FDA схвалює Aucatzyl (obecabtagene autoleucel) для дорослих з рецидивом/рефрактерним B-клітинним гострим лімфобластним лейкозом

Підпишіться на Drugslib

FDA схвалює Aucatzyl (obecabtagene autoleucel) для дорослих із рецидивом/рефрактерним B-клітинним гострим лімфобластним лейкозом

ЛОНДОН, 8 листопада 2024 р. (GLOBE NEWSWIRE) -- Autolus Therapeutics plc (Nasdaq: AUTL), біофармацевтична компанія на ранній стадії розвитку, що розробляє програмовану Т-клітинну терапію наступного покоління, сьогодні оголошує, що Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) надало дозвіл на продаж Aucatzyl (obecabtagene autoleucel). для лікування дорослих пацієнтів із рецидивом або рефрактерним гострим лімфобластним лейкозом В-клітинного попередника (р/р В-ОЛЛ).

"Дорослий ОЛЛ є надзвичайно агресивним раком, і існує велика незадоволена медична потреба в лікуванні пацієнтів із цим захворюванням після рецидиву, коли історично вони страждають від поганих результатів", сказав Еліас Джаббур, доктор медичних наук, провідний дослідник дослідження FELIX у США та професор лейкемії, керівник відділу ALL в Техаському університеті, доктор медичних наук. Онкологічний центр Андерсона, Х'юстон, Техас. «Це визначне схвалення, засноване на продемонстрованих клінічних перевагах Aucatzyl, дає нову надію для дорослих пацієнтів із рецидивом/рефрактерним B-ALL».

Aucatzyl було схвалено FDA на основі результатів. з клінічного дослідження FELIX obe-cel у дорослих пацієнтів з r/r B-ALL. У когорті морфологічних захворювань 94 пацієнти отримали щонайменше одну інфузію Аукацилу, з яких 65 пацієнтів мали > 5% бластів у кістковому мозку після скринінгу та перед початком терапії лімфодеплеції та отримували відповідний продукт, що кваліфікувало їх як такі, що оцінювали ефективність. Серед пацієнтів, які підлягали оцінці ефективності (n=65), 63% досягли загальної повної ремісії (OCR1), що включає 51% пацієнтів із CR у будь-який час та 12% пацієнтів із CRi у будь-який час. Основним результатом ефективності була повна ремісія протягом 3 місяців, яка була досягнута у 42% пацієнтів, а середня тривалість ремісії (DOR) становила 14,1 місяця. Aucatzyl продемонстрував низькі рівні синдрому вивільнення цитокінів (CRS), з 3% подій 3 ступеня та без подій 4 або 5 ступеня. Синдром нейротоксичності, асоційованої з клітинами-імунними ефекторами (ICANS) ≥ 3 ступеня, зареєстрований у 7% пацієнтів. FDA не вимагало REMS для Aucatzyl.

Безпека Аукатзилу включає попередження щодо CRS, неврологічної токсичності та вторинних злоякісних гематологічних захворювань. ICANS, включаючи летальні або небезпечні для життя реакції, виникали у пацієнтів, які отримували Аукацил. Т-клітинні злоякісні пухлини виникали після лікування гематологічних злоякісних новоутворень за допомогою генетично модифікованих аутологічних Т-клітинних імунотерапій, спрямованих на BCMA та CD19. У дослідженні FELIX найпоширеніші нелабораторні побічні реакції (частота ≥ 20%) включали CRS, інфекційний збудник неуточнений, м’язово-скелетний біль, вірусні інфекції, гарячку, нудоту, бактеріальні інфекційні захворювання, діарею, фебрильну нейтропенію, ICANS, гіпотензію, біль, втома, головний біль, енцефалопатія та кровотеча.

«Виходячи з досвіду дослідження FELIX, Aucatzyl є високоактивним і його можна добре контролювати, пропонуючи привабливий профіль ризику та користі для B -ВСІМ пацієнтам», сказала доктор Клер Родді, доктор медичних наук, FRCPath, провідний дослідник дослідження FELIX і доцент кафедри гематології Інституту раку Університетського коледжу Лондона (UCL). «У дослідженні FELIX Aucatzyl продемонстрував тривалу стійкість і глибоку реакцію, які, на нашу думку, є критичними для тривалої ремісії B-ALL».

«Ми дуже раді, що тепер можемо запропонувати Aucatzyl, наш перший комерційний продукт, дорослим пацієнтам з r/r B-ALL у США. Це схвалення було б неможливим без підтримки всіх пацієнтам, їхнім сім’ям і опікунам, їхнім лікуючим лікарям, медсестрам і дослідникам у лікувальних центрах – дякую», – сказав доктор Крістіан Ітін, головний виконавчий директор Autolus. «Ця віха є кульмінацією багаторічної наполегливої ​​роботи, основоположної роботи наших партнерів з UCL і непохитної відданості нашої внутрішньої команди, наших зовнішніх партнерів і акціонерів. Це великий день для Autolus».

Aucatzyl виготовлятиметься на спеціальному комерційному виробничому майданчику Autolus Nucleus у Стівеніджі, Великобританія. У березні 2024 року сайт отримав дозвіл виробника на імпорт (MIA) і сертифікат GMP від ​​Регуляторного агентства з лікарських засобів і медичних товарів Великобританії (MHRA), а також був перевірений у рамках процесу схвалення FDA. Ні MHRA, ні FDA під час інспекцій на місці не виявили серйозних або критичних зауважень. Nucleus постачатиме Aucatzyl у всьому світі, а Cardinal Health виступатиме в якості комерційного партнера Autolus з дистрибуції в США Autolus тепер співпрацюватиме з існуючими лікувальними центрами, щоб завершити процес адаптації та розпочати перший графік прийому пацієнтів, щоб зробити Aucatzyl комерційно доступним у США.

ALL — це агресивний тип раку крові, який також може вражати лімфатичні вузли, селезінку, печінку, центральну нервову систему та інші органи. Щороку в США та ЄС діагностується приблизно 8400 нових випадків ГЛЛ у дорослих, причому близько 3000 пацієнтів перебувають у рефрактерному стані з рецидивом1. Рівень виживаності у дорослих пацієнтів із рефрактерною ГЛЛ залишається дуже низьким із середньою загальною виживаністю вісім місяців. 2 При першому лікуванні дорослих r/r B-ALL до 50% пацієнтів зрештою матимуть рецидив, і стандартна терапія може спровокувати серйозну токсичність і може бути обтяжливою для деяких пацієнтів.3,4

Заявки на реєстрацію (MAA) для obe-cel у дорослих r/r УСІ розглядаються регулюючими органами ЄС і Великої Британії, подання до Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) прийнято в березні 2024 року, а подання прийнято MHRA Великобританії у серпні 2024 року.

Конференц-дзвінок

Керівництво проведе конференц-дзвінок і веб-трансляцію 11 листопада о 8:30 ранку за східним стандартним часом/13:30 вечора за київським стандартним часом, щоб обговорити Аукацил затвердження. Учасники конференц-дзвінка повинні попередньо зареєструватися за допомогою цього посилання на отримати номери дозвону та персональний PIN-код, необхідні для доступу до конференц-дзвінка.

Одночасна веб-трансляція та повтор буде доступна на розділ подій веб-сайту Autolus.

Про Autolus Therapeutics plcAutolus є біофармацевтичною компанія, що розробляє запрограмовану Т-клітинну терапію нового покоління для лікування раку та аутоімунних захворювань. Використовуючи широкий набір власних і модульних технологій програмування Т-клітин, Autolus розробляє точно націлені, контрольовані та високоактивні Т-клітинні терапії, які розроблені для кращого розпізнавання клітин-мішеней, руйнування їхніх захисних механізмів і знищення цих клітин. Autolus має схвалений FDA продукт Aucatzyl, а також розробляє низку продуктів-кандидатів для лікування гематологічних злоякісних новоутворень, солідних пухлин і аутоімунних захворювань. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.autolus.com

Про Aucatzyl (obecabtagene autoleucel, obe-cel, AUTO1)Aucatzyl — це Т-клітинна терапія химерним антигенним рецептором (CAR) B-лімфоцитного антигену CD19 (CD19), призначена для подолання обмеження клінічної активності та безпеки порівняно з поточною терапією Т-клітинами CD19 CAR. Аукатзил розроблений із швидким сповільненням зв’язування з цільовою метою, щоб мінімізувати надмірну активацію запрограмованих Т-клітин. Аукатзил був схвалений FDA для лікування дорослих пацієнтів із рецидивуючим або рефрактерним гострим лімфобластним лейкозом В-клітинного попередника 16 листопада 2024 року. У ЄС нормативне подання до EMA було прийнято в квітні 2024 року, тоді як у Великобританії MAA було подано до MHRA в липні 2024 року.

ПОКАЗКА

Aucatzyl — це CD19-спрямована генетично модифікована аутологічна Т-клітинна імунотерапія, призначена для лікування дорослих пацієнтів із рецидивом або рефрактерним гострим лімфобластним лейкозом (ОЛЛ) із В-клітинного попередника.

ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО БЕЗПЕКУ

ПОПЕРЕДЖЕННЯ: СИНДРОМ ВИКИДАННЯ ЦИТОКІНІВ, НЕВРОЛОГІЧНА ТОКСИЧНІСТЬ ТА ВТОРИННІ ГЕМАТОЛОГІЧНІ ЗАХВОРЮВАННЯ
  • Синдром вивільнення цитокінів (CRS) виникали у пацієнтів, які отримували аукацил. Не призначайте Аукацил пацієнтам з активною інфекцією або запальними захворюваннями. Перед введенням Аукатзилу переконайтеся, що медичні працівники мають негайний доступ до ліків та реанімаційного обладнання для лікування CRS.
  • Синдром імуно-ефекторної клітинно-асоційованої нейротоксичності (ICANS), включаючи летальні та небезпечні для життя реакції, виникав у пацієнтів, які отримували Аукацил, у тому числі одночасно з CRS або після зникнення CRS. Слідкуйте за неврологічними ознаками та симптомами після лікування Аукацилом. Перед введенням Аукатзилу переконайтеся, що медичні працівники мають негайний доступ до ліків та реанімаційного обладнання для лікування неврологічної токсичності. За потреби надайте підтримуючу терапію та/або кортикостероїди.
  • Злоякісні пухлини Т-клітин виникли після лікування гематологічних злоякісних новоутворень за допомогою BCMA- та CD19-спрямованих генетично модифікованих аутологічних Т-клітинних імунотерапій..
    		•

    ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ

    Синдром вивільнення цитокінів (CRS)Синдром вивільнення цитокінів (CRS) після лікування Аукацилом. CRS повідомлялося у 75% (75/100) пацієнтів, включаючи CRS 3 ступеня у 3% пацієнтів. Середній час до виникнення CRS становив 8 днів після першої інфузії (діапазон: від 1 до 23 днів) із середньою тривалістю 5 днів (діапазон: від 1 до 21 дня). Найчастішими проявами CRS були гарячка (100%), гіпотензія (35%) та гіпоксія (19%).

    Перед введенням Аукатзилу переконайтеся, що постачальники медичних послуг мають негайний доступ до ліків і реанімаційного обладнання для лікування CRS. Під час та після лікування Аукацилом уважно спостерігайте за пацієнтами щодо ознак та симптомів CRS щодня протягом щонайменше 14 днів у медичному закладі після першої інфузії. Продовжуйте спостерігати за пацієнтами на CRS протягом принаймні 4 тижнів після кожної інфузії Аукацилу. Порадьте пацієнтів негайно звернутися за медичною допомогою у разі появи ознак або симптомів CRS у будь-який час. При перших ознаках CRS негайно оцініть пацієнта для госпіталізації та призначте підтримуючу терапію залежно від тяжкості та розгляньте подальше лікування відповідно до поточних практичних рекомендацій.

    Неврологічна токсичність Неврологічна токсичність, включаючи синдром нейротоксичності, асоційованої з імунними ефекторними клітинами (ICANS), яка була летальною або загрожувала життю, виникла після лікування аукацилом. Неврологічна токсичність була зареєстрована у 64% (64/100) пацієнтів, у тому числі ≥ 3 ступеня у 12% пацієнтів. Середній час до появи неврологічної токсичності становив 10 днів (діапазон: від 1 до 246 днів) із середньою тривалістю 13 днів (діапазон: від 1 до 904 днів). Серед пацієнтів із неврологічною токсичністю найпоширенішими симптомами (> 5%) були ICANS (38%), головний біль (34%), енцефалопатія (33%), запаморочення (22%), тремор (13%), тривога (9%) ), безсоння (9%) і марення (8%).

    Синдром імуно-ефекторної клітинно-асоційованої нейротоксичності (ICANS)Події ICANS виникали у 24% (24/100) пацієнтів, у тому числі ≥ 3 ступеня у 7% (7/100) ) пацієнтів. З 24 пацієнтів, які зазнали ICANS, 33% (8/24) відчули початок після першої інфузії, але до другої інфузії Aucatzyl. Медіана часу до початку ICANS після першої інфузії становила 8 днів (діапазон: 1–10 днів) та 6,5 днів (діапазон: 2–22 дні) після другої інфузії із середньою тривалістю 8,5 днів (діапазон: від 1 до 53 днів). Вісімдесят вісім відсотків (21/24) пацієнтів отримували лікування ICANS. Усі проліковані пацієнти отримували високі дози кортикостероїдів, а 42% (10/24) пацієнтів отримували протиепілептичні засоби з профілактичною метою. Перед введенням Aucatzyl переконайтеся, що постачальники медичних послуг мають негайний доступ до ліків і реанімаційного обладнання для лікування ICANS.

    Порадьте пацієнтам звернутися за медичною допомогою у разі появи ознак або симптомів неврологічної токсичності/ICANS. При перших ознаках неврологічної токсичності /ICANS негайно оцініть пацієнтів для госпіталізації та призначте підтримуючу терапію залежно від тяжкості та розгляньте можливість подальшого лікування відповідно до поточних практичних рекомендацій.

    Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмамиЧерез потенційні неврологічні події, включаючи зміну психічного стану або судоми, пацієнти, які отримують Аукацил, знаходяться в групі ризику зміни або зниження свідомості або координація протягом восьми тижнів після інфузії Аукацилу або до усунення неврологічної події лікарем. Порадьте пацієнтам протягом цього початкового періоду утримуватися від керування транспортними засобами та небезпечної діяльності, як-от керування важкими або потенційно небезпечними механізмами.

    Тривалі цитопенії Пацієнти можуть виявлятися цитопенії, включаючи анемію, нейтропенію та тромбоцитопенію, протягом кількох тижнів після лікування лімфодеплетивною хіміотерапією та аукацилом. У пацієнтів, які відповіли на аукацил, цитопенії ≥ 3 ступеня, які зберігалися після 30-го дня після інфузії аукацилу, спостерігалися у 71% (29/41) пацієнтів і включали нейтропенію (66%, 27/41) і тромбоцитопенію (54%, 22). /41). Цитопенії 3 ступеня або вище, які зберігалися після 60-го дня після інфузії аукацилу, спостерігалися у 27% (11/41) пацієнтів і включали нейтропенію (17%, 7/41) і тромбоцитопенію (15%, 6/41). Контролюйте показники крові після інфузії аукацилу.

    Інфекції У пацієнтів після інфузії Аукацилу спостерігалися тяжкі, включаючи загрозливі для життя та смертельні інфекції. Інфекції, не пов’язані з COVID-19, усіх ступенів спостерігалися у 67% (67/100) пацієнтів. Інфекції 3 або вище ступеня, не пов’язані з COVID-19, спостерігалися у 41% (41/100) пацієнтів. Аукацил не слід призначати пацієнтам із клінічно значущими активними системними інфекціями. Слідкуйте за пацієнтами на наявність ознак і симптомів інфекції до та після інфузії Аукацилу та лікуйте відповідним чином. Призначайте профілактичні протимікробні препарати відповідно до місцевих інструкцій. Фебрильна нейтропенія 3 ступеня або вище спостерігалася у 26% (26/100) пацієнтів після інфузії Аукацилу та може бути одночасно з CRS. У разі фебрильної нейтропенії оцініть наявність інфекції та призначте антибіотики широкого спектру дії, рідини та іншу підтримуючу терапію за медичними показаннями. Вірусна реактивація, потенційно серйозна або небезпечна для життя, може виникнути у пацієнтів, які лікуються препаратами, спрямованими проти В-клітин. Немає досвіду виробництва Аукацилу для пацієнтів з позитивним тестом на вірус імунодефіциту людини (ВІЛ) або з активним вірусом гепатиту В (HBV) або активним вірусом гепатиту С (HCV). Проведіть скринінг на HBV, HCV та ВІЛ відповідно до клінічних рекомендацій перед збором клітин для виробництва.

    Гіпогаммаглобулінемія Гіпогаммаглобулінемія та В-клітинна аплазія можуть виникати у пацієнтів після інфузії Аукацилу. Повідомлялося про гіпогаммаглобулінемію у 10% (10/100) пацієнтів, які отримували аукацил, включаючи події 3 ступеня у 2 пацієнтів (2%). Рівень імуноглобуліну слід контролювати після лікування Аукацилом і контролювати відповідно до інституційних рекомендацій, включаючи запобіжні заходи щодо інфекцій, антибіотико- або противірусну профілактику та заміну імуноглобуліну. Безпека імунізації живими вірусними вакцинами під час або після лікування Аукацилом не вивчалася. Вакцинація живими вірусними вакцинами не рекомендована щонайменше за 6 тижнів до початку лімфодеплетивної хіміотерапії, під час лікування Аукацилом і до відновлення імунітету після лікування Аукацилом.

    Гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз/синдром активації макрофагів (HLH/MAS) HLH/MAS, включаючи летальні та небезпечні для життя реакції, виникали після лікування аукацилом. HLH/MAS було зареєстровано у 2% (2/100) пацієнтів і включало явища 3 та 4 ступеня з часом початку на 22 день та 41 день відповідно. В одного пацієнта після інфузії Аукацилу спостерігалися супутні явища ICANS і він помер через сепсис із триваючим HLH/MAS, який не вирішив. Призначайте лікування HLH/MAS відповідно до інституційних стандартів.

    Реакції гіперчутливості Серйозні реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, можуть виникнути через диметилсульфоксид (ДМСО), допоміжна речовина, яка використовується в Аукацилі. Спостерігайте за пацієнтами щодо реакцій гіперчутливості під час і після інфузії Аукацилу. Вторинні злоякісні новоутворення У пацієнтів, які отримують лікування Аукацилом, можуть розвинутися вторинні злоякісні новоутворення. Т-клітинні злоякісні пухлини виникали після лікування гематологічних злоякісних новоутворень за допомогою BCMA- та CD19-спрямованих генетично модифікованих аутологічних Т-клітинних імунотерапій. Злоякісні новоутворення зрілих Т-клітин, включаючи CAR-позитивні пухлини, можуть виникнути через кілька тижнів після інфузії та можуть мати летальні наслідки. Довічно спостерігайте за вторинними злоякісними новоутвореннями. У разі виникнення вторинної злоякісної пухлини зв’яжіться з Autolus за номером 1-855-288-5227, щоб повідомити про це та отримати інструкції щодо збору зразків пацієнтів для тестування.

    Побічні реакції Безпека аукацилу оцінювалася в дослідженні FELIX, у якому 100 пацієнтів із рецидивом або рефрактерним В-клітинним гострим лімфобластним лейкозом (B-ALL) отримували аукацил середня доза 410 × 106 CD19 CAR-позитивних життєздатних Т-клітин (діапазон: 10 до 480 × 106 CD19 CAR-позитивних життєздатних Т-клітин, при цьому 90% пацієнтів отримували рекомендовану дозу 410 × 106 +/- 25%).

    Найчастіші серйозні побічні реакції будь-який ступінь (захворюваність ≥ 2%) включав інфекції - збудник неуточнений, фебрильна нейтропенія, ICANS, CRS, лихоманка, бактеріальні інфекційні захворювання, енцефалопатія, грибкові інфекції, крововиливи, дихальна недостатність, гіпотонія, асцит, HLH/MAS, тромбоз та гіпоксія. У дев’яти пацієнтів (9%) спостерігалися летальні побічні реакції, які включали інфекції (сепсис, пневмонія, перитоніт), асцит, легеневу емболію, гострий респіраторний дистрес-синдром, HLH/MAS та ICANS. З 9 пацієнтів п’ятеро пацієнтів, які померли від інфекцій, мали наявну та триваючу нейтропенію до прийому проміжної терапії, хіміотерапії для зниження лімфодеплеції та/або аукацилу.

    Див. повністю Інформація про призначення, зокрема ПОПЕРЕДЖЕННЯ В РАМКАХ та посібник із застосування ліків.

    Прогнозні заявиЦей прес-реліз містить прогнозні заяви в розумінні положень про «безпечну гавань» Private Securities Закон про реформу судової справи від 1995 року. Прогнозні заяви – це заяви, які не є історичними фактами, і в деяких випадках їх можна ідентифікувати за такими термінами, як «може», «буде», «може», «очікується», «планує», « передбачає" і "вірить". Ці заяви включають, але не обмежуються: заявами щодо ринку та терапевтичного потенціалу Aucatzyl для дорослих r/r B-ALL; Розробка та комерціалізація продукту-кандидатів Autolus; очікувані клінічні переваги Аукацилу; Виробничі, продажні та маркетингові плани Autolus для Aucatzyl, включаючи очікування щодо часу комерційного запуску в Сполучених Штатах і можливості своєчасного охоплення пацієнтів; суму та терміни етапних платежів за ліцензійними угодами та угодами про співпрацю з Autolus; і плани майбутнього розвитку Aucatzyl, включаючи терміни або ймовірність розширення на додаткові ринки або географічні регіони та відповідні дозволи регуляторів. Будь-які прогнозні заяви базуються на поточних поглядах і припущеннях керівництва та включають ризики та невизначеності, які можуть призвести до того, що фактичні результати, продуктивність або події суттєво відрізнятимуться від тих, що висловлені або маються на увазі в таких заявах. Фактичні результати та час подій можуть суттєво відрізнятися від очікуваних у таких прогностичних заявах через різні ризики та невизначеності, які включають, зокрема: здатність Autolus підтримувати схвалення Aucatzyl від регуляторних органів; його здатність виконувати стратегію комерціалізації Aucatzyl; його здатність розробляти, виробляти та комерціалізувати інші потенційні продукти, а також терміни або ймовірність розширення Aucatzyl на додаткові ринки чи географічні регіони; Здатність Autolus створювати та розширювати комерційну інфраструктуру та успішно запускати, продавати та продавати Aucatzyl; дії регуляторних органів, які можуть вплинути на початок, терміни та хід клінічних випробувань або майбутнього регуляторного схвалення; маркування Aucatzyl/obe-cel для будь-яких майбутніх показань або популяції пацієнтів, якщо це схвалено; можливість для платників затримувати, обмежувати або відмовляти в покритті Aucatzyl; Здатність Autolus отримати, підтримувати та забезпечити захист інтелектуальної власності для Aucatzyl або будь-якого продукту-кандидата, який він розробляє; результати клінічних випробувань не завжди є прогнозними для майбутніх результатів; вартість, терміни та результати клінічних випробувань; що багато препаратів-кандидатів не стають схваленими препаратами своєчасно чи економічно ефективно або взагалі; можливість залучення пацієнтів до клінічних випробувань; і можливі сумніви щодо безпеки та ефективності. Для обговорення інших ризиків і невизначеностей, а також інших важливих факторів, будь-який з яких може спричинити відмінність фактичних результатів Autolus від тих, що містяться в прогнозних заявах, див. у розділі «Фактори ризику» у річному звіті Autolus у формі 10-K, поданий до Комісії з цінних паперів і бірж (SEC) 21 березня 2024 року, а також обговорення потенційних ризиків, невизначеності та інших важливих факторів у наступних заявках Autolus до Комісії з цінних паперів і бірж. Уся інформація в цьому прес-релізі наведена на дату випуску, і Autolus не бере на себе жодних зобов’язань публічно оновлювати будь-які прогнозні заяви в результаті нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином, за винятком випадків, передбачених законом. Тому ви не повинні покладатися на ці прогнозні заяви як на відображення поглядів Autolus на будь-яку наступну дату після дати цього прес-релізу.

    Посилання

    1. Оцінки SEER та EUCAN для США та ЄС відповідно

    2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7894150/

    3. Aureli A, Marziani B, Venditti A, Sconocchia T, Sconocchia G. Лікування імунотерапії гострого лімфобластного лейкозу: зараз, далі та далі. Раки (Базель). 2023;15:3346.

    4. Дхакал П, Каур Дж, Гундаболу К, Бхатт В.Р. Імунотерапевтичні варіанти лікування рецидивуючої або рефрактерної В-клітинної гострої лімфобластної лейкемії: як вибрати нещодавно схвалені препарати? Лімфома лейка. 2020; 61:7-17.

    11/24 US-AUC-0082

    *Показник загальної повної ремісії «у будь-який час» включає повну ремісію (CR) і повну ремісію з неповним гематологічним відновленням (CRi) «у будь-який час»

    Опубліковано : 2024-11-11 06:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова