La FDA aprueba Aucatzyl (obecabtagene autoleucel) para adultos con leucemia linfoblástica aguda de células B en recaída/refractaria

Siga a Drugslib en

La FDA aprueba Aucatzyl (obecabtagene autoleucel) para adultos con leucemia linfoblástica aguda de células B en recaída/refractaria

LONDRES, 8 de noviembre de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Autolus Therapeutics plc (Nasdaq: AUTL), una compañía biofarmacéutica en etapa comercial inicial que desarrolla terapias de células T programadas de próxima generación, anuncia hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado la aprobación de comercialización para Aucatzyl (obecabtagene autoleucel) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B (r/r B-ALL) en recaída o refractaria.

“La LLA en adultos es un cáncer extremadamente agresivo y existe una gran necesidad médica no cubierta en el tratamiento de pacientes con esta enfermedad una vez que recaen, donde históricamente sufren malos resultados”, dijo Elias Jabbour, MD, investigador principal del estudio FELIX en EE. UU. y profesor de Leucemia, jefe de la sección ALL, en el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, Houston, Texas. "Esta aprobación histórica, basada en el beneficio clínico demostrado de Aucatzyl, brinda una nueva esperanza para los pacientes adultos con LLA B en recaída/refractaria".

Aucatzyl fue aprobado por la FDA según los resultados del ensayo clínico FELIX de obe-cel en pacientes adultos con LLA-B r/r. En la cohorte de enfermedades morfológicas, 94 pacientes recibieron al menos una infusión de Aucatzyl, de los cuales 65 pacientes tenían > 5 % de blastos en la médula ósea después de la detección y antes del inicio de la terapia de linfodepleción y recibieron un producto conforme, lo que los califica como de eficacia evaluable. En los pacientes evaluables de eficacia (n = 65), el 63 % logró la remisión completa general (OCR1), que incluye el 51 % de los pacientes con RC en cualquier momento y el 12 % de los pacientes con RCi en cualquier momento. El principal resultado de eficacia fue la remisión completa en 3 meses, que se logró en el 42% de los pacientes, y la mediana de duración de la remisión (DOR) fue de 14,1 meses. Aucatzyl mostró niveles bajos de síndrome de liberación de citocinas (SLC), con un 3 % de eventos de grado 3 y ningún evento de grado 4 o 5. Se informó síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS) de grado ≥ 3 en el 7% de los pacientes. La FDA no exigió ningún REMS para Aucatzyl.

La seguridad de Aucatzyl incluye un recuadro de advertencia para SLC, toxicidades neurológicas y neoplasias malignas hematológicas secundarias. Se produjeron ICANS, incluidas reacciones mortales o potencialmente mortales, en pacientes que recibieron Aucatzyl. Se han producido neoplasias malignas de células T después del tratamiento de neoplasias hematológicas con inmunoterapias de células T autólogas modificadas genéticamente dirigidas por BCMA y CD19. En el ensayo FELIX, las reacciones adversas no de laboratorio más comunes (incidencia ≥ 20%) incluyeron RSC, infecciones por patógenos no especificados, dolor musculoesquelético, infecciones virales, fiebre, náuseas, trastornos infecciosos bacterianos, diarrea, neutropenia febril, ICANS, hipotensión, dolor, fatiga, dolor de cabeza, encefalopatía y hemorragia.

“Basado en la experiencia del ensayo FELIX, Aucatzyl es muy activo y puede controlarse bien, lo que ofrece un perfil de riesgo-beneficio atractivo para B -TODOS los pacientes”, dijo la Dra. Claire Roddie, MD, PhD, FRCPath, investigadora principal del estudio FELIX y profesora asociada de hematología en el Instituto del Cáncer de la University College London (UCL). "En el ensayo FELIX, Aucatzyl ha demostrado persistencia a largo plazo y respuestas profundas que creemos que son fundamentales para las remisiones a largo plazo en B-ALL".

“Estamos muy contentos de poder ofrecer ahora Aucatzyl, nuestro primer producto comercial, a pacientes adultos con LLA-B r/r en los EE. UU. Esta aprobación no habría sido posible sin el apoyo de todos. los pacientes, sus familias y cuidadores, los médicos tratantes, las enfermeras y los investigadores de los centros de tratamiento: gracias”, dijo el Dr. Christian Itin, director ejecutivo de Autolus. “Este hito es la culminación de muchos años de arduo trabajo, el trabajo fundamental de nuestros socios en UCL y el compromiso inquebrantable de nuestro equipo interno, nuestros socios externos y accionistas. Este es un día de orgullo para Autolus”.

Aucatzyl se fabricará en el sitio de fabricación comercial exclusivo de Autolus, Nucleus, en Stevenage, Reino Unido. El sitio recibió una Autorización de Importación del Fabricante (MIA) y un certificado GMP de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido en marzo de 2024, y fue inspeccionado como parte del proceso de aprobación de la FDA. Ni la MHRA ni la FDA identificaron observaciones importantes o críticas durante las inspecciones del sitio. Nucleus suministrará Aucatzyl a nivel mundial, y Cardinal Health actuará como socio de distribución comercial de Autolus en los EE. UU. Autolus ahora colaborará con los centros de tratamiento existentes para completar el proceso de incorporación e iniciar la primera programación de pacientes para que Aucatzyl esté disponible comercialmente en los EE. UU. p>

ALL es un tipo agresivo de cáncer de la sangre que también puede afectar los ganglios linfáticos, el bazo, el hígado, el sistema nervioso central y otros órganos. Cada año se diagnostican aproximadamente 8400 nuevos casos de LLA en adultos en los EE. UU. y la UE, con alrededor de 3000 pacientes en el entorno refractario recidivante.1 Las tasas de supervivencia siguen siendo muy bajas en pacientes adultos con LLA r/r, con una mediana de supervivencia general de ocho meses. 2 En el tratamiento de primera línea para la LLA-B r/r en adultos, hasta el 50 % de los pacientes recaerán en última instancia, y el tratamiento estándar puede desencadenar toxicidades graves y puede resultar oneroso para algunos pacientes.3,4

Las solicitudes de autorización de comercialización (MAA) para obe-cel en adultos con LLA r/r están siendo revisadas por los reguladores tanto de la UE como del Reino Unido, con una presentación a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aceptada en marzo de 2024 y una presentación aceptada por la MHRA del Reino Unido en agosto de 2024.

Conferencia telefónica

La administración organizará una conferencia telefónica y un webcast el 11 de noviembre a las 8:30 a. m. EST/1:30 p. m. BST para analizar la Aprobación de Aucatzyl. Los participantes de la conferencia telefónica deben registrarse previamente utilizando este enlace a reciba los números de acceso telefónico y un PIN personal necesarios para acceder a la conferencia telefónica.

Se podrá acceder a una transmisión web y una reproducción de audio simultáneas en sección de eventos del sitio web de Autolus.

Acerca de Autolus Therapeutics plcAutolus es una empresa biofarmacéutica que desarrolla Terapias de células T programadas de próxima generación para el tratamiento del cáncer y las enfermedades autoinmunes. Utilizando un amplio conjunto de tecnologías patentadas y modulares de programación de células T, Autolus está diseñando terapias de células T altamente activas, controladas y dirigidas con precisión que están diseñadas para reconocer mejor las células objetivo, descomponer sus mecanismos de defensa y eliminar estas células. Autolus tiene un producto aprobado por la FDA, Aucatzyl, y una cartera de productos candidatos en desarrollo para el tratamiento de neoplasias hematológicas, tumores sólidos y enfermedades autoinmunes. Para obtener más información, visite www.autolus.com

Acerca de Aucatzyl (obecabtagene autoleucel, obe-cel, AUTO1)Aucatzyl es una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) CD19 (antígeno de linfocitos B) diseñada para superar las limitaciones en la actividad clínica y la seguridad en comparación con las terapias actuales con células T con CAR CD19. Aucatzyl está diseñado con una rápida tasa de desvinculación del objetivo para minimizar la activación excesiva de las células T programadas. Aucatzyl fue aprobado por la FDA para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B en recaída o refractaria el 16 de noviembre de 2024. En la UE se aceptó una presentación regulatoria a la EMA en abril de 2024, mientras que en el Reino Unido, una MAA se presentó a la MHRA en julio de 2024.

INDICACIÓN

Aucatzyl es una inmunoterapia de células T autólogas modificadas genéticamente dirigida por CD19 indicada para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) precursora de células B refractaria o en recaída.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

ADVERTENCIA: SÍNDROME DE LIBERACIÓN DE CITOQUINAS, TOXICIDADES NEUROLÓGICAS y MALIGNANCIAS HEMATOLÓGICAS SECUNDARIAS
  • Se produjo síndrome de liberación de citocinas (SLC) en pacientes que recibieron Aucatzyl. No administre Aucatzyl a pacientes con infección activa o trastornos inflamatorios. Antes de administrar Aucatzyl, asegúrese de que los proveedores de atención médica tengan acceso inmediato a medicamentos y equipos de reanimación para controlar el SRC.
  • El síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS), que incluye reacciones mortales y potencialmente mortales, se produjo en pacientes que recibieron Aucatzyl, incluso al mismo tiempo que la RSC o después de su resolución. Controle los signos y síntomas neurológicos después del tratamiento con Aucatzyl. Antes de administrar Aucatzyl, asegúrese de que los proveedores de atención médica tengan acceso inmediato a medicamentos y equipos de reanimación para controlar las toxicidades neurológicas. Proporcione atención de apoyo y/o corticosteroides, según sea necesario.
  • Se han producido neoplasias malignas de células T después del tratamiento de neoplasias malignas hematológicas con inmunoterapias de células T autólogas modificadas genéticamente dirigidas por BCMA y CD19.
    		•

    ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

    Síndrome de liberación de citocinas (SRC)Se produjo el síndrome de liberación de citocinas (SRC) después del tratamiento con Aucatzyl. Se informó RSC en el 75 % (75/100) de los pacientes, incluida RSC de grado 3 en el 3 % de los pacientes. La mediana del tiempo transcurrido hasta la aparición de la RSC fue de 8 días después de la primera infusión (rango: 1 a 23 días) con una duración mediana de 5 días (rango: 1 a 21 días). Las manifestaciones más comunes de RSC incluyeron fiebre (100%), hipotensión (35%) e hipoxia (19%).

    Antes de administrar Aucatzyl, asegúrese de que los proveedores de atención médica tengan acceso inmediato a medicamentos y equipos de reanimación para controlar el SRC. Durante y después del tratamiento con Aucatzyl, controle de cerca a los pacientes para detectar signos y síntomas de RSC diariamente durante al menos 14 días en el centro de atención médica después de la primera infusión. Continúe monitoreando a los pacientes para detectar RSC durante al menos 4 semanas después de cada infusión con Aucatzyl. Aconseje a los pacientes que busquen atención médica inmediata si en cualquier momento se presentan signos o síntomas de SRC. Al primer signo de RSC, evalúe inmediatamente al paciente para hospitalización e instituya un tratamiento con cuidados de apoyo según la gravedad y considere un tratamiento adicional según las pautas de práctica actuales.

    Toxicidades neurológicas 5%) incluyeron ICANS (38%), dolor de cabeza (34%), encefalopatía (33%), mareos (22%), temblores (13%), ansiedad (9% ), insomnio (9%) y delirio (8%).

    Síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS)Los eventos de ICANS ocurrieron en el 24 % (24/100) de los pacientes, incluido el grado ≥ 3 en el 7 % (7/100 ) de pacientes. De los 24 pacientes que experimentaron ICANS, el 33 % (8/24) experimentó un inicio después de la primera infusión, pero antes de la segunda infusión de Aucatzyl. La mediana del tiempo hasta la aparición de los eventos ICANS después de la primera infusión fue de 8 días (rango: 1 a 10 días) y 6,5 días (rango: 2 a 22 días) después de la segunda infusión, con una duración media de 8,5 días (rango: 1 a 53 días). El ochenta y ocho por ciento (21/24) de los pacientes recibieron tratamiento para ICANS. Todos los pacientes tratados recibieron corticosteroides en dosis altas y el 42% (10/24) de los pacientes recibieron antiepilépticos de forma profiláctica. Antes de administrar Aucatzyl, asegúrese de que los proveedores de atención médica tengan acceso inmediato a los medicamentos y al equipo de reanimación para controlar los ICANS.

    Aconseje a los pacientes que busquen atención médica si se presentan signos o síntomas de toxicidad neurológica/ICANS. Al primer signo de toxicidad neurológica/ICANS, evalúe inmediatamente a los pacientes para hospitalización e instituya un tratamiento con atención de apoyo según la gravedad y considere un tratamiento adicional según las pautas de práctica actuales.

    Efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinasDebido al potencial de eventos neurológicos, incluyendo alteración del estado mental o convulsiones, los pacientes que reciben Aucatzyl tienen riesgo de sufrir alteración o disminución de la conciencia o coordinación en las ocho semanas posteriores a la infusión de Aucatzyl o hasta la resolución del evento neurológico por parte del médico tratante. Aconseje a los pacientes que se abstengan de conducir y realizar ocupaciones o actividades peligrosas, como operar maquinaria pesada o potencialmente peligrosa, durante este período inicial.

    Citopenias prolongadas Pacientes puede presentar citopenias que incluyen anemia, neutropenia y trombocitopenia durante varias semanas después del tratamiento con quimioterapia linfodeplectora y Aucatzyl. En pacientes que respondieron a Aucatzyl, se observaron citopenias de grado ≥ 3 que persistieron más allá del día 30 después de la infusión de Aucatzyl en el 71 % (29/41) de los pacientes e incluyeron neutropenia (66 %, 27/41) y trombocitopenia (54 %, 22 /41). Se observaron citopenias de grado 3 o superior que persistieron más allá del día 60 después de la infusión de Aucatzyl en el 27 % (11/41) de los pacientes e incluyeron neutropenia (17 %, 7/41) y trombocitopenia (15 %, 6/41). Controle los recuentos sanguíneos después de la infusión de Aucatzyl.

    Infecciones Se produjeron infecciones graves, incluidas infecciones mortales y potencialmente mortales, en pacientes después de la infusión de Aucatzyl. Se produjeron infecciones no relacionadas con la COVID-19 de todos los grados en el 67 % (67/100) de los pacientes. Se produjeron infecciones no relacionadas con COVID-19 de grado 3 o superior en el 41 % (41/100) de los pacientes. Aucatzyl no debe administrarse a pacientes con infecciones sistémicas activas clínicamente significativas. Vigile a los pacientes para detectar signos y síntomas de infección antes y después de la infusión de Aucatzyl y trátelos adecuadamente. Administrar antimicrobianos profilácticos según las directrices locales. Se observó neutropenia febril de grado 3 o superior en el 26 % (26/100) de los pacientes después de la infusión de Aucatzyl y puede ser concurrente con la RSC. En caso de neutropenia febril, evalúe si hay infección y maneje con antibióticos de amplio espectro, líquidos y otros cuidados de apoyo según esté médicamente indicado. La reactivación viral, potencialmente grave o potencialmente mortal, puede ocurrir en pacientes tratados con medicamentos dirigidos contra las células B. No hay experiencia en la fabricación de Aucatzyl para pacientes con una prueba positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o con el virus de la hepatitis B (VHB) activo o el virus de la hepatitis C (VHC) activo. Realice pruebas de detección de VHB, VHC y VIH de acuerdo con las pautas clínicas antes de recolectar las células para su fabricación.

    Hipogammaglobulinemia En los pacientes se puede producir hipogammaglobulinemia y aplasia de células B. después de la infusión de Aucatzyl. Se informó hipogammaglobulinemia en el 10 % (10/100) de los pacientes tratados con Aucatzyl, incluidos eventos de Grado 3 en 2 pacientes (2 %). Los niveles de inmunoglobulinas deben controlarse después del tratamiento con Aucatzyl y controlarse según las pautas institucionales, incluidas precauciones contra infecciones, profilaxis antibiótica o antiviral y reemplazo de inmunoglobulinas. No se ha estudiado la seguridad de la inmunización con vacunas de virus vivos durante o después del tratamiento con Aucatzyl. No se recomienda la vacunación con vacunas de virus vivos durante al menos 6 semanas antes del inicio del tratamiento de quimioterapia linfodeplectora, durante el tratamiento con Aucatzyl y hasta la recuperación inmune después del tratamiento con Aucatzyl.

    Linfohistiocitosis hemofagocítica/síndrome de activación de macrófagos (HLH/MAS) HLH/MAS, incluidas reacciones mortales y potencialmente mortales, se produjeron después del tratamiento con Aucatzyl. HLH/MAS se informó en el 2 % (2/100) de los pacientes e incluyó eventos de Grado 3 y Grado 4 con un momento de inicio en el día 22 y el día 41, respectivamente. Un paciente experimentó eventos ICANS concurrentes después de la infusión de Aucatzyl y murió debido a sepsis con HLH/MAS en curso que no se había resuelto. Administrar el tratamiento para HLH/MAS de acuerdo con los estándares institucionales.

    Reacciones de hipersensibilidad Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad graves, incluida anafilaxia, debido al dimetilsulfóxido (DMSO), un excipiente utilizado en Aucatzyl. Observe a los pacientes para detectar reacciones de hipersensibilidad durante y después de la infusión de Aucatzyl. Neoplasias malignas secundarias Los pacientes tratados con Aucatzyl pueden desarrollar neoplasias malignas secundarias. Se han producido neoplasias malignas de células T después del tratamiento de neoplasias hematológicas con inmunoterapias de células T autólogas modificadas genéticamente dirigidas por BCMA y CD19. Las neoplasias malignas de células T maduras, incluidos los tumores CAR positivos, pueden presentarse tan pronto como semanas después de la infusión y pueden incluir desenlaces fatales. Monitorear de por vida para detectar neoplasias malignas secundarias. En caso de que se produzca una neoplasia maligna secundaria, comuníquese con Autolus al 1-855-288-5227 para informar y obtener instrucciones sobre la recolección de muestras de pacientes para realizar pruebas.

    Reacciones adversas La seguridad de Aucatzyl se evaluó en el estudio FELIX en el que 100 pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) en recaída o refractaria recibieron Aucatzyl a una dosis media de 410 × 106 células T CD19 CAR positivas viables (rango: 10 a 480 × 106 células T CD19 CAR positivas viables y el 90 % de los pacientes recibieron la dosis recomendada de 410 × 106 +/- 25 %).

    Las reacciones adversas graves más comunes de cualquier grado (incidencia ≥ 2%) incluyeron infecciones por patógenos no especificados, neutropenia febril, ICANS, RSC, fiebre, trastornos infecciosos bacterianos, encefalopatía, infecciones por hongos, hemorragia. , insuficiencia respiratoria, hipotensión, ascitis, HLH/MAS, trombosis e hipoxia. Nueve pacientes (9%) experimentaron reacciones adversas fatales que incluyeron infecciones (sepsis, neumonía, peritonitis), ascitis, embolia pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria aguda, HLH/MAS e ICANS. De los 9 pacientes, cinco pacientes que murieron a causa de infecciones tenían neutropenia preexistente y en curso antes de recibir terapia puente, tratamiento de quimioterapia de linfodepleción y/o Aucatzyl.

    Consulte el contenido completo Información de prescripción, que incluye RECUADRO DE ADVERTENCIA y guía de medicación.

    < p align="justify">Declaraciones a futuroEste comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de las disposiciones de "puerto seguro" de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Declaraciones a futuro son declaraciones que no son hechos históricos y, en algunos casos, pueden identificarse mediante términos como "puede", "podrá", "espera", "planea", "anticipa" y "cree". Estas declaraciones incluyen, entre otras: declaraciones sobre el mercado y el potencial terapéutico de Aucatzyl para adultos r/r B-ALL; Desarrollo y comercialización por parte de Autolus de sus productos candidatos; los beneficios clínicos esperados de Aucatzyl; Los planes de fabricación, ventas y marketing de Autolus para Aucatzyl, incluidas las expectativas con respecto al momento del lanzamiento comercial en los Estados Unidos y la capacidad de llegar a los pacientes de manera oportuna; el monto y el momento de los pagos por hitos en virtud de los acuerdos de colaboración y licencia de Autolus; y planes de desarrollo futuros de Aucatzyl, incluido el momento o la probabilidad de expansión a mercados o geografías adicionales y las aprobaciones regulatorias relacionadas. Cualquier declaración prospectiva se basa en las opiniones y suposiciones actuales de la administración e implica riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados, el desempeño o los eventos reales difieran materialmente de aquellos expresados ​​o implícitos en dichas declaraciones. Los resultados reales y el momento de los eventos podrían diferir materialmente de los previstos en dichas declaraciones prospectivas como resultado de diversos riesgos e incertidumbres, que incluyen, entre otros: la capacidad de Autolus para mantener la aprobación regulatoria de Aucatzyl; su capacidad para ejecutar su estrategia de comercialización de Aucatzyl; su capacidad para desarrollar, fabricar y comercializar sus otros productos candidatos y el momento o la probabilidad de expansión de Aucatzyl a mercados o geografías adicionales; la capacidad de Autolus para establecer y expandir una infraestructura comercial y lanzar, comercializar y vender con éxito Aucatzyl; acciones de agencias reguladoras, que pueden afectar el inicio, el momento y el progreso de los ensayos clínicos o la futura aprobación regulatoria; el etiquetado de Aucatzyl/obe-cel en cualquier indicación futura o población de pacientes, si se aprueba; la posibilidad de que los pagadores retrasen, limiten o nieguen la cobertura de Aucatzyl; la capacidad de Autolus para obtener, mantener y hacer cumplir la protección de la propiedad intelectual para Aucatzyl o cualquier producto candidato que esté desarrollando; los resultados de los ensayos clínicos no siempre predicen resultados futuros; el costo, el momento y los resultados de los ensayos clínicos; que muchos productos candidatos no se convierten en medicamentos aprobados de manera oportuna o rentable, o no llegan a convertirse en medicamentos aprobados; la capacidad de inscribir pacientes en ensayos clínicos; y posibles preocupaciones sobre seguridad y eficacia. Para obtener una discusión sobre otros riesgos e incertidumbres, y otros factores importantes, cualquiera de los cuales podría causar que los resultados reales de Autolus difieran de los contenidos en las declaraciones prospectivas, consulte la sección titulada "Factores de riesgo" en el Informe anual de Autolus en formato 10-K presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores, o SEC, el 21 de marzo de 2024, así como discusiones sobre riesgos potenciales, incertidumbres y otros factores importantes en presentaciones posteriores de Autolus ante la Comisión de Bolsa y Valores. Toda la información contenida en este comunicado de prensa corresponde a la fecha del comunicado y Autolus no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo, excepto según lo exija la ley. Por lo tanto, no debe confiar en que estas declaraciones prospectivas representen los puntos de vista de Autolus en cualquier fecha posterior a la fecha de este comunicado de prensa.

    Referencias

    1. Estimaciones SEER y EUCAN para EE. UU. y la UE respectivamente

    2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7894150/

    3. Aureli A, Marziani B, Venditti A, Sconocchia T, Sconocchia G. Tratamiento de inmunoterapia para la leucemia linfoblástica aguda: ahora, el próximo y más allá. Cánceres (Basilea). 2023;15:3346.

    4. Dhakal P, Kaur J, Gundabolu K, Bhatt VR. Opciones inmunoterapéuticas para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria o en recaída: ¿cómo seleccionar los agentes recientemente aprobados? Linfoma de Leuk. 2020;61:7-17.

    24/11 US-AUC-0082

    *La tasa de remisión completa general "en cualquier momento" incluye la remisión completa (CR) y la remisión completa con recuperación hematológica incompleta (CRi) "en cualquier momento"

    Al corriente : 2024-11-11 06:00

    Leer más

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares