FDA одобрило аукатцил (обекабтаген аутолейцел) для лечения рецидивирующего/рефрактерного В-клеточного острого лимфобластного лейкоза

Следите за Drugslib на

FDA одобрило аукатцил (обекабтагеновый аутолейцел) для взрослых с рецидивирующим/рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом

ЛОНДОН, 8 ноября 2024 г. (GLOBE) NEWSWIRE) -- Autolus Therapeutics plc (Nasdaq: AUTL), биофармацевтическая компания на ранней коммерческой стадии, разрабатывающая программируемую Т-клеточную терапию нового поколения, сегодня объявляет, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на продажу аукатцила (обекабтагена аутолейцела). для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом-предшественником В-клеток (р/р B-ALL).

«ОЛЛ у взрослых — это чрезвычайно агрессивный рак, и существует большая неудовлетворенная медицинская потребность в лечении пациентов с этим заболеванием после его рецидива, где исторически они страдают от плохих результатов», сказал Элиас Джаббур, доктор медицинских наук, ведущий исследователь исследования FELIX в США и профессор лейкемии, руководитель отдела ALL в Онкологическом центре имени доктора медицины Андерсона Техасского университета, Хьюстон, Техас. «Это знаковое одобрение, основанное на продемонстрированной клинической пользе Aucatzyl, дает новую надежду взрослым пациентам с рецидивирующим/рефрактерным B-ALL».

Aucatzyl был одобрен FDA на основании результатов из клинического исследования FELIX по обе-целу у взрослых пациентов с р/р B-ОЛЛ. В когорте морфологических заболеваний 94 пациента получили по крайней мере одну инфузию аукацила, из которых 65 пациентов имели > 5% бластов в костном мозге после скрининга и до начала лимфодеплеционной терапии и получили соответствующий продукт, что квалифицировало их как поддающиеся оценке эффективности. Среди пациентов, подлежащих оценке эффективности (n=65), 63% достигли общей полной ремиссии (OCR1), включая 51% пациентов с ПР в любое время и 12% пациентов с ПР в любое время. Основным результатом эффективности была полная ремиссия в течение 3 месяцев, которая была достигнута у 42% пациентов, а медиана продолжительности ремиссии (DOR) составила 14,1 месяца. Аукацил показал низкие уровни синдрома высвобождения цитокинов (СРС): в 3% случаев наблюдались явления 3-й степени тяжести и не было явлений 4-й или 5-й степени тяжести. Синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS) степени ≥3 был зарегистрирован у 7% пациентов. FDA не требовало использования REMS для Aucatzyl.

Безопасность аукацила включает в себя предупреждение о СВК, неврологической токсичности и вторичных гематологических злокачественных новообразованиях. ICANS, включая реакции со смертельным исходом или опасные для жизни, наблюдались у пациентов, получавших аукацил. Т-клеточные злокачественные новообразования возникали после лечения гематологических злокачественных опухолей с помощью BCMA- и CD19-направленной генетически модифицированной аутологичной Т-клеточной иммунотерапии. В исследовании FELIX наиболее частые нелабораторные побочные реакции (частота ≥ 20%) включали СВК, инфекции с неуточненным возбудителем, скелетно-мышечную боль, вирусные инфекции, лихорадку, тошноту, бактериальные инфекционные заболевания, диарею, фебрильную нейтропению, ICANS, гипотонию, боль, утомляемость, головная боль, энцефалопатия и кровотечение.

«Основываясь на опыте исследования FELIX, аукацил высокоактивен и поддается хорошему лечению, предлагая привлекательный профиль риска и пользы для B -ВСЕ пациенты», сказала доктор Клэр Родди, доктор медицинских наук, доктор философии, FRCPath, ведущий исследователь исследования FELIX и доцент кафедры гематологии в Институте рака Университетского колледжа Лондона (UCL). «В исследовании FELIX Aucatzyl продемонстрировал долгосрочную стойкость и глубокие реакции, которые, по нашему мнению, имеют решающее значение для долгосрочной ремиссии при B-ALL».

«Мы очень рады, что теперь можем предложить Aucatzyl, наш первый коммерческий продукт, взрослым пациентам с r/r B-ALL в США. Это одобрение было бы невозможно без поддержки всех спасибо пациентам, их семьям и лицам, осуществляющим уход, их лечащим врачам, а также медсестрам и исследователям в лечебных центрах», сказал д-р Кристиан Итин, генеральный директор Autolus. «Эта веха является кульминацией многих лет напряженной работы, фундаментальной работы наших партнеров в UCL и непоколебимой приверженности нашей внутренней команды, наших внешних партнеров и акционеров. Это день гордости для Autolus».

Аукацил будет производиться на специализированной коммерческой производственной площадке Autolus, Nucleus, в Стивенидже, Великобритания. В марте 2024 года объект получил разрешение производителя на импорт (MIA) и сертификат GMP от Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) и был проверен в рамках процесса одобрения FDA. Во время проверок объекта ни MHRA, ни FDA не выявили каких-либо серьезных или критических замечаний. Nucleus будет поставлять Aucatzyl по всему миру, при этом Cardinal Health будет коммерческим партнером Autolus по распространению в США. Autolus теперь будет взаимодействовать с существующими лечебными центрами, чтобы завершить процесс адаптации и инициировать первое планирование приема пациентов, чтобы сделать Aucatzyl коммерчески доступным в США.

ОЛЛ — это агрессивный тип рака крови, который может также поражать лимфатические узлы, селезенку, печень, центральную нервную систему и другие органы. Ежегодно в США и ЕС диагностируется около 8400 новых случаев ОЛЛ у взрослых, при этом около 3000 пациентов находятся в условиях рецидива и рефрактерности.1 Показатели выживаемости у взрослых пациентов с р/р ОЛЛ остаются очень низкими, медиана общей выживаемости составляет восемь месяцев. 2 При первой линии лечения r/r B-ALL у взрослых до 50% пациентов в конечном итоге заболевают рецидивом, а стандартное лечение может вызвать тяжелую токсичность и может быть обременительным для некоторых пациентов.3,4

Заявки на получение регистрационного удостоверения (MAA) для obe-cel у взрослых r/r ALL рассматриваются регулирующими органами как в ЕС, так и в Великобритании, при этом принимается представление в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). в марте 2024 г., а заявление принято MHRA Великобритании в августе 2024 г.

Конференц-связь

Руководство проведет конференц-связь и веб-трансляцию 11 ноября в 8:30 по восточному стандартному времени/13:30 по британскому стандартному времени для обсуждения Одобрение Аукацила. Участникам конференц-связи следует предварительно зарегистрироваться, используя этот ссылка для получения номеров дозвона и личного PIN-кода, которые необходимы для доступа к конференц-связи.

Одновременная аудиотрансляция и запись будут доступны на сайте раздел событий на веб-сайте Autolus.

О Autolus Therapeutics plcAutolus — биофармацевтическая компания компания, разрабатывающая программируемую Т-клеточную терапию нового поколения для лечения рака и аутоиммунных заболеваний. Используя широкий набор запатентованных и модульных технологий программирования Т-клеток, Autolus разрабатывает точно нацеленные, контролируемые и высокоактивные методы лечения Т-клеток, которые предназначены для лучшего распознавания клеток-мишеней, разрушения их защитных механизмов и уничтожения этих клеток. У Autolus есть продукт Aucatzyl, одобренный FDA, а также разрабатываемый ряд продуктов-кандидатов для лечения гематологических злокачественных опухолей, солидных опухолей и аутоиммунных заболеваний. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.autolus.com

Об Aucatzyl (obecabtagene autoleucel, obe-cel, AUTO1)Aucatzyl представляет собой Т-клеточную терапию химерного антигенного рецептора CD19 (CD19) B-лимфоцитов (CAR), предназначенную для преодоления ограничения клинической активности и безопасности по сравнению с современной терапией CD19 CAR T-клетками. Aucatzyl разработан с высокой скоростью прекращения связывания с мишенью, чтобы минимизировать чрезмерную активацию запрограммированных Т-клеток. Аукацил был одобрен FDA для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом-предшественником В-клеток 16 ноября 2024 года. В ЕС нормативное заявление в EMA было принято в апреле 2024 года, а в Великобритании MAA было подано в MHRA в июле 2024 года.

УКАЗАНИЕ

Aucatzyl — это CD19-направленная генетически модифицированная аутологичная Т-клеточная иммунотерапия, показанная для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) из предшественников B-клеток.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: СИНДРОМ ВЫБРОСА ЦИТОКИНОВ, НЕВРОЛОГИЧЕСКАЯ ТОКСИЧНОСТЬ И ВТОРИЧНЫЕ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ РАБОТЫ
  • Синдром высвобождения цитокинов (СРС) возник у пациентов, получавших аукацил. Не назначайте Аукацил пациентам с активной инфекцией или воспалительными заболеваниями. Прежде чем вводить Аукацил, убедитесь, что медицинские работники имеют немедленный доступ к лекарствам и реанимационному оборудованию для лечения СВК.
  • Синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS), включая фатальные и опасные для жизни реакции, возникал у пациентов, получавших аукацил, в том числе одновременно с СВК или после разрешения СВК. Следите за неврологическими признаками и симптомами после лечения Аукацилом. Перед введением Аукацила убедитесь, что медицинские работники имеют немедленный доступ к лекарствам и реанимационному оборудованию для лечения неврологической токсичности. При необходимости обеспечьте поддерживающую терапию и/или кортикостероиды.
  • Злокачественные новообразования Т-клеток возникали после лечения гематологических злокачественных опухолей с помощью BCMA- и CD19-направленной генетически модифицированной аутологичной Т-клеточной иммунотерапии.
    		•

    ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

    Синдром высвобождения цитокинов (СВК) Возник синдром высвобождения цитокинов (СВК) после лечения Аукацилом. СВК был зарегистрирован у 75% (75/100) пациентов, включая СВК 3 степени тяжести у 3% пациентов. Среднее время до начала СВК составило 8 дней после первой инфузии (диапазон: от 1 до 23 дней) при средней продолжительности 5 дней (диапазон: от 1 до 21 дня). Наиболее частыми проявлениями СВК были лихорадка (100%), артериальная гипотензия (35%) и гипоксия (19%).

    Перед введением Аукацила убедитесь, что медицинские работники имеют немедленный доступ к лекарствам и реанимационному оборудованию для лечения СВК. Во время и после лечения Аукацилом внимательно наблюдайте за пациентами на предмет признаков и симптомов СВК ежедневно в течение как минимум 14 дней в медицинском учреждении после первой инфузии. Продолжайте наблюдать за пациентами на предмет СВК в течение как минимум 4 недель после каждой инфузии Аукацила. Посоветуйте пациентам немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления признаков или симптомов СВК в любое время. При первых признаках СВК немедленно осмотрите пациента для госпитализации и назначьте поддерживающее лечение в зависимости от тяжести и рассмотрите возможность дальнейшего ведения в соответствии с текущими практическими рекомендациями.

    Неврологическая токсичность

    Сильная > Неврологическая токсичность, включая синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS), которая была фатальной или опасной для жизни, наблюдалась после лечения аукацилом. Неврологическая токсичность была зарегистрирована у 64% (64/100) пациентов, включая степень ≥ 3 у 12% пациентов. Среднее время до появления неврологической токсичности составило 10 дней (диапазон: от 1 до 246 дней) при средней продолжительности 13 дней (диапазон: от 1 до 904 дней). Среди пациентов с неврологической токсичностью наиболее частыми симптомами (>5%) были ICANS (38%), головная боль (34%), энцефалопатия (33%), головокружение (22%), тремор (13%), тревога (9%). ), бессонница (9%) и делирий (8%).

    Синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS)Случаи ICANS возникли у 24% (24/100) пациентов, включая степень ≥ 3 у 7% (7/100) ) пациентов. Из 24 пациентов, перенесших ICANS, у 33% (8/24) начало развития событий ICANS возникло после первой инфузии, но до второй инфузии аукацила. Среднее время развития событий ICANS после первой инфузии составило 8 дней (диапазон: от 1 до 10 дней) и 6,5 дней (диапазон: от 2 до 22 дней) после второй инфузии, при средней продолжительности 8,5 дней (диапазон: от 1 до 22 дней) 53 дня). Восемьдесят восемь процентов (21/24) пациентов получали лечение от ICANS. Все пролеченные пациенты получали высокие дозы кортикостероидов, а 42% (10/24) пациентов профилактически получали противоэпилептические препараты. Перед введением Aucatzyl убедитесь, что медицинские работники имеют немедленный доступ к лекарствам и реанимационному оборудованию для лечения ICANS.

    Посоветуйте пациентам обратиться за медицинской помощью в случае появления признаков или симптомов неврологической токсичности/ICANS. При первых признаках неврологической токсичности /ICANS немедленно оценивайте состояние пациентов на предмет госпитализации и назначайте поддерживающее лечение в зависимости от степени тяжести и рассмотрите дальнейшее лечение в соответствии с текущими практическими рекомендациями.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмамиИз-за возможности возникновения неврологических событий, включая изменение психического статуса или судороги, пациенты, получающие Аукацил, подвергаются риску изменения или снижения сознания или координация в течение восьми недель после инфузии Аукацила или до разрешения неврологического явления лечащим врачом. Посоветуйте пациентам воздерживаться от вождения автомобиля и участия в опасных профессиях или видах деятельности, таких как работа с тяжелыми или потенциально опасными механизмами, в течение этого начального периода.

    Длительная цитопения Пациенты могут наблюдаться цитопении, включая анемию, нейтропению и тромбоцитопению, в течение нескольких недель после лечения лимфодеплементирующей химиотерапией и аукацилом. У пациентов, ответивших на Аукацил, цитопения ≥ 3 степени тяжести, сохранявшаяся после 30-го дня после инфузии Аукацила, наблюдалась у 71% (29/41) пациентов и включала нейтропению (66%, 27/41) и тромбоцитопению (54%, 22). /41). Цитопения 3-й степени или выше, сохранявшаяся после 60-го дня после инфузии Аукацила, наблюдалась у 27% (11/41) пациентов и включала нейтропению (17%, 7/41) и тромбоцитопению (15%, 6/41). Контролируйте показатели крови после инфузии Аукацила.

    ИнфекцииТяжелые, в том числе опасные для жизни и смертельные инфекции, возникали у пациентов после инфузии Аукацила. Инфекции всех степеней, не связанные с COVID-19, возникли у 67% (67/100) пациентов. Инфекции 3-й степени и выше, не связанные с COVID-19, наблюдались у 41% (41/100) пациентов. Аукацил не следует назначать пациентам с клинически значимыми активными системными инфекциями. Контролируйте пациентов на наличие признаков и симптомов инфекции до и после инфузии Аукацила и проводите соответствующее лечение. Назначайте профилактические противомикробные препараты в соответствии с местными рекомендациями. Фебрильная нейтропения 3-й степени и выше наблюдалась у 26% (26/100) пациентов после инфузии Аукацила и может сочетаться с СВК. В случае фебрильной нейтропении оцените наличие инфекции и назначьте антибиотики широкого спектра действия, жидкости и другую поддерживающую терапию по медицинским показаниям. Реактивация вируса, потенциально тяжелая или опасная для жизни, может возникнуть у пациентов, получающих препараты, направленные против В-клеток. Опыт производства Аукацила для пациентов с положительным тестом на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или с активным вирусом гепатита В (ВГВ) или активным вирусом гепатита С (ВГС) отсутствует. Перед сбором клеток для производства проводите скрининг на HBV, HCV и ВИЧ в соответствии с клиническими рекомендациями.

    Гипогаммаглобулинемия У пациентов могут возникнуть гипогаммаглобулинемия и В-клеточная аплазия. после инфузии Аукацила. Гипогаммаглобулинемия наблюдалась у 10% (10/100) пациентов, получавших аукацил, включая явления 3 степени тяжести у 2 пациентов (2%). Уровни иммуноглобулина следует контролировать после лечения Аукацилом и контролировать в соответствии с институциональными рекомендациями, включая меры предосторожности при инфекциях, антибиотико- или противовирусную профилактику и заместительную терапию иммуноглобулином. Безопасность иммунизации живыми вирусными вакцинами во время или после лечения Аукацилом не изучалась. Вакцинация живыми вирусными вакцинами не рекомендуется в течение по крайней мере 6 недель до начала лимфодизирующей химиотерапии, во время лечения Аукацилом и до восстановления иммунитета после лечения Аукацилом.

    Синдром гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза/активации макрофагов (HLH/MAS) HLH/MAS, включая фатальные и опасные для жизни реакции, возникшие после лечения аукацилом. ГЛГ/МАС наблюдался у 2% (2/100) пациентов и включал явления 3-й и 4-й степени со временем начала на 22-й и 41-й день соответственно. У одного пациента наблюдались сопутствующие явления ICANS после инфузии Аукацила, и он умер из-за сепсиса с продолжающимся HLH/MAS, который не разрешился. Назначьте лечение ГЛГ/МАС в соответствии с институциональными стандартами.

    Реакции гиперчувствительности Серьезные реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, могут возникнуть из-за диметилсульфоксида (ДМСО), вспомогательное вещество, используемое в Аукациле. Наблюдайте за пациентами на предмет реакций гиперчувствительности во время и после инфузии Aucatzyl. Вторичные злокачественные новообразования У пациентов, получающих Aucatzyl, могут развиться вторичные злокачественные новообразования. Злокачественные новообразования Т-клеток возникали после лечения гематологических злокачественных опухолей с помощью BCMA- и CD19-направленной генетически модифицированной аутологичной Т-клеточной иммунотерапии. Зрелые Т-клеточные злокачественные новообразования, включая CAR-положительные опухоли, могут проявиться уже через несколько недель после инфузии и могут привести к летальному исходу. Мониторинг на протяжении всей жизни для выявления вторичных злокачественных новообразований. В случае возникновения вторичного злокачественного новообразования свяжитесь с Autolus по телефону 1-855-288-5227, чтобы сообщить об этом и получить инструкции по сбору образцов пациентов для тестирования.

    Побочные реакцииБезопасность аукацила оценивалась в исследовании FELIX, в котором 100 пациентов с рецидивирующим или рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом (B-ALL) получали аукацил в средняя доза 410 × 106 CD19 CAR-положительных жизнеспособных Т-клеток (диапазон: от 10 до 480 × 106 CD19 CAR-положительных жизнеспособных Т-клеток, при этом 90% пациентов получают рекомендуемую дозу 410 × 106 +/- 25%).

    Наиболее частые серьезные побочные реакции любой степени тяжести (частота ≥ 2%) включали инфекции с неуточненным возбудителем, фебрильную нейтропению, ICANS, СВК, лихорадку, бактериальные инфекционные заболевания, энцефалопатию, грибковые инфекции, кровотечения. , дыхательная недостаточность, гипотония, асцит, ГЛГ/МАС, тромбоз и гипоксия. У девяти пациентов (9%) наблюдались фатальные побочные реакции, которые включали инфекции (сепсис, пневмония, перитонит), асцит, легочную эмболию, острый респираторный дистресс-синдром, HLH/MAS и ICANS. Из 9 пациентов у пяти пациентов, умерших от инфекций, уже существовала и продолжалась нейтропения до получения мостиковой терапии, лимфодеплеционной химиотерапии и/или аукацила.

    Просмотрите полную версию Информация о назначении, включая ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ В КОРОБКЕ и руководство по лечению.

    < p align="justify">Заявления прогнозного характераНастоящий пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера по смыслу положений о «безопасной гавани» Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Заявления прогнозного характера Это утверждения, которые не являются историческими фактами и в некоторых случаях могут быть идентифицированы такими терминами, как «может», «будет», «может», «ожидает», «планирует», «предвидит» и «полагает». Эти заявления включают, помимо прочего: заявления относительно рынка и терапевтического потенциала аукацила для взрослых, принимающих B-ALL; Разработка и коммерциализация Autolus своих потенциальных продуктов; ожидаемые клинические преимущества аукацила; Планы Autolus по производству, продажам и маркетингу Аукацила, включая ожидания относительно сроков коммерческого запуска в США и возможности своевременного охвата пациентов; сумму и сроки поэтапных платежей по соглашениям о сотрудничестве и лицензионным соглашениям Autolus; и планы будущего развития Aucatzyl, включая сроки или вероятность расширения на дополнительные рынки или географические регионы и соответствующие разрешения регулирующих органов. Любые прогнозные заявления основаны на текущих взглядах и предположениях руководства и сопряжены с рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты, показатели или события будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких заявлениях. Фактические результаты и сроки событий могут существенно отличаться от ожидаемых в таких прогнозных заявлениях в результате различных рисков и неопределенностей, которые включают, помимо прочего: способность Autolus поддерживать одобрение Aucatzyl регулирующими органами; ее способность реализовать стратегию коммерциализации Aucatzyl; ее способность разрабатывать, производить и коммерциализировать другие продукты-кандидаты, а также сроки или вероятность расширения Aucatzyl на дополнительные рынки или географические территории; Способность Autolus создать и расширить коммерческую инфраструктуру, а также успешно запустить, вывести на рынок и продать Aucatzyl; действия регулирующих органов, которые могут повлиять на начало, сроки и ход клинических испытаний или будущих разрешений регулирующих органов; маркировка Aucatzyl/obe-cel для любых будущих показаний или групп пациентов, если они одобрены; возможность плательщиков задержать, ограничить или отказать в страховании Aucatzyl; Способность Autolus получать, поддерживать и обеспечивать защиту интеллектуальной собственности для Aucatzyl или любых потенциальных продуктов, которые она разрабатывает; результаты клинических испытаний не всегда позволяют предсказать будущие результаты; стоимость, сроки и результаты клинических исследований; что многие кандидаты на продукты не становятся одобренными лекарствами своевременно или экономически эффективно или вообще не становятся одобренными; возможность включения пациентов в клинические исследования; и возможные проблемы безопасности и эффективности. Для обсуждения других рисков и неопределенностей, а также других важных факторов, любой из которых может привести к тому, что фактические результаты Autolus будут отличаться от тех, которые содержатся в прогнозных заявлениях, см. раздел «Факторы риска» в годовом отчете Autolus по форме. 10-K, поданный в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC) 21 марта 2024 года, а также обсуждение потенциальных рисков, неопределенностей и других важных факторов в последующих документах Autolus, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Вся информация в этом пресс-релизе актуальна на дату публикации, и Autolus не берет на себя никаких обязательств по публичному обновлению каких-либо прогнозных заявлений, будь то в результате появления новой информации, будущих событий или по иным причинам, за исключением случаев, предусмотренных законом. Поэтому вам не следует полагаться на эти прогнозные заявления как на отражение взглядов Autolus на любую дату, следующую за датой настоящего пресс-релиза.

    Ссылки

    1. Оценки SEER и EUCAN для США и ЕС соответственно

    <р>2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7894150/

    3. Аурели А, Марциани Б, Вендитти А, Сконоккья Т, Сконоккья Г. Лечение иммунотерапией острого лимфобластного лейкоза: сейчас, дальше и дальше. Раков (Базель). 2023;15:3346.

    <р>4. Дхакал П., Каур Дж., Гундаболу К., Бхатт В.Р. Варианты иммунотерапии для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого В-клеточного лимфобластного лейкоза: как выбрать недавно одобренные препараты? Лейкозная лимфома. 2020;61:7-17.

    24 ноября US-AUC-0082

    *Частота общей полной ремиссии «В любое время» включает полную ремиссию (CR) и полную ремиссию с неполным гематологическим восстановлением (CRi) «В любое время»

    Опубликовано : 2024-11-11 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова