FDA Nyetujoni Augtyro kanggo Tumor Padat Lanjut NTRK-Positif

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

KEMUS, 20 Juni 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Augtyro (repotrectinib), inhibitor tyrosine kinase (TKI) generasi sabanjure, kanggo perawatan pasien karo neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK)-positif. tumor padhet maju utawa metastatik sacara lokal.

Augtyro disetujoni kanggo pasien diwasa lan bocah-bocah (umur 12 taun utawa luwih) kanthi tumor padhet sing nduweni fusi gen NTRK, sing maju sacara lokal utawa metastatik utawa ing ngendi reseksi bedhah bisa ditindakake. nyebabake morbiditas sing abot, lan wis maju sawise perawatan utawa ora duwe terapi alternatif sing marem.

Persetujuan kasebut adhedhasar uji coba TRIDENT-1, fase 1/2, sing kalebu pasien TKI-naif lan TKI-pretreated (masing-masing 40 lan 48 individu), sacara kolektif makili 15 jinis kanker tumor padat. Sajrone tindak lanjut rata-rata 17.8 sasi, 58 persen pasien TKI-naif duwe tingkat respon objektif sing dikonfirmasi (cORR), sing 43 persen ngalami respon parsial lan 15 persen duwe respon lengkap. Ing antarane pasien TKI-naif sing nanggapi, 83 persen isih nanggapi sajrone setaun, lan median duration of response (mDOR) durung tekan. Sajrone tindak lanjut rata-rata 20.1 sasi, 50 persen pasien sing diobati TKI duwe cORR, kabeh ngalami respon parsial lan ora ana sing entuk respon lengkap. Ing setahun, 42 persen pasien TKI-pretreated respon isih ing respon ing setahun lan mDOR 9,9 sasi. Antarane peserta kanthi metastasis sistem saraf pusat sing bisa diukur ing awal, respon intrakranial katon ing loro saka rong pasien TKI-naif lan ing telu saka telung pasien TKI-pretreated.

"Tumor fusi-positif NTRK bisa menehi tantangan. ing setelan klinis, pramila penting yen kita duwe pilihan perawatan tambahan kanggo pasien kasebut, "ujare uji coba global TRIDENT-1 Alexander Drilon, MD, saka Pusat Kanker Memorial Sloan Kettering ing New York City, ujar ing pratelan. "Persetujuan FDA kanggo repotrectinib nambahake alat penting ing kothak piranti kita, nawakake ahli onkologi TKI generasi sabanjure sing bisa digunakake ing macem-macem tumor padhet fusi-positif NTRK kanggo pasien TKI-naif lan TKI-pretreated."

Persetujuan Augtyro diwenehake marang Bristol Myers Squibb.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-06-21 07:15

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer