaschopných T-buněk (rozsah: 10 až 480 × 106 CD19 CAR-pozitivních životaschopných T-buněk, přičemž 90 % pacientů dostává doporučenou dávku 410 × 106 +/- 25 %). p>

    Nejčastější závažné nežádoucí reakce jakéhokoli stupně (výskyt ≥ 2 %) zahrnovaly infekce – nespecifikovaný patogen, febrilní neutropenii, ICANS, CRS, horečku, bakteriální infekční poruchy, encefalopatii, plísňové infekce, krvácení , respirační selhání, hypotenze, ascites, HLH/MAS, trombóza a hypoxie. Devět pacientů (9 %) mělo fatální nežádoucí reakce, které zahrnovaly infekce (sepse, pneumonie, peritonitida), ascites, plicní embolii, syndrom akutní respirační tísně, HLH/MAS a ICANS. Z 9 pacientů mělo pět pacientů, kteří zemřeli na infekce, již existující a pokračující neutropenii před překlenovací terapií, chemoterapií s lymfodeplecí a/nebo Aucatzylem.

    Úplné znění Informace o předepisování, včetně VAROVÁNÍ V RÁMCI a Příručka k léčbě.

    < p align="justify">Výhledová prohlášeníTato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení ve smyslu ustanovení o „bezpečném přístavu“ zákona o reformě vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995. Výhledová prohlášení jsou prohlášení, která nejsou historickými fakty a v některých případech je lze identifikovat pomocí výrazů jako „může“, „bude“, „mohl“, „očekává“, „plánuje“, „předpokládá“ a „věří“. Tato prohlášení zahrnují, ale nejsou omezena na: prohlášení týkající se trhu a terapeutického potenciálu pro Aucatzyl pro dospělé r/r B-ALL; vývoj společnosti Autolus a komercializace jejích kandidátů na produkty; očekávané klinické přínosy Aucatzylu; Výrobní, prodejní a marketingové plány společnosti Autolus pro Aucatzyl, včetně očekávání ohledně načasování komerčního spuštění ve Spojených státech a schopnosti oslovit pacienty včas; výši a načasování milníkových plateb podle smluv o spolupráci a licenčních smluv společnosti Autolus; a budoucí plány rozvoje společnosti Aucatzyl, včetně načasování nebo pravděpodobnosti expanze na další trhy nebo geografické oblasti a souvisejících regulačních schválení. Jakákoli výhledová prohlášení jsou založena na současných názorech a předpokladech vedení a zahrnují rizika a nejistoty, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky, výkon nebo události budou podstatně lišit od těch, které jsou vyjádřeny nebo naznačeny v takových prohlášeních. Skutečné výsledky a načasování událostí se mohou podstatně lišit od těch očekávaných v takových výhledových prohlášeních v důsledku různých rizik a nejistot, mezi něž patří, bez omezení,: schopnost Autolusu udržet regulační schválení Aucatzylu; jeho schopnost realizovat svou strategii komercializace pro Aucatzyl; jeho schopnost vyvíjet, vyrábět a komercializovat své další kandidátské produkty a načasování nebo pravděpodobnost expanze Aucatzylu na další trhy nebo geografické oblasti; schopnost Autolusu založit a rozšířit komerční infrastrukturu a úspěšně spustit, prodávat a prodávat Aucatzyl; činnosti regulačních agentur, které mohou ovlivnit zahájení, načasování a průběh klinických zkoušek nebo budoucí schválení regulačními orgány; označení pro Aucatzyl/obe-cel v jakékoli budoucí indikaci nebo populaci pacientů, bude-li schváleno; možnost plátců zpozdit, omezit nebo odmítnout krytí Aucatzylu; schopnost Autolusu získat, udržovat a prosazovat ochranu duševního vlastnictví pro Aucatzyl nebo jakékoli kandidáty na produkty, které vyvíjí; výsledky klinických studií nejsou vždy prediktivní pro budoucí výsledky; náklady, načasování a výsledky klinických studií; že mnoho kandidátů na produkty se nestává schválenými léky včas nebo nákladově efektivním způsobem nebo vůbec; schopnost zařazovat pacienty do klinických studií; a možné obavy o bezpečnost a účinnost. Diskusi o dalších rizicích a nejistotách a dalších důležitých faktorech, z nichž kterýkoli by mohl způsobit, že se skutečné výsledky společnosti Autolus budou lišit od výsledků obsažených ve výhledových prohlášeních, naleznete v části nazvané „Rizikové faktory“ ve výroční zprávě společnosti Autolus na formuláři. 10-K podala Komisi pro cenné papíry nebo SEC dne 21. března 2024, stejně jako diskuzí o potenciálních rizicích, nejistotách a dalších důležitých faktorech v následných podáních Autolusu Komisi pro cenné papíry. Všechny informace v této tiskové zprávě jsou k datu vydání a Autolus se nezavazuje veřejně aktualizovat jakékoli výhledové prohlášení, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak, s výjimkou případů vyžadovaných zákonem. Proto byste se neměli spoléhat na tato výhledová prohlášení jako na vyjádření názorů společnosti Autolus k jakémukoli datu po datu této tiskové zprávy.

    Odkazy

    1. Odhady SEER a EUCAN pro USA a EU

    2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7894150/

    3. Aureli A, Marziani B, Venditti A, Sconocchia T, Sconocchia G. Léčba imunoterapie akutní lymfoblastické leukémie: nyní, příště a dále. Rakovina (Basilej). 2023;15:3346.

    4. Dhakal P, Kaur J, Gundabolu K, Bhatt VR. Imunoterapeutické možnosti léčby relabující nebo refrakterní B-buněčné akutní lymfoblastické leukémie: jak vybrat nově schválená léčiva? Leuk lymfom. 2020;61:7-17.

    24. 11. US-AUC-0082

    *Míra celkové kompletní remise „Kdykoli“ zahrnuje kompletní remisi (CR) a kompletní remisi s neúplným hematologickým zotavením (CRi) „Kdykoli“

    Vyslán : 2024-11-11 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova