FDA Nyetujui Aucatzyl (obecabtagene autoleucel) kanggo Wong diwasa kanthi Leukemia Limfoblastik Akut Sel B Relapsed/Refractory
LONDON, 08 Nov. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Autolus Therapeutics plc (Nasdaq: AUTL), perusahaan biofarmasi tahap awal komersial ngembangake terapi sel T terprogram generasi sabanjure, dina iki ngumumake US Food and Drug Administration (FDA) wis menehi persetujuan pemasaran kanggo Aucatzyl (obecabtagene autoleucel) kanggo perawatan pasien diwasa kanthi kambuh utawa refrakter sel B prekursor leukemia limfoblastik akut (r/r B-ALL).
"Dewasa ALL minangka kanker sing agresif banget, lan ana kabutuhan medis sing ora bisa dicukupi sing ana ing perawatan pasien sing nandhang penyakit iki yen dheweke kambuh, ing sejarah dheweke nandhang asil sing ala," ngendikane Elias Jabbour, MD, peneliti utama AS saka studi FELIX lan profesor Leukemia, Kepala Bagian ALL, ing The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas. "Persetujuan tonggak sejarah iki, adhedhasar manfaat klinis Aucatzyl sing dituduhake, nggawa pangarep-arep anyar kanggo pasien diwasa kanthi B-ALL sing kambuh/refraktori."
Aucatzyl disetujoni dening FDA adhedhasar asil saka uji klinis FELIX saka obe-cel ing pasien diwasa kanthi r / r B-ALL. Ing kohort penyakit morfologis, 94 pasien nampa paling ora siji infus Aucatzyl sing 65 pasien duwe letupan> 5% ing sumsum balung sawise screening lan sadurunge wiwitan terapi limfodeplesi lan nampa produk sing cocog, kualifikasi minangka efficacy evaluable. Ing pasien sing bisa dievaluasi khasiat (n = 65), 63% entuk remisi lengkap sakabèhé (OCR1) sing kalebu 51% pasien karo CR kapan wae lan 12% pasien karo CRi kapan wae. Asil khasiat utama yaiku remisi lengkap sajrone 3 wulan, sing diraih ing 42% pasien, lan durasi remisi rata-rata (DOR) yaiku 14,1 wulan. Aucatzyl nuduhake Sindrom Pelepasan Sitokin (CRS) sing kurang, kanthi 3% acara Kelas 3, lan ora ana acara Kelas 4 utawa 5. Grade ≥ 3 Sindrom Neurotoxicity Cell-Associated Neurotoxicity (ICANS) Immune Effector kacarita ing 7% pasien. Ora ana REMS sing dibutuhake dening FDA kanggo Aucatzyl.
Keamanan Aucatzyl kalebu bebaya kothak kanggo CRS, keracunan neurologis, lan ganas hematologis sekunder. ICANS, kalebu reaksi fatal utawa ngancam nyawa, dumadi ing pasien sing nampa Aucatzyl. Keganasan sel T wis kedadeyan sawise perawatan ganas hematologis kanthi immunotherapies sel T autologous sing diarahake BCMA lan CD19. Ing uji coba FELIX, reaksi salabetipun non-laboratorium sing paling umum (insiden ≥ 20%) kalebu CRS, infeksi-patogen sing ora ditemtokake, nyeri muskuloskeletal, infeksi virus, demam, mual, kelainan infèksi bakteri, diare, neutropenia febrile, ICANS, hipotensi, nyeri, kesel, sirah, encephalopathy, lan pendarahan.
"Adhedhasar pengalaman ing uji coba FELIX Aucatzyl aktif banget lan bisa dikelola kanthi apik, nawakake profil keuntungan resiko sing menarik kanggo pasien B-ALL," ujare Dr. Claire Roddie, MD, PhD. , FRCPath, Peneliti utama studi FELIX lan Profesor Madya Hematologi ing Institut Kanker Universitas College London (UCL). "Ing uji coba FELIX, Aucatzyl wis nuduhake ketekunan jangka panjang lan tanggapan jero sing kita percaya penting kanggo remisi jangka panjang ing B-ALL."
"Kita seneng banget saiki bisa nawakake Aucatzyl, produk komersial pisanan kita, kanggo pasien r / r B-ALL diwasa ing AS. Persetujuan iki ora bakal bisa ditindakake tanpa dhukungan saka kabeh. pasien, kulawarga lan pengasuh, dokter sing nambani lan perawat lan penyidik ing pusat perawatan - matur nuwun, "ujare Dr. Christian Itin, Kepala Eksekutif Autolus. "Tonggak sejarah iki minangka puncak kerja keras pirang-pirang taun, karya dhasar saka mitra kita ing UCL lan komitmen sing ora bisa ditindakake saka tim internal, mitra eksternal lan pemegang saham. Iki minangka dina sing bangga kanggo Autolus. Situs kasebut diwenehi Otorisasi Impor Produsen (MIA) lan sertifikat GMP saka Badan Pengatur Obat-obatan lan Perawatan Kesehatan Inggris (MHRA) ing Maret 2024, lan dipriksa minangka bagean saka proses persetujuan FDA. Ora ana pengamatan utama utawa kritis sing diidentifikasi dening MHRA utawa FDA sajrone inspeksi situs kasebut. Nukleus bakal nyedhiyakake Aucatzyl sacara global, kanthi Cardinal Health dadi mitra distribusi komersial Autolus ing AS Autolus saiki bakal melu pusat perawatan sing wis ana kanggo ngrampungake proses onboarding lan miwiti penjadwalan pasien pisanan kanggo nggawe Aucatzyl kasedhiya kanthi komersial ing AS
ALL minangka jinis kanker getih sing agresif sing uga bisa nglibatake kelenjar getah bening, limpa, ati, sistem saraf pusat lan organ liyane. Kira-kira 8,400 kasus anyar saka ALL diwasa didiagnosis saben taun ing AS lan EU, kanthi watara 3,000 pasien ing setelan refraktori sing kambuh. 2 Ing perawatan garis ngarep kanggo r / r B-ALL diwasa, nganti 50% pasien pungkasane bakal kambuh, lan perawatan standar bisa nyebabake parah. keracunan lan bisa dadi beban kanggo sawetara pasien.3,4
Aplikasi otorisasi pemasaran (MAAs) kanggo obe-cel ing r / r diwasa ALL lagi dideleng dening regulator ing loro EU lan Inggris, kanthi pengajuan menyang European Medicines Agency (EMA) ditampa ing Maret 2024, lan pengajuan ditampa dening MHRA Inggris ing Agustus 2024.
Panggilan Konferensi
Manajemen bakal nganakake telpon konferensi lan siaran web tanggal 11 November jam 8:30 am EST/1:30 pm BST kanggo ngrembug babagan persetujuan Aucatzyl. Peserta telpon konferensi kudu ndhaptar sadurunge nggunakake link kanggo nampa nomer telpon lan PIN pribadi, sing dibutuhake kanggo ngakses telpon konferensi.
Siaran web audio bebarengan lan muter maneh bakal bisa diakses ing bagean acara situs web Autolus.
Babagan Autolus Therapeutics plcAutolus minangka biofarmasi perusahaan ngembangake terapi sel T generasi sabanjure sing diprogram kanggo perawatan kanker lan penyakit otoimun. Nggunakake suite teknologi pemrograman sel T sing proprietary lan modular, Autolus minangka teknik terapi sel T sing ditargetake, dikontrol lan aktif banget sing dirancang kanggo luwih ngenali sel target, ngrusak mekanisme pertahanan lan ngilangi sel kasebut. Autolus duwe produk sing disetujoni FDA, Aucatzyl, lan saluran pipa calon produk sing dikembangake kanggo perawatan kanker hematologis, tumor padat lan penyakit otoimun. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.autolus.com
Babagan Aucatzyl (obecabtagene autoleucel, obe-cel, AUTO1)Aucatzyl minangka antigen B-limfosit CD19 (CD19) terapi sel T chimeric antigen receptor (CAR) sing dirancang kanggo ngatasi watesan ing aktivitas klinis lan safety dibandhingake terapi sel T CD19 CAR saiki. Aucatzyl dirancang kanthi target cepet ngiket off-rate kanggo nyilikake aktivasi gedhe banget saka sel T diprogram. Aucatzyl disetujoni dening FDA kanggo perawatan pasien diwasa kanthi leukemia limfoblastik akut kambuh utawa refraktori sel-B prekursor limfoblastik akut tanggal 16 Nopember 2024. Ing Uni Eropa, pengajuan peraturan menyang EMA ditampa ing April 2024, nalika ing Inggris, MAA dikirim menyang MHRA ing Juli 2024.
INDIKASI
Aucatzyl minangka imunoterapi sel T autologus sing diowahi sacara genetis kanthi CD19 sing dituduhake kanggo perawatan pasien diwasa kanthi leukemia limfoblastik akut (ALL) sing kambuh utawa refraktori.
< kuwat>INFORMASI KESELAMATAN PENTING
PÈNGET: CYTOKINE RELEASE SYNDROME, NEUROLOGIC TOXICITIES, lan SECONDARY HEMATOLOGICAL MALIGNIES
Cytokine Release Syndrome (CRS) dumadi ing pasien sing nampa Aucatzyl. Aja menehi Aucatzyl kanggo pasien kanthi infeksi aktif utawa kelainan inflamasi. Sadurunge ngatur Aucatzyl, priksa manawa panyedhiya kesehatan duwe akses langsung menyang obat-obatan lan peralatan resusitasi kanggo ngatur CRS.
Sindrom Neurotoxicity-Associated Neurotoxicity (ICANS), kalebu reaksi fatal lan ngancam nyawa, dumadi ing pasien sing nampa Aucatzyl, kalebu bebarengan karo CRS utawa sawise resolusi CRS. Ngawasi tandha lan gejala neurologis sawise perawatan karo Aucatzyl. Sadurunge ngatur Aucatzyl, priksa manawa panyedhiya kesehatan duwe akses langsung menyang obat-obatan lan peralatan resusitasi kanggo ngatur keracunan neurologis. Nyedhiyakake perawatan sing ndhukung lan/utawa kortikosteroid, kaya sing dibutuhake.
Keganasan sel T wis kedadeyan sawise perawatan keganasan hematologis kanthi immunotherapies sel T autologous sing diarahake BCMA lan CD19 sing dimodifikasi sacara genetis
kuwat>.
PÈNGET LAN PENCEGAHAN
Cytokine Release Syndrome (CRS)Cytokine Release Syndrome (CRS) occurs sawise perawatan karo Aucatzyl. CRS kacarita ing 75% (75/100) pasien kalebu Grade 3 CRS ing 3% pasien. Wektu rata-rata kanggo wiwitan CRS yaiku 8 dina sawise infus pisanan (kisaran: 1 nganti 23 dina) kanthi durasi rata-rata 5 dina (kisaran: 1 nganti 21 dina). Manifestasi CRS sing paling umum kalebu demam (100%), hipotensi (35%), lan hipoksia (19%).
Sadurunge ngatur Aucatzyl, priksa manawa panyedhiya kesehatan duwe akses langsung menyang obat lan peralatan resusitasi kanggo ngatur CRS. Sajrone lan sawise perawatan karo Aucatzyl, ngawasi pasien kanthi rapet kanggo tandha lan gejala CRS saben dina paling ora 14 dina ing fasilitas kesehatan sawise infus pisanan. Terus ngawasi pasien kanggo CRS paling ora 4 minggu sawise saben infus karo Aucatzyl. Konsultasi pasien supaya njaluk perhatian medis langsung yen tandha utawa gejala CRS kedadeyan kapan wae. Ing tandha pisanan saka CRS, enggal evaluasi pasien kanggo rawat inap lan institut perawatan kanthi perawatan sing ndhukung adhedhasar keruwetan lan nimbang manajemen luwih lanjut miturut pedoman praktik sing saiki.
Sindrom Neurotoxicity Neurotoxicity (ICANS) sing digandhengake karo Efektor ImunAcara ICANS dumadi ing 24% (24/100) pasien, kalebu Grade ≥ 3 ing 7% (7/100). ) saka pasien. Saka 24 pasien sing ngalami ICANS, 33% (8/24) ngalami onset sawise infus pisanan, nanging sadurunge infus kapindho Aucatzyl. Wektu median kanggo onset kanggo acara ICANS sawise infus pisanan yaiku 8 dina (kisaran: 1 nganti 10 dina) lan 6,5 dina (kisaran: 2 nganti 22 dina) sawise infus kaping pindho, kanthi durasi rata-rata 8,5 dina (kisaran: 1 nganti 53 dina). Wolung puluh wolu persen (21/24) pasien nampa perawatan kanggo ICANS. Kabeh pasien sing diobati nampa kortikosteroid dosis dhuwur lan 42% (10/24) pasien nampa anti-epilepsi kanthi prophylactically. Sadurunge menehi Aucatzyl, priksa manawa panyedhiya kesehatan duwe akses langsung menyang obat-obatan lan peralatan resusitasi kanggo ngatur ICANS.
Konsultasi pasien supaya golek perawatan medis yen ana tandha utawa gejala keracunan neurologis / ICANS. Ing tandha pisanan Neurologic Toxicity / ICANS, enggal evaluasi pasien kanggo rawat inap lan rawat perawatan kanthi dhukungan adhedhasar tingkat keruwetan lan nimbang manajemen luwih lanjut miturut pedoman praktik saiki.
Efek ing Kemampuan kanggo Nyopir lan Nggunakake MesinAmarga potensial kanggo acara neurologis, kalebu status mental utawa kejang sing diowahi, pasien sing nampa Aucatzyl beresiko ngalami owah-owahan utawa nyuda kesadaran utawa koordinasi ing wolung minggu sawise infus Aucatzyl utawa nganti resolusi acara neurologis dening dokter sing nambani. Anjurake pasien supaya ora nyopir lan nindakake pakaryan utawa aktivitas sing mbebayani, kayata ngoperasikake mesin sing abot utawa bisa mbebayani, sajrone periode wiwitan iki.
Sytopenias sing Berpanjangan Pasien bisa nuduhake cytopenias kalebu anemia, neutropenia, lan thrombocytopenia kanggo sawetara minggu sawise perawatan karo kemoterapi lymphodepleting lan Aucatzyl. Ing pasien sing nanggapi Aucatzyl, sitopenia kelas ≥ 3 sing tetep ngluwihi Dina 30 sawise infus Aucatzyl diamati ing 71% (29/41) pasien lan kalebu neutropenia (66%, 27/41) lan trombositopenia (54%, 22). /41). Sitopenia kelas 3 utawa luwih sing tetep ngluwihi Dina 60 sawise infus Aucatzyl diamati ing 27% (11/41) pasien lan kalebu neutropenia (17%, 7/41) lan trombositopenia (15%, 6/41). Monitor jumlah getih sawise infus Aucatzyl.
Infeksi Infeksi sing abot, kalebu infèksi sing ngancam nyawa lan fatal dumadi ing pasien sawise infus Aucatzyl. Infeksi non-COVID-19 saka kabeh kelas dumadi ing 67% (67/100) pasien. Infeksi non-COVID-19 kelas 3 utawa luwih dhuwur dumadi ing 41% (41/100) pasien. Aucatzyl ora kudu ditrapake kanggo pasien kanthi infeksi sistemik aktif sing signifikan sacara klinis. Ngawasi pasien kanggo tandha lan gejala infeksi sadurunge lan sawise infus Aucatzyl lan nambani kanthi tepat. Nyedhiyakake antimikroba prophylactic miturut pedoman lokal. Neutropenia febrile kelas 3 utawa luwih dhuwur diamati ing 26% (26/100) pasien sawise infus Aucatzyl lan bisa uga bebarengan karo CRS. Yen neutropenia febrile, evaluasi infeksi lan atur kanthi antibiotik spektrum luas, cairan, lan perawatan dhukungan liyane kaya sing dituduhake kanthi medis. Reaktivasi virus, sing duweni potensi abot utawa ngancam nyawa, bisa kedadeyan ing pasien sing diobati karo obat sing diarahake marang sel B. Ora ana pengalaman nggawe Aucatzyl kanggo pasien kanthi tes positif kanggo virus immunodeficiency manungsa (HIV) utawa virus hepatitis B aktif (HBV) utawa virus hepatitis C aktif (HCV). Tindakake screening kanggo HBV, HCV lan HIV sesuai karo pedoman klinis sadurunge koleksi sel kanggo manufaktur.
Hypogammaglobulinemia Hypogammaglobulinemia lan aplasia sel B bisa kedadeyan ing pasien. sawise infus Aucatzyl. Hypogammaglobulinemia dilaporake ing 10% (10/100) pasien sing diobati karo Aucatzyl kalebu kedadeyan Grade 3 ing 2 pasien (2%). Tingkat imunoglobulin kudu dipantau sawise perawatan karo Aucatzyl lan diatur miturut pedoman institusi kalebu pancegahan infeksi, profilaksis antibiotik utawa antivirus, lan penggantian immunoglobulin. Keamanan imunisasi kanthi vaksin virus urip sajrone utawa sawise perawatan karo Aucatzyl durung diteliti. Vaksinasi nganggo vaksin virus urip ora dianjurake kanggo paling sethithik 6 minggu sadurunge wiwitan perawatan kemoterapi lymphodepleting, sajrone perawatan Aucatzyl, lan nganti pemulihan kekebalan sawise perawatan karo Aucatzyl.
Hemophagocytic Lymphohistiocytosis/Macrophage Activation Syndrome (HLH/MAS) HLH/MAS kalebu reaksi fatal lan ngancam nyawa sing kedadeyan sawise perawatan karo Aucatzyl. HLH / MAS dilaporake ing 2% (2/100) pasien lan kalebu acara Kelas 3 lan Kelas 4 kanthi wektu wiwitan ing Dina 22 lan Dina 41, masing-masing. Siji pasien ngalami acara ICANS bebarengan sawise infus Aucatzyl lan tiwas amarga sepsis kanthi HLH / MAS sing terus-terusan sing durung rampung. Atur perawatan kanggo HLH/MAS miturut standar institusi.
Reaksi Hipersensitivitas Reaksi hipersensitivitas serius, kalebu anafilaksis, bisa kedadeyan amarga dimethyl sulfoxide (DMSO), lan excipient digunakake ing Aucatzyl. Mirsani pasien kanggo reaksi hipersensitivitas sajrone lan sawise infus Aucatzyl.Malgnancies Sekunder Pasien sing diobati karo Aucatzyl bisa ngalami malignancy sekunder. Keganasan sel T wis kedadeyan sawise perawatan ganas hematologis kanthi immunotherapies sel T autologous sing diarahake BCMA lan CD19. Keganasan sel T sing diwasa, kalebu tumor positif CAR, bisa uga ana sawise sawetara minggu sawise infus, lan bisa nyebabake asil fatal. Ngawasi seumur hidup kanggo malignancies sekunder. Yen kedadeyan ganas sekunder, hubungi Autolus ing 1-855-288-5227 kanggo nglaporake lan njaluk instruksi babagan koleksi sampel pasien kanggo dites.
Reaksi Adverse Keslametan Aucatzyl dievaluasi ing studi FELIX ing ngendi 100 pasien karo leukemia limfoblastik akut sel B kambuh utawa refrakter (B-ALL) nampa Aucatzyl ing a dosis rata-rata 410 × 106 CD19 CAR-positif sel T sregep (kisaran: 10 kanggo 480 × 106 CD19 CAR-positif sel T sregep karo 90% pasien sing nampa dosis sing disaranake 410 × 106 +/- 25%).
Reaksi salabetipun serius sing paling umum saka sembarang Grade (insiden ≥ 2%) kalebu infèksi-patogen sing ora ditemtokake, neutropenia febrile, ICANS, CRS, demam, kelainan infèksi bakteri, encephalopathy, infeksi jamur, pendarahan. , gagal napas, hipotensi, asites, HLH/MAS, trombosis lan hipoksia. Sembilan pasien (9%) ngalami reaksi ala sing fatal kalebu infeksi (sepsis, pneumonia, peritonitis), ascites, emboli paru, sindrom gangguan pernapasan akut, HLH/MAS lan ICANS. Saka 9 pasien kasebut, limang pasien sing tiwas amarga infeksi ngalami neutropenia sing wis ana lan isih ana sadurunge nampa terapi bridging, perawatan kemoterapi limfodeplesi lan/utawa Aucatzyl.
Mangga dideleng kanthi lengkapInformasi Resep, kalebu WARNING KOTAK lan Pandhuan Obat.
Statement Forward-LookingRilis pers iki ngemot pratelan sing ngarep-arep ing makna "pelabuhan aman" saka Undhang-undhang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi. saka 1995. Pernyataan sing maju yaiku pernyataan sing dudu fakta sejarah, lan ing sawetara kasus bisa diidentifikasi kanthi istilah kayata "bisa," "bakal," "bisa," "nyana," "rencana," "ngantisipasi," lan "pracaya." Iki statements kalebu, nanging ora winates kanggo: statements gegayutan pasar lan potensial terapeutik saka kanggo Aucatzyl kanggo diwasa r / r B-ALL; Pangembangan lan komersialisasi Autolus saka calon produke; keuntungan Clinical samesthine Aucatzyl; Manufaktur Autolus, rencana dodolan lan marketing kanggo Aucatzyl, kalebu pangarepan babagan wektu peluncuran komersial ing Amerika Serikat lan kemampuan kanggo nggayuh pasien kanthi pas wektune; jumlah lan wektu pembayaran milestone miturut perjanjian kerjasama lan lisensi Autolus; lan rencana pembangunan mangsa Aucatzyl, kalebu wektu utawa kamungkinan expansion menyang pasar tambahan utawa geografi lan persetujuan peraturan related. Sembarang pratelan sing ngarep-arep adhedhasar panemu lan asumsi manajemen saiki lan nglibatake risiko lan kahanan sing durung mesthi sing bisa nyebabake asil, kinerja, utawa acara nyata beda-beda sacara material saka sing dituduhake utawa diwenehake ing pratelan kasebut. Asil nyata lan wektu acara bisa beda-beda materially saka sing diantisipasi ing statements ngarep-looking kuwi minangka asil saka macem-macem risiko lan kahanan sing durung mesthi, kang kalebu, tanpa watesan: kemampuan Autolus kanggo njaga persetujuan peraturan Aucatzyl; kemampuan kanggo nglakokaké strategi komersialisasi kanggo Aucatzyl; kemampuan kanggo ngembangake, nggawe lan komersialisasi calon produk liyane lan wektu utawa kemungkinan ekspansi Aucatzyl menyang pasar utawa geografi tambahan; Kemampuan Autolus kanggo netepake lan nggedhekake infrastruktur komersial lan sukses diluncurake, pasar lan adol Aucatzyl; tumindak agensi pangaturan, sing bisa mengaruhi wiwitan, wektu lan kemajuan uji klinis utawa persetujuan peraturan ing mangsa ngarep; labeling kanggo Aucatzyl / obe-celing sembarang indikasi mangsa utawa populasi pasien, yen disetujoni; potensial kanggo mbayar kanggo wektu tundha, matesi utawa nolak jangkoan kanggo Aucatzyl; Kemampuan Autolus kanggo entuk, njaga lan ngetrapake perlindungan properti intelektual kanggo Aucatzyl utawa calon produk sing dikembangake; asil uji klinis ora mesthi prediksi asil ing mangsa ngarep; biaya, wektu lan asil uji klinis; sing akeh calon produk ora dadi obatan disetujoni ing pas wektune utawa biaya efektif basis utawa ing kabeh; kemampuan kanggo ndhaptar pasien ing uji klinis; lan bisa uga masalah safety lan khasiat. Kanggo dhiskusi babagan risiko lan kahanan sing durung mesthi liyane, lan faktor penting liyane, sing bisa nyebabake asil nyata Autolus beda karo sing ana ing pernyataan ngarep, deleng bagean kanthi judhul "Faktor Risiko" ing Laporan Tahunan Autolus babagan Formulir. 10-K diajukake karo Komisi Sekuritas lan Bursa, utawa SEC, tanggal 21 Maret 2024 uga diskusi babagan risiko potensial, kahanan sing durung mesthi, lan faktor penting liyane ing filings sakteruse Autolus karo Securities and Exchange Commission. Kabeh informasi ing release pers iki minangka tanggal release, lan Autolus ora kewajiban kanggo publicly nganyari sembarang statement ngarep-looking, apa minangka asil saka informasi anyar, acara mangsa, utawa liyane, kajaba sing dibutuhake dening hukum. Mula, sampeyan kudu ora ngandelake pratelan sing ngarep-arep iki minangka makili tampilan Autolus ing tanggal apa wae sawise tanggal siaran pers iki.
3. Aureli A, Marziani B, Venditti A, Sconocchia T, Sconocchia G. Perawatan imunoterapi leukemia limfoblastik akut: saiki, sabanjure, lan ngluwihi. Kanker (Basel). 2023;15:3346.
4. Dhakal P, Kaur J, Gundabolu K, Bhatt VR. Pilihan imunoterapeutik kanggo ngatur leukemia limfoblastik akut sel B sing kambuh utawa refraktori: carane milih agen sing mentas disetujoni? Limfoma Leuk. 2020;61:7-17.
11/24 US-AUC-0082
*Tingkat Remisi Lengkap Sakabèhé "Kapan Sapa wae" kalebu Remisi Lengkap (CR) lan Remisi Lengkap kanthi pemulihan hematologis ora lengkap (CRi) "Kapan Kapan"
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
